بارلازين

المادة الفعالة: السيتريزين
عندما ATH: R06AE07
CCF: مانع Gistaminovыh H₁-مستقبلات. حساسية الدواء
ICD-10 رموز (شهادة): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T78.3
عندما CSF: 13.01.01.02
الشركة المصنعة: EGIS PHARMACEUTICALS بي (هنغاريا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

◊ حبوب منع الحمل, مطلي ضوء برتقالي, عدسي, مستطيل, مشطوب, مع الفاليوم على الحزب الواحد ومطاردة “ه 511” من ناحية اخرى, بدون رائحة; العروض: الحلقة الخارجية للقذيفة برتقالية فاتحة, قرص الأساسي أبيض أو أبيض تقريبا.

سواغ: السيليكا الغروية اللامائي, ستيرات المغنيسيوم, مونوهيدرات اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز.

تكوين تكوين قذيفة: هيدروكسي, ثاني أكسيد التيتانيوم, ماكروغول 400, أريافيت “غروب” أصفر.

5 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.

◊ قطرات للاستهلاك عديم اللون أو عديم اللون تقريبا, حلو, بدون رواسب أو شوائب ميكانيكية, رائحة حمض الخليك باهتة.

سواغ: الغليسيرول, البروبيلين غليكول, أسيتات الصوديوم, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, السكرين الصوديوم, حمض الخليك الجليدي, الماء النقي.

20 مل – زجاجة بالقطارة الزجاج الداكن (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

مانع الهيستامين H الانتقائي₁-مستقبلات من مجموعة مشتقات البيبرازين. هو المستقلب الكربوكسيل الرئيسي للهيدروكسيزين. بالمقارنة مع الهيدروكسيزين ، فهو أقل دهونًا, الأسوأ يخترق الجهاز العصبي المركزي ويسبب التخدير بدرجة أقل. بالمقارنة مع مضادات الهيستامين الأخرى ، فإن السيتريزين لديه المزيد من القطبية (أقل محبة للدهون) المجموعات, تعلق على السلسلة الجانبية من إيثيل أمين, مما يقلل من دخوله إلى الجهاز العصبي المركزي, يزيد الانتقائية فيما يتعلق بالهيستامين H.₁-مستقبلات, ويقلل أيضًا من الآثار الجانبية, المرتبطة بنشاط مضادات الكولين.

يمنع الدواء هجرة الحمضات ويثبط عوامل الانجذاب الكيميائي اليوزيني. يقلل بشكل كبير من تراكم الحمضات في الجلد, وكذلك رد فعل حل الجلد للهيستامين, حسب حجم البثرة واحتقان الدم. بالإضافة إلى, الدواء يثبط خلايا أخرى من ارتشاح التهابي (مدفوع. العدلات).

بارلازين^® يمنع ويسهل الحساسية, له تأثير مضاد للحكة ومضاد للالتهاب. يقلل من نفاذية الشعيرات الدموية, يمنع وضع ذمة, يخفف من تشنج العضلات الملساء. يبدأ العمل إعداد 20 دقيقة بعد تناوله, تأثير القصوى يتطور بعد 1 لا, مدة – 24 لا.

الدوائية

امتصاص

بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص الدواء بسرعة وبشكل كامل.. تناول الطعام المتزامن له تأثير ضئيل.

التوزيع

بروتين البلازما ملزم هو 93%. في Кажущийся_د السيتريزين – 0.5-0.8 لتر / كغ, وهو أقل من ذلك بكثير, من حاصرات الهيستامين الانتقائية الأخرى₁-مستقبلات.

يخترق BBB بكميات ضئيلة ولا يتفاعل عملياً مع الهيستامين المركزي H.₁-مستقبلات. تقدم مع حليب الثدي.

التمثيل الغذائي

لا يخضع لعملية التمثيل الغذائي المكثف في الكبد. تم الكشف عن مستقلب واحد غير نشط, تتكون من الأكسدة O-dealkylation للسلسلة الجانبية (تم اكتشافه في بلازما الدم, كرنب).

