Rapti RAPID

المادة الفعالة: ديكلوفيناك
عندما ATH: M01AB05
CCF: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
ICD-10 رموز (شهادة): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, M25.5, مسييه 54, M54.3, M54.4, M65, مسييه 70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
عندما CSF: 05.01.01.03.01
الشركة المصنعة: هيموفارم ميلادية. (صربيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

◊ حبوب منع الحمل, مغطى بالسكر من اللون الأحمر, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, جولة, عدسي.

سواغ: الكالسيوم فوسفات الهيدروجين, نشا الذرة, الصوديوم كاربوكسيميثيل النشا (نوع A), السيليكا الغروية اللامائي, البوفيدون 30, ستيرات المغنيسيوم.

قذيفة تكوين السكر: سكر القصب, التلك, كارمين صبغ بونس (E124), الصمغ العربي, البوفيدون 25, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), ماكروغول 6000.

10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل, مطلي من اللون الأحمر, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, جولة, عدسي.

سواغ: السيليكا الغروية اللامائي, الكالسيوم فوسفات الهيدروجين، اللامائية, نشا الذرة, بوفيدون K30, ستيرات المغنيسيوم, الصوديوم كاربوكسيميثيل النشا, gummiaraʙik, سكر القصب , сахароза в порошке, التلك, кошениль красный лак (E124), بوفيدون K25, ماكروغول 6000.

10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. لديه وضوحا المضادة للالتهابات, مسكن وخافض للحرارة تأثير, которое обусловлено торможением синтеза простагландинов за счет ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

معطى, что диклофенак калия очень быстро всасывается из ЖКТ, Раптен рапид наиболее эффективен при лечении острых болевых и воспалительных состояний, при которых быстрый первоначальный эффект наиболее важен.

Анальгезирующее и жаропонижающее действие Раптена рапид проявляется в течение первых 30 دقيقة بعد تناوله, а эффект продолжается в течение 4-6 لا.

الدوائية

امتصاص

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается. Абсорбция диклофенака снижается при приеме его вместе с пищей. Всасывание начинается в желудке, ج_ماكس диклофенака в плазме крови достигается приблизительно через 40 دقيقة بعد تناوله. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата.

التوزيع

الربط للبروتينات البلازما (в основном с альбуминами) высокое – إلى 99 %. Быстро распределяется в ткани и жидкие среды организма. فإنه يخترق السائل الزليلي. وهكذا C_ماكس диклофенака калия в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 بعد ساعات, من في البلازما. تي_1/2 диклофенака калия из синовиальной жидкости составляет 3-6 لا, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 لا.

При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи не происходит кумуляции препарата.

التمثيل الغذائي

Диклофенак метаболизируется в печени. 50% ينحل المادة الفعالة خلال “مرور الأول” من خلال الكبد. Метаболизм происходит путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. النشاط الدوائي الأيض أدناه, чем у диклофенака калия.

اقتطاع

تي_1/2 من البلازما 1-2 لا. إرسال أساسا الكلى: حول 60% – كما الأيض, أقل 1% – في شكل دون تغيير. Остальная часть препарата выводится с желчью в виде метаболитов.

إزالة النظامية هو 260 مل / دقيقة.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد (CC<10 مل / دقيقة) время выведения метаболитов с желчью увеличивается. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, كما في المرضى, не имеющих заболеваний печени.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не происходит.

شهادة

Болевой синдром различного происхождения:

- ألم في العضلات والمفاصل (في تي. لا. боль в различных отделах позвоночника);

- الصداع;

- وجع الأسنان;

— первичная альгодисменорея.

Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах и суставах;

- الصداع;

- احتقان في الحلق;

- حمى.

جرعة نظام

البالغين والأطفال كبير 14 سنوات يوصف هذا الدواء في جرعة أولية 2 التبويب. Далее для достижения необходимого терапевтического эффекта рекомендуется принимать по 1-2 التبويب. كل 4-6 لا. الجرعة اليومية القصوى هي 6 التبويب. (75 ملغ).

