بريدنيزولون
المادة الفعالة: بريدنيزولون
عندما ATH: H02AB06
CCF: GCS للحقن
عندما CSF: 04.01
الشركة المصنعة: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (الهند)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
حل لفي / و/ م واضح, عديم اللون أو أصفر قليلا أو الأصفر المخضر.
1 مل | |
بريدنيزولون فوسفات الصوديوم | 40.32 ملغ, |
الذي يتوافق مع محتوى بريدنيزولون | 30 ملغ |
سواغ: نيكوتيناميد, ثنائي эdetat, بيسلفيت الصوديوم, هيدروكسيد الصوديوم (للحفاظ على مستوى الرقم الهيدروجيني), المياه د/و.
1 مل – قارورة من الزجاج عديم اللون (3) – صواني بلاستيكية (1) – حزم من الورق المقوى.
1 مل – قارورة من الزجاج الداكن (3) – صواني بلاستيكية (1) – حزم من الورق المقوى.
حبوب منع الحمل جولة, مسطحة, مشطوف الحواف, أبيض, مع الفاليوم على جانب واحد.
1 التبويب. | |
بريدنيزولون | 5 ملغ |
سواغ: كاربوكسيميثيل الصوديوم, نشاء, اللاكتوز, ستيرات المغنيسيوم, التلك, الجريزوفولفين السيلولوز.
100 PC. – اكياس بلاستيك.
وصف المواد الفعالة
الدوائية العمل
GCS. وهو يحول دون وظيفة الكريات البيض والضامة النسيج. الحد من هجرة الكريات البيض إلى التهاب. ينتهك قدرة الضامة لالبلعمة, فضلا عن تشكيل انترلوكين 1. فإنه يساهم في تحقيق الاستقرار في الأغشية الليزوزومية, مما يقلل من تركيز الأنزيمات المحللة للبروتين في التهاب. يقلل من نفاذية الشعيرات الدموية, الناجمة عن إطلاق الهستامين. وهو يحول دون نشاط الخلايا الليفية وتشكيل الكولاجين.
وهو يحول دون نشاط فسفوليباز A2, الأمر الذي يؤدي إلى قمع تخليق البروستاجلاندين و leukotrienes. فإنه يمنع الإفراج عن COX (خصوصا COX-2), مما يساعد أيضا على خفض إنتاج البروستاجلاندين.
أنه يقلل من عدد الخلايا الليمفاوية المتداولة (تي- والخلايا البائية), monotsitov, الحمضات والخلايا القاعدية نتيجة نزوحهم من الأنسجة الوعائية في اللمفاوية; يقمع تشكيل الأجسام المضادة.
بريدنيزولون يقمع إطلاق سراح ACTH الغدة النخامية وβ-lipotropina, ولكنه لا يقلل من مستوى تعميم β-إندورفين. وهو يحول دون إفراز TSH وFSH.
عند التطبيق الفوري للأوعية له تأثير مضيق للأوعية.
بريدنيزولون له تأثير تعتمد على الجرعة واضح على عملية التمثيل الغذائي للكربوهيدرات, البروتين والدهون. انها تحفز استحداث السكر, وهي تشجع القبض على الأحماض الأمينية في الكبد والكلى ويزيد من نشاط الانزيمات استحداث السكر. في الكبد، بريدنيزون يعزز ترسب الجليكوجين, تحفيز النشاط تخليق الجليكوجين والجلوكوز من المنتجات من استقلاب البروتين. زيادة السكر في الدم ينشط إفراز الأنسولين.
بريدنيزولون يمنع امتصاص الجلوكوز من قبل الخلايا الدهنية, مما يؤدي إلى تفعيل تحلل الدهون. تكون الدهون ولكن نظرا إلى زيادة في إفراز الأنسولين يتم تحفيز, مما يساهم في تراكم الدهون.
