NOLPAZA

المادة الفعالة: بانتوبرازول
عندما ATH: A02BC02
CCF: المانع N⁺-K⁺-أتباز. مضاد للقرحة المخدرات
ICD-10 رموز (شهادة): E16.8, ك 21, K21.0, K25, ك 26, K27
عندما CSF: 11.01.03
الشركة المصنعة: كركا د. (سلوفينيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, المعوية المغلفة لون ضوء تان, بيضوي, ثنائي التقعر قليلا; العروض – الوزن من الأبيض إلى ضوء تان, مع سطح خشن, طبقة الكسوة مع لون ضوء تان.

سواغ: مانيتول, krospovydon, كربونات الصوديوم اللامائية،, السوربيتول, ستيرات الكالسيوم.

تكوين تكوين قذيفة: gipromelloza, البوفيدون, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), صبغة أكسيد الحديد الأصفر (E172), البروبيلين غليكول, تشتت Eudragit L30D (كوبوليمر حمض ميثاكريليك وإيثيل اكريليت (1:1) تفاوت 30%, ماء, لوريل الصوديوم, بوليسوربات-80), التلك, ماكروغول 6000.

14 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل, المعوية المغلفة لون ضوء تان, بيضوي, ثنائي التقعر قليلا; العروض – الوزن من الأبيض إلى ضوء تان, مع سطح خشن, طبقة الكسوة مع لون ضوء تان.

سواغ: مانيتول, krospovydon, كربونات الصوديوم اللامائية،, السوربيتول, ستيرات الكالسيوم.

تكوين تكوين قذيفة: gipromelloza, البوفيدون, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), صبغة أكسيد الحديد الأصفر (E172), البروبيلين غليكول, تشتت Eudragit L30D (كوبوليمر حمض ميثاكريليك وإيثيل اكريليت (1:1) تفاوت 30%, ماء, لوريل الصوديوم, بوليسوربات-80), التلك, ماكروغول 6000.

14 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

مضاد للقرحة المخدرات. وهو يحول دون انزيم H + -K + إطعام الفئران (مضخة البروتون) في الخلايا الجدارية في المعدة، وبالتالي بنات, المرحلة النهائية من تركيب حمض الهيدروكلوريك. وهذا يؤدي إلى انخفاض في إفراز القاعدية وحفز حمض الهيدروكلوريك, بغض النظر عن طبيعة التحفيز.

بعد جرعة واحدة عن طريق الفم من المخدرات 20 العمل بانتوبرازول ملغ يتطور خلال الساعة الأولى, ويتم تحقيق أكبر قدر من التأثير من خلال 2-2.5 لا. أي تأثير على الحركة من الجهاز الهضمي. بعد وقف النشاط إفرازية استعادة تماما 3-4 ليال.

الدوائية

امتصاص

يمتص بانتوبرازول بسرعة من الجهاز الهضمي, من_makh تحققت من خلال 2-2.5 بعد ساعات من الابتلاع وغير 1-1.5 ميكروغرام / مل, حيث قيمة C_makh ويبقى ثابتا خلال جرعة متعددة. التوافر الحيوي للدواء هو 77%. تناول الطعام في وقت واحد لا يؤثر على AUC, من_makh والتوافر البيولوجي; هناك فقط تغييرا في بداية المخدرات.

التوزيع

بروتين البلازما ملزم – حول 98%. الخامس_د ما يقرب من 0.15 لتر / كغ, والتخليص - 0.1 L / ح / كغ.

التمثيل الغذائي

يكاد يكون استقلاب بانتوبرازول تماما في الكبد. ذلك هو المانع من CYP2C19 إيزوزيم.

اقتطاع

تي_1/2 – 1 لا. بسبب محددة ملزمة من بانتوبرازول مع خلايا مضخة البروتون الجدارية التي كتبها T_1/2 فإنه لا يتماشى مع مدة تأثير علاجي. إفراز الأيض (80%) – في المقام الأول عن طريق الكلى; الجزء المتبقي تفرز في الصفراء. المستقلب الرئيسي, تحدد في مصل الدم والبول, – desmetilpantoprazol, وهو مترافق مع كبريتات. تي_1/2 desmetilpantoprazola (حول 1.5 لا) أكثر من ذلك بكثير, من T_1/2 من بانتوبرازول.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

في الفشل الكلوي المزمن (مدفوع. المرضى, غسيل الكلى) أي تغييرات هي الجرعات المطلوبة. تي_1/2 – باختصار, في الأفراد الأصحاء. بانتوبرازول بكميات صغيرة جدا يمكن عرضها من خلال غسيل الكلى.

