PLAKVENIL

المادة الفعالة: Gidroksixloroxin
عندما ATH: P01BA02
CCF: للأمينوكينولين 4. الأدوية المضادة للملاريا وamebitsidny. مناعة
ICD-10 رموز (شهادة): ب 50, ب 51, B52, L56.2, L93.0, M05, M08, M32
عندما CSF: 05.02.03
الشركة المصنعة: سانوفي-سانتيه المحدودة. (بريطانيا العظمى)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, مطلي أبيض, عدسي, وصفت “HCQ” على جانب واحد و “200” – آخر; العروض – أبيض.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, بوفيدون K25, نشا الذرة, ستيرات المغنيسيوم, الماء النقي.

تكوين تكوين قذيفة: اوبادري OY-L-28900 (gipromelloza, ثاني أكسيد التيتانيوم, ماكروغول 4000, مونوهيدرات اللاكتوز, الماء النقي)

10 PC. – بثور (6) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

والأدوية المضادة للملاريا. الهايدروكسيكلوروكوين يكون العديد من الخصائص الدوائية المختلفة, التي قد تسهم في تأثيره العلاجي: التفاعل مع الجماعات سلفهيدريل, التغيرات في نشاط الانزيمات (مدفوع. فسفوليباز, أدينوسين ثنائي الفوسفات الصوديوم-N-السيتوكروم (أكثر من-N-السيتوكروم) C اختزال, الكولين, hydrolases والبروتياز); DNA ملزمة; تثبيت الأغشية الليزوزومية; تثبيط تخليق البروستاجلاندين, الكيميائي والبلعمة لخلايا النوى; تقليل توليف انترلوكين 1 حيدات والعدلات الإفراج suleroksidaniona. وزيادة تركيز الحموضة داخل الخلايا في الجسيمات الحالة يفسر كيف مضاد الأوالي, والنشاط مضادة للروماتيزم من الهايدروكسيكلوروكوين.

إعداد, يمنع بنشاط أشكال الكريات الحمر اللاجنسي, а также гаметы المتصورة النشيطة المتصورة الوبالية и, وتختفي من الدم في وقت واحد تقريبا مع اللاجنسي. في المتصورة المنجلية الأمشاج Plaquenil غير صالح. الدواء له تأثير أيضا للمناعة ومضادة للالتهابات.

الدوائية

امتصاص

بعد الهايدروكسيكلوروكوين عن طريق الفم بسرعة وبشكل كامل تقريبا يمتص من الجهاز الهضمي. تي_ماكس غير 2-4.5 لا, ج_ماكس بعد جرعة فموية 155 ملغ – 948 نانوغرام / مل, بعد جرعة فموية 310 ملغ – 1895 نانوغرام / مل.

التوزيع

بروتين البلازما ملزم – 45%. الخامس_د غير 5-10 لتر / كغ. وتوزع بشكل جيد في الجسم, تتراكم في خلايا الدم, كبد, ضوء, الكلى, في شبكية العين. فإنه يتراكم في الأنسجة مع التبادلات رفيعة المستوى – كبد, الكلى, ضوء, طحال, في هذه الأجهزة في تركيز البلازما أكبر من 200-700 مرة; CNS, الكريات الحمراء, الكريات البيضاء والأنسجة, الميلانين غني. يخرقها من خلال حاجز المشيمة. في كميات صغيرة تحديدها في حليب الثدي.

الأيض وإفراز

في الكبد، هيدروكس تحويلها جزئيا إلى نواتج الأيض نشطة والذي يحتوي على الرصاص المعروضة في الكلى, و – الصفراء.

إفراز الدواء بطيء. تي_1/2 هو حول 50 أيام (الدم كله) و 32 يوم (بلازما).

شهادة

- التهاب المفاصل الروماتويدي;

- التهاب المفاصل المزمن الأحداث;

- الذئبة الحمامية (النظامية وقرصي);

- التهاب الجلد الضوئي.

