NIVALIN (حبوب منع الحمل)
المادة الفعالة: Galantamin
عندما ATH: N06DA04
CCF: الكولين المانع
ICD-10 رموز (شهادة): أ 80, F00, G30, G70.2, G71.0, G80, M54.1, M79.2
عندما CSF: 02.11.02.01
الشركة المصنعة: سوفارما ميلادي (بلغاريا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
حبوب منع الحمل أبيض, مسطحة, جولة, مع الجوانب الثنائية وسجل يد واحدة.
| 1 التبويب. | |
| جيدروبروميد جالانتامينا | 5 ملغ |
سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, نشا القمح, التلك, ستيرات المغنيسيوم, الكالسيوم ثنائي الهيدرات فوسفات الهيدروجين, الجريزوفولفين السيلولوز (اكتب 101).
10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
20 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
20 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
حبوب منع الحمل أبيض, مسطحة, جولة, مع الجوانب الثنائية وسجل يد واحدة.
| 1 التبويب. | |
| جيدروبروميد جالانتامينا | 10 ملغ |
سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, نشا القمح, التلك, ستيرات المغنيسيوم, الجريزوفولفين السيلولوز (اكتب 101).
10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
مثبط أستيلكولينستراز عكسها. ويحفز الأغشية بوستسينابتيسيسكوي هولينوريتسيبتورا ن ويزيد من حساسية إلى أستيل. وييسر الإثارة في المشبك العصبي العضلي ويستعيد ناقلية الأعصاب في حالات الحصار ميوريلاكسانثامي nedepolâriziruûŝego نوع العمل. الزيادات لهجة العضلات الملساء, ويعزز إفراز الجهاز الهضمي والغدد العرقية, يسبب تشنجات. زيادة نشاط النظام هولينيرجيسيسكوي, galantamine يحسن الوظائف المعرفية في المرضى الذين يعانون من الخرف الزجيميروفسكي نوع, ولكنها لا تؤثر على تطور المرض.
الدوائية
امتصاص
مرة واحدة داخل, يمتص بسرعة وبشكل كامل في الجهاز الهضمي. التوافر الحيوي المطلق عالية – إلى 90%. ويتحقق من خلال تركيز العلاجية 30 دقيقة بعد تناوله. جماكس بعد تناوله بجرعة 10 يتحقق بملغ 2 ح وغير 1.2 ملغ / مل.
التوزيع
بعد قبول تكرار مجموعة جSS جالانتامينا. هامشيا المرتبطة بروتين الدم. يمر بسهولة من خلال جب.
التمثيل الغذائي
بقدر صغير (حول 10%) التمثيل الغذائي في الكبد من ديميثيليشن.
اقتطاع
تي1/2 – 5 لا. عرض (في النموذج غير معدلة، وشكل نواتج الأيض) أساسا مع البول (إلى 74%). التصفية الكلوية ما يقرب من 100 مل / دقيقة.
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
في المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر، قد يكون تركيز البلازما جالانتامينا.
الانتهاكات المعتدل والحاد لتركيزات البلازما الكبد والكليتين الزيادات galantamine.
شهادة
- الزهايمر نوع الخرف، خفيف أو معتدل;
-شلل الأطفال (فورا بعد انتهاء فترة febril′nogo, كذلك في مرحلة إعادة الإعمار والفترة من الآثار المتبقية);
- الوهن العضلي الوبيل;
-ضمور العضلات التدريجي;
-الشلل الدماغي;
- التهاب العصب;
-عرق النسا;
-عضلي.
جرعة نظام
يوصف هذا الدواء داخل, تناول الطعام. ينبغي أن تؤخذ حبة بالماء.
الكبار المخدرات تدار في جرعة يومية 10-40 ملغ, razdelennoy من 2-4 قبول.
في الوهن العضلي الوبيل يتم تقسيم الجرعة اليومية إلى 3 قبول.
في مرض الزهايمر من المستحسن للبدء في العلاج 5 ملغ 2 مرات / يوم. في غضون 4 أسابيع الجرعة اليومية يمكن زيادة تدريجيا إلى 20 ملغ (بواسطة 10 ملغ 2 مرات / يوم, في الصباح وفي المساء). أثناء فترة العلاج الضروري لضمان تناول كميات كافية من السوائل. إذا كان أثناء فترة العلاج سوف يتطلب إلغاء, استرداد المعاملة ينبغي أن تبدأ مع أقل جرعة وزيادتها تدريجيا.
في علاج شلل الأطفال, الشلل الدماغي عند الأطفال الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 9 إلى 11 سنوات الجرعة اليومية هي 5-15 ملغ, razdelennaya من 2-3 قبول; في العمر من 12 إلى 15 سنوات – 5-20 ملغ, razdelennaya من 2-4 قبول.
