بيغ انترفيرون-2A alьfa

عندما ATH:
L03AB11

الدوائية العمل

مناعي مع العمل المضادة للفيروسات. وهو مضاد للفيروسات ألفا-2A, التي شكلتها تصريف PEG (مكرر monomethoxypolyethylene) انترفيرون ألفا 2A.

يتم الانترفيرون ألفا-2A biosynthetically بواسطة تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف وغير منتج مشتق من الكريات البيض البشرية الانترفيرون الجينات المستنسخة, قدم وأعرب في خلايا الإشريكية القولونية.

إنترفيرون تربط لمستقبلات معينة على سطح الخلية, إطلاق المعقدة آليات الإشارات بين الخلايا وتنشيط سريع للالنسخ الجيني. الإنترفيرون حفز الجينات تعدل العديد من الآثار البيولوجية, بما في ذلك تثبيط تكاثر الفيروس في الخلايا المصابة, قمع تكاثر الخلايا، المناعة.

في الدراسات السريرية، وغير فعالة في علاج المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد المزمن C (مدفوع. مع تليف الكبد مدفوع الأجر).

الدوائية

لم يتم توفير البيانات.

شهادة

التهاب الكبد المزمن C دون تليف الكبد أو تليف الكبد تعويض (الفئة (أ) على الطفل-بف) في البالغين (وحدها أو بالاشتراك مع ريبافيرين كعلاج الخط الأول).

جرعة نظام

أدخل ن / أ. اعتمادا على الحالة السريرية، والجرعة الموصى بها هي 45-180 ز 1 مرة واحدة في الأسبوع ن / أ.

الآثار الجانبية

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: غالبا – يقينا, نعاس, ضعف الذاكرة, تنمل, خلل الذوق, ضعف, gipestezii, هزة أرضية, إنذار, تغيرات في المزاج, الهلع, عدوانية; في بعض الحالات – الاضطرابات السلوكية (مدفوع. أفكار ومحاولات الانتحار الانتحار), perifericheskaya الاعتلال العصبي; هناك حالات النزيف في الدماغ.

الجهاز التنفسي: غالبا – سعال, ضيق التنفس, احتقان في الحلق, nazofaringit; في بعض الحالات - الالتهاب الرئوي, التهاب رئوي خلالي مع نتائج مميتة.

من الجهاز الهضمي: غالبا – فم جاف, الحق krovotochivosty, التهاب الفم التقرحي; في بعض الحالات - وظائف الكبد غير طبيعية, الكبد الكثير الدهون, kholangit, التآكل والآفات التقرحي, نزيف الجهاز الهضمي, رد فعل عكسها من البنكرياس (على سبيل المثال, زيادة نشاط الأميليز والليباز من دون ألم أو ألم في البطن).

نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - ضربات القلب; في بعض الحالات - عدم انتظام ضربات القلب, endokardit, الانسداد الرئوي.

من نظام المكونة للدم: ممكن العدلات, نقص الكريات البيض, نقص الصفيحات.

من جانب الجهاز الرؤية: غالبا – عدم وضوح الرؤية, الأمراض الالتهابية من العين; في بعض الحالات – قرحة القرنية,

التمثيل الغذائي: غالبا – زيادة التعرق (مدفوع. في الليل); قد تكون تغييرات هامة سريريا في المختبر المعلمات وظيفة الغدة الدرقية; في بعض الحالات – مرض السكري.

ردود الفعل الجلدية: غالبا – إلتهاب الجلد, طفح جلدي, جفاف, حساسية للضوء.

من الجسم ككل: غالبا – فقدان الوزن, ألم في الصدر, باعراض تشبه اعراض الانفلونزا, توعك, قشعريرة برد.

آخر: غالبا – انخفاض الرغبة الجنسية, المد والجزر, تشنجات العضلات, الم الرقبة; في بعض الحالات – رد فعل المناعة الذاتية, عدوى, غيبوبة, التهاب العضل.

موانع

التهاب الكبد المناعي الذاتي; أمراض الكبد اللا تعويضية (فئة B و C الطفل-بف) قبل أو أثناء العلاج, هيبو- أو فرط نشاط الغدة الدرقية, السكري اللا تعويضية, giperkreatininemiя (أكثر من 1.5 مرات ULN), الأطفال حتى سن 3 سنوات, فرط الحساسية للانترفيرون ألفا, منتج النفايات من الإشريكية القولونية, لالبولي ايثيلين جلايكول.

