PLIZIL

المادة الفعالة: الباروكستين
عندما ATH: N06AB05
CCF: المضادة للاكتئاب
ICD-10 رموز (شهادة): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2, F42, F43
عندما CSF: 02.02.04
الشركة المصنعة: بليفا HRVATSKA d.o.o. (كرواتيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, فيلم المغلفة من الأصفر إلى البرتقالي, جولة, منقوش “الفم 20” واحد على الجانب وسجل على كلا الجانبين.

سواغ: الكالسيوم فوسفات الهيدروجين، اللامائية, الصوديوم كاربوكسيميثيل النشا, ستيرات المغنيسيوم.

تكوين طلاء الفيلم: مونوهيدرات اللاكتوز, gipromelloza, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), ماكروغول 4000, أكسيد الحديد الأصفر (E172), أكسيد الحديد الأحمر (E172).

10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

المضادة للاكتئاب. بارواكسيتين مثبطات إعادة امتصاص سيروتونين قوية وانتقائية (5-هيدروكسيتريبتاميني, 5-NT) الخلايا العصبية في الدماغ, أن يحدد آثارها المضادة للاكتئاب وفعاليتها في علاج الوسواس القهري والهلع.

والايضات الرئيسية من بارواكسيتين تمثل منتجات الأكسدة ومثلايشن القطبية ومترافق, الذي يتم التخلص سريعاً من الجسم, وقد ضعف النشاط الدوائي ولا تؤثر على التأثير العلاجي. لم يتم كسر سبب اعتقاله العمل الانتقائي للخلايا العصبية 5-HT الأيض بارواكسيتين.

الباروكستين ديه تقارب منخفضة لم-holinoretseptorov.

تمتلك تأثيراً انتقائيا, وخلافا لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات, ويتسم بتقارب منخفضة إلى α بارواكسيتين₁, ل₂, ب-адренорецепторам, والدوبامين, 5-HT₁– مثل, 5-NT₂– مماثلة وجيستامينوفم ن₁-مستقبلات.

بارواكسيتين لا تنتهك الوظائف الحركية ولا بوتينزيرويت الاكتئاب عمل الإيثانول عليها.

وفقا لدراسة السلوك وEEG من الباروكستين الكشف عن نقاط الضعف تفعيل خصائص, عندما تدار في جرعات أعلى من تلك, وهي ضرورية لتثبيط التقاط 5-NT. على متطوعين أصحاء، فإنه لا يؤدي إلى تغيير كبير في ضغط الدم, معدل ضربات القلب وEEG.

وعلى عكس مضادات الاكتئاب, التي تحول دون استيلاء نورارينالينا, بارواكسيتين أضعف بكثير يمنع التأثيرات الخافضة للضغط جوانيتيدينا.

الدوائية

امتصاص

بعد كمية بارواكسيتين يتم امتصاصه جيدا من الجهاز الهضمي. استقلاب في “مرور الأول” من خلال الكبد.

التوزيع

ج_SS ويتحقق ذلك من خلال 7-14 وغداة بدء المعاملة, لم يتم تغيير الدوائية أثناء العلاج الطويل الأجل.

الآثار السريرية من الباروكستين (الآثار الجانبية ومدى فعالية) لا المترابطة لتركيزه في البلازما.

يتم توزيع الباروكستين على نطاق واسع في أنسجة, وحسابات الدوائية تشير, فقط 1% كان موجودا في بلازما.

في التركيزات العلاجية ربط باروكسيتينا لبروتينات البلازما 95%.

التمثيل الغذائي

لأنه يشمل أيض بارواكسيتين “المعاينة الأولى” من خلال الكبد, المبلغ, المعرف في الدم النظامية أقل من, الذي يتم امتصاصه من الجهاز الهضمي. عند زيادة جرعة بارواكسيتين أو القبول المتكررة, عندما يزيد الحمل على الجسم, تأثير امتصاص جزئي “مرور الأول” من خلال الكبد وخفض إزالة البلازما الباروكستين. كنتيجة لذلك، قد تزيد تركيزات بارواكسيتين في معلمات فارماكوكينيتيسيسكيه البلازما وتقلبات, والتي يمكن مشاهدتها إلا عند هؤلاء المرضى, الذي أخذ الدواء في الجرعات المنخفضة تحقيقه عند تركيزات منخفضة من باروكسيتينا في البلازما.

