PLAZBUMIN 20

المادة الفعالة: الزلال
عندما ATH: B05AA01
CCF: إعداد الألبومين البشري
ICD-10 رموز (شهادة): أ 40, أ 41, E86, J80, J90, K65.0, ك 72, N00, P55, R18, R57.1, Z51.4
عندما CSF: 21.05.02
الشركة المصنعة: TALECRIS BIOTHERAPEUTICS Inc. (الولايات المتحدة)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حل للتسريب 20% واضح, اقتران, كهرمان.

سواغ: كابريلات الصوديوم (0.016 M) и ацетилтриптофан (0.016 M) в качестве стабилизатора; محتوى الصوديوم – 145 мэкв/л; أنه يحتوي على أية مواد حافظة.

50 مل – زجاجات (1) – حزم من الورق المقوى.
50 مل – زجاجات (100) – حزم من الورق المقوى.

حل للتسريب 20% واضح, اقتران, كهرمان.

سواغ: كابريلات الصوديوم (0.016 M) и ацетилтриптофан (0.016 M) в качестве стабилизатора; محتوى الصوديوم – 145 мэкв/л; أنه يحتوي على أية مواد حافظة.

100 مل – زجاجات (1) – حزم من الورق المقوى.
100 مل – زجاجات (100) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

إعداد الألبومين البشري. Производится из плазмы крови человека с использованием холодового этанолового процесса фракционирования.

Представляет собой гиперонкотический раствор белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, وبفضل انتشار السوائل من الحيز الخلالي (المقدمة, أن آخر حجم إطار عادي أو زيادة).

في / في المقدمة 50 мл препарата обеспечивает повышение онкотического давления, эквивалентное введению приблизительно 200 мл цитратной плазмы. مقدمة 50 мл препарата привлекает из межклеточного пространства в систему кровообращения примерно 125 мл интерстициальной жидкости в течение 15 م, увеличивая, وهكذا, أولمبيك خريبكة, снижая гематокрит и вязкость цельной крови.

الدوائية

Данные о фармакокинетике препарата Плазбумин 20 غير مزود.

شهادة

— в составе комплексной терапии гиповолемического шока;

— для лечения и профилактики гиповолемии и гипопротеинемии при обширных хирургических операциях, تعفن الدم, остром респираторном дистресс синдроме взрослых;

— при удалении из организма биологических жидкостей, богатых белком (при асците, الانصباب الجنبي);

— при переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов (ресуспендирование эритроцитов);

— в составе комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови);

— при острой печеночной недостаточности (для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови);

-إجراء تخفيف الدم قبل الجراحة (مبلغ إضافي قدرة الدم لملء جهاز الدورة الدموية الاصطناعية أثناء قيامها بتحويل);

— для повышения терапевтического ответа у больных острым нефритом, резистентном к лечению циклофосфаном или ГКС;

— при развитии шока и гипотонии во время проведения процедуры гемодиализа.

جرعة نظام

Дозы и режим введения устанавливают индивидуально, с учетом характера заболевания и возраста пациента. Средняя суточная доза Плазбумина 20 إلى بالغ غير 50 -75 ز; إلى الأطفال – 25 ز. Общая доза препарата не должна превышать нормального уровня альбумина (حول 2 ز / كجم من وزن الجسم) при отсутствии активного кровотечения.

Плазбумин 20 должен вводиться только в/в инфузионно.

Плазбумин 20 можно применять либо неразбавленным, либо перед применением он может быть разбавлен 0.9% محلول كلوريد الصوديوم أو 5% سكر العنب (جلوكوز). Если необходимо ограничение поступления натрия, то Плазбумин 20 применяют только неразбавленным или разбавляют раствором углеводов, не содержащим натрий, مثل 5% سكر العنب. В качестве растворителя для Плазбумина 20 возможно использование только 0.9% محلول كلوريد الصوديوم أو 5% سكر العنب.

عند علاج الحروق введение препарата Плазбумин 20 начинают не ранее 24 ч после термического поражения. Проводимая терапия должна поддерживать концентрацию альбуминов плазмы на уровне 20-30 г/л с онкотическим давлением плазмы равным 20 مم زئبق. (эквивалентно общей концентрации белка равной 52 ز / لتر). Продолжительность терапии определяется динамикой потери белка из обожженных областей и с мочой.