ملاريا (باستثناء الحالات المقاومة للكلوروكوين):

- لعلاج الهجمات الحادة وللقمع الملاريا, التي تسببها المتصورة النشيطة, المتصورة البيضوية المتصورة الوبالية и, وكذلك حساسة shtammamiPlasmodium المنجلية;

- لعلاج جذري للملاريا, تسببها سلالات عرضة المتصورة المنجلية.

جرعة نظام

والمقصود Plaquenil للاستخدام عن طريق الفم. يؤخذ الدواء مع الطعام أو كوب من الحليب.

كل جرعة معينة لكل الهايدروكسيكلوروكوين كبريتات وجرعات معادلة قاعدة.

في أمراض الروماتيزم لوحظ النشاط العلاجي في تراكم المخدرات. للتأثير العلاجي ينبغي أن تؤخذ في المخدرات لعدة أسابيع, في حين قد تحدث الآثار الجانبية في وقت مبكر نسبيا. التأثير العلاجي الملائم يتطور بعد بضعة أشهر من تناول الدواء. إن لم يكن لوحظ تحسن موضوعي في حالة المريض ل 6 أشهر من العلاج, يجب إيقاف الدواء.

في revmatoidnom اعتلال المفاصل إلى بالغ جرعة البداية هي 400-600 ملغ / يوم, جرعة الصيانة – 200-400 ملغ / يوم.

في التهاب المفاصل المزمن الأحداث يجب أن لا تتجاوز الجرعة 6.5 ملغم / كغم من وزن الجسم أو 400 ملغ / يوم (يجب اختيار أقل جرعة فعالة).

في الجهازية والذئبة الحمامية القرصية إلى بالغ جرعة البداية هي 400-800 ملغ / يوم, جرعة الصيانة – 200-400 ملغ / يوم.

في fotodermatite وينبغي معالجة تقتصر على فترة الأقصى التعرض للضوء. إلى بالغ قد يكون كافيا 400 ملغ / يوم.

إلى الوقاية من الملاريا بالغ يوصف هذا الدواء في جرعة 400 ملغ في نفس اليوم من الأسبوع. إلى الأطفال جرعة أسبوعية الساحقة 6.5 ملغم / كغم من وزن الجسم (لحساب الوزن المثالي يؤخذ), لكن, بغض النظر عن وزن الجسم, يجب أن لا تتجاوز الجرعة الكبار.

اذا سمحت الظروف, يجب أن يبدأ العلاج الوقائي 2 دخول الأسبوع في المنطقة الموبوءة. إذا لم يكن ذلك ممكنا, ثم بالغ يمكنك تعيين جرعة مضاعفة الأولية 800 ملغ, الأطفال – 12.9 مغ / كغ (ولكن ليس أكثر 800 ملغ), قسمة 2 فترة استقبال 6 لا.

ينبغي أن يستمر العلاج الوقائي ل 8 بعد أسابيع من مغادرة المنطقة الموبوءة.

إلى علاج الهجمات الحادة من الملاريا المخدرات المنصوص عليها بالغ في جرعة أولية 800 ملغ, ثم 400 ملغ بعد 6 أو 8 لا, إضافي – بواسطة 400 ملغ لل 2 أيام القادمة; الجرعة الكلية – 2 ز. إدارة واحدة من جرعة 800 تم العثور ملغ أيضا أن تكون فعالة.

الجرعة للبالغين وكذلك, كما للأطفال, يمكن احتسابها على أساس وزن الجسم.

أطفال المخدرات تدار في الجرعة الكلية 32 مغ / كغ (ولكن ليس أكثر 2 ز) خلال 3 أيام على النحو التالي:

الجرعة الأولى - 12.9 مغ / كغ (ليس أكثر من جرعة واحدة من 800 ملغ);

جرعة ثانية - 6.5 مغ / كغ (لا أكثر 400 ملغ) من خلال 6 بعد ساعات من الجرعة الأولى;

الجرعة الثالثة - 6.5 مغ / كغ (لا أكثر 400 ملغ) من خلال 18 بعد ساعات من الجرعة الثانية;

الجرعة الرابعة - 6.5 مغ / كغ (لا يتعدى لا يتجاوز 400 ملغ) من خلال 24 بعد ساعات من الجرعة الثالثة.

