Pentas

المادة الفعالة: Mesalazine
عندما ATH: A07EC02
CCF: الدواء مع العمل المضادة للالتهابات, يستخدم لعلاج مرض كرون والتهاب القولون التقرحي
ICD-10 رموز (شهادة): K50, K51
عندما CSF: 11.13.01
الشركة المصنعة: FERRING A / S (الدنمارك)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

أقراص مستمرة لإطلاق سراح الأبيض مع لون رمادي, تتخللها عدة البني الفاتح, شكل دائري الصحيح, مشطوب, الفاليوم ونقش “500 ملغ” على جانب واحد و “منصة” – آخر.

سواغ: البوفيدون, إيثيل السليلوز, ستيرات المغنيسيوم, التلك, الجريزوفولفين السيلولوز.

10 PC. – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (10) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

الدواء مع العمل المضادة للالتهابات, يستخدم لعلاج مرض كرون والتهاب القولون التقرحي.

يكون لها تأثير مضاد للالتهابات المحلي, بسبب تثبيط العدلات أكسيجيناز شحمية والتوليف البروستاجلاندين و leukotrienes. الهجرة يتباطأ, تحبب, العدلات البلعمة, وإفراز المناعي من قبل الخلايا الليمفاوية.

نشاط مضاد للجراثيم ضد الإشريكية القولونية وبعض مكورات (ويبدو في القولون).

كان لديه تأثير مضاد للأكسدة (يرجع ذلك إلى القدرة على ربط الجذور الحرة الأكسجين وتدميرها).

أنه يقلل من خطر الانتكاس في مرض كرون, خاصة في المرضى الذين يعانون من التهاب اللفائفي مع مدة طويلة من المرض.

يظهر التأثير العلاجي لmesalazine نتيجة للاتصال المحلي للدواء مع الغشاء المخاطي المعوي. بعد تناوله عن طريق الفم، وقرص يتحلل في microgranules, يتصرف أشكال مستقلة اعتبارا من المخدرات مستمرة لإطلاق سراح mesalazine. وهذا يوفر التأثير العلاجي للدواء على من العفج إلى المستقيم في أي درجة الحموضة. Microgranules تصل إلى اثنى عشر في الساعة الأولى بعد تناوله للقرص. مرور المخدرات على ابتلاع سليمة الأمعاء الدقيقة التي تتم داخل 3-4 لا.

الدوائية

الامتصاص والتوزيع

حول 30-50% الجرعة الممتصة, في الأساس, الأمعاء الدقيقة.

الربط من mesalazine بروتينات البلازما – 43%, وN-أسيتيل-5-أمينوساليسيليك حامض 73-83%.

Mesalazine وعناصره لا تعبر BBB. تحدث الخصائص التراكمية مع جرعات عالية من الدواء – 1500 ملغ / يوم.

الأيض وإفراز

Mesalazin يخضع أستلة في الغشاء المخاطي المعوي, في الكبد و, هامشي, – enterobacteria, تشكيل N-أسيتيل-5-أمينوساليسيليك حمض.

تخليص mesalazine بعد / في جرعة 500 ملغ من 18.0 لتر / ساعة.

تفرز Mesalazine ومستقلبه في حليب الثدي, البول والبراز.

شهادة

- yazvennыy التهاب القولون Nespetsificheskiy;

- مرض كرون.

جرعة نظام

أقراص Pentas^® يجب ابتلاع, دون مضغ. يمكن لسهولة البلع قرص تقسيمها إلى عدة أجزاء أو هو عرض حل أو عصير فورا قبل الإدارة.

الجرعة المحددة بشكل فردي.

الجرعة اليومية القصوى هي 6-8 غ / يوم.

متوسط ​​مدة العلاج 8-12 أسابيع. المدة القصوى من العلاج, بما في ذلك الصيانة والعلاج المضاد للانتكاس لا يقتصر. معيار فعالية العلاج هو تحقيق مغفرة السريرية والتنظيرية.

الآثار الجانبية

من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, حرقة في المعدة, الإسهال, قلة الشهية, وجع بطن, فم جاف, التهاب الفم, الزيادة في الترانساميناسات الكبد, التهاب الكبد, التهاب البنكرياس.

