POLKORTOLON

المادة الفعالة: تريامسينولون
عندما ATH: H02AB08
CCF: GCS للاستخدام عن طريق الفم
ICD-10 رموز (شهادة): أ 15, A17.0, ب 18.1, ب 18.2, ق 82, ق 83, C84.0, س 91, س 92, D59, D59.1, D60, D61, D69.3, D69.5, D86, E06, E25, E27.1, E27.4, G35, H10.1, H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, H20.0, H20.1, H30, (ح (44.1, H46, I01, J30.1, J30.3, J45, (ي) 63.2, J69, J82, K70, ك 72, K73, إل 10, L12, L 13.0, L20.8, إل 21, L23, L24, L26, إل 40, (ل (51.1, M05, M07, M08, م 10, M15, M30, M31.6, M32, M33, M34, M35.3, مسييه 45, M65, M71, M77, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z94
الشركة المصنعة: الأدوية يعمل Polfa Pabianice في شركة مساهمة (بولندا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل أبيض أو أبيض تقريبا, جولة, مسطحة, مشطوب, с гравировками “ا” على جانب واحد و “4/ملغ” – آخر.

سواغ: نشا البطاطس, ستيرات المغنيسيوم, اللاكتوز.

25 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

Синтетический глюкокортикоидный препарат, является фторированным производным преднизолона. Оказывает сильное противовоспалительное действие и имеет слабый минералокортикоидный эффект.

Тормозит развитие симптомов воспаления за счет уменьшения проницаемости капилляров и снижения накопления макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Обладает иммунодепрессивным действием, مدفوع. за счет подавления клеточного иммунного ответа.

Подавляет секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки ГКС и андрогенов корой надпочечников.

Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани.

Триамцинолон угнетает образование костной ткани и снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, в связи с чем на фоне приема препарата возможно подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастных групп.

ومن المعتقد, ماذا 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 بريدنيزولون ملغ, 0.75 ديكساميثازون ملغ, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона.

الدوائية

امتصاص

После приема внутрь легко абсорбируется из ЖКТ. التوافر البيولوجي – 20-30%. Прием препарата вместе с пищей замедляет всасывание триамцинолона в начальной фазе, но не влияет на общую биодоступность препарата.

التوزيع

بروتين البلازما ملزم (преимущественно с глобулинами) غير 40%. يخرقها من خلال حاجز المشيمة ويفرز في حليب الثدي.

الأيض وإفراز

Биотрансформируется главным образом в печени. Биологический период полураспада составляет примерно 5 لا. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

شهادة

-الأمراض الغدد الصماء: قصور قشرة الكظر (أولي أو ثانوي), تضخم الغدة الكظرية الخلقي, تحت الحاد الغدة الدرقية;

— тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам лечения: التهاب الجلد التماسي, التهاب الجلد التأتبي, داء المصل, تفاعلات فرط الحساسية للأدوية, على مدار السنة أو التهاب الأنف التحسسي الموسمي;

- أمراض الجهاز العضلي الهيكلي: التهاب المفاصل psoriaticheskiy, التهاب الفقار اللاصق, التهاب الجراب الحاد وتحت الحاد, التهاب اللقيمة, острый тендовагинит, هشاشة العظام posttravmaticheskiy;

— ревматические заболевания: острая ревматическая лихорадка, ревматический миокардит, التهاب المفاصل الروماتويدي, التهاب المفاصل الرثواني الشبابي (في الحالات, резистентных к другим методам лечения), ألم العضلات الروماتزمي, болезнь Хортона;

-أمراض النسيج الضام الجهازية: التهاب الجلد والعضلات, SLE, мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный, الجهازية تصلب الجلد, التهاب حوائط العقيدي, рецидивирующий полихондрит;

— дерматологические заболевания: التهاب الجلد متقشر, герпетиформный буллезный дерматит, التهاب الجلد الدهني الحاد, тяжелая многоформная эритема (متلازمة ستيفنز جونسون), granulosarcoid, الفقاع داء مرضي, псориаз тяжелой степени, тяжелые формы экземы, пемфигоид;

— гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, خلقي منذ الولادة (محمر) gipoplasticheskaya فقر الدم, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, الصفيحات الثانوية في البالغين, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya فرفرية (فرفرية نقص الصفيحات الأساسية) في البالغين, gemoliz;

- مرض الكبد: алкогольный гепатит с энцефалопатией, التهاب الكبد المزمن النشط;

— гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях;

— онкологические заболевания: اللوكيميا والليمفوما في البالغين, سرطان الدم الحاد عند الأطفال;

— неврологические заболевания: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе его возникновения (в комбинации с противотуберкулезной терапией), рассеянный склероз в период обострения;

— тяжелые острые и хронические воспалительные заболевания глаз: тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, التهاب العصب البصري, الرمد نقل;

-أمراض الجهاز التنفسي: ربو (شكل حاد), التسمم بالبريليوم, متلازمة لوفلر, الساركويد أعراض, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной терапией), التطلع التهاب رئوي;

— для предупреждения и лечения отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей (в комбинации с другими иммунодепрессивными средствами).

