أومنيكوم Ocasio

المادة الفعالة: Tamsulozin
عندما ATH: G04CA02
CCF: إعداد, تستخدم في انتهاك التبول, يرتبط تضخم البروستاتا الحميد. ألفا₁-adrenoblokator
رموز ICD-10 (شهادة): N40
عندما CSF: 28.01.02.01
الشركة المصنعة: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (هولندا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

أقراص تسيطر عليها الافراج عن, مطلي من الأصفر إلى البني والأصفر, جولة, عدسي, تنقش على جانب واحد “04”.

سواغ: ماكروغول 8000, ماكروغول 7 000 000, ستيرات المغنيسيوم.

تكوين تكوين قذيفة: Opadry 03F22733 الأصفر (gipromelloza, ماكروغول 8000, صبغة أكسيد الحديد الأصفر), الماء النقي.

10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

ألفا₁-adrenoblokator. وهو مانع تنافسية محدد من α بعد المشبكي₁-adrenoreceptorov, особенно ل_1أ и ل_1د podtypov, تقع في العضلات الملساء في البروستاتا, عنق المثانة, الإحليل البروستاتا والنافصة. أنه يقلل من نبرة العضلات الملساء في البروستاتا والإحليل, تحسين تدفق البول, يقلل من ظاهرة عدم استقرار المثانة. وهذا يقلل من أعراض انسداد (تفريغ) وتهيج (حشوة), يرتبط تضخم البروستاتا الحميد. تأثير موضح في أعراض الانسداد وتهيج مستمر مع الاستعمال لفترة طويلة.

Антагонисты ل₁-يمكن مستقبلات هرمون التوتر يقلل ضغط الدم عن طريق خفض المقاومة الوعائية الجهازية. في تطبيق Omnic المخدرات^® الجرعة اليومية Okas 400 ولوحظت ميكروغرام من خفض كبير سريريا في ضغط الدم.

الدوائية

امتصاص

Omnic^® Okas هو قرص مع الافراج عن السيطرة عليها من خلال مصفوفة الجل باستخدام نوع غير أيوني, الذي يضمن الافراج طويلة وبطيئة من tamsulosin، ويوفر التعرض الكافي لاهتزازات ضعيفة على 24 لا.

Tamsulosin في شكل Omnic^® يمتص Okas من الجهاز الهضمي. امتصاص sostavlyaet 57%. على امتصاص tamsulosin في شكل Omnic^® وجبة Okas أي تأثير. يتميز Tamsulosin التي كتبها الدوائية الخطي. بعد جرعة واحدة عن طريق الفم من الدواء على معدة فارغة 400 ميكروغرام ج_ماكس ويتحقق tamsulosin في البلازما في المتوسط 6 لا. في حالة التوازن, الذي يتحقق من خلال 4 حفل استقبال بمناسبة العيد, ج_ماكس tamsulosin في البلازما تحقيقها من خلال 4-6 ح كما في حالة الصيام, وبعد الأكل. هناك اختلافات كبيرة في قيم تركيز البلازما الفردية بعد جرعة واحدة والاستخدام المتكرر.

التوزيع

بروتين البلازما ملزم هو حول 99%, الخامس_د القليل – حول 0.2 لتر / كغ.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب Tamsulosin ببطء عن طريق الكبد لإنتاج نواتج أقل نشاطا. وتقدم معظم tamsulosin في البلازما في شكل معدلة. وفقا للدراسات التجريبية للقدرة للحث على نشاط الميكروسومي انزيمات الكبد لديهم عمليا أي tamsulosin.

اقتطاع

وتفرز Tamsulosin وعناصره في المقام الأول في البول, مع حوالي 4-6% وتفرز الدواء دون تغيير في.

عند استلام أومنيكوم^® Okas جرعة 400 ميكروغرام مرة واحدة في حالة مستقرة T_1/2 غير 19 وح 15 ح، على التوالي.

شهادة

- تضخم البروستاتا الحميد (علاج عسر البول).

جرعة نظام

تعيين داخل 400 ز (1 علامة التبويب.) 1 الوقت / اليوم بغض النظر عن وجبة. ينبغي أن تؤخذ في قرص ككل, دون مضغ, لتجنب التداخل مع بيان لفترة طويلة من المادة الفعالة.

الآثار الجانبية

معايير لتقييم حدوث آثار جانبية: غالبا – >1%, <10%; أحيانا – >0.1%, <1%; نادرا – >0.01%, <0.1%; نادرا – <0.01%.

نظام القلب والأوعية الدموية: أحيانا – الخفقان, نقص ضغط الدم الوضعي.

