البروبوفول فريزنيوس
المادة الفعالة: البروبوفول
عندما ATH: N01AX10
CCF: التحضير للتخدير وريدي
عندما CSF: 21.01.02
الشركة المصنعة: FRESENIUS KABI GERMANY GMBH (ألمانيا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
| مستحلب ل/ في | 1 مل | 1 أمبير. |
| البروبوفول | 10 ملغ | 200 ملغ |
20 مل – أمبولة (5) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
البروبوفول هو مخدر عن طريق الوريد يتصرف بسرعة لإدارة التخدير العام وصيانته, وللتخدير المرضى في العناية المركزة. وفقا لرأي العام, هذا يسبب لها تأثير مخدر على مستوى الأغشية الدهنية غير محددة. في معظم المرضى، ويحدث التخدير العام داخل 30-60 ثواني. مدة التخدير, اعتمادا على جرعة والأدوية المصاحبة, ومن بين 10 قبل دقيقة 1 الساعة. المريض يستيقظ من التخدير بسرعة وبضمير مرتاح. القدرة على فتح تظهر عيون أكثر 10 دقيقة. لم يتم تثبيت مواقع محددة من الامتزاز محدد.
عند استخدام البروبوفول لتحريض التخدير والمحافظة عليه لوحظ انخفاض في معدل ضغط الدم وتغييرات طفيفة في معدل ضربات القلب. على الرغم من ذلك, تبقى المعلمات الديناميكية الدموية عادة مستقرة نسبيا خلال الحفاظ على التخدير العام وتيرة التغيرات الدورة الدموية الضارة منخفضة.
على الرغم من بعد إدخال البروبوفول قد يحدث هبوط في التنفس, أي تأثيرات مماثلة لتلك النوعية, التي تنشأ في تطبيق غيرها من العقاقير المخدر في الوريد, والسيطرة عليها بسهولة الأوضاع في سريري.
البروبوفول يقلل من تدفق الدم إلى المخ, خفض الضغط داخل الجمجمة والأيض الدماغي. وقد زاد انخفاض في الضغط داخل الجمجمة بشكل كبير في المرضى الذين يعانون من قيمة أساسية من الضغط داخل الجمجمة.
الدوائية
من البروبوفول 97% ببروتينات البلازما. يمكن تقديم حركية الدواء بعد الحقن في الوريد بلعة في شكل نمط من ثلاثة أجزاء: مرحلة التوزيع السريع (نصف الحياة 2-4 دقيقة), ب-фаза (نصف الحياة 30-60 دقيقة) и ج-фаза (نصف الحياة 200-300 دقيقة). خلال تخفيض γ-المرحلة من تركيز الدواء في الدم بطيء بسبب بطء في إعادة توزيع سيئة perfused, ربما, الأنسجة الدهنية. في إعداد سريرية، هذه المرحلة لا يؤثر على وقت الصحوة. يتم استقلاب البروبوفول في المقام الأول في الكبد عن طريق الاقتران مع إزالة حول 2 لتر / دقيقة, ولكن التمثيل الغذائي كما يحدث خارج الكبد. إزالة الألغام في الأطفال عنه في الكبار فوق. نصف عمر تراوح التالية التسريب في الوريد من 277 إلى 403 دقيقة. تفرز نواتج الأيض نشطة بشكل رئيسي عن طريق الكلى (حول 88%). مع الحفاظ على التخدير عادة لا تراكم كبير من البروبوفول بعد العمليات الجراحية، وليس أقل من 5 ساعات. ضمن معدل ضخ الموصى بها هي الدوائية الخطي.
شهادة
البروبوفول primenyaetsya:
- في البالغين والأطفال الأكبر سنا من 1 أشهر للتخدير وريدي, وجود عمل قصيرة الأجل;
- في البالغين والأطفال الأكبر سنا من 1 الشهر للتحريض التخدير والحفاظ عليه;
- في البالغين والأطفال الأكبر سنا من 16 سنوات للتخدير, تلقي العناية المركزة وعلى التهوية الميكانيكية;
- الكبار في واعية, لتوفير التخدير في العمليات الجراحية والتشخيصية.
جرعة نظام
يتم استخدامه عن طريق الوريد فقط. مع الأخذ البروبوفول تحت تصرف الطبيب يجب أن تكون المعدات, يشيع استخدامها أثناء التخدير, بما في ذلك وسائل السيطرة على نظام القلب والأوعية الدموية (ECG, نبض, قياس التأكسج) وإمكانيات الإنعاش.
البروبوفول الجرعة المختارة على حدة اعتمادا على استجابة المريض للتخدير. عادة, عند استخدام الدواء المطلوب هو إعطاء إضافية من الأدوية المسكنة.
