NovaRing

المادة الفعالة: Ethinylestradiol, Etonogestrel
عندما ATH: G02BB01
CCF: وسائل منع الحمل الهرمونية لمقدمة مهبلي
ICD-10 رموز (شهادة): Z30.0
الشركة المصنعة: . ن. ت. عضو (هولندا)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

الحلقة المهبلية ناعم, واضح, عديم اللون أو عديم اللون تقريبا, لا ضرر كبير مرئي, مع منطقة شفافة أو شبه شفافة عند التقاطع.

سواغ: إيثيلين فينيل أسيتات كوبوليمر (28% خلات الفينيل), إيثيلين فينيل أسيتات كوبوليمر (9% خلات الفينيل), ستيرات المغنيسيوم, الماء النقي.

1 PC. – كيس رقائق الألومنيوم (1) – صناديق من الورق المقوى.
1 PC. – كيس رقائق الألومنيوم (3) – صناديق من الورق المقوى.

الدوائية العمل

موانع الحمل الهرمونية للاستخدام داخل المهبل, تحتوي على هرمون الاستروجين – إيثينيل استراديول والبروجستاجين – إتونوجيستريل, إطلاق إيثينيل إستراديول – 15 ميكروغرام / يوم و etonogestred 120 ملغ / يوم. Etonogestrel, وهو مشتق من 19 nortestosterone, فإنه يلزم لمستقبلات هرمون البروجسترون في الأجهزة المستهدفة.

الآلية الرئيسية لعمل منع الحمل لعقار نوفارينج^® هو تثبيط الإباضة.

إعداد مؤشر بيرلا NovaRing^® يساوي 0.765.

بالإضافة إلى تأثير موانع الحمل ، فإن الدواء له تأثير إيجابي على الدورة الشهرية.. على خلفية استخدامه ، تصبح الدورة أكثر انتظامًا., الحيض تحدث أقل إيلاما, مع كثافة أقل من النزيف, وهذا بدوره يمكن أن تساعد في الحد من وتيرة نقص الحديد. بالإضافة إلى, هناك أدلة على خفض مخاطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم وسرطان المبيض.

الدوائية

Etonogestrel

امتصاص

Etonogestrel, صدر من نوفارينج^®, يمتص بسرعة من قبل الغشاء المخاطي المهبلي. ج_ماكس إتونوجيستريل, مساوية تقريبا ل 1700 جزء من الغرام / مل, ويتحقق ذلك بعد نحو أسبوع بعد إدخال الحلبة. مصل يخضع لتقلبات الصغيرة وتصل ببطء 1400 جزء من الغرام / مل بعد 3 أسابيع. التوافر الحيوي المطلق تقريبا 100%.

التوزيع

Etonogestrel بربط المصل الألبومين والغلوبولين, هرمون الجنس ملزمة (SHBG). الخامس_د إتونوجيستريل 2.3 لتر / كغ.

التمثيل الغذائي

Etonogestrel استقلاب التي كتبها الهيدروكسيل لتشكيل واستعادة سلفات وغلوكورونيد تقارن. إزالة مصل تقريبا 3.5 ل /.

اقتطاع

الحد من تركيز etonogestrel المصل هو ثنائي الطور. تي_1/2 β-مرحلة توشك 29 لا. وتفرز Etonogestrel وعناصره في البول والصفراء في نسبة 1.7:1. تي_1/2 الأيض حول 6 أيام.

Ethinylestradiol

امتصاص

Ethinylestradiol, صدر من نوفارينج^®, يمتص بسرعة من قبل الغشاء المخاطي المهبلي. ج_ماكس هو حول 35 جزء من الغرام / مل, ويتحقق ذلك من خلال 3 بعد يوم من إدخال الحلبة وتناقص إلى 18 جزء من الغرام / مل بعد 3 أسابيع. التوافر الحيوي المطلق تقريبا 56%, وهو مشابه للتوافر الحيوي عن طريق الفم.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب إيثينيل إستراديول بشكل أساسي عن طريق الهيدروكسيل العطري إلى مجموعة متنوعة من المستقلبات الميثيلية والهيدروكسيلية., التي هي موجودة على حد سواء في الدولة الحرة, وفي شكل اتحادات الجلوكورونيد والكبريتات. تخليص المصل تقريبًا. 3.5 ل /.

