Pyramus

المادة الفعالة: راميبريل
عندما ATH: C09AA05
CCF: ACE المانع
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10, I50.0, N08.3
عندما CSF: 01.04.01.03
الشركة المصنعة: LEK د. (سلوفينيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل أصفر فاتح, مستطيل, عدسي, مع سطح خشن, مع قتامة النادرة والفاليوم على طرف واحد.

سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, نشا قبل مهيلم, ثاني أكسيد السيليكون عجلت, الجلايسين هيدروكلوريد, غليسيريل dibegenat, صبغة أكسيد الحديد الأصفر.

7 PC. – بثور (4) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل وردي فاتح, مستطيل, عدسي, مع سطح خشن, مع قتامة النادرة والفاليوم على طرف واحد.

سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, نشا قبل مهيلم, ثاني أكسيد السيليكون عجلت, الجلايسين هيدروكلوريد, غليسيريل dibegenat, أكسيد الحديد الصباغ الأحمر.

7 PC. – بثور (4) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل أبيض أو أبيض تقريبا, مستطيل, عدسي, مع سطح خشن والفاليوم على طرف واحد.

سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, نشا قبل مهيلم, ثاني أكسيد السيليكون عجلت, الجلايسين هيدروكلوريد, غليسيريل dibegenat.

7 PC. – بثور (4) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

ACE المانع. يمتص راميبريل سريعا في الجهاز الهضمي، وتحلل في الكبد لتشكيل ramiprilat المستقلب النشط. Ramiprilata هو طويل المفعول ACE المانع, خميرة, kataliziruyushtego تحويل الأنجيوتنسين الأول للأنجيوتنسين II.

يسبب راميبريل انخفاض في مستويات الأنجيوتنسين II في البلازما, زيادة النشاط للحد من الرينين والألدوستيرون الإفراج. أنه يقمع مستوى كيناز II, يمنع انهيار براديكينين, لأنه يزيد من تخليق البروستاجلاندين. تحت تأثير راميبريل توسيع الأوعية الدموية الطرفية ويقلل المقاومة الوعائية الجهازية.

ارتفاع ضغط الدم الشرياني

فقد عمل خافض للضغط مع المريض الاستلقاء واقفا. يقلل PR (postnagruzka), الضغط إسفين في الشعيرات الدموية الرئوية دون زيادة مقابلة في معدل ضربات القلب. يعزز التاجي والكلوي تدفق الدم, دون التأثير على معدل الترشيح الكبيبي.

الصفحة الرئيسية خافض للضغط العمل – من خلال 1 – 2 بعد ساعات من الابتلاع, تأثير القصوى يتطور بعد 3-6 ساعة بعد الإدارة. يتم الحفاظ على العمل لمدة لا تقل 24 لا.

قصور القلب المزمن وفشل القلب بسبب احتشاء عضلة القلب الحاد

راميبريل يقلل من مقاومة الأوعية الدموية الطرفية و, في النهاية, من. يزيد الناتج القلب وممارسة التسامح. مع الاستعمال لفترة طويلة يعزز تراجع تضخم عضلة القلب في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المرحلة الأولى والثانية; أنه يحسن من تدفق الدم إلى عضلة القلب الإقفاري.

راميبريل يحسن البقاء على قيد الحياة في المرضى الذين يعانون من أعراض قصور القلب عابرة أو مزمنة بعد احتشاء عضلة القلب. وأثر هو بالفعل بعد شهر من بداية المخدرات ويستمر ل 2 سنة بعد انتهاء العلاج. لديها التأثيرات الواقية للقلب, منع نوبات نقص تروية الشرايين التاجية, أنه يقلل من احتمال احتشاء عضلة القلب، ويقلل من مدة الإقامة في المستشفى.

اعتلال الكلية

في المرضى الذين يعانون من اعتلال الكلية السكري، راميبريل يقلل البول الزلالي. عندما مرض الكلى من راميبريل المسببات آخر يؤدي إلى إبطاء تطور الفشل الكلوي. عندما مرض السكري واعتلال الكلية السكري الحاد المعتمد على الأنسولين، راميبريل يقلل من شدة بروتينية. في وجود مرض السكري واحد على الأقل من عوامل الخطر (الزلالي, ارتفاع ضغط الدم, مستويات مرتفعة من الكوليسترول الكلي / انخفاض الكولسترول HDL, تدخين) راميبريل يقلل من شدة مضاعفات مرض السكري.