من الجهاز الهضمي: أحيانا – الإمساك, الإسهال, غثيان, قيء.

CNS: 1.3% – دوخة; أحيانا – صداع; نادرا – إغماء.

من جانب الجهاز التناسلي: أحيانا – القذف غير طبيعي; نادرا – فحولة.

الجهاز التنفسي: أحيانا – التهاب مخاطية الأنف.

الحساسية: أحيانا – الطفح الجلدي, حكة, خلايا النحل; نادرا – وذمة وعائية.

آخر: أحيانا – يقينا.

موانع

- هبوط ضغط الدم الانتصابي;

- اختلال كبدي حاد;

- فرط الحساسية للtamsulosin أو أي مكون آخر من هذا الدواء.

من الحذر استخدامها في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن (CC أقل من 10 مل / دقيقة).

تحذيرات

في تطبيق Omnic المخدرات^® Okas (وكذلك ألفا آخرين₁-adrenoblokatorov) في بعض الحالات قد يكون هناك انخفاض في ضغط الدم, وهو في حالات نادرة يؤدي إلى الإغماء. في أول علامات انخفاض ضغط الدم الانتصابي (دوخة, ضعف) يجب على المريض الجلوس أو الاستلقاء والبقاء في هذا المنصب حتى, حتى أن أعراض هذه الحالة لن يذهب بعيدا.

عندما عملية جراحية لإعتام عدسة العين في المرضى الذين يتلقون الدواء قد تتطور متلازمة أثناء العملية القزحية عدم الاستقرار (متلازمة ضيق حدقة), فمن الضروري النظر في عملية جراحية لإعداد قبل الجراحة للمريض خلال العملية.

قبل البدء في العلاج مع Omnic^® يجب فحص Okas بالصبر من أجل, لاستبعاد وجود أمراض أخرى, والتي يمكن أن تسبب أعراض مشابهة, فضلا عن تضخم البروستاتا الحميد. قبل البدء في العلاج وبانتظام خلال فترة العلاج ينبغي الاضطلاع بها وفحص المستقيم الرقمية, إذا لزم الأمر, تقرير للمستضد البروستات محددة (PSA).

في القصور الكلوي، لا يلزم تعديل الجرعة.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

خلال فترة العلاج، وينبغي أن المرضى توخي الحذر عند القيادة وغيرها من الأنشطة, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي.

جرعة مفرطة

الأعراض: هبوط ضغط الدم الحاد.

علاج: لمنع المزيد من امتصاص الدواء فإنه من المستحسن لتنفيذ غسل المعدة, موعد الفحم المنشط وملين ناضح, على سبيل المثال, كبريتات الصوديوم; ضغط الدم ومعدل ضربات القلب يمكن استرداد, إذا كان المريض توضع في وضع أفقي. في حالة عدم وجود تأثير وسائل يمكن تطبيقها, أولمبيك خريبكة وuvelichivayushtie, اذا كان ضروري, vasoconstrictors. يجب أن مراقبة وظائف الكلى. بعيد, التي من شأنها أن تكون فعالة غسيل الكلى, TK. tamsulosin على نطاق واسع ببروتينات البلازما.

التفاعلات المخدرات

في تعيين tamsulosin بالتزامن مع أتينولول, إنالابريل, تم العثور على نيفيديبين أو الثيوفيلين المخدرات التفاعلات.

في التطبيق مع السيميتيدين وزيادة طفيفة في تركيز tamsulosin في البلازما; فوروسيميد – الحد من تركيز, ومع ذلك، فإنه لا يتطلب تغيير Omnic الجرعة^® Okas, لأن تركيزه لا يزال ضمن المعدل الطبيعي.

ديازيبام, بروبرانولول, trixlormetiazid, xlormadinon, أميتريبتيلين, ديكلوفيناك, غليبينكلاميد, سيمفاستاتين والتغيير الوارفارين tamsulosin جزء مجانية في البلازما البشرية في المختبر. بدوره بمثابة كسور حرة tamsulosin الديازيبام, بروبرانولول, ثلاثي يكلورميثازيد وكلورمادينون.

في الدراسات في المختبر يتم العثور على التفاعل على مستوى metbolizma الكبد مع أميتريبتيلين, سالبوتامول, غليبينكلاميد وفيناسترايد. ديكلوفيناك والوارفارين قد يزيد من معدل القضاء على tamsulosin.

الإدارة في وقت واحد من الخصوم α أخرى₁-مستقبلات هرمون التوتر يمكن أن يؤدي إلى تأثير خافض للضغط.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.