جرعة نظام

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, فعالية وحالة المريض.

Рекомендуется принимать всю суточную дозу 1 раз/сут утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.

البالغين والمراهقين أكثر 14 سنوات تدار بجرعة 4-48 ملغ / يوم في جرعة واحدة أو مقسمة.

أطفال جرعة الدواء المقررة 100-500 мкг/кг массы тела/сут в 1 или несколько приемов.

В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее. Если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. لا تأخذ جرعة مضاعفة في وقت واحد.

Полькортолон следует назначать в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата можно постепенно снизить.

الآثار الجانبية

على جزء من نظام الغدد الصماء: الغدة الكظرية الثانوية وقصور الغدة النخامية (особенно при стрессовых ситуациях, таких как заболевание, صدمة, جراحة), متلازمة كوشينغ (مدفوع. وجه القمر, السمنة، ونوع النخامية, girsutizm, ارتفاع ضغط الدم, عسر الطمث, إنحباس الطمث, الوهن العضلي, السطور), задержка полового развития и подавление роста у детей; اضطرابات الحيض, انخفاض تحمل الغلوكوز, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, girsutizm.

من الجهاز الهضمي: стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением, التهاب البنكرياس, التهاب المريء التآكلي, نفخة, اضطرابات في الجهاز الهضمي, غثيان, قيء, повышенный или пониженный аппетит, Ikotech; نادرا – الزيادة في الترانساميناسات الكبد والفوسفاتيز القلوية.

نظام القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام ضربات القلب, بطء القلب (ما يصل الى فشل القلب), تنمية (في المرضى الذين يعانون استعدادا) أو شدة زيادة فشل القلب المزمن, التغيرات ECG, نموذجية من نقص بوتاسيوم الدم, ارتفاع ضغط الدم الشرياني, hypercoagulation, الجلطة. المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد وتحت الحاد – распространение очага некроза и замедление формирования рубцовой ткани, مما قد يؤدي إلى تمزق في عضلة القلب.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: هذيان, الارتباك, النشوة, الهلوسة, الجنون العاطفي, منخفض, جنون العظمة, زيادة متلازمة الضغط داخل الجمجمة الحلمات الراكدة العصب البصري (ورم كاذب من الدماغ – في معظم الأحيان في الأطفال, عادة بعد تخفيض جرعة السريع جدا; الأعراض – صداع, تدهور حدة البصر أو الرؤية المزدوجة); دوار, ورم كاذب المخيخ, التشنجات, دوخة, صداع, العصبية أو القلق, اضطراب النوم.

من جانب الجهاز الرؤية: zadnyaya إعتام عدسة العين subkapsulyarnaya, повышение ВГД с возможным повреждением зрительного нерва, الزرق, جحوظ, الميل إلى تطوير بكتيريا الثانوي, الالتهابات الفطرية أو الفيروسية من العين, التغييرات الغذائية القرنية.

التمثيل الغذائي: توازن النيتروجين سلبي نتيجة لهدم البروتينات, giperglikemiâ, بيلة سكرية, زيادة إفراز الكالسيوم, نقص كلس الدم, زيادة الوزن, تعرق مفرط, задержка натрия и жидкости в организме (وذمة طرفية), gipernatriemiya, متلازمة gipokaliemičeskij (نقص بوتاسيوم الدم, عدم انتظام ضربات القلب, ألم عضلات أو تشنج العضلات, ضعف غير عادي والتعب).

نظام العضلات والعظام: تباطؤ عمليات النمو والتحجر عند الأطفال (إغلاق سابق لأوانه من مناطق النمو المشاشية), هشاشة العظام (نادرا – الكسور المرضية, كسر ضغط على العمود الفقري, نخر العقيم من رأس عظمة العضد والفخذ, الكسور المرضية من العظام الطويلة), العضلات تمزق في وتر, ضعف العضلات, steroidnaya اعتلال عضلي, انخفاض كتلة العضلات (ضمور).