اقتطاع

تي_1/2 غير 7.4-9 لا. في تطبيق الدواء في جرعة 10 حول ملغ 60% يفرز السيتريزين في البول دون تغيير أثناء 24 لا, 10% الإخراج في وقت لاحق 4 يوم; 10% – تفرز في البراز داخل 5 أيام. يتم إفراز مستقلب O-alkylated في البراز, يفترض أيضًا إفراز العصارة الصفراوية.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

في الأطفال ، النهائي تي_1/2 غير 6.2 لا (على 33% أقل, من البالغين). الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 4 T سنوات_1/2 – 4.9 لا. عند كبار السن والمرضى المصابين بأمراض الكبد المزمنة_1/2 الزيادات 50%. تي_1/2 قد يزيد في الفشل الكلوي. مع فشل كلوي من شدة خفيفة أو معتدلة T_1/2 غير 19-21 لا. تصفية الكلى مع وظيفة الكلى الطبيعية 40 مل / دقيقة, مع فشل كلوي خفيف – 7 مل / دقيقة, في الفشل الكلوي من شدة معتدلة – 1.5 مل / دقيقة. على الرغم من أنه لم يتم تحديد الأهمية السريرية لهذه العوامل, في مثل هؤلاء المرضى ، يجب تعديل جرعة الدواء.

مع غسيل الكلى ، لا تتغير الحرائك الدوائية للسيتيريزين.

شهادة

- حساسية الأنف الموسمية والمعمرة والتهاب الملتحمة;

- حمى القش (حمى القش);

- التهاب الجلد التحسسي حكة;

- الشرى (مدفوع. مجهول السبب المزمن);

- الوذمة الوعائية.

جرعة نظام

البالغين والمراهقين أكثر 12 سنوات عين 10 ملغ (1 التبويب. أو 20 قطرات) 1 الوقت / يوم, ويفضل أن يكون بين عشية وضحاها.

للأطفال 6-12 سنوات عين 5 ملغ (1/2 التبويب. أو 10 قطرات) 2 مرات / يوم (في الصباح وفي المساء) أو 10 ملغ (1 التبويب. أو 20 قطرات) 1 الوقت / يوم (في المساء).

للأطفال 2-6 سنوات عين 5 ملغ (10 قطرات) 1 الوقت / يوم. يمكنك أيضًا تقسيم هذه الجرعة على 2 حفل استقبال في 2.5 ملغ (بواسطة 5 يسقط في الصباح والمساء).

للأطفال 1-2 سنوات عين 2.5 ملغ (5 قطرات) 2 مرات / يوم.

المرضى كبار السن ومرضى القصور الكلوي يوصى بتقليل الجرعة اليومية إلى 5 ملغ.

تؤخذ أقراص عن طريق الفم, شرب الكثير من الماء (200 مل). قم بإذابة القطرات في الماء قبل تناولها.

الآثار الجانبية

CNS: نادرا - النعاس (الجرعة تعتمد), اشعر بالتعب, صداع, صداع نصفي, دوخة, قلق (زيادة النشاط البدني).

من الجهاز الهضمي: فم جاف, غثيان.

يمكن تقليل شدة الأعراض المذكورة أعلاه, يقسم الجرعة اليومية على 2 قبول.

الحساسية: نادرا (≤2٪) – وذمة وعائية, طفح جلدي.

موانع

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- الأطفال حتى سن 1 سنة;

- الأطفال حتى سن 6 سنوات (حبة دواء);

- فرط الحساسية للسيتيريزين أو مكونات الدواء الأخرى.

ج الحذر يجب استعمال الدواء في حالة الفشل الكلوي المزمن من الدرجة المتوسطة والشديدة (يتطلب وضع التصحيح), وكذلك في المرضى المسنين (يتطلب وضع التصحيح).

الحمل والرضاعة

هو بطلان الدواء في فترة الحمل. IN الدراسات التجريبية وجدت, أن السيتريزين ليس ماسخ. ومع ذلك ، لا توجد بيانات من الدراسات الخاضعة للرقابة الصارمة على البشر..

يفرز السيتريزين في حليب الثدي., مخاطر الآثار الجانبية المتوقعة عند الرضاعة تفوق الفوائد المحتملة للأم, فيما يتعلق بما يجب تناوله بارلازين^® بطلان أثناء الرضاعة.