له تأثير تقويضي في الأنسجة اللمفاوية والضام, عضلة, الأنسجة الدهنية, بشرة, عظم. إلى درجة أقل من الهيدروكورتيزون, لأنه يؤثر على عمليات التمثيل الغذائي المياه بالكهرباء: أنه يعزز من إفراز البوتاسيوم والكالسيوم, تأخير في الجسم من الصوديوم والماء. هشاشة العظام ومتلازمة كوشينغ هي العوامل الرئيسية, يحد من مدة العلاج مع القشرية. نتيجة للإجراءات الهدم قد قمع النمو عند الأطفال.
في الجرعات العالية، يمكن بريدنيزون زيادة استثارة أنسجة المخ ويساهم في خفض عتبة استعداد المتشنجة. أنه يحفز الإنتاج المفرط للحمض الهيدروكلوريك والببسين في المعدة, الذي يؤدي إلى تطوير القرحة الهضمية.
في التطبيق المنهجي النشاط العلاجي بسبب بريدنيزون المضادة للالتهابات, مضاد الأرجية, مناعة وأنتيبروليفرتيف الآثار.
لتطبيق خارجي ومحلي النشاط العلاجي بسبب بريدنيزون المضادة للالتهابات, مضادة للحساسية وantiexudativ (بفضل تأثير مضيق للأوعية) عمل.
مقارنة مع الهيدروكورتيزون بريدنيزولون النشاط المضادة للالتهابات 4 مرات, النشاط مينيرلاكورتيكويد 0.6 نصف.
الدوائية
إذا يتم امتصاصه ابتلاع جيدا من الجهاز الهضمي. جماكس في البلازما لوحظ بعد 90 م. في البلازما، وأكثر من بريدنيزولون يرتبط ترانزكورتين (الجلوبيولين kortizolsvyazyvayuschim). ويتم استقلابه في المقام الأول في الكبد.
تي1/2 هو حول 200 م. تفرز عن طريق الكلى في شكل دون تغيير – 20%.
شهادة
عن طريق الفم والحقن: روماتزم; التهاب المفاصل الروماتويدي, التهاب الجلد والعضلات, التهاب حوائط العقيدي, تصلب الجلد, التهاب الفقار اللاصق, ربو, حالة الربو, أمراض الحساسية الحادة والمزمنة, صدمة الحساسية, مرض أديسون, قصور الغدة الكظرية الحاد, تضخم الغدة الكظرية الخلقي; التهاب الكبد, pechenochnaya غيبوبة, الدول سكر الدم, كلاء الدهني; ندرة المحببات, أشكال مختلفة من سرطان الدم, limfogranulematoz, trombotsitopenicheskaya فرفرية, gemoliticheskaya فقر الدم; الرقاص مرض عصبي; الفقاع داء مرضي, الأكزيما, حكة, التهاب الجلد متقشر, الصدفية, حكاك, التهاب الجلد الدهني, SLE, الأحمرية, تساقط الشعر.
للإدارة داخل المفصل: التهاب المفاصل المزمن, التهاب المفاصل posttravmaticheskiy, هشاشة العظام من المفاصل الكبيرة, المفاصل الروماتيزمية الفردية, التهاب المفاصل.
لإدارة لتسلل الأنسجة: التهاب اللقيمة, التهاب, ʙursit, الكتف المتجمد, keloïdı, işialgii, انكماش Dюpюitrena, الروماتيزم، وآفات مشابهة المفاصل والأنسجة المختلفة.
لاستخدامها في طب العيون: حساسي, والتهاب الملتحمة المزمن غير نمطية والتهاب الجفن; التهاب القرنية في الغشاء المخاطي سليمة; التهاب حاد ومزمن في الجزء الأمامي من المشيمية, الصلبة وظاهر الصلبة; التهاب تعاطفا من مقلة العين; بعد الإصابات والعمليات الجراحية مع التحفيز لفترة طويلة من مقل العيون.
