برونوران: تعليمات لاستخدام الدواء, هيكل, موانع

المادة الفعالة: Piriʙedil
عندما ATH: N04BC08
CCF: من مكافحة المخدرات – المنشط للانتقال الدوبامين في الجهاز العصبي المركزي
ICD-10 رموز (شهادة): F07, مجموعة العشرين, جي 21, H35.0, H53.1, H53.4, I73.9, I79.2
عندما CSF: 01.14.04
الشركة المصنعة: مختبرات سيرفييه (فرنسا)

برونوران: شكل جرعات, التركيب والتغليف

أقراص تسيطر عليها الافراج عن, مطلي من اللون الأحمر, جولة, عدسي; تباين طفيف في تلطيخ, درجة اللمعان وطفيفة شوائب.

سواغ: ستيرات المغنيسيوم, البوفيدون, التلك, الصوديوم carmellose, بوليسوربات 80, اللون القرمزي صبغ (بونسيو 4R), natriya كربونات, الغروية ثاني أكسيد السيليكون, سكر القصب, ثاني أكسيد التيتانيوم, شمع العسل الأبيض.

15 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
30 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.

برونوران: التأثير الدوائي

من مكافحة المخدرات, مستقبلات الدوبامين ناهض. يدخل مجرى الدم في الدماغ, حيث يربط لمستقبلات الدوبامين في الدماغ, عرض تقارب عالية والانتقائية لمستقبلات الدوبامين من D₂ و د₃.

آلية العمل تسبب piribedil المظاهر السريرية الرئيسية للدواء لعلاج مرض باركنسون كما الأولية, وفي مراحل لاحقة من هذا المرض مع التعرض لجميع الأعراض الحركية الكبرى. آثار Piribedil بالإضافة إلى النشاط الدوبامين مستقبلات المعارض اثنين من مستقبلات هرمون التوتر الرئيسية-α في الجهاز العصبي المركزي (типа ل_2A и ل_2A).

تأثير التآزر من piribedil, كيف خصم α₂-ناهض المستقبلات ومستقبلات الدوبامين في الدماغ, وقد تجلى ذلك في مختلف النماذج الحيوانية لمرض الشلل الرعاش: piribedil استخدام على المدى الطويل يؤدي إلى تطوير خلل أقل حدة, من استخدام يفودوبا, مع أداء مماثلا ضد تعذر الحركة عكسها, يرتبط مرض باركنسون.

خلال الدراسات الدوائية في البشر أظهرت الإثارة القشرية electrogenesis نوع الدوبامين باسم الصحوة, وأثناء النوم مع مظهر من مظاهر النشاط السريري ضد ظائف مختلفة, التي تسيطر عليها الدوبامين. وقد تجلى هذا النشاط باستخدام المقاييس السلوكية والنفسية. وقد تبين ذلك, على متطوعين أصحاء piribedil يحسن الانتباه واليقظة, يرتبط مع المهام المعرفية.

كفاءة Pronoran^® كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع ليفودوبا في علاج مرض الشلل الرعاش، حيث تم تقييمها في ثلاث مزدوجة التعمية, التجارب السريرية التي تسيطر عليها وهمي (2 دراسة مقارنة مع الدواء الوهمي و 1 دراسة مقارنة لبروموكريبتين). وشملت الدراسة 1103 المريض 1-3 خطوة على نطاق وهيون يار), 543 منهم من حصل Pronoran^®. عرض, أن Pronoran^® جرعة 150-300 ملغ / يوم efffektiven العمل من جميع الأعراض الحركية مع 30% تحسن على الموحدة مرض باركنسون تصنيف مقياس (UPDRS) الجزء الثالث (محرك) أكثر من 7 أشهر حيد و 12 أشهر بالاشتراك مع ليفودوبا. تحسين “النشاط في الحياة اليومية” تم تقييم نطاق UPDRS الثاني في نفس القيم.

عندما حيد نسبة ذات دلالة إحصائية من المرضى, في حاجة إلى علاج طارئ ليفودوبا, تلقي piribedil (16.6%) كان أقل, في المرضى الذين يعانون من, دواء وهمي (40.2%).

وجود مستقبلات الدوبامين في الأوعية الدموية في الأطراف السفلية ويوضح vasodilating العمل piribedil (أنه يزيد من تدفق الدم في الأوعية من الأطراف السفلية).