الدوائية

امتصاص

يمتص بسرعة راميبريل في الجهاز الهضمي بعد ابتلاع. لا تعتمد على أخذ يصرخ امتصاص. بعد امتصاص راميبريل هو بسرعة وتحويله بصورة شبه كاملة إلى ramiprilat المستقلب النشط من قبل استريز انزيمات الكبد. مثال Ramiprilat في 6 مرات تمنع بقوة ACE, جيم راميبريل. كما أنه يوجد الآخرين, دواء neaktivnыe metabolitы.

ج_ماكس مستويات راميبريل البلازما حققت داخل 1 ساعة بعد الإدارة, ج_ماكس ramiprilata – خلال 2-4 ساعة بعد الجرعات. التوافر البيولوجي للراميبريل 60%.

التوزيع

الربط للبروتينات البلازما تصل 73% DLYA راميبريل و 56% DLYA ramiprilata.

اقتطاع

تي_1/2 ramiprilata للاستخدام المطول بجرعة 5-10 ملغ 1 الوقت / يوم 13-17 لا.

عند استلام 5 راميبريل ملغ التصفية الكلوية 10-55 مل / دقيقة, الروافد التخليص خارج الكلية 750 مل / دقيقة. لهذه المؤشرات ramiprilata 70-120 مل / دقيقة، وحوالي 140 مل / دقيقة, على التوالي. يفرز أساسا راميبريل وramiprilat عن طريق الكلى (40-60%).

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى وتباطأ تحول راميبريل إلى ramiprilat أسفل نظرا لفترة قصيرة نسبيا من استريز, لكن مستويات راميبريل في البلازما من هؤلاء المرضى زاد.

إذا كانت وظيفة الكلى يتباطأ بهم.

شهادة

- ارتفاع ضغط الدم الشرياني;

- قصور القلب الاحتقاني;

- قصور القلب المزمن بعد احتشاء عضلة القلب الحاد في المرضى الذين يعانون من ديناميكا الدم مستقرة;

- Diabeticheskaya وnediabeticheskaya اعتلال الكلية.

جرعة نظام

يؤخذ الدواء عن طريق الفم, بغض النظر عن وجبة, دون مضغ, مياه الشرب.

ارتفاع ضغط الدم الشرياني

الجرعة المنصوح بها للمرضى دون قصور القلب, لا تأخذ مدرات البول, غير 2.5 ملغ / يوم. الجرعة قد تزداد تدريجيا كل 2-3 أسابيع اعتمادا على تأثير والتحمل. الجرعة القصوى هي 10 ملغ 1 الوقت / يوم. عادة جرعة صيانة 2.5-5 ملغ 1 الوقت / يوم. في حالة عدم وجود تأثير علاجي مرضية في استقبال 10 ويوصى ملغ / يوم تعيين العلاج من تعاطي المخدرات مجتمعة.

إذا كان المريض يأخذ مدرات البول, يجب إنهاء نقلهم أو تخفيض جرعة من 2-3 أيام قبل Piramilom العلاج^®. لهؤلاء المرضى، والجرعة الموصى بها هي البدء 1.25 ملغ 1 الوقت / يوم.

قصور القلب الاحتقاني

الجرعة المنصوح بها من Pyramus^® غير 1.25 ملغ 1 الوقت / يوم.

ويمكن زيادة الجرعة تدريجيا تبعا لتأثير والتحمل, مضاعفة في كل 1-2 من الاسبوع. الجرعات 2.5 ملغ / يوم وأعلى يمكن أن تكون مقبولة في 1-2 قبول. الجرعة القصوى هي 10 ملغ 1 الوقت / يوم.

المريض, تناول جرعات عالية من مدرات البول, يجب تقليل الجرعة قبل Piramilom العلاج^®, للحد من خطر انخفاض ضغط الدم أعراض.

فشل القلب بسبب احتشاء عضلة القلب الحاد

يبدأ العلاج مع 3-10 يوما بعد احتشاء عضلة القلب الحاد. الجرعة الأولية 2.5 ملغ 2 مرات / يوم, من خلال 2 يتم زيادة الجرعة اليومية ل 5 ملغ 2 مرات / يوم. عندما الفقراء التحمل الجرعة الأولي 2.5 ملغ 2 مرات / يوم, ينبغي أن يكون ضمن 2 أيام بتعيين جرعة 1.25 ملغ 2 مرات / يوم, ثم, زيادة الجرعة ل 2.5 ملغ 5 ملغ 2 مرات / يوم. جرعة الصيانة 2.5-5 ملغ 2 مرات / يوم. الجرعة اليومية القصوى هي 10 ملغ.