جرعة نظام
عندما تدار عن علاج بديل في البالغين جرعة البداية هي 20-30 ملغ / يوم, جرعة الصيانة – 5-10 ملغ / يوم. إذا لزم الأمر، قد تكون الجرعة الأولي 15-100 ملغ / يوم, الدعم – 5-15 ملغ / يوم. يجب تقليل الجرعة اليومية تدريجيا. للأطفال، والجرعة الأولية هي 1-2 ملغ / كغ / يوم 4-6 استقبالات, الدعم – 300-600 ميكروغرام / كغ / يوم.
عندما م / أو / بجرعة, يتم تحديد تعدد ومدة الاستخدام بشكل فردي.
مع حقن داخل المفصل في مفاصل كبيرة تستخدم الجرعة 25-50 ملغ, للمفاصل المتوسطة – 10-25 ملغ, لالمفاصل الصغيرة – 5-10 ملغ. لإدارة لتسلل الأنسجة، اعتمادا على شدة المرض وحجم الآفة إلى استخدام جرعات من 5 إلى 50 ملغ.
استخدام الموضعي العيون 3 مرات / يوم, دورة من العلاج – لا أكثر 14 أيام; الأمراض الجلدية – 1-3 مرات / يوم.
الآثار الجانبية
على جزء من نظام الغدد الصماء: اضطرابات الحيض, قمع الكظرية, متلازمة كوشينغ, قمع محور الغدة النخامية الغدة الكظرية, انخفاض التسامح الكربوهيدرات, السكري الستيرويد أو مظهر من مظاهر كامنة داء السكري, تأخر النمو عند الأطفال, التطور الجنسي تأخر في الأطفال.
من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, قرحة الستيرويد من المعدة والاثني عشر, التهاب البنكرياس, التهاب المريء, نزيف وثقب الجهاز الهضمي, زيادة أو نقصان الشهية, نفخة, Ikotech. في حالات نادرة، – الزيادة في الترانساميناسات الكبد والفوسفاتيز القلوية.
التمثيل الغذائي: توازن النيتروجين سلبية بسبب هدم البروتينات, زيادة إفراز الكالسيوم من الجسم, نقص كلس الدم, زيادة الوزن, زيادة التعرق.
نظام القلب والأوعية الدموية: فقدان البوتاسيوم, قلاء نقص بوتاسيوم الدم, عدم انتظام ضربات القلب, بطء القلب (ما يصل الى فشل القلب); steroidnaya اعتلال عضلي, فشل القلب (أعراض تطوير أو زيادة), التغيرات ECG, نموذجية من نقص بوتاسيوم الدم, ارتفاع ضغط الدم, hypercoagulation, الجلطة. في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد – انتشار النخر, تباطؤ تشكيل ندبا, مما قد يؤدي إلى تمزق في عضلة القلب.
نظام العضلات والعظام: تباطؤ عمليات النمو والتحجر عند الأطفال (إغلاق سابق لأوانه من مناطق النمو المشاشية), هشاشة العظام (نادرا – الكسور المرضية, نخر العقيم من رأس عظمة العضد والفخذ), العضلات تمزق في وتر, ضعف العضلات, steroidnaya اعتلال عضلي, انخفاض كتلة العضلات (ضمور).
CNS: صداع, ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة, هذيان, الارتباك, النشوة, الهلوسة, الجنون العاطفي, منخفض, العصبية أو القلق, أرق, دوخة, دوار, ورم كاذب المخيخ, المضبوطات.
من جانب الجهاز الرؤية: zadnyaya إعتام عدسة العين subkapsulyarnaya, زيادة ضغط العين (مع أي تلف محتمل في العصب البصري), التغييرات الغذائية القرنية, جحوظ, الميل إلى تطوير العدوى الثانوية (بكتيريا, الفطرية, فيروسي).
ردود الفعل الجلدية: نمشات, كدمة, ترقق الجلد وهشاشة, فرط- أو نقص التصبغ, حب الشباب, السطور, الميل إلى تطوير تقيح الجلد وداء المبيضات.
رد فعل, مما أدى تأثير مثبط للمناعة: بطء عملية تجديد, انخفاض المقاومة للعدوى.
