NIKORETTE

المادة الفعالة: النيكوتين
عندما ATH: N07BA01
CCF: عقار لعلاج إدمان النيكوتين
ICD-10 رموز (شهادة): F17
عندما CSF: 02.17
الشركة المصنعة: جونسون & JOHNSON LTD (روسيا)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

◊ مضغ العلكة بالنعناع الطازج مربع, الأبيض المطلي, مع النعناع; مقاس 15×15×7 مم.

* محتوى النيكوتين 2.2 ملغ, بما فيه 10% إفراط.

سواغ: قاعدة العلكة**, إكسيليتول, زيت النعناع, كربونات الصوديوم, natriya كربونات, اسيسولفام البوتاسيوم, levomenthol, أكسيد المغنيسيوم.

** قاعدة العلكة: خليط من أنواع مختلفة من الشمع, الراتنجات والهيدروكربونات الأخرى (حول 60%) وكربونات الكالسيوم (إلى 40%).

قشرة العلكة: إكسيليتول, زيت النعناع, صمغ السنط, ثاني أكسيد التيتانيوم, شمع كرنوبا.

15 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

◊ مضغ العلكة بالنعناع الطازج مربع, مغطاة بقشرة من البني الفاتح إلى الأصفر الفاتح مع مسحة خضراء, مع النعناع; مقاس 15×15×7 مم.

* محتوى النيكوتين 4.4 ملغ, بما فيه 10% إفراط.

سواغ: قاعدة العلكة**, إكسيليتول, زيت النعناع, كربونات الصوديوم, اسيسولفام البوتاسيوم, levomenthol, أكسيد المغنيسيوم, الكينولين أصفر (E104).

** قاعدة العلكة: خليط من أنواع مختلفة من الشمع, الراتنجات والهيدروكربونات الأخرى (حول 60%) وكربونات الكالسيوم (إلى 40%).

قشرة العلكة: إكسيليتول, زيت النعناع, صمغ السنط, ثاني أكسيد التيتانيوم, شمع كرنوبا, الكينولين أصفر (E104).

15 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

عقار لعلاج إدمان النيكوتين. بعد الإقلاع عن التدخين حاد في المرضى, اليومية استخدام المنتجات النيكوتين لفترة طويلة, قد تتطور الانسحاب, التي تشمل اضطراب الهوية, أرق, زيادة التهيج, إنذار, ضعف التركيز, انخفاض في معدل ضربات القلب, زيادة الشهية وزيادة الوزن, وكذلك الرغبة في التدخين.

في علاج إدمان النيكوتين مع العلاج ببدائل النيكوتين يمكن أن تقلل من الحاجة للتدخين (وعدد السجائر المدخنة), الحد من شدة أعراض الانسحاب, الناجمة عن الإقلاع عن التدخين الكامل في تلك, الذين قرروا الإقلاع عن التدخين. يسهل الامتناع المؤقت عن التدخين ويقلل من عدد السجائر التي يتم تدخينها في تلك, الذين لا يستطيعون أو لا تريد أن تعطي تماما عن التدخين.

الدوائية

امتصاص

النيكوتين, قادمة من مضغ العلكة, يمتص بسرعة من خلال الغشاء المخاطي للخد ويوجد في الدم من خلاله 5-7 م.

ج_ماكس يتم الوصول إلى النيكوتين في بلازما الدم من خلال 30 دقيقة بعد البدء في استخدام العلكة.

التوزيع

الخامس_د النيكوتين / مقدمة حول 2-3 لتر / كغ. النيكوتين ملزم للبروتينات البلازما أقل من 5%. وبالتالي اضطرابات النيكوتين ملزمة، في حين أن تطبيق الأدوية الأخرى أو تعديل كمية البروتين في البلازما في أمراض مختلفة لا ينبغي أن يكون لها تأثير كبير على حركية من النيكوتين.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب النيكوتين في الكبد, الكلى والرئة. حددت أكثر 20 الأيض, أدنى من النشاط من النيكوتين. pervichnogo تركيز المستقلب – الكوتينين – أكبر من تركيز النيكوتين في 10 مرة.