اقتطاع

يكون الانخفاض في تركيز إيثينيل إستراديول في مصل الدم ثنائي الطور. تي_1/2 تتميز المرحلة باختلافات فردية كبيرة, و, متوسط, هو حول 34 لا. لا يفرز Ethinylestradiol دون تغيير; تفرز مستقلباته في البول والصفراء في النسبة 1.3:1. تي_1/2 المستقلبات حول 1.5 أيام.

شهادة

- وسائل منع الحمل.

جرعة نظام

NovaRing^® يتم إدخالها في المهبل 1 مرة واحدة كل 4 من الاسبوع. الحلقة في المهبل 3 من الاسبوع, ثم يتم حذفها في نفس اليوم من الأسبوع, التي تم وضعها في المهبل. بعد استراحة لمدة أسبوع ، يتم إدخال حلقة جديدة. النزيف, المرتبطة بوقف الدواء, عادة ما يبدأ بعد 2-3 بعد أيام من إزالة نوفارينج^® وقد لا تتوقف تمامًا حتى, متى تبدأ في استخدام الحلقة التالية.

لم يتم استخدام موانع الحمل الهرمونية في الدورة الشهرية السابقة

NovaRing^® يجب إدخالها بين 1 و 5 يوم الدورة الشهرية, ولكن ليس في وقت لاحق 5 دورة اليوم, حتى لو لم تكمل المرأة دم الحيض. لأول 7 أيام الدورة الأولى لتطبيق NovaRing^®, يوصى باستخدام إضافي لطرق منع الحمل.

التحول من تناول موانع الحمل الفموية المركبة

NovaRing^® يجب إدخالها في موعد لا يتجاوز اليوم, بعد فترة من تناول الدواء. إذا كانت حبوب منع الحمل المركبة تحتوي أيضًا على أقراص غير فعالة (دواء وهمي), ثم NuvaRing^® يجب إدخالها في موعد لا يتجاوز اليوم, بعد آخر حبة دواء وهمي.

التحول عن موانع الحمل التي تحتوي على البروجستيرون (minipill, وسائل منع الحمل المزروعة أو القابلة للحقن) أو الأجهزة داخل الرحم التي تفرز البروجستيرون (سلاح البحرية)

مقدمة نوفارينج^® يجب أن يتم ذلك في أي يوم (إذا كان المريض يأخذ حبات صغيرة), في يوم إزالة الغرسة أو اللولب, ومع وسائل منع الحمل عن طريق الحقن – في يوم, متى يلزم الحقنة التالية؟. في جميع هذه الحالات ، يجب استخدام طريقة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الحالة الأولى 7 أيام من استخدام NovaRing^®.

بعد الإجهاض, أنتجت في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل

باستخدام نوفارينج^® يمكن أن تبدأ بعد الإجهاض مباشرة. في هذه الحالة ، ليست هناك حاجة لاستخدام إضافي لوسائل منع الحمل الأخرى.. في حالة استخدام نوفارينج^® بعد الإجهاض مباشرة غير مرغوب فيه, يجب أن يتم تطبيق الخاتم بنفس الطريقة, كما لو أن موانع الحمل الهرمونية لم تستخدم في الدورة السابقة.

بعد الولادة أو الإجهاض, أنتجت في الثلث الثاني من الحمل

باستخدام نوفارينج^® يجب أن تبدأ في غضون 4 أسابيع بعد الولادة أو الإجهاض. في حالة استخدام نوفارينج^® بدأت في وقت لاحق, ومن ثم فإن الاستخدام الإضافي لوسائل منع الحمل الحاجزة ضروري في البداية 7 أيام من استخدام NovaRing^®. لكن, إذا كان الجماع قد حدث بالفعل خلال هذه الفترة, يجب عليك أولاً استبعاد الحمل أو انتظار الدورة الشهرية الأولى قبل استخدام NovaRing^®.