اقتطاع

تي_1/2 يختلف, ولكن عادة ما تكون على وشك 16-21 لا. الفائتة من كائن حي من نواتج الأيض من بارواكسيتين بيفازنو, أولاً، نتيجة لعملية التمثيل الغذائي في المرور الأول عبر الكبد, وثم هو يسيطر عليها النظام من الجسم.

بارواكسيتين يفرز أساسا كنواتج الأيض: 64% والايضات تفرز في البول و 36% – من خلال الأمعاء, ربما, الصفراء. الانتاج دون تغيير أقل 2% مع البول وأقل 1% الصفراء.

شهادة

- جميع أنواع الاكتئاب (v.t.ch. reaktivnaя, اكتئاب شديد الذاتية والاكتئاب, مصحوبة بالقلق);

-الوسواس القهري;

-اضطراب الهلع, في تي. لا. مع الخوف من الأماكن المكشوفة;

-الرهاب الاجتماعي اضطراب القلق الاجتماعي;

- اضطراب القلق العام;

-اضطراب الإجهاد اللاحق للصدمة النفسية.

جرعة نظام

يؤخذ الدواء عن طريق الفم 1 الوقت / يوم, صباح, أثناء تناول الطعام. ابتلاع أقراص كاملة, مياه الشرب. الجرعة التقطت صورة فردية خلال أول 2-3 أسابيع بعد بدء العلاج وفي وقت لاحق، إذا لزم الأمر، تصحيح.

في منخفض يوصف هذا الدواء في جرعة 20 ملغ 1 الوقت / يوم. في حالة زيادة الجرعة اللازمة تدريجيا إلى 10 ملغ / يوم, الجرعة اليومية القصوى – 50 ملغ, اعتمادا على استجابة المريض.

في اضطرابات الوسواس القهري الجرعة العلاجية الأولى 20 ملغ / يوم, ومع زيادة أسبوعية اللاحقة 10 ملغ. متوسط الجرعة العلاجية الموصى بها – 40 ملغ / يوم, إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 60 ملغ / يوم.

في اضطرابات الهلع يوصف هذا الدواء في جرعة أولية 10 ملغ / يوم (للحد من خطر الإصابة بأعراض الذعر الحادة), ومع زيادة أسبوعية اللاحقة 10 ملغ. متوسط الجرعة العلاجية – 40 ملغ / يوم. الجرعة القصوى – 50 ملغ / يوم.

اضطراب القلق الاجتماعي-القلق الاجتماعي: جرعة البداية هي 20 ملغ / يوم, إذا لم يكن هناك أي تأثير لفترة على الأقل 2 أسابيع لزيادة جرعة تصل إلى 50 ملغ / يوم. ينبغي زيادة الجرعة عن طريق 10 ملغ على فترات لا تقل عن 1 الأسبوع وفقا لتأثير السريرية.

في النفس انتهاكات الناشئ لمعظم المرضى، الجرعة الأولية والعلاجية 20 ملغ / يوم. وفي بعض الحالات، من المستحسن أن قمت بزيادة جرعة بارواكسيتين كحد أقصى 50 ملغ / يوم. ينبغي زيادة الجرعة عن طريق 10 مجم كل أسبوع وفقا لتأثير السريرية.

في اضطرابات القلق المعمم الجرعة الأولى – 20 ملغ / يوم.

في الكلى و / أو فشل الكبد الجرعة اليومية الموصى بها هي 20 ملغ.

إلى المرضى كبار السن يجب أن لا تتجاوز الجرعة اليومية 40 ملغ.