لعلاج صيانة استخدام الجرعة الفعالة الدنيا, لا تتجاوز 6.5 ملغ / كغ / يوم (تؤخذ لحساب القيم من وزن الجسم المثالي).

الآثار الجانبية

من جانب الجهاز الرؤية: نادرا – اعتلال الشبكية مع التغيرات في لون والعيوب المجال البصري. وشكل مبكر من اعتلال الشبكية هو عكسها عند التوقف عن العلاج مع الهايدروكسيكلوروكوين. إذا تم حفظ اعتلال الشبكية, قد يكون هناك خطر التدمير النهائي لشبكية العين حتى بعد التوقف عن العلاج. قد تكون التغييرات الشبكية غير متناظرة, أو عتمة اضح.

تغييرات القرنية وصفها, بما في ذلك تورم واضح. ويمكن أن تكون بدون أعراض أو تتسبب هذه الانتهاكات, كما مظهر “كفن” أمام أعين أو الضياء. هذه التغييرات يمكن عكسها عن طريق إيقاف العلاج.

انخفضت الرؤية ربما بسبب انتهاكات الإقامة, هو الجرعة التي تعتمد على وعكسها.

ردود الفعل الجلدية: الطفح الجلدي الممكنة, حكة, تغييرات في تصبغ الجلد والأغشية المخاطية, obestsvechivanie فولوس والثعلبة. هذه التفاعلات عادة ما تمر بسرعة عند التوقف عن العلاج. تفاقم محتمل لمرض الصدفية; نادرا – حساسية للضوء; حالات نادرة جدا من الفقاع (لتمييزها عن الصدفية), مصحوبة أحيانا الحمى وفرط الكريات البيض. بعد التوقف عن الدواء الجانبية الآثار عادة ما تكون عكسها.

الحساسية: من الممكن اندلاع الفقاعي, بما في ذلك حالات نادرة جدا من حمامي عديدة الأشكال ومتلازمة ستيفنز جونسون.

من الجهاز الهضمي: غثيان, الإسهال, فقدان الشهية, آلام في البطن و, نادرا, قيء. عادة ما تقام هذه التفاعلات على الفور بعد تخفيض الجرعة أو التوقف عن العلاج. مع الاستعمال لفترة طويلة وبجرعات عالية يمكن الكبد; هناك تقارير عن حالات معزولة من ضعف الكبد; حالات معزولة تطوير فجأة فشل الكبد. في بعض الحالات، – وظائف الكبد غير طبيعية; في حالات قليلة – فشل الكبد وضعت فجأة.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: نادرا – دوخة, ضجيج في الأذنين, فقدان السمع, صداع, التهيج, عدم الاستقرار العاطفي, الذهان, التشنجات, ضعف العضلات, ترنح; في بعض الحالات – اعتلال عضلي في العضلات والهيكل العظمي أو neyromiopatiya, مما يؤدي إلى ضعف تدريجي وضمور في العضلات القريبة المجموعات. قد يكون اعتلال عضلي عكسها بعد انسحاب المخدرات, ولكن الشفاء التام قد يستغرق عدة أشهر. التغيرات الحسية الضعف المحتملة, قمع المنعكسات الوترية وانخفض التوصيل العصبي.

نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا – اعتلال عضلة القلب, الحد من التوصيل وانقباض; استخدام على المدى الطويل في جرعات عالية – miokardiodistrofija.

في حالة الكشف عن تضخم عضلة القلب واضطرابات التوصيل البطين (AV блокада) ينبغي أن يوضع في الاعتبار إمكانية التسمم المزمن (هذه الحالات تتطلب إزالة المخدرات).

من نظام المكونة للدم: نادرا – قمع نخاع العظام تكون الدم. الهايدروكسيكلوروكوين قد تتفاقم البورفيريا.

