OVITRELЬ

المادة الفعالة: ألفا Horiogonadotropin
عندما ATH: G03GA01
CCF: المؤتلف موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية
ICD-10 رموز (شهادة): N97, Z31.1
عندما CSF: 15.06.05.03
الشركة المصنعة: MERCK سيرونو S.p.A. (إيطاليا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

الحل لع / لإدخال واضح أو براق قليلا, عديم اللون أو أصفر فاتح.

سواغ: مانيتول, ميثيونين, بولوكسامير 188, حمض الفوسفوريك, هيدروكسيد الصوديوم, المياه د/و.

0.5 مل – المحاقن زجاج عديم اللون (1) وشملت مع الإبر د / و (1 PC.) – حاويات من البلاستيك (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

تطوير العقاقير, المؤتلف ألفا هوريوجونادوتروبين, الذي له نفس تسلسل الأحماض الأمينية, هذا وتروج المشيمية البشرية الطبيعية. ويؤيد LH transmembrane مستقبلات على سطح الخلايا granulosa المبيض والقراب. يسبب بدء ootsitarnogo من الانقسام الاختزالي, تمزق جراب (الإباضة), تشكيل جسم الأصفر, إنتاج الاستراديول وهرمون البروجسترون الأصفر الجسم.

الدوائية

عندما s/إلى الأخذ بالتوافر الحيوي المطلق لحوالي 40%, تي_1/2 – حول 30 لا.

شهادة

-تحريض البروتوكول ينبغي أن تنضج المسام (superovulâciâ) لتقنيات الإنجاب المساعدة (مدفوع. للإخصاب في المختبر) للحث على نضوج مسامي النهائي ووتنة بعد التحفيز مع gonadotrophins الاستعدادات;

-عندما أنوفولاتورنوم oligoovulâtornom العقم أو لتحريض الإباضة و lûteinizacii في النهاية لتحفيز نمو بصيلات.

جرعة نظام

يتم حقن المخدرات ف/. ويهدف كل حقنه للاستخدام مرة واحدة فقط.

عندما تطبق في تنظيم دورات تعريفية لبروتوكول متعددة النضج المسام لتقنيات الإنجاب المساعدة (مدفوع. للإخصاب في المختبر) بغية تنظيم دورات تعريفية للنضج النهائي للمسام و lûteinizacii بعد تنشيط المخدرات جونادوتروبينوف Ovitrel′^® جرعة 250 ز (محتويات 1 المحاقن) أدخل مرة واحدة من خلال 24-48 ح بعد آخر حقن FSH أو LH وتحقيق المستوى الأمثل للتنمية جريب.

في العقم oligoovulâtornom أو أنوفولاتورنوم لتحريض الإباضة و lûteinizacii في النهاية لتحفيز نمو جريب Ovitrel′^® جرعة 250 ز (محتويات 1 المحاقن) بمجرد إدخال عن طريق 24-48 ح بعد آخر حقن FSH أو LH وتحقيق المستوى الأمثل للتنمية جريب. من المستحسن أن الاتصال الجنسي في يوم إدخال المخدرات في اليوم التالي.

قواعد الإدارة

مع استخدام الذاتي من الدواء، وينبغي أن المرضى مراجعة التعليمات بعناية.

1. يجب أن يتم تنفيذ الحقن تحت العقيم ومطهر.

2. لحقن يجب أن تتحلل على سطح نظيف 2 propitannыh spirtom مسحة, الحقن المعبأة أو حقنه جاهزة للاستخدام.

3. التالية لك ينبغي الاضطلاع فورا حقن (في البطن أو الفخذ الأمامي). للقيام بذلك، فرك اختيارها بناء على مشورة من مسحه الأرض الطبيب مع الكحول. بقوة سحب قبالة الجلد بأصابعك و, إرسال إبرة بزاوية 45-90 درجة في تجعد الجلد, ف/حقن. يجب تجنب المخدرات في فيينا. يتم حقن الدواء ببطء, الضغط بلطف على المكبس, يجب عليك إدخال وحدة التخزين بأكملها من الحل. بعد استخراج الإبرة في حركة دائرية لفرك مكان الحقن بمسحه الكحول.

4. ينبغي أن توضع مباشرة بعد الحقن المحاقن المستخدمة في حاوية لتخزين الأشياء الحادة. يجب التخلص من أي مبلغ غير المستخدمة.

في حالة عالية يمر الجرعة أو حقن المريض يجب استشارة الطبيب.

الآثار الجانبية

CNS: غالبا (>1/100, < 1/10) – صداع; نادرا (>1/1000, < 1/100) – منخفض, التهيج, قلق, الإعياء.

من الجهاز الهضمي: غالبا (>1/100, < 1/10) – غثيان, قيء, وجع بطن; نادرا (>1/1000, < 1/100) – الإسهال.