يجب أن تكون على علم المريض, что без консультации с врачом, препарат не следует принимать более 3 дней для снижения температуры тела и более 5 дней для лечения боли. Если в указанные сроки необходимый эффект не достигнут, طلب المشورة الطبية.

ينبغي أن تؤخذ حبة ككل, دون مضغ, مياه الشرب. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать перед едой.

الآثار الجانبية

تحديد تواتر الآثار الجانبية: غالبا (>1/100); أحيانا (<1/100, لكن >1/1000); نادرا (<1/1000, لكن >1/10 000); نادرا (<1/10 000).

من نظام المكونة للدم: نادرا – نقص الصفيحات, نقص الكريات البيض, الأنيميا (مدفوع. الانحلالي وفقر الدم اللاتنسجي), ندرة المحببات.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: غالبا – صداع, دوخة; نادرا – نعاس; نادرا – تنمل, الارتباك, منخفض, أرق, الكوابيس, التهيج, اضطرابات نفسية, – ضعف الذاكرة, التشنجات, قلق, هزة أرضية, التهاب السحايا العقيم, اضطرابات الذوق, الاضطرابات الدماغية.

من الحواس: غالبا – دوخة; نادرا – طنين الأذن, amblyacousia, عدم وضوح الرؤية, شفع.

نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا – الخفقان, ألم في الصدر, فشل القلب, احتشاء عضلة القلب, ارتفاع ضغط الدم الشرياني, التهاب الأوعية الدموية.

الجهاز التنفسي: نادرا – ربو (بما في ذلك بحة في الصوت); نادرا – الالتهاب الرئوي.

من الجهاز الهضمي: غالبا – غثيان, قيء, الإسهال, سوء الهضم, وجع بطن, نفخة, فقدان الشهية, الزيادة في الترانساميناسات الكبد; نادرا – إلتهاب المعدة, نزيف الجهاز الهضمي, القيء الدم, الإسهال, أرض, язва желудка или кишечника (с или без кровотечения или перфорации), التهاب الكبد, اليرقان; نادرا – التهاب القولون (مدفوع. دم, تفاقم التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون), الإمساك, التهاب الفم, التهاب اللسان, أمراض المريء, تضيق الحجاب الحاجز, التهاب البنكرياس, صاعقة (مداهم) التهاب الكبد.

من الجهاز البولي: نادرا – الفشل الكلوي الحاد, بيلة دموية, بروتينية, التهاب الكلية الخلالي, المتلازمة الكلوية, نخر حليمي.

ردود الفعل الجلدية: غالبا – طفح جلدي; نادرا – هطول الأمطار على شكل فقاعات, الأكزيما, الأحمرية (التهاب الجلد متقشر), تساقط الشعر, حساسية للضوء, فرفرية.

الحساسية: نادرا – خلايا النحل, الاستشرائية وتأقانية ردود الفعل (بما في ذلك انخفاض ضغط الدم والصدمة); نادرا – حمامي عديدة الأشكال, متلازمة ستيفنز جونسون, متلازمة ايل ل (انحلال البشرة السمي), аллергическая пурпура.

آخر: نادرا – تورم.

موانع

— приступ бронхиальной астмы;

— крапивница или острый ринит в анамнезе в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (على سبيل المثال, ايبوبروفين);

- فترة بعد الشريان التاجي الالتفافية التطعيم;

— язва желудка;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (NYAK, مرض كرون);

- قرحة نزيف أو ثقب;

- III الأشهر الثلاثة من الحمل;

- اختلال كبدي حاد;

- الفشل الكلوي الحاد (CC أقل من 30 مل / دقيقة);

- قصور القلب الشديد;

ومرض كلوي التدريجي;

- فرط بوتاسيوم الدم المؤكدة;

- انتهاك تكون الدم;

— различные нарушения гемостаза;

— повреждения костного мозга;

- الأطفال حتى سن 14 سنوات;

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر استخدامها في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي, الأمراض القلبية الوعائية, قصور القلب الاحتقاني, дислипидемии/гииерлипидемии, مرض السكري, مرض الشرايين الطرفية, عند أقل 60 مل / دقيقة, у курящих пациентов; при указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, длительное применение НПВС, استخدام الكحول متكررة, тяжелые соматические заболевания; في المرضى المسنين.

