NORMODIPIN

المادة الفعالة: أملوديبين
عندما ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh قناة مانع
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10, I20, I20.1
عندما CSF: 01.03.02
الشركة المصنعة: GEDEON RICHTER المحدودة. (هنغاريا)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل أبيض أو أبيض تقريبا, عدسي, شكل مستطيل متكامل, منقوش “5” على جانب واحد.

سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, الكالسيوم فوسفات الهيدروجين، اللامائية, كاربوكسيميثيل الصوديوم نوع النشا A, ستيرات المغنيسيوم.

10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل أبيض أو أبيض تقريبا, عدسي, شكل مستطيل متكامل, منقوش “10” على جانب واحد والفاليوم – آخر.

سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, الكالسيوم فوسفات الهيدروجين، اللامائية, كاربوكسيميثيل الصوديوم نوع النشا A, ستيرات المغنيسيوم.

10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

قناة الكالسيوم مانع بطيء, ديهيدروبيريدين مشتق. أنه يحتوي على الانتقائية العالية لمستقبلات في جدار الأوعية الدموية. كما عائي محيطي ديه عمل المضادة للذبحة الصدرية وضغط الدم. نتيجة الاتصالات انتقائي مع مستقبلات ديهيدروبيريدين وقنوات الكالسيوم يقلل من عرقلة النقل chrezmembranny أيونات الكالسيوم في myocytes القلب وخلايا العضلات الملساء الوعائية (تأثير, تمارس على العضلات الملساء الوعائية, أكثر وضوحا).

Antiischemic, ومن المقرر تأثير المضادة للذبحة الصدرية لتوسيع الشرايين والشرايين التاجية والطرفية. الحد PR, يقلل بعد التحميل القلب, الحد من الطلب على الاكسجين عضلة القلب, يمنع وضع تشنج الشريان التاجي (مدفوع. الناجمة عن التدخين) ويعيد تدفق الدم فيها, يزيد العرض عضلة القلب الأكسجين (خصوصا في الذبحة الصدرية وعائية تشنجية). في المرضى الذين يعانون من الجرعة اليومية الصدرية يزيد ممارسة التسامح: يبطئ تطور الهجوم ذبحي وتشكيل الدماغية والاكتئاب ST-الجزء, يقلل من وتيرة الهجمات الذبحة الصدرية والحاجة إلى النتروجليسرين. الذبحة الصدرية, تفيض لضغط الدم الطبيعي, أنها لا تسبب تغييرا كبيرا.

هو تأثير ارتفاع ضغط الدم ويرجع ذلك إلى تأثير vasodilating مباشر على العضلات الملساء الوعائية, وهي الجرعة التي تعتمد على. عندما ارتفاع ضغط الدم 1 جرعة Normodipina^® أنه يوفر الحد من ضغط الدم المستمر (إلى 24 لا) مع المريض الاستلقاء واقفا. خفض ضغط الدم في درجة كبيرة سريريا لا تصاحبه زيادة في معدل رد الفعل والكاتيكولامين مستويات القلب في الدم. نظرا للتطور التدريجي للتأثير (2-4 لا) أنها لا تسبب انخفاضا حادا في ضغط الدم انخفاض ضغط الدم الانتصابي و.

لا تسبب انخفاضا في ترك جزء البطين وممارسة التسامح. يقلل من درجة تضخم البطين الأيسر, لديها لمكافحة تصلب الشرايين والتأثيرات الواقية للقلب في مرض القلب الإقفاري. أي تأثير على انقباض عضلة القلب والتوصيل, يمنع تراكم الصفائح الدموية, يزيد معدل الترشيح الكبيبي, أنه يحتوي على ضعف تأثير الناتريوتريك.

في اعتلال الكلية السكري لا يزيد الزلالي. أي آثار سلبية على عملية التمثيل الغذائي, الدهون في الدم ومستوى السكر في الدم.

الدوائية

امتصاص

عندما تدار ببطء وتقريبا استوعبت تماما من الجهاز الهضمي. تناول الطعام لا يؤثر على امتصاص. ج_ماكس مستويات البلازما التي تحققت بعد 6-12 لا, في كبار السن, والمرضى الصغار. التوافر البيولوجي 63-80%.

التوزيع

ج_SS مستويات أملوديبين البلازما حققت بعد الاستخدام المتواصل لل 7-14 أيام.

الخامس_د تقريبا 21 لتر / كغ, مما يدل على توزيع الأنسجة السائدة. تخترق الحليب GEB وسرطان الثدي.

بروتين البلازما ملزم – 97%.

التمثيل الغذائي

حول 90% biotransformed أملوديبين في الكبد مع تشكيل من المركبات النشطة.