قد يضعف تأثير منع الحمل والتحكم في الدورة, إذا كان المريض ينتهك النظام الموصى به. لتجنب فقدان تأثير وسائل منع الحمل في حالة الانحراف عن النظام, يجب اتباع الإرشادات التالية:

- في حالة استراحة ممتدة في استخدام الحلقة يجب وضع حلقة جديدة في المهبل في أسرع وقت ممكن. بالإضافة إلى ذلك ، خلال اليوم التالي 7 الأيام التي تحتاج فيها إلى استخدام وسيلة منع الحمل. إذا كان هناك اتصال جنسي أثناء انقطاع استخدام الحلقة, ينبغي النظر في إمكانية الحمل. أطول الفاصل, كلما زادت مخاطر الحمل.

- في حالة, إذا تمت إزالة الحلقة عن طريق الخطأ وتركت خارج المهبل أقل 3 لا, لن ينقص تأثير موانع الحمل. أعد إدخال الحلقة في المهبل في أسرع وقت ممكن. إذا كانت الحلقة قد خرجت من المهبل لأكثر من 3 لا, قد يتم تقليل تأثير موانع الحمل. ضعي الحلقة في المهبل في أسرع وقت ممكن, وبعد ذلك يجب أن يبقى في المهبل بشكل مستمر لمدة على الأقل 7 أيام, في الوقت نفسه ، من الضروري أيضًا استخدام طريقة مانعة للحمل أثناء ذلك 7 أيام. إذا كانت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 لا خلال الأسبوع الثالث من استخدامه, ثم يجب عليك تمديد استخدامه لما بعد الأسابيع الثلاثة الموصوفة (حتى النهاية 7 بعد أيام من إعادة إدخال الحلبة). بعد ذلك ، يجب إزالة الحلقة ووضع حلقة جديدة بعد انقطاع لمدة أسبوع.. إذا تمت إزالة الحلقة من المهبل لمدة تزيد عن 3 حدث h خلال الأسبوع الأول من استخدام الحلبة, ينبغي النظر في إمكانية الحمل.

- في حالة حلقات استخدام ممتدة, لكن ليس لفترة أطول 4 أسابيع, استمر تأثير منع الحمل. يمكنك أخذ استراحة لمدة أسبوع ثم وضع حلقة جديدة. إذا كانت NuvaRing^® كانت في المهبل لأكثر من 4 أسابيع, قد ينخفض ​​تأثير موانع الحمل, وقبل استخدام نوفارينج جديد^® يجب استبعاد الحمل.

إذا لم يلتزم المريض بالنظام الموصى به ومن ثم لم يحدث نزيف خلال أسبوع من الراحة في استخدام الحلقة, بسبب إزالة الحلقة, يجب استبعاد الحمل قبل استخدام حلقة مهبلية جديدة.

أن يؤخر بداية الدورة الشهرية, يمكنك البدء في استخدام حلقة جديدة دون انقطاع لمدة أسبوع. يجب أيضًا استخدام الحلقة التالية من أجل 3 أسابيع. قد يتسبب هذا في حدوث نزيف أو بقع.. علاوة على ذلك ، بعد الراحة الأسبوعية الموصوفة ، يجب عليك العودة إلى الاستخدام المنتظم لـ NuvaRing^®.

لنقل بداية الحيض إلى يوم آخر في الأسبوع من اليوم, التي تسقط وفقًا للمخطط الحالي لاستخدام الحلقة, يمكنك تقصير الفاصل القادم في استخدام الخاتم لعدة أيام, كم هو مطلوب. أقصر فاصل في استخدام الحلبة, كلما زادت فرصة عدم حدوث نزيف, بعد إزالة الحلقة, وحدوث نزيف غير أوانه أو تبقيع خلال فترة استعمال الحلقة التالية.

قواعد استخدام NovaRing^®

يمكن للمريض أن يستخدم NuvaRing بنفسه^® المهبل. لإدخال الحلبة ، يجب على المرأة اختيار الوضع الأكثر راحة لها., على سبيل المثال, مكانة, رفع ساق واحدة, القرفصاء, أو الاستلقاء. NovaRing^® من الضروري الضغط والمرور إلى المهبل حتى تكون الحلقة في وضع مريح. الوضع الدقيق لـ NuvaRing^® في المهبل ليست حاسمة لتأثير مانع الحمل للحلقة.

بعد الإدخال ، يجب أن تبقى الحلقة في المهبل طوال الوقت 3 أسابيع. إذا تم حذفه عن طريق الخطأ (على سبيل المثال, عند إزالة السدادة القطنية), يجب شطف الحلقة بالماء الدافئ ووضعها على الفور في المهبل. لإزالة الحلقة ، يمكنك التقاطها بإصبعك السبابة أو الضغط عليها بين السبابة والأصابع الوسطى., انسحب من المهبل.