موانع

- التاريخ اعتلال البقعة;

- سن الطفل، إذا لزم الأمر، والعلاج على المدى الطويل;

- الأطفال حتى سن 6 سنوات (أجهزة لوحية 200 وليس المقصود ملغ للأطفال وزنها أقل من 35 كجم);

- فرط الحساسية إلى أمينوكينولين 4.

من الحذر ينبغي أن تأخذ هذا الدواء إذا اعتلال الشبكية (اعتلال البقعة عند بطلان الدواء), انتهاك للنخاع العظام تكون الدم, ذهان (مدفوع. تاريخ), porfirii, psoriaze, تعريف والجلوكوز-6-fosfatdegidrogenazы, مع الكبد و / أو قصور كلوي, gepatite.

الحمل والرضاعة

بيانات عن استخدام الدواء أثناء الحمل محدودة. الهايدروكسيكلوروكوين يعبر حاجز المشيمة. تجدر الإشارة إلى, أن-aminoquinolines 4، في الجرعات العلاجية قد تتسبب في تلف الجهاز العصبي المركزي, مدفوع. تسميم أذني (سمية السمعية والدهليزية, الصمم الخلقي), نزيف في شبكية العين وتصبغ الشبكية غير طبيعي. النظر في هذا, تجنب استخدام الهايدروكسيكلوروكوين خلال فترة الحمل إلا في الحالات, عندما الفوائد المحتملة من العلاج للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

يجب عليك أن تنظر بعناية في حاجة لاستخدامها أثناء الرضاعة (الرضاعة الطبيعية), TK. عروض, أن الهايدروكسيكلوروكوين بكميات صغيرة تفرز في حليب الأم, كما هو معروف جيدا, ان الاطفال حساسة بشكل خاص للآثار السامة من 4 aminoquinolines.

تحذيرات

Chastota اعتلال الشبكية, إذا كنت لا تتجاوز الجرعة اليومية الموصى بها, طفيف. تتجاوز الجرعة اليومية الموصى بها يزيد من خطر تلف شبكية العين ويسرع عملية.

قبل أثناء العلاج يجب أن يكون لإجراء فحص شامل لكلتا العينين. وينبغي أن تتضمن الدراسة تعريفا لحدة البصر, رؤية الألوان والحقول البصرية من الدراسة. أثناء العلاج، وينبغي إجراء المسح من لا أقل 1 مرات 6 أشهر.

وينبغي إجراء فحص أكثر تواترا في الحالات التالية:

- الجرعة اليومية, تجاوز 6.5 ملغم / كغم من المثالي (لم يزد) مؤشر كتلة الجسم (في حساب الجرعة، مع الأخذ بعين الاعتبار وزن الجسم المطلق الممكنة جرعة زائدة من المرضى يعانون من السمنة المفرطة);

- الفشل الكلوي;

- الجرعة التراكمية أكثر 200 ز;

- المرضى المسنين;

- انخفاض حدة البصر.

إذا كانت هناك تغيرات سلبية في الرؤية (مدفوع. انخفاض حدة البصر, التغيرات في رؤية الألوان), إزالة الدواء فورا. المرضى الذين تتطلب المراقبة لفترات طويلة, TK. تقدم محتمل لهذه الاضطرابات. تغييرات الشبكية قد تتطور حتى بعد التوقف عن الدواء.

ينصح الحذر في استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من الكبد والكلى. لأن المخدرات تؤثر على الكبد والكلى, قد يتطلب خفض الجرعة.

C الحذر يجب primenenyat على المرضى, الذين يعانون من الجهاز الهضمي, الأمراض العصبية أو الدموية, فرط الحساسية للكينين.

عندما ينبغي أن يكون العلاج على المدى الطويل تعداد الدم الكامل دوري, متى يجب أن يلغى انتهاكا لالهايدروكسيكلوروكوين.

لا ينبغي أن يشرع للمرضى الذين يعانون اللبن التعصب الخلقية, لاب نقص اللاكتاز أو متلازمة سوء الامتصاص الجلوكوز / سكر اللبن.