اقتطاع

يفرز أملوديبين في البول (10% جرعة – غير المحررة، و 60% – المستقلبات) والغائط (20-25% كما الأيض). الانسحاب هو على مرحلتين, تي_1/2 المتوسطات 35-50 لا. إزالة الكلي للamlodilina 7 مل / دقيقة / كغ. مع عدم إزالة تصفية الدم أملوديبين.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

في المرضى المسنين (كبير 65 سنوات) وفشل القلب المزمن، ودرجة معتدلة وحادة من شدة انخفضت إزالة أملوديبين مع احقا 40-60% زيادة في AUC, فإنه يتطلب تعيين جرعة أولية منخفضة من أملوديبين. لوحظ مثل هذا التغيير في الجامعة الأمريكية بالقاهرة مع وظيفة الكبد غير طبيعية.

هل لديك مريض الفشل الكلوي ليس له تأثير كبير على الدوائية للأملوديبين.

شهادة

- ارتفاع ضغط الدم الشرياني (كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع مدرات البول الثيازيدية, حاصرات بيتا أو مثبطات ACE);

- الذبحة الصدرية المستقرة (كعلاج وحيد أو في تركيبة مع الأدوية المضادة للذبحة الصدرية أخرى, مدفوع. المرضى, صهر للعلاج مع النترات و / أو حاصرات بيتا);

- الذبحة الصدرية الوعائي (برنزميتال الذبحة الصدرية) (كعلاج وحيد أو في تركيبة مع الأدوية المضادة للذبحة الصدرية أخرى, مدفوع. المرضى, صهر للعلاج مع النترات).

جرعة نظام

يؤخذ الدواء عن طريق الفم, 1 الوقت / يوم. Normodipin^® يمكن أن تدار كعامل وحيد أو بالاشتراك مع وكلاء الخافضة للضغط أخرى (مدرات البول الثيازيدية, حاصرات بيتا ومثبطات ACE) والنترات.

في ارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية جرعة البداية هي 5 ملغ 1 الوقت / يوم. الجرعة اليومية القصوى -10 ملغ 1 الوقت / يوم. عادة لتقييم مطلوب الاثر السريري 7-14 أيام من العلاج.

جرعة الصيانة 5-10 ملغ / يوم.

في الفشل الكلوي تغيير الجرعة غير مطلوب, TK. لا تعتمد تركيز amplodipina في بلازما الدم على درجة الحد من الكلى.

الآثار الجانبية

نظام القلب والأوعية الدموية: نبض القلب, ضيق التنفس, انخفاض ملحوظ في ضغط الدم, إغماء, التهاب الأوعية الدموية, تورم (تورم في الكاحلين والقدمين), التنظيف; عدم انتظام ضربات القلب - نادرا (بطء القلب, عدم انتظام دقات القلب البطيني, رفرفة أذينية), ألم في الصدر, هبوط ضغط الدم الانتصابي; نادرا – التنمية أو تفاقم فشل القلب الاحتقاني, arrythmia, صداع نصفي.

من الجهاز الهضمي: غثيان, ألم شرسوفي; نادرا جدا - زيادة الترانساميناسات الكبد, اليرقان, سوء الهضم, giperplaziya الحق.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: صداع, دوخة, تعب, نعاس, تغيرات في المزاج, عدم وضوح الرؤية, شفع; نادرة - فقدان الوعي, giperesteziya, الهلع, تنمل, هزة أرضية, دوار, يقينا, توعك, أرق, منخفض, أحلام غير عادية; في حالات نادرة - ترنح, لا مبالاة, ažitaciâ, فقدان الذاكرة.

من الجهاز البولي: نادرا - تبوال, dizurija, كثرة التبول اثناء الليل; في حالات نادرة - بوال.

من جانب الجهاز التناسلي: نادرا – العجز الجنسي (مدفوع. انخفاض قوة), التثدي.

الحساسية: نادرا – حمامي عديدة الأشكال, وذمة وعائية;

ردود الفعل الجلدية: نادرا جدا - جفاف الجلد, تساقط الشعر, فرفرية, إلتهاب الجلد, زرقة.

نظام العضلات والعظام: نادر - ألم مفصلي, التهاب المفاصل, ألم عضلي (الاستعمال لفترة طويلة); نادرا جدا - الوهن العضلي الوبيل.

آخر: gipoglikemiâ.

موانع

- انخفاض ضغط الدم الشديد;

- إلغاء;

- صدمة قلبية;

- تضيق الأبهر بأعراض;

- الذبحة الصدرية غير المستقرة (إلا برنزميتال الذبحة الصدرية);

- الحمل (بسبب نقص الخبرة السريرية على تطبيق);

- الرضاعة (لم تثبت سلامة);

- حتى 18 سنوات (بسبب نقص الخبرة السريرية كافية);

- فرط الحساسية للأملوديبين أو غيرها من مشتقات ديهيدروبيريدين.