ردود الفعل الجلدية: حب الشباب الستيرويد, السطور, بطء التئام الجروح, ترقق في الجلد, نمشات, كدمة, ورم دموي, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.

الحساسية: الطفح الجلدي, حكة, صدمة الحساسية.

آخر: развитие и обострение инфекций (ظهور هذه الآثار الجانبية تساهم مناعة تستخدم بصورة مشتركة والتطعيم), leucocyturia, انسحاب.

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности их применения, قيمة الجرعة المستخدمة وإمكانية الامتثال إيقاع الساعة البيولوجية من جهة.

При кратковременном применении триамцинолона, как и других ГКС, побочные эффекты наблюдаются редко. Побочные эффекты как правило, возникают при длительном применении препарата.

موانع

- فطار الجهازية;

- الأطفال حتى سن 3 سنوات;

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر назначают Полькортолон при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, الفطرية أو البكتيرية الأصل (протекающих в настоящее время или недавно перенесенные, بما في ذلك الاتصال الأخير مع المريض): الهربس البسيط, الحلأ النطاقي (المرحلة viremicheskaya), تمكين vetryanaya, جمهورية كوريا, ameʙiaz, strongiloidoz (установленный и подозреваемый), فطار النظامية, السل النشط والكامن. تطبيق لأمراض معدية خطيرة لا يجوز إلا على خلفية من علاج محدد.

من الحذر следует назначать препарат в поствакцинальный период (مدة الفترة 8 قبل وأسابيع 2 بعد أسابيع التطعيم), عندما الغدد اللمفاوية بعد التطعيم BCG, مع نقص المناعة (مدفوع. الإيدز, عدوى فيروس نقص المناعة البشرية).

رصد الحذر при лечении лиц, с такими заболеваниями ЖКТ как эзофагит, إلتهاب المعدة, التهاب مجرى مع التهديد بالتثقيب أو أبسسيديروفانيجا, انسدادات, قرحة المعدة وقرحة الإثنى عشر, القرحة الهضمية الحادة أو الكامنة, مفاغرة الأمعاء التي أنشئت مؤخرا.

من الحذر назначают препарат пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, مدفوع. при недавно перенесенном инфаркте миокарда (في المرضى الذين يعانون الحاد وتحت الحاد احتشاء عضلة القلب قد ينتشر النخر, تباطؤ تشكيل ندبا، وبالتالي – تمزق في عضلة القلب), при хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, при артериальной гипертензии и гиперлипидемии.

ضروري الحذر при назначении Полькортолона лицам с эндокринными заболеваниями (сахарный диабет /в т.ч. при нарушении толерантности к углеводам/, الانسمام الدرقي, gipotireoz, قعادة النخامية), при хронической почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой степени, nefrourolitiaze, مع نقص ألبومين الدم والشروط, المهيئة لحدوثه, системном остеопорозе, миастении gravis, أوستروم الذهان, ожирении III-IV степени, полиомиелите (إلا شكل بصلي من التهاب الدماغ), بكل صراحة- وزرق مغلق الزاوية, الحمل والرضاعة.

الحمل والرضاعة

استخدام الدواء أثناء الحمل لا يمكن تحقيقه إلا في حالات, عندما الفوائد المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

إذا لزم الأمر، يجب تعيين أثناء الرضاعة يقرر مسألة إنهاء الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

في حالة مرضى الضغط, принимающим Полькортолон, рекомендуется парентеральное введение ГКС.

والانقطاع المفاجئ للعلاج يمكن أن يسبب تطوير قصور الغدة الكظرية, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

Полькортолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ограничению ее распространения. Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Длительное применение Полькортолона может вызывать развитие катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительных нервов.

المرضى, принимающих Полькортолон, не следует прививать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. بالإضافة إلى, المرضى, أخذ الكورتيزون, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

وينبغي أن نتذكر أنه, что внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

При внезапной отмене Полькортолона, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексией, حمى, мышечными и суставными болями, الضعف العام. Эти симптомы могут появиться даже в случае, عندما لم يتم وضع علامة قصور الغدة الكظرية. У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие триамцинолона усиливается.

Во время применения Полькортолона могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, أرق, تغيرات في المزاج, تغيرات في الشخصية, اكتئاب حاد, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно триамцинолон и ацетилсалициловую кислоту.

استخدام في طب الأطفال

При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль роста и развития детей.