الآثار الجانبية

CNS: صداع, صداع نصفي, منخفض, العاطفي, دوخة, قلق, اشعر بالتعب.

من الجهاز الهضمي: غثيان, ألم المعدة, الإسهال, قيء.

من جانب الجهاز التناسلي: الإفرازات المهبلية (“أبيض”), التهاب المهبل, التهاب عنق الرحم, وجع, توتر وتضخم الغدد الثديية, عسر الطمث, انخفاض الرغبة الجنسية.

من الجهاز البولي: التهاب المسالك البولية (مدفوع. التهاب المثانة).

ردود الفعل المحلية: تدلي الحلقة, عدم الراحة أثناء الجماع عند النساء والرجال, الإحساس بوجود جسم غريب في المهبل.

آخر: زيادة أو نقصان في وزن الجسم.

موانع

- Venoznыy أو arteryalnыy تخثر / tromboэmbolyya (مدفوع. تاريخ);

- عوامل الخطر لتجلط الدم (مدفوع. تاريخ);

- الصداع النصفي مع أعراض عصبية التنسيق;

- Diaʙeticeskaja angiopatija;

- التهاب البنكرياس (مدفوع. تاريخ) يرتبط بدرجة عالية من ارتفاع شحوم الدم (تركيز LDL أكثر 500 ملغ / ديسيلتر);

- أمراض الكبد الحاد (قبل تطبيع مؤشرات الوظيفة);

- أورام الكبد (حميدة أو خبيثة, مدفوع. تاريخ);

-المعالين الأورام الخبيثة (المنشأة أو المشتبه بها, على سبيل المثال, أورام الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية);

- نزيف مهبلي مجهول السبب;

- الحمل أو يشتبه في;

- الرضاعة;

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر وينبغي أن تعين المنتج في مرض السكري, بدانة (مؤشر كتلة الجسم 30 كجم / م²), ارتفاع ضغط الدم, الرجفان الأذيني, أمراض صمامات القلب, dislipoproteinemia, أمراض الكبد أو المرارة, داء كرون أو التهاب القولون التقرحي, فقر الدم المنجلي, SLE, متلازمة انحلال الدم اليوريمي, صرع, التدخين مع تقدم العمر 35 سنوات, عندما طويلة التثبيت, العمليات الجراحية الكبرى, اعتلال الخشاء الليفي, الورم العضلي الليفي في الرحم, فرط بيليروبين الدم الخلقي (متلازمة جيلبرت, دوبين-جونسون والدوار), كلف (تجنب التعرض للأشعة فوق البنفسجية), وكذلك الدول, التي تجعل من الصعب استخدام الحلقة المهبلية (تدلي عنق الرحم, فتق المثانة, فتق المستقيم, الإمساك المزمن الشديد).

الحمل والرضاعة

نوفارينج بطلان^® فترة الحمل, يشتبه في الحمل والرضاعة.

تحذيرات

قبل وصف نوفارينج^®, يجب أخذ تاريخ مريض مفصل, إجراء فحص طبي, مع مراعاة موانع الاستعمال والتحذيرات. خلال فترة تطبيق NovaRing^® يجب إعادة الفحص على الأقل 1 لكل سنة. يجب اختيار تكرار وقائمة الدراسات بشكل فردي لكل مريض., ولكن على أي حال ، يجب إيلاء اهتمام خاص للتحكم في ضغط الدم, أبحاث الثدي, أعضاء البطن والحوض, بما في ذلك فحص خلايا عنق الرحم والاختبارات المعملية ذات الصلة.

فعالية نوفارينج^® قد يتم تقليله في حالة عدم الامتثال للنظام أو ما يصاحب ذلك من استخدام لأدوية أخرى.