تحذيرات

مع تطور تفاعلات فرط الحساسية ، يتم العلاج باستخدام بارلازين^® توقف.

في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ، بسبب بطء التخلص من الدواء ، من الممكن تراكم السيتريزين.. عند وصف البارلازين^® هذه الفئة من المرضى في الجرعات الموصى بها للبالغين قد يعانون من آثار جانبية, يرتبط بمضادات الكولين وتأثيرها على الجهاز العصبي المركزي. لذلك ، عند استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى ، يوصى بتخفيض الجرعة..

في المرضى المسنين ، يزداد خطر تطوير تأثيرات مضادات الكولين للدواء (فم جاف, احتباس البول). عندما تشتد هذه الأعراض ، يتم العلاج باستخدام بارلازين^® توقف. تأثير واضح لمضادات الكولين أو تثبيط على الجهاز العصبي المركزي عند وصف بارلازين^® في الجرعات القياسية, عادة, لا تنشأ. على الرغم من ذلك, يزيد خطر تراكم السيتريزين (بسبب الانخفاض التدريجي في وظائف الكلى لدى المرضى المسنين).

وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, هذا بارلازين^® في شكل أقراص تحتوي على اللاكتوز. لذلك ، يجب إبلاغ المرضى الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز بهذا..

علاج البارلازين^® ينبغي وقفها 3 أيام قبل اختبار الوخز لمنع تشويه التفاعل.

يجب الامتناع عن شرب المشروبات الكحولية خلال فترة العلاج ب بارلازين^®.

استخدام في طب الأطفال

الأطفال دون سن 1 سنة بارلازين^® لا يوصف بأي شكل جرعات, TK. في هذه الفئة العمرية ، لم يتم إثبات سلامة وفعالية الدواء.

لعلاج الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 السنة ل 6 سنوات يجب استخدام بارلازين^® في شكل قطرات للإعطاء عن طريق الفم.

بارلازين^® في شكل أقراص يمكن استخدامها الأطفال 6 وكبار السن.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

عندما تتناول بارلازين لأول مرة^® يجب الانتباه إلى احتمالية حدوث آثار جانبية (نعاس). ينصح المرضى بالامتناع عن قيادة السيارة أو تشغيل الأجهزة الميكانيكية حتى تختفي الأعراض الجانبية. في المستقبل ، إذا كنت بحاجة إلى قيادة المركبات أو أثناء العمل, تتطلب مزيدا من الاهتمام, يجب ألا يتجاوز المرضى الجرعة اليومية 10 ملغ.

جرعة مفرطة

الأعراض: غالبا – اشعر بالتعب, نعاس. الأطفال لديهم القلق والتهيج., يليه النعاس. عند تناول جرعة واحدة 50 قد يحدث ملغ احتباس البول, الإمساك.

علاج: بحاجة للحث على القيء, تغسل المعدة. إذا لزم الأمر ، قدم العلاج الداعم والأعراض. لا ترياق محدد. غسيل الكلى ليست فعالة.

التفاعلات المخدرات

لم يتم إثبات تفاعل هام سريريًا بين السيتريزين مع الغليبيزيد, diazepamom, سيميتيدين, أزيثروميسين, السودوإيفيدرين, الكيتوكونازول, الاريثروميسين.

مع الاستخدام المتزامن للسيتيريزين مع الثيوفيلين (400 ملغ / يوم) هناك انخفاض في إجمالي تصفية السيتريزين 16%. لا تتغير الحرائك الدوائية للثيوفيلين..

شروط توريد الصيدليات

يتم حل المخدرات إلى التطبيق وكيلا العطلات الفاليوم.

الشروط والأحكام

هذا الدواء على شكل أقراص يجب أن يتم تخزينها بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية - 2 سنة.

يجب تخزين الدواء على شكل قطرات محميًا من الضوء., بعيدة عن متناول الأطفال في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 4 سنة. يجب ألا يتم تخزين الزجاجة المفتوحة أكثر من 4 أسابيع.