في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد (فئات A و B على تصنيف الطفل-بف) على إيصال الجرعة بانتوبرازول 20 ملغ / يوم T_1/2 يزيد ل 3-6 لا, زيادات AUC 3-5 مرة, وC_makh – في 1.3 أضعاف مقارنة مع الأفراد الأصحاء.

الزيادة الطفيفة في AUC وC الزيادة_makh المرضى المسنين مقارنة مع البيانات المناظرة في المرضى الأصغر سنا ليست هامة سريريا.

شهادة

- مرض الجزر المعدي (GERD), مدفوع. التآكل والتقرحي التهاب المريء ارتداد والأعراض المرتبطة GERD (حرقة في المعدة, قلس الحمض, ألم عند البلع);

- تآكلي والتقرحي آفات المعدة والاثنى عشر, المرتبطة مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية;

- قرحة المعدة وقرحة الإثنى عشر, العلاج والوقاية;

- القضاء على هيليكوباكتر بيلوري في تركيبة مع اثنين من المضادات الحيوية;

- متلازمة زولينجر إليسون، والحالات المرضية الأخرى, يرتبط مع زيادة إفراز المعدة.

جرعة نظام

يؤخذ الدواء عن طريق الفم. يجب ابتلاع أقراص كله, دون مضغ أو كسر, شرب كمية صغيرة من السائل, قبل الاكل, عادة قبل الإفطار. عندما تؤخذ مرتين يوصى جرعة ثانية لاتخاذ ما قبل العشاء.

في GERD, مدفوع. التآكل والتهاب المريء التقرحي والأعراض المصاحبة للارتداد (حرقة في المعدة, قلس الحمض, ألم عند البلع) معتدل, الجرعة الموصى بها – 20 ملغ / يوم, معتدل وشديد – 40-80 ملغ / يوم. تخفيف الأعراض عادة ما يحدث داخل 2-4 أسابيع. مسار العلاج هو 4-8 أسابيع.

إلى منع, وطالما العلاج الصيانة عين 20 ملغ / يوم, إذا لزم الأمر، وزيادة الجرعة ل 40-80 ملغ / يوم. يمكنك الحصول على المخدرات “على الطلب” في حالة الأعراض.

في آفات التآكل والتقرحي من المعدة والاثني عشر, المرتبطة NSAID, الجرعة الموصى بها – 40-80 ملغ / يوم. أثناء العلاج – 4-8 أسابيع.

إلى الوقاية من آفات التآكل على خلفية الاستخدام المطول للمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية – بواسطة 20 ملغ.

إلى العلاج والوقاية من قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر عين 40-80 ملغ / يوم. مسار العلاج خلال تفاقم قرحة الاثنى عشر عادة ما يكون 2 من الاسبوع, قرحة المعدة – 4-8 أسابيع. إذا لزم الأمر، ومدة العلاج الزيادات.

إلى эрадикации هيليكوباكتر بيلوري (جنبا إلى جنب مع المضادات الحيوية) الجرعة الموصى بها – 40 ملغ 2 مرتين في اليوم في تركيبة مع اثنين من المضادات الحيوية, عادة أثناء العلاج من H. بيلوري 7-14 أيام.

في متلازمة زولينجر إليسون والحالات المرضية الأخرى, يرتبط مع زيادة إفراز المعدة, الجرعة المنصوح بها للعلاج بانتوبرازول على المدى الطويل 80 ملغ / يوم, razdelennaya من 2 قبول. وفي وقت لاحق، والجرعة اليومية يمكن معاير وفقا لمستوى الانطلاق من إفراز المعدة. ربما زيادة مؤقتة في جرعة يومية من بانتوبرازول ل 160 ملغ إلى السيطرة الكاملة على إفراز المعدة. يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي.

في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد يجب أن لا تتجاوز الجرعة بانتوبرازول 40 ملغ / يوم ويجب مراقبة نشاط انزيمات الكبد بشكل منتظم, لا سيما خلال بانتوبرازول العلاج لفترات طويلة. ويوصى زيادة في انزيمات الكبد لإزالة المخدرات.

في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى الحد الأقصى للجرعة يومية من بانتوبرازول – 40 ملغ.

في كبار السن, تلقي العلاج القضاء على هيليكوباكتر بيلوري, مدة العلاج هي عادة ليست أكثر من 7 أيام.

الآثار الجانبية

من الجانب تكون الدم: نادرا – نقص الكريات البيض, نقص الصفيحات.

من الجهاز الهضمي: غالبا – وجع بطن, الإسهال, الإمساك, نفخة; النادر – غثيان, قيء; نادرا – فم جاف; نادرا – الزيادة في الترانساميناسات الكبد وGGT, اصابة الكبد الحاد, مما تسبب في فشل الكبد واليرقان مع أو بدون.

من جانب الجهاز المناعي: نادرا – ردود فعل الحساسية, بما في ذلك صدمة الحساسية.

