أوميجافين

المادة الفعالة: زيت السمك عالية, توكوفيرول
عندما ATH: B05BA02
CCF: التحضير للالتغذية الوريدية – المشبع الزيتي
ICD-10 رموز (شهادة): (ﻫ (63.0, R63.3
عندما CSF: 21.08.03
الشركة المصنعة: FRESENIUS KABI GERMANY GMBH (ألمانيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

مستحلب للحقن белая или белая с кремовым оттенком, متجانس.

سواغ: الغليسيرول, هيدروكسيد الصوديوم (للحفاظ على درجة الحموضة), أوليات الصوديوم, المياه د/و.

50 مل – زجاجات (10) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота – предшественник для синтеза эйкозаноидов: البروستاجلاندين, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов.

Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны. Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена. بالإضافة إلى, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, مستقبلات, а также передачу импульсов.

Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, الصدفية, التهاب الجلد التأتبي, تعفن الدم, الحروق, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.

Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландинов, тромбоксанов, يوكوترين, خلوى).

Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая кислота (С20:5ω-3) и докозагексаеновая кислота (С22:6ω-3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. من هنا, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.

الغليسيرول, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.

Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.

Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

الدوائية

حجم lipidnыh globul, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

على متطوعين أصحاء (الرجال) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном составил 54 م.

شهادة

— профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, تعفن الدم, الحروق, kaxeksii (при онкологических, кардиологических заболеваниях), بعد العمل الجراحي, في ظل ظروف, когда энтеральное введение ограничено;

— парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, عندما التغذية عن طريق الفم أو معوية مستحيلة, غير كافية أو بطلان.

جرعة نظام

Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 مل / كجم من وزن الجسم, المقابلة 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. الجرعة اليومية القصوى – 2 مل / كجم من وزن الجسم.

Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. يجب أن لا يتجاوز معدل التسريب 0.5 مل / كجم / ساعة, المقابلة 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (على سبيل المثال, حلول أحماض الأمينية, الكربوهيدرات) من خلال النظام المعتاد ل/ في ضخ, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

الآثار الجانبية

من نظام تخثر الدم: удлинение времени кровотечения и угнетение (ابطئ) تراكم الصفائح الدموية.

آخر: نادرا – рыбный привкус во рту.

آثار جانبية, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: حمى طفيفة, ощущение жара и/или холода, قشعريرة برد, гиперемия или цианоз, فقدان الشهية, غثيان, قيء, ضيق التنفس, صداع, ألم في الصدر, ظهر, منطقة العانة, ألم العظام, زيادة أو نقصان ضغط الدم, ردود فعل الحساسية (على سبيل المثال, эritema); في حالات قليلة – فحولة.

موانع

— тяжелые геморрагические нарушения;

— острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, острая стадия инфаркта миокарда, السكتة الدماغية, الانسداد, кома неясного генеза;

— аллергические реакции на рыбный или яичный белок;

- عمر الأطفال;

Общие противопоказания для проведения парентерального питания

- نقص بوتاسيوم الدم;

تسمم المياه;

— гипотоническая дегидратация;

-الحماض.

من الحذر يجب أن توصف للمرضى, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, مرض السكري غير المنضبط, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

الحمل والرضاعة

Омегавен не должен использоваться при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.

تحذيرات

В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. Содержание триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 مليمول / لتر.

Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, و, اذا كان ضروري, следует снизить дозу антикоагулянтов.

При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (على سبيل المثال, времени кровотечения, времени свертывания, وقت البروثرومبين), تضخم الطحال, الأنيميا, نقص الكريات البيض, نقص الصفيحات, кровотечения или тенденция к кровоточивости, تغيير في عينات الكبد الوظيفية, حمى, الدهون, صداع, ألم المعدة, تعب, giperglikemiâ. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 مليمول / لتر, يجب التوقف عن إدخال أي مستحلب الدهون أو, اذا كان ضروري, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

جرعة مفرطة

Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

التفاعلات المخدرات

При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

التفاعل الدوائية

Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, مدفوع. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.

Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (على سبيل المثال, الكلسيوم), особенно в сочетании с гепарином.

شروط توريد الصيدليات

Препарат разрешен к применению только в условиях стационара.

الشروط والأحكام

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С; لا تجمد! مدة الصلاحية – 1.5 سنة.