Pipolfen
المادة الفعالة: البروميثازين
عندما ATH: R06AD02
CCF: مانع Gistaminovыh H1-مستقبلات. حساسية الدواء
ICD-10 رموز (شهادة): H10.1, H81, J30.1, J30.3, L29, L50, R11, R52.0, R52.2, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z51.4
عندما CSF: 11.06.04
الشركة المصنعة: EGIS PHARMACEUTICALS بي (هنغاريا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
انخفاض أزرق فاتح, نموذج čečeviceobraznoj, مع سطح لامع, مع القليل أو لا رائحة.
1 انخفاض | |
البروميثازين هيدروكلوريد | 25 ملغ |
سواغ: حمض دهني, ستيرات المغنيسيوم, الجيلاتين, التلك, نشا البطاطس, مونوهيدرات اللاكتوز.
تكوين تكوين قذيفة: أريافيت الزرقاء, الغليسيرول, الجيلاتين, ثاني أكسيد التيتانيوم, ماكروغول 35 000, التلك, سكر القصب.
20 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
20 PC. – بثور (25) – صناديق من الورق المقوى.
حل لفي / و/ م واضح, عديم اللون أو بلون أخضر, مع القليل أو لا رائحة.
1 مل | 1 أمبير. | |
البروميثازين هيدروكلوريد | 25 ملغ | 50 ملغ |
سواغ: الهيدروكينون, disul′fit البوتاسيوم, كبريتيت الصوديوم، لا مائي, كلوريد الصوديوم, المياه د/و.
2 مل – قارورة من الزجاج عديم اللون (5) – تبيع التغليف البلاستيكية (2) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
مانع Gistaminovыh H1-مستقبلات, فينوتيازينا المشتقة. وقد أعرب النشاط أنتيجيستامينا وله تأثير كبير على الجهاز العصبي المركزي (مهدئ, snotvornoe, مضاد للقىء, عمل أنتيبسيهوتيسيسكوي وجيبوتيرميسيسكو). يمنع ويخفف من العثرات.
يمنع الآثار, جيستامينوم غير المباشرة (بما في ذلك خلايا النحل وحكة). تأثير أنتيهولينيرجيسيسكو يسبب تأثير بودسوشيواوشي على تجويف الأغشية المخاطية للأنف والفم.
بروتيفورفوتنو تأثير البروميثازين نظراً لتأثيره أنتيهولينيرجيكاكيم المركزية, نقصان في استثارة النظام الدهليزية, قمع دالة متاهة, كذلك مثبطة تأثير مباشر على الدماغ مستطيل منطقة الزناد تشيموريسيبتور.
تأثير مهدئ بسبب الحصار مستقبلات الهيستامين المركزي وتثبيط الهيستامين إلى ميثيلترانسفيراسي. من الممكن أيضا للحصار وغيرها مستقبلات في الجهاز العصبي المركزي, مثل سيروتونينوفي وهولينوريتسيبتورا; التحفيز α-أدرينوسيبتور غير مباشر يضعف تحفيز المخ البرميل تشكيلات ريتيكوليارنا. نظراً لأن هيكل الكيميائية تختلف عن الأخرى يعني الشيزوفرينيا من مجموعة فينوتيازينوف, البروميثازين قد أضعف antipsihotičeskim العمل.
في الجرعات العلاجية لا تؤثر على نظام القلب والأوعية الدموية.
ويتجلى أثر السريرية من خلال 20 في الدقيقة ابتلاع (متوسط 15-60 م), من خلال 2 بعد دقائق من مرور شأن/مقدمة م أو من خلال 3-5 بعد دقائق على/في المقدمة ويستمر عادة 4-6 لا (في بعض الأحيان مستمرة تصل إلى 12 لا).
الدوائية
امتصاص
بعد استيعاب المدخول من سرعة وكذلك من الجهاز الهضمي.
التوزيع
البروميثازين ملزمة لبروتينات البلازما على وشك 90%.
تخترق GEB والمشيمة حاجزا.
التمثيل الغذائي
وتتأيض المركزة في الكبد، ومع “مرور الأول” أساسا عن طريق S-أكسدة. البروميثازين سلفوكسيد ونون-ديميتيل-البروميثازين، والايضات الرئيسية, التي تم تعريفها في موشي.