اعتلال الكلية

الجرعة الموصى بها هي البداية 1.25 ملغ 1 الوقت / يوم. اعتمادا على التسامح, يمكنك مضاعفة فترات الجرعة 2-3 أسابيع كحد أقصى – 5 ملغ / يوم.

إذا كان المريض يأخذ مدرات البول, يجب إنهاء نقلهم أو تقليل جرعة 2-3 أيام قبل Piramilom العلاج^®; في هذه الحالة، والجرعة الأولية الموصى بها Pyramus^® غير 1.25 ملغ 1 الوقت / يوم.

مجموعات خاصة من المرضى

إلى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (CC 0.3-0.8 مل / ثانية / 1.73 م²) الجرعة المنصوح بها Pyramus^® غير 1.25 ملغ 1 الوقت / يوم, ويجب أن لا تتجاوز الجرعة القصوى 5 ملغ / يوم. في قصور كلوي (CC أقل من 0.3 مل / ثانية / 1.73 م²) الجرعة المنصوح بها Pyramus^® غير 1.25 ملغ 1 الوقت / يوم, إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 2.5 ملغ / يوم.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد ويمكن أن يلاحظ عن زيادة, وضعف العمل العلاجي للPyramus^®. وينبغي بدء العلاج تحت إشراف الطبيب مع الجرعة الموصوفة 1.25 ملغ. لا تتجاوز الجرعة القصوى 2.5 ملغ / يوم.

يجب توخي الحذر في تعيين راميبريل المرضى المسنين إذا كان لديهم فشل الكبد أو الكلى, وكذلك في قصور القلب والاستقبال في وقت واحد من مدرات البول. يجب أن يتم تحديد الجرعة بشكل فردي اعتمادا على المستوى المستهدف لضغط الدم.

الآثار الجانبية

وقد صنفت وقوع أحداث سلبية على النحو التالي:: غالبا (≥1 / 10), غالبا (≥1 / 100, <1/10), النادر (≥1 / 1000, <1/100), نادرا (≥1 / 10 000, <1/1000), نادرا (<1/10 000).

نظام القلب والأوعية الدموية: غالبا – انخفاض ملحوظ في ضغط الدم; النادر – هبوط ضغط الدم الانتصابي, هبوط ضغط الدم الانتصابي, الذبحة الصدرية, احتشاء عضلة القلب أو الحوادث المخية (بسبب انخفاض حاد في ضغط الدم في المرضى المعرضين لخطر), عدم انتظام دقات القلب, عدم انتظام ضربات القلب, متلازمة رينود.

الحساسية: النادر – الطفح الجلدي, حكة; نادرا – خلايا النحل, حساسية للضوء, وذمة وعائية عصبية في الوجه, شفاه, لغة, حنجرة, أطرافه; نادرا – ألم عضلي, التهاب العضل, ألم مفصلي / التهاب المفاصل, حمامي عديدة الأشكال نضحي (مدفوع. متلازمة ستيفنز جونسون), انحلال البشرة السمي (متلازمة ايل ل), الفقاع داء مرضي (الفقاع داء مرضي), التهاب الأوعية الدموية, التهاب المصلية, eozinofilija.

من الجهاز الهضمي: النادر – فم جاف, غثيان, قيء, وجع بطن, سوء الهضم, قلة الشهية, الإسهال, زيادة في إنزيمات الكبد; نادرا – التهاب البنكرياس, التهاب الكبد, اليرقان الركودي, وظائف الكبد غير طبيعية, التهاب الفم, التهاب اللسان.

CNS: غالبا – ضعف, صداع; النادر – تقلقل المزاج, تنمل, دوخة, اضطرابات النوم; نادرا (عند استخدام جرعات عالية من) – ارتباك, منخفض, قلق, حادث الدماغية.

الجهاز التنفسي: غالبا – السعال الجاف; النادر – ضيق التنفس, التهاب مخاطية الأنف, التهاب شعبي; نادرا – تشنج قصبي, إلتهاب الجيب, التهاب الأسناخ التحسسي, الالتهاب الرئوي اليوزيني.

مع الجهاز البولي التناسلي: غالبا – انخفاض وظائف الكلى; نادرا – العجز الجنسي, بروتينية; نادرا – قلة البول أو انقطاع البول.

من الجانب تكون الدم: نادرا – انخفاض في تركيز الهيموجلوبين والهيماتوكريت; نادرا – الأنيميا, نقص الصفيحات, gemoliticheskaya فقر الدم, العدلات, ندرة المحببات, قلة الكريات الشاملة, قمع وظيفة نخاع العظام, اعتلال عقد لمفية. العدلات وندرة المحببات وعكسها وتختفي مع إلغاء مثبطات ACE.