إذا لزم الأمر ، التعيين على خلفية استخدام NovaRing^® المخدرات, التي قد تؤثر على تأثير منع الحمل للدواء (الفينيتوين, الفينوباربيتال, prymydon, كاربامازيبين, ريفامبيسين, okskarʙazepin, توبيراميت, felʙamat, ريتونافير, غريزيوفولفين, الاستعدادات نبتة سانت جون), يجب عليك استخدام وسيلة منع الحمل بالإضافة إلى استخدام NovaRing^® أو اختاري طريقة أخرى لمنع الحمل. عند تناول محرضات إنزيمات الكبد الميكروسومي أثناء استخدام نوفارينج^® استخدام وسيلة مانعة للحمل أثناء تناول الأدوية المصاحبة وأثناءها 28 بعد أيام من توقفهم عن تناولهم.. الاستخدام المتزامن للمضادات الحيوية (باستثناء الأموكسيسيلين والدوكسيسيكلين) يجب استخدام طريقة الحاجز على الأقل 7 أيام بعد التوقف عن العلاج بالمضادات الحيوية. إذا استمر مسار العلاج بالأدوية المصاحبة لأكثر من 3 أسابيع من استخدام الحلبة, يتم وضع الحلقة التالية على الفور, لا يوجد فاصل أسبوع.

قد يؤثر استخدام الستيرويدات المانعة للحمل على نتائج بعض الاختبارات المعملية., بما في ذلك المؤشرات البيوكيميائية لوظيفة الكبد, درقي, الغدد الكظرية والكلى, مستويات البلازما من بروتينات النقل (على سبيل المثال, الجلوبيولين والجلوبيولين المرتبطين بالكورتيكوستيرويد, هرمون الجنس ملزمة), كسور الدهون / البروتين الدهني, مؤشرات التمثيل الغذائي للكربوهيدرات ومؤشرات التخثر وانحلال الفبرين. مؤشرات, عادة, تغيير ضمن القيم العادية.

يجب إبلاغ المريض, ما نوفارينج^® لا يحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) وغيرها من الأمراض, التي تنتقل بالاتصال الجنسي.

أثناء استخدام NovaRing^® احتمالية حدوث نزيف غير منتظم (إفرازات طفيفة أو نزيف مفاجئ).

بعض النساء لا ينزفن خلال فترة الكسر من استخدام الحلقة., بسبب إزالة الحلقة. إذا كانت NuvaRing^® تستخدم على النحو الموصى به, بعيد, أن امرأة حامل. في حالة الانحراف عن النظام العلاجي الموصي به وعدم حدوث نزيف نتيجة التوقف عن تناول الدواء, أو لا نزيف 2 مرات متتالية ، يجب استبعاد الحمل.

لم يتم دراسة درجة التعرض والتأثيرات الدوائية المحتملة لإيثينيل إستراديول وإيتونوجيستريل على الشركاء الجنسيين من خلال امتصاصهم من خلال جلد القضيب..

جرعة مفرطة

حالات الجرعة الزائدة غير معروفة.

متوقع الأعراض: غثيان, قيء, النزيف المهبلي.

علاج: علاج أعراض. لا يوجد ترياق.

التفاعلات المخدرات

يمكن أن تؤدي التفاعلات بين موانع الحمل الهرمونية والأدوية الأخرى إلى حدوث نزيف “اختراق” و / أو فقدان تأثير موانع الحمل.

مع الاستخدام المتزامن لـ NovaRing^® مع المخدرات, حمل الانزيمات الكبدية الميكروسومي (الفينيتوين, الفينوباربيتال, prymydon, كاربامازيبين, ريفامبيسين, okskarʙazepin, توبيراميت, felʙamat, ريتونافير, غريزيوفولفين, الاستعدادات نبتة سانت جون) زيادة التمثيل الغذائي للهرمونات الجنسية ويقل تأثير منع الحمل من نوفارينج^®.

فعالية نوفارينج^® قد ينخفض ​​أيضًا مع الاستخدام المتزامن لبعض المضادات الحيوية, مثل البنسلين والتتراسيكلين. تقلل هذه الأدوية من الدورة الدموية المعوية الكبدية لهرمون الاستروجين., مما يؤدي إلى انخفاض في تركيز ايثينيل استراديول.

نتيجة لدراسات الحرائك الدوائية ، لم يكن هناك تأثير على فعالية منع الحمل وسلامة NovaRing.^® مع استخدامه المتزامن مع الأدوية المضادة للفطريات ومبيدات الحيوانات المنوية.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

NovaRing^® يجب تخزينها بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية. مدة الصلاحية – 3 سنة.