جرعة مفرطة

الأعراض: ارتفاع ضغط الدم, وذمة طرفية; ولعل زيادة الآثار الجانبية المذكورة أعلاه.

علاج: постепенное снижение дозы и отмена препарата; إذا لزم الأمر، والعلاج من أعراض.

Прием больших доз препарата не вызывает острую интоксикацию. Но при длительном применении Полькортолона, وخاصة في الجرعات الكبيرة, существует риск передозировки.

التفاعلات المخدرات

При одновременном применении Полькортолона и сердечных гликозидов повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов, связанных с гипокалиемией.

При одновременном применении с Полькортолоном барбитураты, مضادات الاختلاج (الفينيتوين, كاربامازيبين), ريفامبيسين, глютетимид ускоряют метаболизм триамцинолона (за счет индукции микросомальных ферментов) и ослабляют его действие.

مع الاستخدام المتزامن لالهيستامين H₁-рецепторов ослабляют действие Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возрастает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка и недостаточности кровообращения.

При одновременном применении Полькортолона с парацетамолом повышается вероятность возникновения гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, повышается риск гипокальциемии, هشاشة العظام, гепатотоксичности парацетамола.

При совместном применении Полькортолона с анаболическими стероидами или андрогенами повышается риск развития периферических отеков, الرؤوس السوداء (هذا المزيج يتطلب الحذر, особенно в случае заболеваний печени и сердца).

При сочетанном применении гормональные контрацептивы, تحتوي على الاستروجين, усиливают действие Полькортолона за счет увеличения концентрации глобулинов, связывающих ГКС в сыворотке крови, замедления их метаболизма и увеличения T_1/2.

При одновременном применении Полькортолона с холиноблокаторами (atropynom) قد يزيد الضغط داخل العين.

Antykoahulyantы (مشتقات الكومارين, indadion, الهيبارين), ستربتوكيناز, تخفيض يوروكيناز (بعض المرضى رفع) эффективность Полькортолона. وينبغي تحديد الجرعة على أساس من وقت البروثرومبين، وتأخذ بعين الاعتبار زيادة خطر تقرح ونزيف من الجهاز الهضمي.

Совместное применение трициклических антидепрессантов может усиливать психические нарушения, связанные с приемом Полькортолона (لا ينصح هذا الجمع).

При одновременном применении Полькортолон ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, الأنسولين, kaliysberegayushtih diuretikov, يزيد تركيز الجلوكوز في الدم (قد تحتاج إلى تعديل جرعة من المخدرات سكر الدم).

При совместном применении Полькортолона и антитиреоидных препаратов и гормонов щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы (может потребоваться коррекция дозы или отмена антитиреоидного препарата или гормонов щитовидной железы).

Полькортолон ослабляет действие калийсберегающих диуретиков. Совместное применение может вызвать гипокалиемию.

Полькортолон уменьшает эффективность слабительных препаратов, kaliysberegayushtih diuretikov, لأنه يزيد من خطر نقص بوتاسيوم الدم.

При одновременном применении эфедрин ускоряет биотрансформацию триамцинолона, что может потребовать коррекции дозы Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона и иммунодепрессантов повышается риск развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.

При применении совместно с изониазидом может происходить снижение концентрации изониазида в плазме крови (в основном у лиц, с быстрым ацетилированием), в таком случае необходимо изменение дозы.

При совместном применении ускоряется метаболизм мексилетина и снижается его концентрация в плазме крови.

При одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами гипокальциемия, связанная с применением Полькортолона, может увеличивать продолжительность нервно-мышечной блокады.

Полькортолон уменьшает действие НПВС (مدفوع. حمض أسيتيل الساليسيليك), كحول, لأنه يزيد من خطر الآفات التقرحي ونزيف من تطوير الجهاز الهضمي.

При одновременном применении Полькортолона с лекарственными препаратами или пищей, содержащими натрий, возможно появление периферических отеков и артериальной гипертензии. В такой ситуации необходимо ограничение в диете натрия и отмена лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия.

عندما اللقاحات, تحتوي على فيروسات حية, на фоне применения иммунодепрессивных доз ГКС возможны репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, انخفاض في إنتاج الأجسام المضادة (لا ينصح بتركيبة). عند تطبيقها في وقت واحد مع لقاحات أخرى يزيد من خطر حدوث مضاعفات عصبية، وانخفاض إنتاج الأجسام المضادة.

При совместном применении с фолиевой кислотой возможно повышение потребности в этом препарате.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء في الجافة, محمية من الضوء, بعيدة عن متناول الأطفال في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 3 سنة.