برونوران: الدوائية

الامتصاص والتوزيع

Piribedil بسرعة وبشكل كامل تقريبا يمتص من الجهاز الهضمي وتوزيعها بسرعة.

ج_ماكس مستويات البلازما التي تحققت بعد 3-6 ساعة بعد تلقي أقراص تسيطر عليها الافراج عن. بروتين البلازما ملزم المتوسطة (جزء غير منضم ل 20-30%), وذلك من مخاطر المخدرات التفاعلات عند استخدامها مع أدوية أخرى منخفضة.

التمثيل الغذائي

Piribedil استقلاب على نطاق واسع في الكبد وتفرز في المقام الأول في البول: 75% يمتص piribedil تفرز عن طريق الكلى حيث الأيض.

اقتطاع

القضاء البلازما هي piribedil ثنائي الطور ويتكون من المرحلة الأولى والمرحلة الثانية أبطأ, مما يؤدي إلى الحفاظ على تركيز ثابت في piribedil بلازما الدم لأكثر من 24 ساعات. خلال تحليل الدوائية جنبا إلى جنب أظهر, أن T_1/2 piribedil بعد على / في المتوسطات 12 ح ومستقلة من الجرعة المعطاة.

برونوران: شهادة

• كعلاج مساعد للأعراض للضعف الإدراكي المزمن والعجز الحسي العصبي في عملية الشيخوخة (مدفوع. اضطرابات الانتباه والذاكرة);
• مرض باركنسون كعلاج وحيد (عندما أشكال, رافق معظمهم من الزلزال) أو في الجمع بين العلاج مع ليفودوبا كما الأولية, وفي مراحل لاحقة من هذا المرض, خصوصا في أشكال, بما في ذلك الزلزال);
• كعلاج مساعد للأعراض للعرج المتقطع بسبب أمراض طمس شرايين الأطراف السفلية (المرحلة الثانية من وريش وفونتين تصنيف);
• علاج أعراض أمراض العيون الدماغية (مدفوع. انخفاض حدة البصر, تضييق المجال البصري, تقليل التباين في الألوان).

برونوران: رجيم الجرع

بواسطة كل المؤشرات (باستثناء مرض باركنسون) يوصف هذا الدواء في جرعة 50 ملغ (1 علامة التبويب.) 1 الوقت / يوم. إذا لزم الأمر، يمكن أن يزيد من جرعة ل 100 ملغ / يوم (بواسطة 50 ملغ 2 مرات / يوم).

في مرض باركنسون وحيد معين 150-250 ملغ / يوم (3-5 التبويب / يوم), مقسوم على 3 قبول. إذا لزم الأمر، وجرعة دواء 250 يوصى ملغ إلى اتخاذ 2 التبويب. بواسطة 50 ملغ في الصباح و 2 التبويب. بواسطة 50 ملغ و اليوم 1 التبويب. 50 ملغ في المساء.

في تستخدم بالاقتران مع ليفودوبا الجرعة اليومية هي 150 ملغ (3 علامة التبويب.) في 3 قبول.

في اختيار الجرعة في حالة زيادة عاير الجرعة الموصى بها, زيادة تدريجيا ل 1 التبويب. (50 ملغ) كل 2 من الاسبوع.

تؤخذ أقراص عن طريق الفم, بعد وجبة, دون مضغ, الشرب 1/2 كوب ماء.

برونوران: اعراض جانبية

ردود الفعل السلبية وذكرت عند اتخاذ piribedil هي تعتمد على الجرعة و, في الأساس, يرتبط نشاط الدوبامين لها. ردود الفعل السلبية معتدلة, وجدت, في الأساس, في بداية العلاج وتختفي بعد انسحاب المخدرات.

قبل أن يحدث هذا الدواء بعد ردود الفعل السلبية.

من الجهاز الهضمي: غالبا (>1/100, <1/10) – أعراض الجهاز الهضمي طفيفة (غثيان, قيء, نفخة), هذه ردود الفعل السلبية هي انعكاس في اختيار الجرعة الفردية المناسبة. المعايرة بالتحليل الكيماوي, عن طريق زيادة الجرعة تدريجيا (بواسطة 50 ملغ كل 2 أسابيع للوصول إلى الجرعة الموصى بها), أنه يؤدي إلى انخفاض كبير في مظهر من مظاهر الآثار الجانبية البيانات.