الأطفال معرضون بصفة خاصة لآثار سامة من 4 aminoquinolines, لذا المرضى يجب أن نكون حذرين ولا سيما لرصد, لإزالة من أماكن الهايدروكسيكلوروكوين, متاح للأطفال.

جميع المرضى, تلقي طويلة الأجل الدواء, يجب علينا دراستها بشكل دوري من قبل طبيب أعصاب فيما يتعلق بوظيفة العضلات والهيكل العظمي وشدة ردود الفعل وتر. إذا كان هناك ضعف, يجب إيقاف الدواء.

الهايدروكسيكلوروكوين ليست فعالة ضد سلالات مقاومة للكلوروكين من المتصورة faiciparum, وكذلك النشاط ضد المتصورة النشيطة شكل vneeritrotsitnyh, البيضوية المتصورة والمتصورة الوبالية، وبالتالي لا يمكن أن يمنع العدوى عن طريق هذه الكائنات الدقيقة في تعيينه كإجراء وقائي, ولا يمكن منع تكرار المرض, الناتجة عنها.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

يجب على المرضى توخي الحذر عند قيادة السيارة أو أداء العمل, تحتاج إلى عناية, TK. الهايدروكسيكلوروكوين قد تنتهك الإقامة ويسبب عدم وضوح الرؤية. إذا استمرت هذه الحالة نفسها, الجرعة يمكن أن تخفض بشكل مؤقت.

جرعة مفرطة

جرعة زائدة 4-aminoquinolines خطيرة خاصة عند الأطفال, حتى عند استخدام هذا الدواء بجرعة 1-2 السيد احتمال الوفاة.

الأعراض: صداع, الإعاقة البصرية, انهيار, التشنجات, نقص بوتاسيوم الدم, إيقاع والتوصيل الاضطرابات, تليها القلب والجهاز التنفسي. لا داعي له. هذه الآثار يمكن أن تتطور مباشرة بعد تناول جرعات زائدة, يتطلب العلاج في حالات الطوارئ. يجب اتخاذ خطوات فورية لإزالة الدواء من المعدة, تعيين الكربون المنشط في جرعة, على الأقل 5 أضعاف الجرعة تلقت, فلها أن تقرر إيقاف مزيد من امتصاص (إدخال الكربون في المعدة عن طريق أنبوب تغذية ل 30 دقيقة بعد تناول الدواء). استصواب إدارة الديازيبام حقنا (وصف انخفاض في عضلة القلب من الكلوروكين على خلفية).

علاج: إذا لزم الأمر، والتهوية الميكانيكية، والعلاج المضاد صدمة. تتطلب الإشراف الطبي المستمر على الأقل 6 بعد ساعات من تخفيف الأعراض من جرعة زائدة.

التفاعلات المخدرات

مع الاستخدام المتزامن لالهايدروكسيكلوروكوين والديجوكسين قد تزيد تركيزات مصل الديجوكسين (لمجموعة معينة يجب أن ترصد بدقة تركيز الديجوكسين في المصل).

كما الهايدروكسيكلوروكوين قد تعزز آثار وكلاء سكر الدم, قد تحتاج إلى خفض جرعة الأنسولين أو سكر الدم المخدرات.

ومن الممكن أيضا تفاعل كبريتات الهايدروكسيكلوروكوين أمينوغليكوزيد المضادات الحيوية (تثبيط انتقال العصبية والعضلية); سيميتيدين (تثبيط عملية التمثيل الغذائي للكبريتات الهايدروكسيكلوروكوين, مما قد يؤدي إلى زيادة تركيزها في بلازما الدم); عمل عدائي ضد نيوستيغمين والبيريدوستيغمين; انخفاض في إنتاج الأجسام المضادة في الاستجابة للتطعيم الأساسي الأدمة مضاعفا لقاح داء الكلب الخلية البشرية.

مع الاستخدام المتزامن لمضادات الحموضة الفترة الفاصلة بين الجرعات يجب أن تكون على الأقل 4 لا, TK. قد يقلل من امتصاص الدواء.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو أقل من 25 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.