PLAKSAT

المادة الفعالة: اوكزالبلاتين
عندما ATH: L01XA03
CCF: المضادة للسرطان المخدرات
عندما CSF: 22.01.02
الشركة المصنعة: ACTAVIS مجموعة HF. (أيسلندا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

Lyophylisate DLYA приготовления раствора для инфузий белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[حلقة] مونوهيدرات اللاكتوز.

زجاجات زجاجية (1) – حزم من الورق المقوى.

الفاليوم عن حل للتسريب белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[حلقة] مونوهيدرات اللاكتوز.

زجاجات زجاجية (1) – حزم من الورق المقوى.

وصف المواد الفعالة

الدوائية العمل

وكيل انتيتومور, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 م (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.

الدوائية

Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 مغ/م² уже не поддается определению, اين في 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.

Выводится с мочой в течение первых 48 لا.

К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% – كاليه.

При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и V_د с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.

شهادة

Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.

سرطان المبيض.

جرعة نظام

إنشاء فردي, اعتمادا على الأدلة والمرض مرحلة, حالة نظام المكونة للدم, علاج مضاد للسرطان مخطط.

الآثار الجانبية

من نظام المكونة للدم: الأنيميا, نقص الكريات البيض, المحببات, نقص الصفيحات.

من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, الإسهال.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: غالبا – perifericheskie الاعتلال العصبي, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. مذل, في المقام الأول, تراجع بين دورات من العلاج, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 مغ/م² (6 معدلات).

آخر: في بعض الحالات – ارتفاع درجة الحرارة, الطفح الجلدي.

موانع

Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2 س 10⁹/л и/или тромбоцитов менее 100 س 10⁹/ل, периферическая сенситивная невропатия до начала первого курса терапии, الفشل الكلوي الحاد (CC أقل من 30 مل / دقيقة), فترة الحمل, الرضاعة (الرضاعة الطبيعية), повышенная чувствительность к оксалиплатину.

الحمل والرضاعة

Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

تحذيرات

Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, خصوصا حين أن استخدام المخدرات, обладающими потенциальной нейротоксичностью.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.

В случаях гематологических нарушений (نقص الكريات البيض <2000/мкл и/или тромбоцитопения <50 000/ل) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.

التفاعلات المخدرات

При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.