في gipoproteinemii с отеком тканей или без него обычная суточная доза Плазбумина 20 من أجل بالغ 50-75 ز, إلى الأطفال – 25 ز. Пациентам с выраженной гипопротеинемией, которые продолжают терять альбумин, доза препарата должна быть повышена. При гипопротеинемии на фоне нормального ОЦК скорость инфузии не должна превышать 2 مل / دقيقة, поскольку более быстрое введение может вызвать нарушения кровообращения и отек легких.

في остром респираторном дистресс-синдроме بالغ при одновременном наличии гипопротеинемии и гиперволемии, целесообразно назначение Плазбумина 20 الجرعة اليومية 50-75 г совместно с диуретиком.

Для заполнения АИК при аортокоронарном шунтировании применяют Плазбумин 20 и растворы кристаллоидов до достижения уровня гематокрита 20% и концентрации альбумина плазмы 25 ز / لتر.

في гемолитической болезни новорожденных препарат назначается в дозе 1 г/кг массы тела за 1 ч до начала процедуры обменной трансфузии. Необходимо соблюдать осторожность при наличии исходной гиперволемии у детей.

في переливании эритроцитарной массы Плазбумин 20 обычно добавляется к изотонической суспензии отмытых эритроцитов в дозе 25 г альбумина на 1 л эритроцитарной массы непосредственно перед трансфузией размороженных отмытых эритроцитов. При наличии у пациента сопутствующей гипопротеинемии или тяжелого поражения печени доза Плазбумина 20 может быть увеличена.

Для повышения эффективности терапии циклофосфаном или ГКС при التهاب الكلية الحاد, а также при нарастании отечного синдрома на фоне лечения ГКС возможно возможно сочетанное применение 100 мл Плазбумина 20 و “أنشوطة” диуретиков ежедневно в течение 7-10 дней под контролем диуреза и концентрации калия в плазме крови.

При развитии шока или гипотонии во время проведения процедуры гемодиализа Плазбумин 20 تدار بجرعة 100 مل. Необходимо избегать перегрузки объемом, часто наблюдаемой у подобных больных (именно поэтому они не могут переносить введение больших объемов солевых растворов).

الآثار الجانبية

الحساسية: نادرا – خلايا النحل, قشعريرة برد, حمى, ضيق التنفس, عدم انتظام دقات القلب, انخفاض في ضغط الدم, ألم في منطقة أسفل الظهر.

موانع

- Gipervolemia;

- وذمة رئوية;

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر следует применять препарат при тромбозе, قصور القلب المزمن (опасность декомпенсации), الفشل الكلوي المزمن, анемии тяжелого течения, ارتفاع ضغط الدم, نزيف داخلي مستمر.

الحمل والرضاعة

Применение препарата Плазбумин 20 при беременности возможно только по жизненным показаниям.

الدراسات التجريبية влияния препарата Плазбумин 20 на репродуктивную функцию не проводились.

تحذيرات

Во время введения Плазбумина 20 необходимо следить за гемодинамическими показателями больного, соблюдая обычные меры предосторожности для предупреждения гиперволемии.

При наличии сопутствующего обезвоживания переливание альбумина необходимо сопровождать введением солевых растворов.

При острой массивной кровопотере применение альбумина может быть дополнено переливанием эритроцитарной массы или цельной крови.

وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, что быстрое повышение АД, которое следует за переливанием Плазбумина 20, может сопровождаться усилением кровоточивости из тех сосудов, которые не кровоточили при более низком АД. Эта ситуация требует врачебного контроля.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

Не выявлено влияния Плазбумина 20 на способность к выполнению работы, تقتضي مزيدا من الاهتمام وردود الفعل الحركية سرعة.

جرعة مفرطة

الأعراض: ارتفاع ضغط الدم, появление или нарастание сердечной недостаточности и другие симптомы гиперволемического симптомокомплекса.

التفاعلات المخدرات

التفاعل الدوائية

Плазбумин 20 совместим с цельной кровью, эритроцитарной массой, а также со стандартными электролитными и углеводными растворами для инфузий.

Плазбумин 20 не следует смешивать с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и этанолсодержащими растворами.

В качестве разбавителя не следует использовать стерильную воду для инъекций, TK. это может привести к острому гемолизу и острой почечной недостаточности.

شروط توريد الصيدليات

وصفة طبية المخدرات.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء في الظلام, بعيدة عن متناول الأطفال في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية; لا تجمد. مدة الصلاحية – 3 سنة.

Нельзя применять раствор Плазбумина 20, если он подвергся замораживанию или помутнел. Не полностью использованные флаконы должны быть уничтожены.