ينبغي تقييم الجرعات، وتعديلها إذا لزم الأمر، أثناء 2-3 أسابيع في بداية العلاج, ومن ثم حسب الحاجة. ينبغي أن يستمر المرضى العلاج خلال الفترة, كافية لاختفاء الأعراض, على الأقل, 4-6 أشهر بعد الانتعاش في الاكتئاب وأكثر – عندما يكون لديك الوسواس القهري واضطرابات الهلع.

أما بالنسبة للعديد من العقاقير الأخرى ذات التأثير النفساني, حادة لا ينصح برفع إعداد.

استخدام بارواكسيتين في الأطفال لا ينصح, لأنه لم يتم تثبيت فعاليته السلامة في هذه الفئة من السكان.

الآثار الجانبية

CNS: نعاس, هزة أرضية, يقينا, أرق, دوخة, الإعياء, التشنجات, اضطراب خارج الهرمي, الهلوسة, جنون, ارتباك, ažitaciâ, قلق, تبدد الشخصية, فزع, الهلع, تنمل, انخفاض القدرة على التركيز, متلازمة السيروتونين.

نظام العضلات والعظام: ألم مفصلي, ألم عضلي, اعتلال عضلي, الوهن العضلي.

من الحواس: الإعاقة البصرية, التغيير في الذوق.

مع الجهاز البولي التناسلي: احتباس البول, زيادة التبول, انتهاك للوظيفة الجنسية, بما في ذلك أمراض العجز الجنسي والقذف, انخفاض الرغبة الجنسية, anorgazmija.

من الجهاز الهضمي: قلة الشهية, غثيان, قيء, فم جاف, الإمساك أو الإسهال; نادرا – التهاب الكبد.

نظام القلب والأوعية الدموية: هبوط ضغط الدم الانتصابي.

على جزء من نظام الغدد الصماء: ردود الفعل الجلدية: كدمة, زيادة التعرق.

الحساسية: طفح جلدي, خلايا النحل, حكة, وذمة وعائية.

آخر: انتهاك إفراز ADH, جيبيربرولاكتينيميا/ثر اللبن, giponatriemiya, متلازمة في إعداد إلغاء المفاجئ.

موانع

- الاستقبال في وقت واحد من مثبطات MAO وفترة تصل إلى 14 يوما بعد إلغائها;

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

الأطفال والمراهقين دون سن الثامنة 18 سنوات (لم تثبت فعالية وسلامة);

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر وينبغي أن تعين المنتج في قصور الكبد والكلى, زرق مغلق الزاوية, تضخم البروستاتا, هوس, علم أمراض القلب, صرع (عندما الصرع غير مستقرة وينبغي تجنب أخذ الدواء), شروط التشنجية, عند القيام تقويم نظم القلب, عند تناول الأدوية, تزيد من خطر النزيف, وجود عوامل مخاطر عالية من النزيف والأمراض, تزيد من خطر النزيف; المرضى المسنين.

الحمل والرضاعة

هو بطلان الدواء في فترة الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

تحذيرات

الحذر يجب أن تعين مرضى المخدرات, تلقي أدوية الشيزوفرينيا (الذهان), من أجل تجنب وضع الاستراتيجية.

وينبغي أن تعين بليزيل المخدرات ليس قبل, من 2 أسابيع بعد مثبطات ماو.

خلال الأول أسابيع قليلة من أخذ الدواء ينبغي أن ترصد بعناية المريض فيما يتصل بمحاولات انتحارية محتملة, TK. وفي هذا الوقت، لم تحقق أثرا علاجية كافية من بارواكسيتين.

ينبغي وقف العلاج بليزيلوم في التنمية تهز, وكذلك عند ظهور الأعراض الأولى لهوس. في التنمية تهز مع العلاج بارواكسيتين وقف.

خلال فترة العلاج في المرضى بمرض البول السكري في بعض الحالات جرعة الأنسولين تصحيح و/أو المخدرات سكر الدم عن طريق الفم.