اقتطاع
تي1/2 البروميثازين 7-15 لا. إرسال أساسا الكلى; أقل – من خلال الأمعاء.
شهادة
- أمراض الحساسية (مدفوع. خلايا النحل, داء المصل, حمى القش, حساسية الأنف, التهاب الملتحمة التحسسي, وذمة وعائية, حكة);
-adjuvant العلاج ردود فعل تحسسي (بعد الحجامة المظاهر الحادة لوسائل أخرى, على سبيل المثال, أدرينالين/الأدرينالين/);
– كالمسكنات في ما قبل- وبعد العملية الجراحية;
لمنع أو تخفيف الغثيان والقيء, المقترنة مع التخدير و/أو التي تظهر في فترة ما بعد الجراحة;
-الآلام بعد العمليات الجراحية (جنبا إلى جنب مع المسكنات);
--كينيتوسيس (لمنع والقضاء على الدوخة والغثيان أثناء الرحلات للنقل);
الخلائط المكون السياسي, تستخدم للتخدير بوتينزيروفانيا في الممارسة العملية الجراحية (لتطبيق بالحقن).
جرعة نظام
تعيين داخل, / م و / في.
الجرعة اليومية القصوى بالغ غير 150 ملغ.
في/يقوم المنتج م بالغ بواسطة 25 ملغ 1 الوقت / يوم, اذا كان ضروري 12.5-25 ملغ كل 4-6 لا.
في علاج أمراض الحساسية Pipol′fen® عن طريق الفم بجرعة 25 ملغ 1 مرات/يوم في المساء أو في 25 ملغ 2 مرات / يوم (في الصباح وفي المساء). ينبغي أن يعين وكيلاً في الجرعة الفعالة الدنيا.
إلى الوقاية والعلاج من الغثيان والقيء يقوم الوكيل داخل أو/م في جرعة من 25 جرعة ملغ. إذا لزم الأمر، يمكنك تعيين ل 25 ملغ كل 4-6 لا.
في كينيتوزي Pipol′fen® عين الداخلية 25 ملغ 2 مرات / يوم, الاستقبال الأولى – إلى 0.5-1 ساعات قبل الرحلة, اللاحقة – من خلال 8-12 لا.
مثل المسكنات في الجراحة وعشية العملية أو تعيين إلى الداخل في/m بجرعة من 25-50 مجم مرة واحدة في الليل. إلى قبل الجراحة إلى 2.5 فرض ساعات قبل العملية، تضم الحال يمزج/م 50 مغ Pipol′fena®, إذا لزم الأمر من خلال 1 يمكن أن تتكرر ح المقدمة.
إلى التعريفي للتخدير والتسكين خلال بعض التدخلات التشخيصية والجراحية, مثل القصبات المتكررة, عملية لعينين, Pipol′fen® يمكنك تعيين في الجرعة 0.15-0.3 ملغم / كغم من وزن الجسم.
الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 2 أشهر يمكن أن تدار المخدرات العضل 3-5 مرات/يوم جرعة الحساب 0.5-1 ملغم / كغم من وزن الجسم. في الحالات الشديدة، واحد الجرعة لفي مقدمة م يمكن أن تكون زيادة تصل إلى 1-2 ملغم / كغم من وزن الجسم.
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 14 سنوات عين الداخلية 25 ملغ (1 انخفاض) 3-4 مرات / يوم. لا ينصح بمشاركة البنبون, ولذلك، استخدام هذا النموذج الجرعة الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات لا تظهر.
الآثار الجانبية
CNS: سكون, نعاس, الكوابيس, زيادة تواتر انقطاع النفس أثناء النوم, انتهاك حدة البصر, قلق, الحركية التحريض, دوخة, ارتباك, الارتباك; وبعد أخذ جرعات عالية – اضطراب خارج الهرمي, زيادة في النشاط مصادرة (الأطفال).
نظام القلب والأوعية الدموية: انخفاض محتمل في ضغط الدم, عدم انتظام دقات القلب, بطء القلب.