إلى المرضى الذين يعانون من اعتدال وأعرب عن البشرية الكبد والكليتين جرعة البداية هي 5 ملغ 1 الوقت / يوم (صباح) مدة لا تقل عن 1 من الاسبوع, ثم – بواسطة 5 ملغ 2 مرات / يوم ل 4 أسابيع. وينبغي أن لا تتجاوز الجرعة اليومية الكلية 15 ملغ.
الآثار الجانبية
نظام القلب والأوعية الدموية: تخفيض أو زيادة في ضغط الدم, هبوط ضغط الدم الانتصابي, فشل القلب, تورم, AV блокада, رجفان أو الرجفان الاذيني, QT إطالة, خفقان بطيني وناجيلودوتشكوفايا, عدم انتظام ضربات القلب فوق البطيني, المد والجزر, بطء القلب, الاسكيمية أو احتشاء عضلة القلب.
من الجهاز الهضمي: انتفاخ البطن, سوء الهضم, عدم الراحة في الجهاز الهضمي, فقدان الشهية, الإسهال, وجع بطن, غثيان, قيء, إلتهاب المعدة, عسر البلع, فم جاف, زيادة إفراز اللعاب, انسدادات, التهاب المعدة والأمعاء, دودنتس, التهاب الكبد, ثقب للغشاء المخاطي المريء, النزيف من الجزء العلوي وانخفاض غي, زيادة في إنزيمات الكبد, زيادة في مستوى الب.
نظام العضلات والعظام: تشنجات العضلات, ضعف العضلات, حمى.
من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: غالبا – هزة أرضية, إغماء, سبات, خلل الذوق, الهلوسة البصرية والسمعية, ردود الفعل السلوكية, بما في ذلك التحريض/العدوان; عابر الدماغية الحادث أو السكتة الدماغية; صداع, دوخة, التشنجات, تشنجات العضلات, مذل, ترنح, هيبو- أو هايبركينيسيس, تعذر الأداء, afazija, فقدان الشهية, نعاس, أرق, منخفض (نادرا جدا مع الانتحار), لا مبالاة, رد فعل بجنون العظمة, زيادة الرغبة الجنسية, هذيان.
من الحواس: التهاب مخاطية الأنف, نزف الأنف, الإعاقة البصرية, تشنج التكيف; النادر – ضجيج في الأذنين.
من الجهاز البولي: سلس البول, بيلة دموية, كثرة التبول, التهاب المسالك البولية, احتباس البول, kal′kulez, počečnaâ كيف.
من نظام المكونة للدم: نقص الصفيحات, فرفرية, الأنيميا.
النتائج المخبرية: نقص بوتاسيوم الدم, giperglikemiâ.
آخر: ألم في الصدر, زيادة التعرق, فقدان الوزن, اشعر بالتعب, degidratatsiya (في بعض الحالات النادرة، مع تطور الفشل الكلوي), تشنج قصبي.
موانع
- الربو القصبي;
- بطء القلب;
- блокада AV;
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني;
- الذبحة الصدرية;
- قصور القلب الاحتقاني;
- الصرع;
--هايبركينيسيس;
- الفشل الكلوي الحاد (CC أقل من 9 مل / دقيقة);
-الكبد الحاد (أكثر 9 يشير على الطفل-بف) انتهاك;
-انسداد الأمعاء الميكانيكي;
- مرض الانسداد الرئوي المزمن;
-مرض انسداد أو الجراحة المؤجلة مؤخرا على الأجهزة من الجهاز الهضمي;
-مرض انسداد أو تم ترحيلها مؤخرا العلاج الجراحي لسرطان البروستاتا أو المسالك البولية;
- الأطفال حتى سن 9 سنوات;
- الحمل;
- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);
- فرط الحساسية للدواء.
من الحذر وينبغي أن تعين المنتج في ضوء ومعتدلة الإنسان الكلي أو الكبد, متلازمة التهاب الجيوب المرضى وأخرى انتهاكات الموصلية supraventricular, جنبا إلى جنب مع قبول المخدرات, تباطؤ معدل ضربات القلب (الديجوكسين, أدرينوبلوكوتوري بيتا), التخدير العام, قرحة المعدة وقرحة الإثنى عشر, زيادة مخاطر الخسائر اروسيفنو-يازفينة الدم, بروتين يسمى الزلاقي/بطني بطني (المنتج نشاء القمح), عوز اللاكتاز, الغالاكتوز, سوء الامتصاص متلازمة الجلوكوز / سكر اللبن (المنتج هو اللاكتوز).