من الحذر ينبغي أن يعين المخدرات في الكبد البشري, SSS (vыrazhennaya بطء القلب, عدم انتظام دقات القلب), قصور القلب المزمن، واللا تعويضية, انخفاض ضغط الدم الخفيف أو المعتدل, تضيق تاجي, اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي, فشل قلبي حاد (ولل 1 أشهر بعد ذلك), المرضى المسنين.

الحمل والرضاعة

هو بطلان هذا الدواء أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

تحذيرات

خلال normodipin العلاج^® يجب عليك احترام المبادئ الأساسية لعلاج ارتفاع ضغط الدم, فرض قيود على تناول الصوديوم، والحاجة إلى السيطرة على الوزن.

يجب أن تكون على علم المريض من الحاجة إلى نظافة الفم والزيارة الدورية لطبيب الأسنان لمنع وجع, krovotochivosti والحق giperplazii.

أملوديبين له أي تأثير على تركيزات البلازما من البوتاسيوم, جلوكوز, الدهون الثلاثية, الكولسترول الكلي, LDL, حمض اليوريك, الكرياتينين وحمض اليوريك النيتروجين.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات إدارة

كما الخبرة السريرية, بعيد, أن أملوديبين قد يؤثر على قدرة, من الضروري للقيادة وآليات عملها. ومع ذلك، ينبغي أن المرضى الذين إيلاء الاهتمام لاحتمال الآثار الجانبية مثل النعاس والدوخة, وخاصة في الفترة الأولى من العلاج. تطوير مثل هذه الأعراض موانع لقيادة السيارات والآليات.

جرعة مفرطة

الأعراض: chrezmernaya perifericheskaya توسع الأوعية, انخفاض ملحوظ وطويل الأمد في ضغط الدم, عدم انتظام دقات القلب لا ارادي.

علاج: غسل المعدة, تعيين الكربون المنشط, أطرافه موقف مرتفعة, المعلمات السيطرة على وظيفة القلب, ضوء, أولمبيك خريبكة وإدرار البول, للحفاظ على وظيفة القلب والأوعية الدموية مع استبدال وحدة التخزين إذا لزم الأمر. في عدم كفاية الإجراءات السالفة الذكر وفي حالة عدم وجود موانع – استخدام المخدرات vazopressivnyh, في / مع الأخذ غلوكونات الكالسيوم لإزالة الكالسيوم قناة الحصار. لأن أملوديبين متجهة إلى حد كبير للبروتينات البلازما, غسيل الكلى ليست فعالة.

التفاعلات المخدرات

مثبطات الميكروسومي أكسدة تزيد من تركيز أملوديبين في البلازما (مما يزيد من مخاطر الآثار الجانبية), ومحرضات أنزيمات الميكروسومي - الحد.

تأثير normodipin ضغط الدم^® المسكنات تضعف, خصوصا الاندوميتاسين (بسبب احتباس الصوديوم والحصار المفروض على تخليق البروستاجلاندين عن طريق الكلى), منبهات ألفا الأدرينالية, هرمون الاستروجين (بسبب احتباس الصوديوم), الودي.

وثيازيد “أنشوطة” مدر للبول, حاصرات بيتا, فيراباميل, ACE مثبطات وزيادة النترات المضادة للذبحة الصدرية والآثار الخافض للضغط normodipin^®.

اميودارون, الكينيدين, ألفا₁-adrenoblokatorы, الذهان, حاصرات قنوات الكالسيوم بطيئة قد تزيد من آثار انخفاض ضغط الدم normodipin^®.

في التطبيق مع الليثيوم قد كسب مظاهر العصبية (غثيان, قيء, الإسهال, ترنح, هزة أرضية, ضجيج في الأذنين).

الكالسيوم يمكن أن تقلل من آثار normodipin^®.

Prokaynamyd, الكينيدين وغيرها من المخدرات, مما تسبب في إطالة أمد الفترة الفاصلة QT, تعزيز تأثير سلبي مؤثر في التقلص العضلي ويمكن أن تزيد خطر إطالة كبيرة من فترة QT.

لم يتم تغيير الدوائية للأملوديبين في حين أن موعد مع السيميتيدين.

أملوديبين لا يؤثر على العلاقة الديجوكسين والوارفارين, واندوميثاسين بروتينات البلازما الفينيتوين. وهو لا يغير من تأثير الوارفارين في الوقت المحدد البروثرومبين.

أملوديبين ليس له أي تأثير على عمل المضادات الحيوية, النترات وسكر الدم وكلاء.

عصير جريب فروت ليس له تأثير كبير على الدوائية للأملوديبين.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال في درجة حرارة من 15 درجة إلى 30 درجة مئوية. الحياة التخزين – 3 سنة.