اقتطاع

إرسال أساسا في الكبد. متوسط ​​إزالة البلازما حوالي 70 ل /. تي_1/2 – حول 2 لا.

إخراج البول بشكل رئيسي الكوتينين (15% جرعة, تي_1/2 – 15-20 لا) وعبر-3-هيدروكسي-الكوتينين (45% جرعة). 10-30% تفرز جرعة النيكوتين في البول في شكل دون تغيير.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

التدهور التدريجي في وظيفة الكلى المرتبطة إزالة مجموع المنخفض من النيكوتين.

الدوائية النيكوتين لا تغير كثيرا في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد مع اختلال كبدي حاد قليلا (5 يشير على الطفل-بف) وانخفاض في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد مع اختلال كبدي متوسط ​​الشدة (7 يشير على الطفل-بف).

المرضى, غسيل الكلى, زيادة ملحوظة في تركيز النيكوتين في بلازما الدم.

في المرضى المسنين، هناك انخفاض طفيف في إجمالي إزالة النيكوتين, التي لا تتطلب تعديلات الجرعة.

شهادة

لعلاج إدمان التبغ:

- الحد من أعراض الانسحاب, يحدث عندما يتوقف المريض عن التدخين بشكل كامل, قررت الإقلاع عن التدخين;

- مع التوقف المؤقت عن التدخين;

- التقليل من عدد السجائر التي يدخنها هؤلاء, الذين لا يستطيعون أو لا تريد أن تعطي تماما عن التدخين.

جرعة نظام

اعتمادًا على شدة إدمان التدخين، يتم استخدام علكة نيكوريت.^® مع تركيزات مختلفة من المادة الفعالة.

إذا كان المريض يدخن 20 أو أقل من السجائر يوميا أو يدخن أول سيجارة في 30 بعد دقائق من الاستيقاظ, إذًا يجب عليك استخدام العلكة التي تحتوي على النيكوتين 2 ملغ.

إذا كان المريض يدخن أكثر من 20 السجائر يومياً أو الفشل في الإقلاع عن التدخين أثناء استخدام العلكة التي تحتوي على النيكوتين 2 ملغ, ويُنصح باستخدام العلكة التي تحتوي على النيكوتين 4 ملغ.

نيكوريت^® ينبغي استخدامها في جميع الحالات, عندما يكون لديك رغبة لا تقاوم في التدخين. مضغ العلكة ببطء حتى يظهر طعم قوي., ثم توقف عن المضغ، وضع العلكة بين اللثة وداخل الخد. بعد اختفاء الطعم، يجب استئناف المضغ.. إلى 1 يجب استخدام هذه التقنية فقط 1 مضغ العلكة.

في التوقف التام عن التدخين الجرعة اليومية هي متوسط 8-12 الأربطة المطاطية, أقصى – 15 الأربطة المطاطية. من الضروري استخدام الدواء بشكل مستمر لأول مرة 3 بعد أشهر من الإقلاع عن التدخين. ثم يجب عليك تقليل كمية العلكة المستهلكة تدريجيًا. عندما ينخفض ​​الاستهلاك اليومي للدواء إلى 1-2 الأربطة المطاطية, وينبغي التوقف عن استخدامه.

في تقليل عدد السجائر المدخنة يجب استخدام مضغ العلكة بين فترات التدخين لإطالة الفترات الفاصلة بين تدخين السجائر, لتقليل استهلاك السجائر قدر الإمكان. يجب تحذير المرضى, أنه إذا كان من خلال 6 أسابيع من استخدام الدواء فشلت في تقليل استهلاك السجائر اليومي, ويجب عليك استشارة الطبيب المختص.