آخر: النادر – يقينا, حمى, تساقط الشعر, طعم اضطراب, شمي, التثدي, انخفاض قوة, ضجيج في الأذنين; نادرا – gipoglikemiâ, ضعف السمع والبصر, تشنجات العضلات.

النتائج المخبرية: النادر – ارتفعت نسبة اليوريا, الكرياتينين, فرط بوتاسيوم الدم; نادرا – giperʙiliruʙinemija, giponatriemiya, ظهور الأجسام المضادة.

موانع

- وذمة وعائية وراثية أو مجهول السبب (مدفوع. أخذ مثبطات ACE التاريخ);

- الثنائي تضيق الشريان الكلوي, تضيق الشريان الكلوي الوحيد;

- فشل قلبي حاد;

- صدمة قلبية;

- فرط الابتدائي (نظرا لعدم فعالية استخدام الأدوية الخافضة للضغط, مدفوع. ingibiruyushtih رينين angiotenzinovuyu sistemu);

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- حتى 18 سنوات (لم تدرس فعالية وسلامة);

- فرط الحساسية للراميبريل, مثبطات ACE أخرى أو المكونات الإضافية من المخدرات.

من الحذر يجب أن توصف عندما أعرب عن انتهاكات الكبد و / أو الكلى, فرط بوتاسيوم الدم, giponatriemii, مرض السكري (خطر فرط بوتاسيوم الدم), تضيق الأبهر هامة سريريا أو التاجي, اعتلال عضلة القلب الضخامي, قصور القلب المزمن المرحلة الرابعة (تصنيف NYHA), الذبحة الصدرية غير المستقرة, الآفات التاجية الحادة والشرايين الدماغية (الحد من مخاطر الإفراط في انخفاض تدفق الدم في ضغط الدم), الدول, يرافقه انخفاض في مخفية (مدفوع. الإسهال, قيء), المرضى, اتباع نظام غذائي مع تقييد الصوديوم, يصاحب ذلك من استخدام العقاقير ليثيوم, مناعة وsaluretics, أمراض النسيج الضام (بما فيه, الذئبة الحمامية الجهازية, تصلب الجلد – زيادة خطر نقص العدلات أو ندرة المحببات), ترشيح الدم أو غسيل الكلى مع أغشية البولي أكريلونيتريل (على سبيل المثال, AN69), فصل مكونات الدم LDL مع كبريتات ديكستران, علاج مزيل للتحسس, الشروط بعد زرع الكلى, المرضى المسنين (زيادة خطر الاضطرابات المرتبطة من أمراض الكبد و / أو الكلى وقصور القلب الاحتقاني),

الحمل والرضاعة

هو بطلان الدواء في فترة الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

بعد الجرعة الأولى, وعند زيادة الجرعة من مدرات البول و / أو الأقران^® وينبغي أن يكون المرضى في غضون 8 ح تحت إشراف طبي بسبب احتمال انخفاض ضغط الدم الانتصابي من.

عابر arterilnaya انخفاض ضغط الدم ليس موانع لمزيد من العلاج Piramilom^®, TK. الحد من BCC وتطبيع ضغط الدم تلقي هذه الجرعات عادة لا يسبب انخفاض ضغط الدم أعراض. في حالة عودة ظهور انخفاض ضغط الدم وضوحا يجب تقليل الجرعة أو إيقاف الدواء. ينبغي أن المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الخبيث أو يصاحب ذلك المعاوضة قصور القلب المزمن يبدأ العلاج في المستشفى.

قبل وأثناء العلاج Piramilom^® يجب مراقبة وظائف الكلى بانتظام (الكرياتينين, اليوريا), مستوى البوتاسيوم في بلازما الدم, عد الدم, الهيموغلوبين, اختبارات وظائف الكبد.

مع تطور اليرقان الركودي أو زيادة ملحوظة في مستوى انزيمات الكبد يجب التوقف عن تناول مثبطات ACE.

مخاطر المجموعة لفرط بوتاسيوم الدم يتكون من المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي, مرض السكري, وكذلك اتخاذ مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم, مكملات البوتاسيوم أو الملح الغذائية بدائل kalisodergaszczye والاستعدادات, تعزيز مستوى البوتاسيوم في مصل الدم (على سبيل المثال, الهيبارين).