الحمل والرضاعة

В I и II триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. ديكلوفيناك تطبيق, مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى, بطلان في الثلث الثالث من الحمل بسبب احتمال ونى الرحم و / أو الإغلاق السابق لأوانه القناة الشريانية.

Диклофенак может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, الحمل التخطيط.

ديكلوفيناك, مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى, في كميات صغيرة من حليب الثدي. Поэтому для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка Раптен рапид не рекомендуется применять в период лактации (الرضاعة الطبيعية).

تحذيرات

При применении НПВС существует вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения, а также язвы ЖКТ, иногда осложняющейся перфорацией, без предшествующих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пациентов пожилого возраста. إذا واجهت هذه الأعراض ينبغي رفع الدواء فورا.

Риск развития желудочно-кишечных кровотечений повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, لا سيما في حالة حدوث مضاعفات المرض عن طريق النزيف وتثقيب, وكذلك في المرضى المسنين. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии и использованием протекторных средств (على سبيل المثال, مثبطات مضخة البروتون أو الميسوبروستول). في تعيين ديكلوفيناك في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الجهاز الهضمي القائمة (قرحة, نزيف, ثقوب) تاريخ, необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности. Осторожность рекомендуется соблюдать при одновременном назначении с лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск появления эрозивно-язвенных поражений или кровотечений из ЖКТ (مثل الستيرويدات الجهازية, antykoahulyantы, مثبطات تراكم الصفائح الدموية أو السيروتونين الانتقائية امتصاص المانع).

المرضى, الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون, وينبغي أن يكون العلاج تحت إشراف طبي دقيق, TK. نتيجة لتلقي ديكلوفيناك يمكن أن يحدث تفاقم هذه الأمراض.

ينبغي وقف استخدام ديكلوفيناك في أول بادرة من طفح جلدي, поражения слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Во время лечения в редких случаях может возникать аллергия, في تي. لا. رد فعل تحسسي / تأقاني, مدفوع. المرضى, التي سبق لا ينطبق ديكلوفيناك.

وينبغي أن نتذكر أنه, что в связи со своими фармакологическими свойствами диклофенак может маскировать симптомы, الحال بالنسبة للأمراض المعدية.

تجنب الاستخدام المتزامن لديكلوفيناك مع مضادات الالتهابات الجهازية (مدفوع. مثبطات انتقائية من COX-2), حيث لا يوجد بيانات, يؤكد أثر إيجابي نتيجة لتضافر الجهود, وأية بيانات عن الآثار الجانبية المحتملة.

Требуется осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным пациентам пожилого возраста и пожилым пациентам с низкой массой тела рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

У пациентов с бронхиальной астмой, التهاب الأنف التحسسي الموسمي, وذمة الأنف (الزوائد الأنفية), ХОБЛ или хронической инфекцией респираторного тракта (يرتبط خصوصا مع أعراض الحساسية rinitopodobnymi), ردود الفعل على الأدوية من مجموعة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في شكل نوبات الربو, отек Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. При назначении препарата таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (استعداد لاتخاذ تدابير طبية عاجلة).