من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, الإمساك, فم جاف, أنف, glotke, تخدير الأغشية المخاطية تجويف الفم, ركود صفراوي.
من نظام المكونة للدم: نادرا – قلة الصفيحات و/أو نقص, ندرة المحببات.
ردود الفعل الجلدية: طفح جلدي المحتملة و/أو حساسية ضيائية.
من الحواس: ضجيج أو طنين في الأذنين, Parez akkomodacii, عدم وضوح الرؤية.
الحساسية: خلايا النحل, إلتهاب الجلد, حساسية للضوء, تشنج قصبي.
آخر: زيادة التعرق, التبول صعباً أو مؤلما.
موانع
-الدولة كوماتوسنيي أو أنواع أخرى من القمع الشديد الجهاز العصبي المركزي;
-الاستخدام المتزامن لمثبطات ماو والفترة خلال 14 يوما بعد استقبالهم;
- Zakrыtougolynaya الزرق;
-التسمم بالكحول, العقاقير المنومة التسمم الحاد, المسكنات الأفيونية;
-متلازمة توقف التنفس أثناء النوم;
-الظهور بشكل متقطع القيء في أطفال أصل غير محدد;
- الحمل;
- الرضاعة;
- الأطفال حتى سن 2 أشهر (لبالحقن);
- الأطفال حتى سن 6 سنوات (شفهيا);
-فرط الحساسية بروميتازينو, فينوتيازينا المشتقات الأخرى وأي مكون آخر من المخدرات.
من الحذر وينبغي أن تعين المنتج في أمراض الجهاز التنفسي الحادة والمزمنة (بسبب قمع العاكسة كاشليفوجو), فتح--جلاوكومي, اضطهاد نخاع العظام, أمراض القلب والأوعية الدموية, كبد الإنسان والكلى, قرحة المعدة بعرقلة piloroduodenal′noj, تضيق عنق المثانة و/أو تضخم البروستاتا, النزوع تأخير سلس البول, صرع, متلازمة ري, والمرضى المسنين.
الحمل والرضاعة
البيانات السريرية في استعمال المخدرات Pipol′fen® في الحمل, ولذلك هو بطلان استعماله.
إذا لزم الأمر، ينبغي التوقف عن استخدام الدواء أثناء الرضاعة الرضاعة الطبيعية بسبب خطر اضطرابات اكسترابيراميدالي في الأطفال.
تحذيرات
مع الاستخدام طويل الأمد المخدرات ينبغي أن ترصد بانتظام صيغة الدم المحيطي ووظيفة الكبد.
مع الحذر الشديد, وخاصة في الجرعات العالية, تعيين Pipol′fen® المرضى المسنين, TK. هذه الفئة من المرضى قد زادت مخاطر الآثار الجانبية.
جنبا إلى جنب مع تطبيق Pipol′fenom® المسكنات والمنومة يجب تعيين الجرعات الصغيرة.
Pipol′fen® وينبغي أن تستخدم تحت إشراف طبي صارم في نفس الوقت مع المسكنات شبه الأفيونية, العقاقير المنومة والمهدئات, وسائل للتخدير, مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والمهدئات.
Pipol′fen® يمكن أن تخفي تأثير السامة (الطنين والدوار) الاشتراك مع استخدام المخدرات.
Pipol′fen® يقلل من عتبة الاستعداد سودوروجنا. وهذا ينبغي أن تؤخذ في الاعتبار عند تعيين مرضى المخدرات, عرضه لتطوير المضبوطات, أو في نفس الوقت مع أدوية أخرى مع اتخاذ إجراءات مماثلة.
كالمخدرات بروتيفورفوتني Pipol′fen® وينبغي أن تستخدم فقط عند التقيؤ يعرف المسببات التي طال أمدها.
استخدام لفترات طويلة يزيد من مخاطر الإصابة بأمراض الأسنان (نخر الأسنان, اللثة, فطيرات في الجلد) بسبب انخفاض إفراز اللعاب.
أثناء العلاج، فيحظر استهلاك الكحول.
وخلال حفل الاستقبال Pipol′fena® اختبار تشخيص الحمل قد تعطي نتيجة إيجابية كاذبة.