في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر نقص العدلات (إذا كانت وظيفة الكلى, أمراض النسيج الضام الجهازية) تعيين أقرانهم^® يتطلب رصد تعداد الدم 1 مرة واحدة / الشهر لأول مرة 3-6 أشهر من العلاج, وعند أول علامة للإصابة. على تأكيد من العدلات (عدد العدلات أقل من 2 thous. / UL) يجب التوقف عن العلاج المانع ACE.

في حالات نادرة، والمعاملة مع مثبطات ACE, مدفوع. ramiprilom, وذمة وعائية الوجه ملحوظة, أطرافه, شفاه, لغة, الحنجرة و / أو البلعوم. عندما ذمة, التي يمكن أن تتطور فجأة, في أي وقت خلال فترة العلاج, يجب التوقف عن تناول الدواء فورا, اتخاذ تدابير عاجلة لتوفير الرعاية الطبية والرصد الدقيق للمريض حتى اختفاء كامل للأعراض ومستدامة.

غير موصى بها AN69 الأغشية غسيل الكلى في تركيبة مع مثبطات ACE (بسبب إمكانية التفاعلات تأقانية في المرضى). في حالات نادرة، فصل مكونات الدم LDL مع كبريتات ديكستران والادارة في وقت واحد من مثبطات ACE قد تتطور ردود الفعل تأقانية, والتي يمكن تجنبها, التوقف عن تناول مثبطات ACE قبل كل دورة فصادة واستئنافها في نهاية الدورة.

وكلاء الخافضة للضغط, ingibiruyushtie sistemu رينين أنجيوتنسين, عادة غير فعالة في علاج المرضى الذين يعانون من فرط الابتدائي, لذلك، فمن غير المستحسن تعيين راميبريل في هذه الحالات.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

كن حذرا أثناء القيادة وغيرها من الأعمال, تتطلب مزيدا من الاهتمام, ولا سيما عندما تلقي جرعة البداية, التحول إلى دواء آخر, الاستقبال في وقت واحد من مدرات البول.

جرعة مفرطة

الأعراض: انخفاض ملحوظ في ضغط الدم, اختلال توازن الماء والكهارل, صدمة, الفشل الكلوي الحاد, ذهول.

علاج: في الحالات الخفيفة من جرعة زائدة – غسل المعدة, إدارة الممتزات, كبريتات الصوديوم (ويفضل في غضون 30 دقيقة بعد تناوله). يجب أن مراقبة وظيفة الأجهزة الحيوية. في انخفاض ضغط الدم الشديد، إذا لزم الأمر، تعيين الكاتيكولامينات, أنجيوتنسين II, أنا / – حل الفسيولوجية. تجربة استخدام إدرار البول القسري, التغيرات في درجة حموضة البول, ترشيح الدم أو غسيل الكلى لإفراز السريع من الجسم لا راميبريل. يشار إلى غسيل الكلى في حالات الفشل الكلوي.

التفاعلات المخدرات

خافضات ضغط الدم, مدر للبول, النترات, مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات, الذهان, المنومات, المسكنات الأفيونية, التخدير العام تزيد من تأثير خافض للضغط من راميبريل.

Pyramus^® يعزز تأثير سكر الدم المشتقات السلفونيل يوريا, الأنسولين.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد يقلل من تأثير ارتفاع ضغط الدم من راميبريل, وتسبب الفشل الكلوي, مما يؤدي أحيانا إلى تطوير الفشل الكلوي.

ملح الطعام قد يضعف تأثير راميبريل.

استعدادات البوتاسيوم, مدرات البول للبوتاسيوم, ملح الطعام بدائل kalisodergaszczye, الهيبارين في حين أن استخدام راميبريل تزيد من خطر فرط بوتاسيوم الدم.

عندما الادارة ما يصاحب ذلك مع الليثيوم يزيد من التركيز في الدم, الأمر الذي يؤدي إلى زيادة التأثيرات السمية العصبية وسام للقلب من المخدرات الليثيوم.

غير موصى بها تعيين وقت واحد من راميبريل مع الستيرويدات القشرية.

محاكيات قد يقلل من تأثير خافض للضغط من راميبريل.

لأنه يزيد من خطر نقص الكريات البيض في حين أن استخدام الوبيورينول, الأدوية القاتلة للخلايا, مناعة, بروكاييناميد.

لا تشرب الكحول خلال فترة العلاج مع راميبريل (عزز تأثير كابح من الايثانول على الجهاز العصبي المركزي).

هرمون الاستروجين يضعف تأثير خافض للضغط (الاحتفاظ السائل) راميبريل.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, جاف, مكان مظلم في درجة حرارة لا تزيد عن 25 ° C. مدة الصلاحية – 2 سنة.