CNS: غالبا (>1/100, <1/10) – قد تواجه الارتباك, الهلوسة, القلق أو الدوار, تختفي لإزالة المخدرات. piribedil القبول يرافقه النعاس، وفي حالات نادرة جدا قد تكون مصحوبة النعاس الشديد أثناء النهار حتى النوم المفاجئ.

نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا (< 1/10 000) – gipotenziya, هبوط ضغط الدم الانتصابي مع فقدان الوعي أو الشعور بالضيق أو عطوب ضغط الدم.

الحساسية: خطر الحساسية لصبغة اللون القرمزي, جزء من المخدرات.

في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون, تعامل مع منبهات الدوبامين, خاصة في المرضى الذين يتلقون جرعات عالية، وبالاشتراك مع ليفودوبا, وأشار القمار, زيادة الرغبة الجنسية وفرط الرغبة الجنسية, وكانت هذه الأعراض عكسها عموما مع تخفيض الجرعة أو التوقف عن العلاج.

برونوران: موانع

• انهيار;
• فشل قلبي حاد;
• الإدارة المشتركة مع مضادات الذهان (إلا كلوزابين);
• الأطفال حتى سن 18 سنوات (نظرا لعدم وجود بيانات);
• فرط الحساسية للبيريبديل و / أو السواغات, جزء من المخدرات.

بسبب, التي وضعت مع السكروز, المرضى الذين يعانون من التعصب الفركتوز, الجلوكوز أو سكر اللبن, وكذلك المرضى الذين يعانون من العجز sukrozoizomaltazy (اضطراب التمثيل الغذائي نادر) لا ينصح بتناول الدواء.

برونوران: الحمل والرضاعة

عقار يستخدم بشكل رئيسي في المرضى المسنين, الذي حدوث الحمل من غير المرجح. وقد تبين ذلك, أن الفئران piribedil يعبر حاجز المشيمة ويتم توزيعها في أجهزة الجنين.

ونظرا لعدم وجود بيانات الدواء لا ينبغي أن تستخدم خلال فترة الحمل والرضاعة.

برونوران: تعليمات خاصة

قرمزي صبغ, جزء من المخدرات, بعض المرضى الذين لديهم زيادة خطر الحساسية.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

بعض المرضى (خاصة في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون) مع الأخذ piribedil فجأة في بعض الأحيان حالة من النعاس الشديد حتى النوم المفاجئ. هذه الظاهرة هي نادرة جدا, لكن, على الرغم من ذلك, المرضى, لطرد و / أو تشغيل المعدات, يتطلب درجة عالية من الاهتمام, يجب أن تكون على حذر من هذا. في حالة مثل هذه التفاعلات أن تنظر في خفض الجرعة أو وقف العلاج piribedil هذا الدواء.

برونوران: جرعة مفرطة

الأعراض: قيء (نتيجة لعمل من piribedil على مستقبلة كيميائية منطقة الزناد), عطوب ضغط الدم (زيادة أو نقصان), خلل في الجهاز الهضمي (غثيان, قيء).

علاج: إلغاء المخدرات, علاج أعراض.

برونوران: تفاعل دوائي

بطلان في تركيبة

مضادات الذهان (إلا كلوزابين)

العداء المتبادل بين مضادات الذهان والأدوية انتيباركينسونيان

المرضى الذين يعانون من متلازمة خارج هرمية, ناتجة عن تناول مضادات الذهان, يجب أن يوصف العلاج أدوية مضادات الكولين، ويجب ألا يشرع الدوبامين أدوية مضاد الباركنسونية (يرجع ذلك إلى الذهان مستقبلات الدوبامين حجب).

المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون, تلقي العلاج بالأدوية انتيباركينسونيان الدوبامين, ويتطلب تعيين الذهان, لا ينبغي أن تستمر في اتخاذ يفودوبا بسبب تزايد حالات الأمراض النفسية, وأيضا بسبب حجب مستقبلات الدوبامين الذهان.

وهو يستخدم المخدرات مضاد للقىء, تسبب أعراض خارج هرمية.

برونوران: شروط الاستغناء عن الصيدليات

إعداد متاح في الوصفة الطبية.

برونوران: شروط وأحكام التخزين

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال. ليس مطلوبا من ظروف التخزين الخاصة. مدة الصلاحية – 3 سنة.