نظام العضلات والعظام: نادرا – ألم مفصلي; نادرا – ألم عضلي.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: غالبا – صداع; النادر – دوخة, الإعاقة البصرية (عدم وضوح الرؤية); نادرا – منخفض.

مع الجهاز البولي التناسلي: نادرا – التهاب الكلية الخلالي.

الحساسية: النادر – حكة, طفح جلدي; نادرا – خلايا النحل, وذمة وعائية, متلازمة ستيفنز جونسون, الحمامى عديدة الأشكال أو متلازمة ايل ل, حساسية للضوء.

آخر: نادرا – وذمة طرفية, ارتفاع الحرارة, ضعف, التوتر مؤلم في الغدد الثديية, الدهون الثلاثية مرتفعة.

مع تطور الآثار السلبية الحادة من العلاج من تعاطي المخدرات ينبغي وقفها.

موانع

- عسر الهضم nevroticheskogo نشأة;

- الأطفال حتى سن 18 سنوات (لم تدرس فعالية وسلامة);

- فرط الحساسية للبانتوبرازول أو غيرها من المكونات.

Nolypaza soderzhit السوربيتول, لذلك لا ينصح هذا الدواء للمرضى الذين يعانون نادر وراثي عدم تحمل الفركتوز.

من الحذر يجب أن توصف أثناء الحمل, الرضاعة, قصور كبدي, مخاطر نقص سيانوكوبالامين (خصوصا ضد نقص سكر الدم- واللاهيدروكلورية).

الحمل والرضاعة

تجربة مع بانتوبرازول في النساء الحوامل محدودة. أثناء الحمل والرضاعة يمكن أن تستخدم فقط, إذا كانت الآثار الإيجابية للأم تبرر الخطر المحتمل على الجنين والطفل. بيانات بشأن تخصيص بانتوبرازول في حليب الثدي ليس.

تحذيرات

قبل العلاج ضروري لاستبعاد وجود سرطان (مراقبة بالمنظار, اختياريا مع خزعة – قرحة المعدة خاصة), TK. علاج, أعراض maskyruya, قد يؤخر التشخيص الصحيح.

إذا بعد 4 أسابيع العلاج بانتوبرازول، والمريض ليس التأثير العلاجي المطلوب, يجب اختبارها ذلك.

كما هو الحال مع غيرها من مثبطات مضخة البروتون, بانتوبرازول قد يقلل من امتصاص سيانوكوبالامين (فيتامين B₁₂) فراش لا تسبب صوت- واللاهيدروكلورية. خاصة ينبغي النظر عندما طويلة الأجل العلاج والمرضى الذين يعانون من عوامل خطر لنقص فيتامين B₁₂.

إجراء العلاج على المدى الطويل, وخاصة من أكثر من 1 سنة, فإنه يتطلب مراقبة المريض العادي.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

الدواء لا يؤثر على القدرة على قيادة السيارة أو غيرها من الوسائل التقنية.

جرعة مفرطة

ليست معروفة أعراض الجرعة الزائدة في البشر.

علاج: لا يوجد ترياق محدد. في حالة جرعة زائدة من المخدرات, غالبا ما يرافقها علامات التسمم, أنشطة إزالة السموم المستعملة. علاج أعراض.

التفاعلات المخدرات

Nolpaza يقلل من امتصاص الأدوية, التوافر الحيوي الذي يعتمد على درجة حموضة المعدة، وامتص في درجة الحموضة الحمضية (على سبيل المثال, الكيتوكونازول).

يتم استقلاب بانتوبرازول في الكبد عن طريق انزيم السيتوكروم P450 النظام. لا يمكننا استبعاد تفاعلات بانتوبرازول مع المخدرات, يستقلبان من قبل نفس النظام. على الرغم من ذلك, في الدراسات السريرية لم يكن هناك تفاعل كبير مع الديجوكسين, diazepamom, ديكلوفيناك, الإيثانول, الفينيتوين, غليبينكلاميد, karʙamazepinom, كافيين, الميتوبرولول, نابروكسين, نيفيديبين, بيروكسيكام, الثيوفيلين وسائل منع الحمل عن طريق الفم.

على الرغم من أن الاستخدام المتزامن لالوارفارين في الدراسات الدوائية السريرية العثور على أي تفاعلات كبيرة, لوحظ عدة رسائل التغيير منفصل MHO. المرضى, تلقي مضادات التخثر الكومارين, في وقت واحد مع بانتوبرازول, لرصد وقت البروثرومبين أو MHO بانتظام.

وفي الوقت نفسه أخذ بانتوبرازول مع مضادات الحموضة لم يتم تسجيل أي التفاعلات المخدرات.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 30 ° C. مدة الصلاحية – 2 سنة.