في المرضى المسنين ممكن نقص صوديوم الدم.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

بليزيل لا تسوء الوظائف الحسية والحركية, على الرغم من ذلك, كما هو الحال مع غيرها من المخدرات المؤثرات العقلية, مرضى ينبغي الامتناع عن قيادة السيارات والأنشطة التي قد تكون خطرة, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي.

جرعة مفرطة

الأعراض: غثيان, قيء, هزة أرضية, فم جاف, اتساع حدقة العين, حمى, تغيرات في ضغط الدم, صداع, تقلصات العضلات اللاإرادية, ažitaciâ, قلق, الجيوب الأنفية عدم انتظام دقات القلب, تعرق, نعاس, nistagmo, بطء القلب, إيقاع العقدي.

وفي حالات نادرة جداً, جنبا إلى جنب مع قبول المؤثرات الأخرى و/أو الكحول، والتغييرات في تخطيط القلب, غيبوبة.

علاج: غسل المعدة, تعيين الكربون المنشط. إذا لزم الأمر، علاج الأعراض. لا ترياق محدد.

التفاعلات المخدرات

صناديق الأكل وأنتاتسيدنيخ لا يؤثر على الاستقراء ومعلمات الحرائك الدوائية للمخدرات.

بارواكسيتين غير متوافق مع مثبطات ماو, تيوريدازينوم.

إلى جانب تعيين بارواكسيتين يزيد تركيز بروتسيكليدينا.

خلال فترة العلاج، يجب على المريض الامتناع عن الكحول, بصدد فوزموزيم زادت الآثار السامة من الإيثانول.

جنبا إلى جنب مع استخدام الحمام/مثبطات إنزيمات الكبد قد يغير الأيض والدوائية من بارواكسيتين.

ردا على تثبيط بارواكسيتين التاييض إيسونزيميس 450 قد تزيد من تأثير الباربيتورات, الفينيتوين, مضادات التخثر, مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (nortryptylyn, أميتريبتيلين, إيميبرامين, فلوكستين وديسيبرامين), فينوتيازينوفيخ يختلف (tioridazin) وفئة أنتياريتميكوف 1 من (مدفوع. بروبافينون), ميتوبرولول وزيادة مخاطر الآثار الجانبية أثناء تعيين هذه الأدوية.

عندما الادارة ما يصاحب ذلك مع المخدرات, إنزيمات الكبد المثبطة, قد تحتاج إلى تقليل جرعة بارواكسيتين.

بارواكسيتين يزيد الوقت نزيف على خلفية قبول وارفارين, عند عدم تغيير وقت البروثرومبين.

إلى جانب تعيين بارواكسيتين مع المخدرات الشيزوفرينيا شاذة, fenotiazinami, مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات, حمض أسيتيل الساليسيليك, المسكنات وينصح بتوخي الحذر بسبب كواجولابيليتي الدم البشري ممكن.

جنبا إلى جنب مع الأدوية سيروتونينيرجيتشيسكيمي التعيين (ترامادول, سوماتريبتان) وربما تزايد تأثير سيروتونينيرجيكسكي.

وفي حين تطبيق لاحظ تعزيز متبادل من التربتوفان, المخدرات الليثيوم وبارواكسيتين (كما هو الحال مع تعيين الأخرى مثبطات امتصاص السيروتونين). حفل استقبال مشترك مع الليثيوم المخدرات ينبغي أن تكون تحت سيطرة تركيز ليثيوم في البلازما. فمن غير المستحسن للتعيين المشترك مع المخدرات, التي تحتوي على التربتوفان.

عند تطبيق بارواكسيتين (مثل مثبطات امتصاص السيروتونين الأخرى) مع نيروليبتيكامي قد وضع الاستراتيجية.

إلى جانب تعيين بارواكسيتين مع الفينيتوئين وغيرها بروتيفوسودوروجنامي الوسائل الممكنة لخفض تركيزات بارواكسيتين في البلازما، وزيادة في تواتر حدوث الآثار الجانبية.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 30 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية, على العبوة.