من جانب الجهاز التناسلي: غالبا (>1/100, < 1/10) – متلازمة فرط المبيض (OHSS); نادرا (>1/1000, < 1/100) – OHSS الشديدة, حنان الثدي.

ردود الفعل الجلدية: نادرا (>1/10 000) – طفح جلدي الضوء المعكوس.

ردود الفعل المحلية: غالبا (>1/100, < 1/10) – ألم واحمرار في موقع الحقن.

آخر: غالبا (>1/100, < 1/10) – اشعر بالتعب; نادرا (>1/10 000) – الحساسية خفيفة.

موانع

-أورام في منطقة تحت المهاد والغدة النخامية;

-زوائد الحجمي أو الخراجات المبيض, غير المرتبطة المبيض المتعدد الكيسات;

هو المهبلي نزيف نشأة غامضة;

-الأورام الخبيثة المبيض, الرحم أو سرطان الثدي;

--السابقة للحمل خارج الرحم خلال 3 أشهر;

- الخثاري;

- قصور المبيض الأساسي;

-التشوهات الخلقية التناسلية, تتعارض مع الحمل;

- الأورام الليفية الرحمية, تتعارض مع الحمل;

--بوستمينوباوزا;

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر تعيين Ovitrel′^® المرضى الذين يعانون من الأمراض الجهازية الشديدة في تلك الحالات, عند الحمل يمكن أن يؤدي إلى تفاقم.

تحذيرات

قبل العلاج اللازمة لتحديد سبب العقم والمريض وشريك حياتها وتقييم المخاطر المحتملة في حالة حدوث الحمل. يكون على بينه من الغدة الدرقية سريرياً وضوحاً, قصور الغدة الكظرية, فرط برولاكتين الدم, وجود أورام الغدة النخامية وتحت المهاد, تطبيق علاجات محددة.

خلال تحفيز المبيض المرضى هم في خطر OHSS بسبب نضوج المتزامن لعدد كبير من المسام. وخلال التجارب السريرية من OHSS (وفي معظم الحالات، خفيفة ومتوسطة) وقد منحت نحو 4% المرضى. OHSS الحاد يمكن أن يكون مضاعفات خطيرة من التحفيز. في حالات نادرة، يمكن أن تكون شديدة التعقيد من OHSS جيموبيريتونيوم, متلازمة الضائقة التنفسية الحادة, التواء المبيض والجلطات. بغية الحد من خطر نمو جريب OHSS أوصى التحفيز بروتوكول الرصد الدقيق لاستجابة المبيض باستخدام الموجات فوق الصوتية وتحديد مستوى الاستراديول في الدم قبل العلاج وأثناءه.

في مقارنة مع التلقيح الطبيعي خلال التحفيز يزيد من خطر الحمل المتعدد. في معظم الحالات، يولد التوائم. عند تطبيق الأساليب عدد المساعدة على الإنجاب يتوافق مع عدد من الأطفال الذين يولدون الأجنة, نقل إلى داخل الرحم.

إحصائيات للإجهاض بعد علاج العقم anovulâtornogo (مدفوع. مع مساعدة تقنيات الإنجاب المساعدة) أعلى من المتوسط بالنسبة للسكان, لكن بالمقارنة مع أنواع أخرى من العقم.

مقدمة Ovitrelâ^® قد تؤثر في المصل المناعي قوات حرس السواحل الهايتية صورة مستوى الدم والبول 10 أيام والسبب ložnopoložitel′noj ردود الفعل عند إجراء اختبار الحمل.

وخلال العلاج مع Ovitrel′^® ممكن التحفيز الطفيف للغدة الدرقية.

يجب تحذير المرضى حول ضرورة أن تخبر الطبيب عن تعزيز آثار جانبية أو آثار جانبية, لا المذكورة أعلاه.

في تاريخ انتهاء الصلاحية يسمح تخزين خارج الثلاجة في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية 30 أيام. ينبغي تدمير المخدرات, إذا لم يتم استخدامها خلال هذه الفترة.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

Ovitrel′^® فإنه لا يؤثر على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات.

جرعة مفرطة

لا جرعة زائدة من المخدرات.

الأعراض: تطوير متلازمة فرط تنبيه المبيض, تتميز بتشكيل الخراجات المبيض كبير مع خطر الكسر (ثقوب), تطوير استسقاء واضطرابات الدورة الدموية.

علاج: إذا كان لديك ارتفاع مخاطر OHSS يوصي بإلغاء إدخال قوات حرس السواحل الهايتية. المرضى على الأقل 4 أيام ينصح بالامتناع عن الجماع أو استخدام الوسائل العازلة لمنع الحمل.

التفاعلات المخدرات

وحتى الآن، لا تتوفر البيانات حول التفاعل مع أدوية أخرى.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب تخزين الحل إلى p/إدخال في التعبئة والتغليف الأصلي في موقع غير قابل للوصول إلى الأطفال في درجة حرارة من 2 إلى 8 درجة مئوية; لا تجمد. مدة الصلاحية – 2 سنة.