الآثار الجانبية
عام
مع إدخال التخدير قد وضع ضغط منخفض والوقف المؤقت للتنفس, قد يعبر عن نفسه في شدة, خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف الحالة العامة. أقل يلاحظ عموما epileptoformnye الحركة, التشنجات والتشنج الظهري, أحيانا في غضون بضع ساعات أو أيام بعد تناوله. كما ذكرت حالات الوذمة الرئوية. في بعض الأحيان يتم الاستيقاظ الوعي تتدهور مرة أخرى لفترة قصيرة. في بعض الحالات، الحساسية في وجود أعراض الحساسية, مثل انخفاض ضغط الدم الشديد, تشنج قصبي, تورم أو احمرار في الوجه. على خلفية استخدام البروبوفول وبطء القلب وقعت في بعض الحالات، وتوقف القلب (asistolija). في حالات نادرة جدا، واستخدام البروبوفول لالتخدير في العناية المركزة مع الجرعات الكبيرة 4 وقد لوحظ ملغ / كغ / ساعة: raʙdomioliz, الحماض الأيضي, فرط بوتاسيوم الدم أو فشل القلب. نادرا جدا بعد تناوله من البروبوفول وضعت التهاب البنكرياس; ولكن لم يتم تأكيد علاقة سببية بوضوح. ويلاحظ أيضا الحمى بعد العملية الجراحية, إحساس الحرارة الباردة والنشوة. على خلفية استخدام لفترات طويلة من البروبوفول قد يكون البول تلطيخ الأخضر أو البني المحمر اللون, hinolnymi الناجمة عن الأيض من البروبوفول وليست خطيرة. قد تكون هناك تغييرات في السلوك الجنسي, كما هو الحال مع التخدير أخرى. بعد تناوله المتكررة من البروبوفول لاحظت قلة الصفيحات خفيفة.
محلي
البروبوفول التسامح عادة بشكل جيد. في كثير من الأحيان هناك ألم في موضع الحقن, والتي يمكن تقليصها, خلط الدواء مع يدوكائين أو عن طريق الحقن في أحد الأوردة الكبيرة في الجزء العلوي من الذراع أو في النقرة الزندي. ريدي احظ نادرا وتخثر وريدي. في بعض الحالات، بعد الوريد من البروبوفول نشأ رد فعل حاد الأنسجة.
موانع
- govyshennaya حساسية لأحد مكونات الدواء,
- فترة الحمل,
- الأطفال حتى سن 1 هذا الشهر.
هو بطلان البروبوفول لتخدير المرضى تحت سن 16 سنوات خلال العناية المركزة. رعاية المرضى المسنين, المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة القلب, تنفس, أمراض الكلى او الكبد, وكذلك المرضى الذين يعانون من نقص حجم الدم والصرع
وينبغي أن تدار البروبوفول مع الحذر وخفض السرعة. إذا كان لديك قلب, ينبغي تعويض فشل في الدورة الدموية أو الجهاز التنفسي قبل إدارة البروبوفول.
لتطبيق الحذر في المرضى الذين يعانون من فشل القلب الحاد والأمراض الخطيرة الأخرى للقلب, إذا كان هذا لم يتم توفير اقصى درجات الحذر ومراقبة مكثفة للمريض.
ينبغي توخي الحذر بشكل خاص فيما يتعلق المرضى الذين يعانون من الضغط داخل الجمجمة ارتفاع وانخفاض الضغط الشرياني يعني, الذين هم في خطر متزايد لانخفاض كبير في ضغط التروية داخل القحف.
لا ينصح البروبوفول لاستخدامها في المرضى, يخضعون للعلاج بالصدمة الكهربائية.
الحمل والرضاعة
البروبوفول يعبر حاجز المشيمة ويمكن أن يكون لها تأثير الاكتئاب على الجنين. لهذا السبب، هو بطلان هذا الدواء أثناء الحمل, جرعات عالية فضلا اعتبارا من التخدير أثناء الولادة, باستثناء عمليات لإنهاء الحمل.
وهناك كمية صغيرة من البروبوفول يمر في حليب الثدي. ومن المعتقد, أنها ليست خطيرة للطفل, إذا كانت الأم تبدأ الرضاعة الطبيعية في غضون ساعات قليلة بعد إدارة البروبوفول.
تحذيرات
البروبوفول لا يقلل من لهجة المبهم, وتطبيقه في بعض الحالات مصحوبة بطء القلب (وأعرب أحيانا), وتوقف الانقباض. قبل تحريض أو صيانة من التخدير خلال البروبوفول ينبغي أن تنظر الكولين في الوريد, خصوصا في الحالات يفترض تعزيز نغمة العصب الحائر باستخدام البروبوفول أو مع أدوية أخرى, قادرة على إحداث بطء القلب.