نظام القلب والأوعية الدموية: الخفقان, عدم انتظام دقات القلب, زيادة أو نقصان في ضغط الدم, ألم في الصدر, ضيق التنفس, perikardit, miokardit.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: صداع, ضجيج في الأذنين, دوخة, اعتلال الأعصاب, هزة أرضية, منخفض.

من الجهاز البولي: بروتينية, بيلة دموية, oligurija, anurija, kristallurija, المتلازمة الكلوية.

من نظام المكونة للدم: eozinofilija, الأنيميا (مدفوع. الانحلالي, megaloblastnaya, عدم التنسج), نقص الكريات البيض, ندرة المحببات, نقص الصفيحات, نقص بروتينات الدم.

الحساسية: الطفح الجلدي, حكة, مرض جلدي (psevdoэrytromatoz), تشنج قصبي.

آخر: ضعف, النكاف, مثل متلازمة الذئبة, oligospermatism, تساقط الشعر, انخفاض في إنتاج السائل المسيل للدموع, حساسية للضوء.

موانع

- اضطرابات الدم;

- قرحة المعدة وقرحة الإثنى عشر;

- نقص الجلوكوز-6-fosfatdegidrogenazы;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- الفشل الكلوي الحاد;

- اختلال كبدي حاد;

- آخر 2-4 أسبوع من الحمل;

- الرضاعة;

- الأطفال حتى سن 2 سنوات;

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر وينبغي أن تستخدم الدواء في الثلث الأول من الحمل, مع الكبد و / أو قصور كلوي.

الحمل والرضاعة

استخدام الدواء أثناء الحمل ممكن فقط في حالة, عندما الفوائد المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

Mesalazine يعبر حاجز المشيمة, ولكن تجربة محدودة مع المخدرات خلال فترة الحمل لا تقييم الآثار الجانبية المحتملة.

يفرز Mesalazine في حليب الثدي في تركيزات أقل, مما كان عليه في دم المرأة, في حين الأيض (أسيتيل mesalazine) تم الكشف عن ذلك في تركيز مماثل أو أعلى.

إذا لزم الأمر، يجب استخدام أثناء الرضاعة يقرر مسألة إنهاء الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

علاج المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد أو وظائف الكلى ليست ممكنة إلا بعد تقييم درجة شدة.

خلال دورة كاملة من العلاج و, خاصة, في البداية يجب مراقبة وظائف الكلى بانتظام (مستوى الكرياتينين في الدم).

إذا كنت تشك في أن تطور التهاب التامور, التهاب عضلة القلب، والتغيرات في كريات الدم يجب قطع العلاج. مظاهر ردود الفعل السلبية المذكورة أعلاه قد تخدم في التغيرات المرضية التي أعرب عنها في الدم – زيادة النزيف, نزيف تحت الجلد, التهاب الحلق والحمى; عندما التامور و / أو التهاب عضلة القلب – حمى، ألم في الصدر، جنبا إلى جنب مع ضيق في التنفس.

في بعض الحالات، الحساسية sulfasalazine ويمكن أن تتطور التعصب للدواء وPentas^® (مخاطر حساسية من الساليسيلات).

المرضى, هي “acetylators بطيئة”, تزيد لديهم مخاطر الآثار الجانبية.

تلطيخ ربما البول والسائل الدمعي في اللون الأصفر والبرتقالي, تلوين العدسات اللاصقة اللينة.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

الدواء لا يؤثر على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية.

جرعة مفرطة

الأعراض: غثيان, قيء, وجع المعدة, ضعف, نعاس.

علاج: غسل المعدة, تعيين المسهلات, العلاج simptomaticheskaya.

التفاعلات المخدرات

في تطبيق Pentas^® يعزز تأثير سكر الدم المشتقات السلفونيل يوريا, ulzerogennosti GCS, سمية الميثوتريكسيت وآثار مضادات التخثر.

في تطبيق Pentas ^®يضعف من نشاط فوروسيميد, السبيرونولاكتون, السلفوناميدات, ريفامبيسين.

في تطبيق Pentas^® يزيد من فعالية الأدوية urikozuricheskih.

في تطبيق Pentas^® تبطئ امتصاص سيانوكوبالامين.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, عند درجة حرارة لا تزيد 25C. مدة الصلاحية – 3 سنة.