يجب على المريض أن يحاول الإقلاع عن التدخين, عندما يكون مستعدا لذلك, ولكن في موعد لا يتجاوز في 6 أشهر بعد بدء العلاج. إذا أثناء 9 فشل في الإقلاع عن التدخين بعد أشهر من بدء العلاج, يجب عليك استشارة متخصص.

لا ينصح باستخدام علكة نيكوريت.^® أكثر 12 أشهر. ومع ذلك، قد يحتاج بعض المرضى إلى علاج أطول, لمنع الانتكاس أو العودة إلى المستويات السابقة لاستهلاك التبغ.

يمكن استخدام مضغ العلكة أثناء الدورة الشهرية, عند الضرورة الإقلاع عن التدخين بشكل مؤقت, على سبيل المثال، عندما تكون في الأماكن, حيث يمنع التدخين, أو في حالات أخرى, متى تتوقف عن التدخين.

تساعد الاستشارات المتخصصة والدعم النفسي على تحسين فعالية العلاج.

الآثار الجانبية

تحدث معظم ردود الفعل السلبية خلال الأول 3-4 أسابيع من تعاطي المخدرات وتعتمد على الجرعة.

العلاج المبكر: أحيانا – تهيج خفيف في الحلق وزيادة إفراز اللعاب; عند تناول كميات زائدة من النيكوتين المذاب – Ikotech.

في حالة الاستخدام المفرط للدواء من قبل الأشخاص, غير معتاد على استنشاق دخان التبغ: غثيان, ضعف, صداع.

من الجهاز الهضمي: عند استخدام العلكة التي تحتوي على النيكوتين 4 ملغ في المرضى, عرضة لاضطرابات الجهاز الهضمي - عسر الهضم, حرقة في المعدة.

دوخة, صداع, يمكن أن اضطرابات النوم تكون مظاهر متلازمة, الناجمة عن الإقلاع عن التدخين. عندما الإقلاع عن التدخين قد يزيد من حدوث آفة القروح.

في الوصف، وفيما يلي تردد الآثار السلبية للمعايير: غالبا (>1/10), غالبا (>1/100 <1/10), النادر (>1/1000, <1/100), نادرا (>1/10 000, <1/1000), نادرا (<1/10 000).

CNS: غالبا – صداع; غالبا – دوخة.

نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا – ضربات القلب السريعة; نادرا جدا - الرجفان الأذيني.

من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان – الانزعاج الهضمي, Ikotech, غثيان; غالبا – قيء.

ردود الفعل الجلدية: غير شائع - حمامي, خلايا النحل.

آخر: في كثير من الأحيان - ألم في الحلق أو الفم, ألم في العضلات الماضغة; نادرا – الحساسية, بما في ذلك وذمة وعائية.

موانع

- زيادة الحساسية للنيكوتين والمكونات الأخرى للدواء.

من بحذر وفقط بعد استشارة الطبيب ينبغي استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من اضطرابات القلب والأوعية الدموية, مدفوع. الذين أصيبوا بأمراض القلب والأوعية الدموية خلال 1 قبل أشهر من الاستخدام (مدفوع. السكتة الدماغية, احتشاء عضلة القلب, الذبحة الصدرية غير المستقرة, عدم انتظام ضربات القلب, الشريان التاجي التطعيم, قسطرة), أو مع ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط.

من الحذر وينبغي أن يشرع للمرضى الذين يعانون اختلال كبدي المعتدل أو الشديد, القصور الكلوي الحاد, تفاقم قرحة المعدة وقرحة الإثنى عشر.

من الحذر ينبغي تطبيقها على المرضى الذين يعانون من فرط غير المنضبط, ورم القواتم (بسبب, أن النيكوتين يتسبب في الإفراج عن الكاتيكولامينات من النخاع الكظري), وأيضا مع مرض السكري.