لتخفيف الألم في موقع الحقن أثناء التخدير البروبوفول مستحلب قبل إدارة الدواء يمكن أن تدخل يدوكائين. عند استخدام يدوكائين ينبغي النظر, لا يمكن استخدامها في المرضى الذين يعانون من البورفيريا وراثية.
البروبوفول يمكن استخدام الأطباء فقط, تدرب في التخدير والعناية المركزة.
فعالية وسلامة البروبوفول ل (خلفية) الأطفال تحت الاسترخاء 16 لم يدرس سنوات. عندما الاستخدام غير المخول للمخدرات ل (خلفية) الأطفال تحت الاسترخاء 16 سنوات، وأفاد حالات آثار جانبية خطيرة, بما في ذلك الوفاة, على الرغم من أنه لم يتم تثبيت وجود علاقة سببية في هذه الحالات. بخاصة, حالات الحماض الأيضي, giperlipidemii, انحلال الربيدات و / أو فشل القلب. وكثيرا ما لاحظت هذه الآثار في الأطفال الذين يعانون من التهابات الجهاز التنفسي, المعالجة في الجراية علاج مكثف, الجرعة الزائدة للبالغين. وبالمثل،, في البالغين, تلقي الدواء لفترة أطول 58 ساعات في 5 ملغ / كغ / ساعة, نادرا، الحماض الأيضي, انحلال الربيدات, و / أو فشل القلب التدريجي بسرعة فرط بوتاسيوم الدم (في بعض الحالات مع نتائج مميتة). يتجاوز هذا المعدل أقصى معدل 4 ملغ / كغ / ساعة, أوصت لاستخدام المخدرات لغرض التخفيف من المرضى تحت العناية المركزة. فشل القلب في مثل هذه الحالات عادة ما يكون غير حساس للمقويات التقلص العضلي العلاج الصيانة.
جرعة مفرطة
جرعة زائدة يمكن أن يسبب الاكتئاب أنظمة القلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي. عندما ينصح القمع في الجهاز التنفسي التهوية الميكانيكية مع الأكسجين, وتثبيط نظام القلب والأوعية الدموية للمريض يجب أن يتغير الموقف حتى, كان رأسه فوق, وقدم - أدناه. إذا لزم الأمر، واستخدام وكلاء الرافعة للضغط, وكلاء plazmozameschayuschie أو حلول من الشوارد هذا قارع الأجراس.
التفاعلات المخدرات
البروبوفول يمكن استخدامها جنبا إلى جنب مع الأدوية الأخرى, تستخدم عادة لتخدير, التخدير استنشاق, مرخيات العضلات أو مخدر موضعي. لم يتم حتى الآن تم تسجيل حالات التعارض الدوائي. تخفيض الجرعة المطلوبة إذا, إذا ويرافق التخدير العام عن طريق التخدير الموضعي.
استخدام البنزوديازيبينات, parasympatholytics أو التخدير استنشاق جنبا إلى جنب مع البروبوفول يطيل تأثير المخدر، ويقلل من معدل التنفس.
بعد التخدير المواد الأفيونية المشترك قد يزيد من وتيرة ومدة انقطاع النفس.
على خلفية إدخال الساكساميثونيوم أو نيوستيغمين قد بطء القلب والسكتة القلبية.
البروبوفول في تركيبة مع هذه الأدوية, ذات الأثر الخافض للضغط والتأثير على التنفس, قد يؤدي إلى تفاقم هذه الآثار.
وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, أن استخدام البروبوفول التخدير في الخلفية بالتزامن مع المسكنات استنشاق أو غيرها, يمكن تحفيز التخدير والآثار الجانبية للنظام القلب والأوعية الدموية. الجمع بين استخدام المخدرات معه, اكتئاب الجهاز العصبي المركزي, على سبيل المثال, كحول, التخدير العام أو المواد الأفيونية يؤدي إلى مظاهر خطيرة من التخدير. إذا البروبوفول جنبا إلى جنب مع حقنا تدار المخدرات, يخفض الجهاز العصبي المركزي, من الممكن الاكتئاب حادة في الجهاز التنفسي ونشاط القلب.
بعد إعطاء مستويات الفنتانيل الدم من البروبوفول يزيد مؤقتا. هناك أدلة, ان ادارة مستحلبات الدهون, مثل, كيف البروبوفول, مريض, تلقي السيكلوسبورين, أنه يسبب اعتلال بيضاء الدماغ.
الشروط والأحكام
تخزين في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
لا تجمد!
هزة قبل الاستخدام!
استخدم فقط, إذا مستحلب متجانس, لكن التعبئة والتغليف غير معطوب.
مدة الصلاحية. 3 سنة.