الحمل والرضاعة

لم تثبت سلامة استخدامه في الحمل. التطبيق غير ممكن إلا في حالات, عندما الفوائد المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

غير معروف, ما إذا كان تخصيص ذلك بيغ انترفيرون ألفا 2A في حليب الثدي, وبالتالي استخدامها بحذر أثناء الرضاعة.

يجب على النساء في سن الإنجاب خلال فترة العلاج استخدام وسائل موثوق بها من وسائل منع الحمل.

في الدراسات التجريبية وجدت, عندما بيغ انترفيرون ألفا تدار-2A (فضلا عن غيرها من ألفا انترفيرون) إناث القرود لاحظت إطالة الدورة الشهرية, يقابله انخفاض وظهور لاحق من التركيزات القصوى من 17β استراديول والبروجسترون. بعد الانتهاء من تطبيق الدورة الشهرية عادت الى طبيعتها. انترفيرون ألفا 2A بجرعات تصل إلى 25 mln.ED / كغ / يوم ل 5 وكان أشهر أي تأثير على الخصوبة من القرود الذكور.

لم تدرس تأثيرات ماسخة. أدى استخدام الإنترفيرون ألفا-2A في زيادة كبيرة في عدد حالات الإجهاض التلقائي لدى القرود. ذرية, ولد في المدى, لا وقد لوحظت آثار ماسخة.

تحذيرات

استخدام تحت إشراف طبيب مؤهل, من ذوي الخبرة في استخدام هذه العقاقير.

لتطبيق الحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من الاكتئاب, في أمراض القلب والأوعية الدموية, أمراض المناعة الذاتية, psoriaze, العدلات أقل من 1500 خلية / ملم, الصفيحات لي 90 000/ل, الهيموجلوبين أقل 10 غ / دل, في وقت واحد مع أدوية سمية نقيية.

يظهر حيد في حالة التعصب أو موانع لريبافيرين. فعالية وسلامة في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 سنوات, وكذلك وحيد أو بالاشتراك مع ريبافيرين في المرضى بعد زراعة الكبد، أو غيرها من الأجهزة, في المرضى الذين يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية أو ما يصاحب ذلك فيروس التهاب الكبد B لم يتم تثبيت.

إذا العلاج مع الخلل في الغدة الدرقية لا يكون التصحيح كافية, وينبغي وقفها بيغ انترفيرون ألفا 2A.

مع تطور ردود الفعل تأقانية ينبغي وقفها بيغ انترفيرون ألفا 2A والتنازل عن العلاج الدوائي المناسب.

إذا كان لديك الثابتة أو زيادة تتسرب الرئوية أو الرئوية اضطرابات وظيفة بيغ انترفيرون ألفا 2A ينبغي وقفها.

قبل بدء العلاج ضروري لالقياسية العامة السريرية والكيميائية الحيوية اختبارات الدم. أثناء العلاج، وينبغي تكرار العامة اختبارات الدم السريرية كل 2 من الاسبوع, والبيوكيميائية - كل 4 من الاسبوع; أداء دوري تحليلات إضافية.

وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, أن العلاج إجراء غير ممكن إلا في إطار المعايير المخبرية التالية: عدد الصفائح الدموية >90 000 خلية / (المرضى الذين يعانون من تليف الكبد أو تليف الكبد الانتقالية - >75 000 خلية /), عدد العدلات المطلق >1500 خلية /, الكرياتينين في الدم أقل, من 1.5 أضعاف الحد الأعلى للطبيعي, تركيز TSH و T4 ضمن الحدود الطبيعية (أو رقابة كافية وظيفة الغدة الدرقية).

سلامة وفعالية في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 لم يثبت سنوات.

آثار على القدرة على قيادة السيارة واستخدام آلات

المرضى, الذين يصابون الدوار, نعاس, الارتباك والضعف, لا ينبغي لنا أن الانخراط في الأنشطة ذات الخطورة المحتملة.

التفاعلات المخدرات

في حين أن استخدام الثيوفيلين قد يزيد تركيزها في بلازما الدم (قد تحتاج إلى تعديل الجرعة من الثيوفيلين).