الحمل والرضاعة

يعبر النيكوتين حاجز المشيمة ويمكن أن يكون له تأثير سلبي على الجهاز التنفسي والدورة الدموية للجنين. التدخين يمكن أن يضر الجنين, لذلك يجب محاولة إقناع المرضى بضرورة الإقلاع عن التدخين دون استخدام العلاج البديل بالأدوية التي تحتوي على النيكوتين.. إذا لم تنجح هذه المحاولات، يتم اتخاذ قرار إجراء العلاج بعد مقارنة التأثير الإيجابي المحتمل والضرر المحتمل.

النيكوتين (حتى عند استخدامها في الجرعات العلاجية) يفرز بكميات صغيرة في حليب الثدي وقد يكون له تأثير سلبي على الرضيع عندما تتناوله الأم المرضعة. من أجل الحد من الآثار السلبية للنيكوتين على الطفل، يتم استخدام عقار نيكوريت^® يجب استخدامه مباشرة بعد الرضاعة.

تحذيرات

استخدام عقار نيكوريت^® يأتي بمخاطر أقل, من التدخين.

المرضى, الذين يرتدون أطقم الأسنان القابلة للإزالة, قد تحدث صعوبات عند استخدام علكة نيكوريت^®. يمكن أن يلتصق مضغ العلكة بأطقم الأسنان، وفي حالات نادرة، قد يؤدي إلى إتلافها..

قد يحتاج مرضى السكري إلى تقليل جرعات الأنسولين بعد التوقف عن التدخين..

اضطرابات هضمية بسيطة, يحدث عند استخدام العلكة التي تحتوي على النيكوتين 4 يمكن التخلص من ملغ عن طريق مضغ العلكة ببطء أكبر أو باستخدام العلكة, يحتوي على 2 ملغ من النيكوتين (على فترات أقصر إذا لزم الأمر).

يجب أن تكون على علم المريض, أنه يجب أن يرتدي علكة نيكوريت^® معك, للاستفادة منه, إذا أراد التدخين فجأة.

استخدام في طب الأطفال

مسألة تعيين المخدرات المرضى المسنين إلى 18 سنوات تقرر من قبل الطبيب بشكل فردي.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

لم يتم إثبات أي تأثير سلبي على القدرة على قيادة السيارة أو تشغيل الآلات..

جرعة مفرطة

الإفراط في تناول العلاج ببدائل النيكوتين و / أو التدخين قد يسبب أعراض جرعة زائدة.

الأعراض: غثيان, الترويل, ألم المعدة, الإسهال, تعرق, صداع, دوخة, فقدان السمع والضعف العام الشديد; عند تناول جرعات عالية من النيكوتين – انخفاض ضغط الدم, نبض ضعيف وغير منتظم, صعوبة في التنفس, انهيار الأوعية الدموية والنوبات المعممة, أي. أعراض التسمم الحاد بالنيكوتين.

جرعات النيكوتين, والتي يتحملها بشكل جيد أثناء العلاج من قبل المدخنين البالغين, قد يسبب أعراض التسمم الحاد لدى الأطفال الصغار وقد يكون مميتًا.

علاج: يجب التوقف عن تناول النيكوتين فورًا والبدء في علاج الأعراض. الكربون المنشط يقلل من امتصاص النيكوتين في الجهاز الهضمي. إذا لزم الأمر، وصف التهوية الميكانيكية والأكسجين.

التفاعلات المخدرات

التدخين (ولكن استخدام النيكوتين) يسبب زيادة نشاط CYP1A2. بعد التوقف عن التدخين قد يكون هناك انخفاض في إزالة ركائز لهذا الانزيم, مما قد يؤدي إلى زيادة تركيز بعض الأدوية في البلازما, التي لديها قيمة السريرية المحتملة أثناء استخدام المخدرات, تتميز اتساع صغير من مفعول علاجي (الثيوفيلين, tacrine, klozapyn, ropynyrol).

وتشير البيانات المحدودة التي, التدخين قد تحفز عملية التمثيل الغذائي للflecainide وبنتازوسين.

شروط توريد الصيدليات

يتم حل المخدرات إلى التطبيق وكيلا العطلات الفاليوم.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية - 2 سنة.