في تعيين ديكلوفيناك في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد بحاجة الى مراقبة عن كثب, منذ حالة هؤلاء المرضى قد تزداد سوءا. Во время применения препарата Раптен рапид может повышаться активность одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом показано регулярное исследование показателей функции печени. إذا انتهاكات المعلمات الوظيفية للكبد استمرت أو تسوء, أو, إذا كنت في وضع أعراض أو شكوى, مشيرا إلى أمراض الكبد, وفي حالة, если возникают другие побочные явления (على سبيل المثال, eozinofilija, сыпь и т.д.), يجب إيقاف الدواء. ويجب أن يوضع في الاعتبار, قد يحدث التهاب الكبد في المرضى الذين يتلقون ديكلوفيناك دون الظواهر بادري. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной порфирией, منذ استلام ديكلوفيناك قد يؤدي الى هجوم.

Поскольку имеются сообщения о том, что на фоне применения НПВС может происходить задержка жидкости и появление отеков, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата Раптен рапид пациентам с нарушениями функций почек и сердца, مع تاريخ من ارتفاع ضغط الدم, المرضى المسنين, في حين أخذ مدرات البول أو الأدوية, оказывающих существенное воздействие на функцию почек, وكذلك مريض, у которых имеется значительное уменьшение ОЦК любой этиологии, على سبيل المثال, в период до или после обширных хирургических вмешательств. В таких случаях при использовании диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. بعد عادة يتم استعادة التوقف عن العلاج الإعدادات الأصلية.

Раптен рапид рекомендуется применять в течение нескольких дней. При назначении препарата в течение длительного времени показан систематический контроль картины периферической крови, وظائف الكبد, الكلى, فحص البراز لوجود الدم.

Раптен рапид может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. لذلك، في المرضى الذين يعانون من ضعف الارقاء يتطلب مراقبة دقيقة من المعلمات المختبرات ذات الصلة.

Во время приема препарата Раптен рапид следует избегать употребления алкоголя.

Препарат не рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

خلال فترة العلاج، قد يكون هناك بعض الانخفاض في معدل التفاعلات النفسي. حول, المرضى, تلقي الدواء, الامتناع عن الأنشطة, تتطلب مزيدا من الاهتمام وردود الفعل الحركية السريعة.

جرعة مفرطة

الأعراض: нарушения со стороны пищеварительной системы, انخفاض ضغط الدم, سمية كلوية (вплоть до острой почечной недостаточности), دوخة, صداع, فرط, دوخة; الأطفال – المضبوطات الرمع العضلي, غثيان, قيء, وجع بطن, نزيف, الكبد والكلى.

علاج: غسل المعدة مع فحم منشط تعيين اللاحق, علاج أعراض وداعمة. إدرار البول القسري, غسيل الكلى maloeffyektivny.

التفاعلات المخدرات

При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.

При одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (على سبيل المثال, حاصرات بيتا, مثبطات ACE) диклофенак может уменьшать выраженность антигипертензивного действия.

يصاحب ذلك من استخدام مدرات البول للبوتاسيوم قد يؤدي إلى زيادة مستويات البوتاسيوم في مصل الدم.

Одновременное применение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Требуется соблюдение особой осторожности при совместном назначении с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку при одновременном приеме диклофенака с этими препаратами возрастает риск кровотечений.

في الدراسات السريرية وجدت, что одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов возможно и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные случаи развития, как гипогликемии, وارتفاع السكر في الدم, что требовало изменения дозы гипогликемических препаратов во время применения диклофенака.

Требуется осторожность при назначении НПВС менее, من 24 أو ح لثم تأخذ الميثوتريكسيت, TK. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние НПВС на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно антибактериальные препараты производные хинолона и НПВС.

مضادات الحموضة, такие как алюминия гидроксид и магния гидроксид, могут замедлить всасывание диклофенака, но не влияют на общее количество абсорбированного препарата.

При сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (على سبيل المثال, سيتالوبرام, فلوكستين, الباروكستين, سيرترالين) возможно сопровождаться увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

شروط توريد الصيدليات

يتم حل المخدرات إلى التطبيق وكيلا العطلات الفاليوم.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, جاف, مكان مظلم في درجة حرارة من 15 درجة إلى 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 2 سنة.