الحمل والرضاعة
هو بطلان الدواء في فترة الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).
تحذيرات
العلاج مثبطات أستيلكولينستراز مصحوبا بانخفاض في وزن الجسم. خصوصا أن من الضروري أخذ في الحسبان عند علاج المرضى المصابين بمرض الزهايمر, وهو عادة انخفاض في وزن الجسم. ولذلك من الضروري مراقبة وزن الجسم.
أثناء العلاج، من الضروري ضمان كميات كافية من السوائل.
مثل cholinomimetics الآخر, هذا الدواء يمكن أن يسبب آثاراً vagotoničeskie من نظام الدورة الدموية (مدفوع. ʙradikardiju), وينبغي مراعاة ذلك في المرضى الذين يعانون من متلازمة التهاب الجيوب المرضى وأخرى انتهاكات الموصلية, كذلك، معا مع استخدام العقاقير, الحد من الموارد البشرية (الديجوكسين أو بيتا-أدرينوبلوكاتورا).
عند علاج نيفالينوم® هناك خطر سينكوبي, في هذا الإتصال, وكثيراً ما يجب مراقبة الإعلانات, وبخاصة عند أخذ الدواء في الجرعات العالية (الجرعة اليومية – 40 ملغ). لمنع هذه الآثار الجانبية, يجب عليك بعناية التقاط جرعة المخدرات في بداية العلاج.
لم يتم تثبيت فعالية في المرضى الذين يعانون من أنواع أخرى من ضعف الذاكرة والخرف. وليس المقصود المنتج لعلاج المرضى الذين يعانون من انتهاك المعرفية البصر, أي. مع انتهاك معزولة من الذاكرة, تجاوز المستوى المتوقع لسنهم والتعليم, ولكن لا تستوفي معايير مرض الزهايمر.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
أثناء العلاج يجب الامتناع عن القيام بعمل, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي, مدفوع. التحكم في السيارة الخاصة بك.
جرعة مفرطة
الأعراض: الاكتئاب الوعي (حتى الغيبوبة), التشنجات, زيادة شدة الآثار الجانبية. ضعف العضلات المعرب عنها بالتزامن مع هايبرسيكريشن للأغشية المخاطية القصبة الهوائية و bronchospasm, يمكن أن يؤدي إلى الحصار القاتل من الجهاز التنفسي.
علاج: غسل المعدة, العلاج simptomaticheskaya. ويستخدم كترياق الأتروبين بجرعات 0.5-1 ملغ / في. يتم تعريف لاحقة جرعات الأتروبين اعتماداً على الاستجابة العلاجية وحالة المريض.
التفاعلات المخدرات
فمن غير المستحسن للجمع بين هولينوميميتيكامي أخرى.
خصم شبائه الأفيون هو العمل على مركز الجهاز التنفسي.
يظهر العداء فارماكوديناميسيسكي إلى م-هولينوليتيكام (أتروبينو, بروميد الميثيل جوماتروبينو), جانجليوبلوكاتورام, ميوريلاكسانتام nedepolârizuûŝim, الهينين, بروكيناميدو.
امينوغليكوزيد المضادات الحيوية يمكن أن تقلل من الآثار العلاجية من galantamine.
Galantamine يزيد الحصار العصبي العضلي أثناء التخدير العام (مدفوع. عندما تستخدم سوكساميتونيا ميوريلاكسانتا الطرفية).
الادوية, بطء معدل ضربات القلب (الديجوكسين, حاصرات بيتا) تفاقم بطء القلب.
سيميتيدين قد زيادة التوافر البيولوجي جالانتامينا. جميع الأدوية, أن تمنع isozyme السيتوكروم P450 النظام والأنزيمات (CYP2D6, CYP3A4), قد تزيد تركيزات البلازما galantamine أثناء تطبيقها, نتيجة لذلك يمكن زيادة تواتر الآثار الجانبية اتروبين (في الأساس, استفراغ و غثيان). في هذه الحالة, اعتمادا على التحمل بشكل خاص المريض, قد تحتاج إلى تقليل الصيانة جرعة جالانتامينا. إيزوفيرمينتا مثبطات CYP2D6 (أميتريبتيلين, فلوكستين, فلوفوكسامين, الباروكستين, الكينيدين) الحد من إزالة جالانتامينا في 25-30%. لهذا السبب من المستحسن عدم تعيين في وقت واحد مع كيتوكونازول, زيدوفودين, الاريثروميسين.
تأثير مثبط على الجهاز العصبي المركزي الإيثانول والمهدئات.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
قائمة. يجب أن يتم تخزين الدواء في الجافة, محمية من الضوء, بعيدة عن متناول الأطفال في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 5 سنوات.