لبالحقن: في حالات نادرة، الاستشرائية والحساسية, فرط- أو نقص التصبغ, ضمور في الجلد والنسيج تحت الجلد, تفاقم بعد intrabursal تطبيق, شاركو نوع المفاصل, خراجات عقيمة, عندما تدار على الآفات على رأسه – عمى.
موانع
للاستخدام على المدى القصير لأسباب صحية – زيادة الحساسية للبريدنيزولون.
للإدارة داخل المفصل وإدخال مباشرة إلى الآفة: تقويم مفاصل السابق, نزيف غير طبيعي (الذاتية أو الناجمة عن استخدام مضادات التخثر), كسر داخل المفصل, معد (عفن) التهاب في المفاصل والالتهابات حول المفصل (مدفوع. تاريخ), وكذلك الأمراض المعدية الشائعة, هشاشة العظام حول المفصل ملحوظ, لا توجد علامات الالتهاب في مفصل (“جاف” مشترك, مثل هشاشة العظام دون الزليل), تدمير العظام ملحوظ وتشوه في المفصل (تضيق حاد في الفضاء المشترك, ankiloz), عدم استقرار المفصل نتيجة لالتهاب المفاصل, نخر العقيم من المشاش مشتركة التكوينية للعظام.
للاستخدام في الهواء الطلق: بكتيريا, فيروسي, الأمراض الجلدية الفطرية, الذئبة, المظاهر الجلدية للمرض الزهري, أورام الجلد, فترة ما بعد التطعيم, انتهاكا لسلامة البشرة (القرحة, الجروح), طفولة (إلى 2 سنوات, حكة في منطقة الشرج – إلى 12 سنوات), الوردية, حب الشباب, التهاب الجلد حول الفم.
لاستخدامها في طب العيون: بكتيريا, فيروسي, الأمراض الفطرية للعين, السل العين, التراخوما, انتهاكا لسلامة ظهارة العين.
الحمل والرضاعة
عندما الحمل (وخاصة في الثلث الأول) تستخدم فقط من أجل الصحة. إذا لزم الأمر، استخدم أثناء الرضاعة يجب أن تزن بعناية الفوائد المحتملة للعلاج للأم وخطر للطفل.
تحذيرات
C حذرين من الأمراض الطفيلية والمعدية الفيروسية, الفطرية أو البكتيرية الأصل (نقل حاليا أو مؤخرا, بما في ذلك الاتصال الأخير مع المريض) – الهربس البسيط, الحلأ النطاقي (المرحلة viremicheskaya), تمكين vetryanaya, جمهورية كوريا, ameʙiaz, strongiloidoz (أو يشتبه), فطار النظامية; السل النشط والكامن. تطبيق لأمراض معدية خطيرة لا يجوز إلا على خلفية من علاج محدد.
أن نكون حذرين من خلال 8 قبل وأسابيع 2 بعد أسابيع التطعيم, عندما الغدد اللمفاوية بعد التطعيم BCG, مع نقص المناعة (مدفوع. عدوى الإيدز أو فيروس نقص المناعة البشرية).
أن نكون حذرين من في أمراض الجهاز الهضمي: قرحة المعدة وقرحة الإثنى عشر, эzofagite, إلتهاب المعدة, القرحة الهضمية الحادة أو الكامنة, مفاغرة الأمعاء التي أنشئت مؤخرا, التهاب القولون التقرحي مع تهديد انثقاب أو الخراج, رتج.
أن نكون حذرين من في أمراض القلب والأوعية الدموية, مدفوع. بعد احتشاء عضلة القلب مؤخرا (في المرضى الذين يعانون الحاد وتحت الحاد احتشاء عضلة القلب قد ينتشر النخر, تباطؤ تشكيل ندبا، وبالتالي كسر عضلة القلب), في اللا تعويضية قصور القلب المزمن, ارتفاع ضغط الدم, giperlipidemii), في أمراض الغدد الصماء – مرض السكري (مدفوع. انتهاك التسامح الكربوهيدرات), الانسمام الدرقي, قصور الغدة الدرقية, داء كوشينغ, مع الكلوي المزمن الشديد و / أو قصور كبدي, nefrourolitiaze, مع نقص ألبومين الدم والشروط, المهيئة لحدوثه, في هشاشة العظام النظامية, الوهن العضلي, أوستروم الذهان, بدانة (من الثالث إلى الرابع درجات), عندما شلل الأطفال (إلا شكل بصلي من التهاب الدماغ), بكل صراحة- وزرق مغلق الزاوية.