وينبغي أن تراعي الزيادة المحتملة في مستوى الجلوكوز في الدم لدى المرضى, أخذ Pipol′fen®, عند تشغيل اختبار على التسامح جلوكوزي.
لمنع تشويه للعينات سكاريفيكيه الجلد للمواد المسببة للحساسية المخدرات يجب إلغاء 72 (ح) إجراء اختبارات الحساسية.
كل قرص يحتوي على 95 ملغ اللاكتوز, ما في الاعتبار عند اللاكتوز.
استخدام في طب الأطفال
وينبغي أن تعين الحذر Pipol′fen® الأطفال, وبهذا يمكن أن يكون من الصعب تشخيص المرض. يمكن أن يكون مخطئا أعراض متلازمة رييس بنقص الاكسجة ونيدياجنوستيروفانوج للآثار الجانبية Pipol′fena®.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
في الفترة الأولى من تطبيق Pipol′fena® الامتناع عن القيادة موتور وغيرها من الأنشطة التي قد تكون خطرة, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي. كذلك تحديد درجة القيد تبعاً للتسامح الفردية للمريض.
جرعة مفرطة
الأعراض: الأطفال – إثارة, قلق, الهلوسة, التشنجات, التلاميذ ميدرياز وصلابة, احمرار الوجه, ارتفاع الحرارة; في البالغين – الحركية التحريض, التشنجات, سبات. في جرعة زائدة حادة – انخفاض ملحوظ في ضغط الدم, انهيار الأوعية الدموية, الاكتئاب التنفسي, غيبوبة.
علاج: نظراً لعدم وجود أعراض وداعمة العلاج بمضادات. غسل المعدة, تعيين الفحم المنشط داخل (عندما تقوم التخلص من السموم في الفترات المبكرة بعد الابتلاع); شهادة أنتيبيليبتيك المخدرات. غسيل الكلى nyeeffyektivyen. يمكن أن يكون لها تأثير مفيد الابتلاع من كبريتات الصوديوم أو المغنيسيوم.
ينبغي اتخاذ تدابير لاستعادة كافية التهوية الرئوية بتأمين الطريق التنفسي و adjuvant أو التهوية الميكانيكية. تصحيح الاختلال الحماض و/أو المنحل بالكهرباء. يجب أن تكون مع انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد نورابينيفرين (النورادرينالين) أو ميزاتون. ادرينالين (الأدرينالين) ومن المفارقات أنه قد يؤدي إلى تفاقم ارتفاع ضغط الدم وانخفاض ضغط الدم.
التفاعلات المخدرات
Pipol′fen® هل آثار المسكنات شبه الأفيونية, المنومات, مزيل القلق (trankvilizatorov) ويعني الشيزوفرينيا (الذهان), وكذلك أدوية للتخدير العام, التخدير الموضعي, المخدرات م-هولينوبلوكاتوروف وجيبوتينزيفيه (جرعة التعديلات).
Pipol′fen® النسب مشتقات الأمفيتامين, السيد holinomimetikov, المخدرات انتيكولينستراز, الايفيدرين, غوانيثيدين, يفودوبا, الدوبامين.
اليمينتو الباربيتورات، والحد من نشاط البروميثازين.
زيادة حاصرات بيتا (متبادل) البروميثازين التركيز في بلازما الدم.
Pipol′fen® بروموكريبتينا النسب ويزيد من تركيز البرولاكتين في مصل الدم.
مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والأدوية أنتيهولينيرجيكاكي زيادة نشاط البروميثازين m-هولينوبلوكيروتويو.
الإيثانول, الكلونيدين, تعزيز أدوات محرضة البروميثازين الأثر النفسي على الجهاز العصبي المركزي.
مثبطات MAO (لا ينصح المشارك الإدارة) ومشتقات فينوتيازينا خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني واكسترابيراميدالي واضطرابات. كينيدين يزيد من احتمال البروميثازين الإجراءات كارديوديبريسيفي.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء في الظلام, بعيدة عن متناول الأطفال في درجة حرارة من 15 درجة إلى 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 5 سنوات.