إذا لزم الأمر، أن تستخدم الإدارة داخل المفصل بحذر في المرضى الذين يعانون من حالة شديدة العامة, عدم فعالية (أو على المدى القصير) الإجراءات 2 predыduschyh قدم (مع الأخذ بعين الاعتبار الخصائص الفردية المستخدمة GCS).
خلال فترة العلاج (منذ فترة طويلة خاصة) يجب أن نلاحظ العيون, مراقبة ضغط الدم، والمياه، وتوازن الكهارل, والدم المحيطي, جلوكوز; للحد من الآثار الجانبية للالمنشطات يمكن أن تسند, المضادات الحيوية, وزيادة تدفق البوتاسيوم في الجسم (حمية, مكملات البوتاسيوم). فمن المستحسن لتوضيح الحاجة إلى إدارة ACTH بعد العلاج مع بريدنيزولون (بعد اختبار الجلد!).
إذا يجب أن مرض أديسون تجنب الاستخدام المتزامن مع الباربيتورات.
بعد التوقف عن العلاج، قد تواجه أعراض الانسحاب, قصور الغدة الكظرية, فضلا عن استفحال المرض, عن الذي تم تعيينه بريدنيزولون.
العدوى عندما داغلة, شروط الصرف الصحي والسل, يجب أن تكون المضادات الحيوية في وقت واحد.
وينبغي استخدام الأطفال في الفترة من GCS النمو إلا إذا أشارت تماما وتحت إشراف دقيق من الطبيب.
ظاهريا لا ينبغي أن تستخدم أكثر 14 أيام. في حالة استخدامها في حب الشباب العادي أو الوردي قد يزيد المرض.
التفاعلات المخدرات
مع الاستخدام المتزامن لبريدنيزون مع مضادات التخثر قد يزيد من تخثر عمل من الماضي.
في حين أن استخدام الساليسيلات يزيد من خطر النزيف.
في حين أن استخدام مدرات البول قد تفاقم اضطرابات التمثيل الغذائي بالكهرباء.
في حين أن استخدام المخدرات سكر الدم خفض معدل انخفاض في مستويات السكر في الدم.
في التطبيق مع جليكوسيدات قلبية تزيد من خطر التسمم الأنتراكينون.
في حين أن استخدام ريفامبيسين قد يضعف التأثير العلاجي للريفامبيسين.
مع الاستخدام المتزامن الأدوية الخافضة للضغط قد يقلل من فعالية.
مع الاستخدام المتزامن لمشتقات الكومارين قد يضعف تأثير مضاد للتخثر.
مع الاستخدام المتزامن لريفامبيسين, الفينيتوين, الباربيتورات قد يضعف تأثير بريدنيزولون.
مع الاستخدام المتزامن وسائل منع الحمل الهرمونية – التقوية من بريدنيزولون.
مع الاستخدام المتزامن لحمض أسيتيل الساليسيليك – الحد من الساليسيلات في الدم.
مع الاستخدام المتزامن لبرازيكوانتل قد يقلل من تركيزه في الدم.
ظهور الشعرانية وحب الشباب يعزز الاستخدام المتزامن لالقشرية الأخرى, الأندروجينات, هرمون الاستروجين, وسائل منع الحمل عن طريق الفم والمنشطة. من خطر إعتام عدسة العين النامية يزيد مع استخدام الستيرويدات القشرية في مضادات الذهان الخلفية, karbutamida والآزوثيوبرين.
في وقت واحد مع تعيين السيد holinoblokatorami (بما في ذلك مضادات الهستامين, مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات), نترات يعزز زيادة ضغط العين.