NIKORETTE (Жевательная резинка)

المادة الفعالة: النيكوتين
عندما ATH: N07BA01
CCF: عقار لعلاج إدمان النيكوتين
ICD-10 رموز (شهادة): F17
عندما CSF: 02.17
الشركة المصنعة: جونسون & JOHNSON LTD (روسيا)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

◊ Жевательная резинка Свежая мята квадратная, الأبيض المطلي, مع النعناع; размер 15×15×7 мм.

* содержание никотина 2.2 ملغ, بما فيه 10% избыток.

سواغ: основа жевательной резинки**, إكسيليتول, زيت النعناع, كربونات الصوديوم, natriya كربونات, اسيسولفام البوتاسيوم, levomenthol, أكسيد المغنيسيوم.

** Основа жевательной резинки: смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (حول 60%) и карбоната кальция (إلى 40%).

Оболочка жевательной резинки: إكسيليتول, زيت النعناع, صمغ السنط, ثاني أكسيد التيتانيوم, شمع كرنوبا.

15 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

◊ Жевательная резинка Свежая мята квадратная, покрытая оболочкой от светло-коричневого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, مع النعناع; размер 15×15×7 мм.

* содержание никотина 4.4 ملغ, بما فيه 10% избыток.

سواغ: основа жевательной резинки**, إكسيليتول, زيت النعناع, كربونات الصوديوم, اسيسولفام البوتاسيوم, levomenthol, أكسيد المغنيسيوم, الكينولين أصفر (E104).

** Основа жевательной резинки: смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (حول 60%) и карбоната кальция (إلى 40%).

Оболочка жевательной резинки: إكسيليتول, زيت النعناع, صمغ السنط, ثاني أكسيد التيتانيوم, شمع كرنوبا, الكينولين أصفر (E104).

15 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

عقار لعلاج إدمان النيكوتين. بعد الإقلاع عن التدخين حاد في المرضى, اليومية استخدام المنتجات النيكوتين لفترة طويلة, قد تتطور الانسحاب, التي تشمل اضطراب الهوية, أرق, زيادة التهيج, إنذار, ضعف التركيز, انخفاض في معدل ضربات القلب, زيادة الشهية وزيادة الوزن, وكذلك الرغبة في التدخين.

في علاج إدمان النيكوتين مع العلاج ببدائل النيكوتين يمكن أن تقلل من الحاجة للتدخين (وعدد السجائر المدخنة), الحد من شدة أعراض الانسحاب, الناجمة عن الإقلاع عن التدخين الكامل في تلك, الذين قرروا الإقلاع عن التدخين. يسهل الامتناع المؤقت عن التدخين ويقلل من عدد السجائر التي يتم تدخينها في تلك, الذين لا يستطيعون أو لا تريد أن تعطي تماما عن التدخين.

الدوائية

امتصاص

النيكوتين, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 م.

ج_ماكس никотина в плазме крови достигается через 30 мин после начала применения жевательной резинки.

التوزيع

الخامس_د النيكوتين / مقدمة حول 2-3 لتر / كغ. النيكوتين ملزم للبروتينات البلازما أقل من 5%. وبالتالي اضطرابات النيكوتين ملزمة، في حين أن تطبيق الأدوية الأخرى أو تعديل كمية البروتين في البلازما في أمراض مختلفة لا ينبغي أن يكون لها تأثير كبير على حركية من النيكوتين.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب النيكوتين في الكبد, الكلى والرئة. حددت أكثر 20 الأيض, أدنى من النشاط من النيكوتين. pervichnogo تركيز المستقلب – الكوتينين – أكبر من تركيز النيكوتين في 10 مرة.

اقتطاع

إرسال أساسا في الكبد. متوسط ​​إزالة البلازما حوالي 70 ل /. تي_1/2 – حول 2 لا.

إخراج البول بشكل رئيسي الكوتينين (15% جرعة, تي_1/2 – 15-20 لا) وعبر-3-هيدروكسي-الكوتينين (45% جرعة). 10-30% تفرز جرعة النيكوتين في البول في شكل دون تغيير.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

التدهور التدريجي في وظيفة الكلى المرتبطة إزالة مجموع المنخفض من النيكوتين.

الدوائية النيكوتين لا تغير كثيرا في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد مع اختلال كبدي حاد قليلا (5 يشير على الطفل-بف) وانخفاض في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد مع اختلال كبدي متوسط ​​الشدة (7 يشير على الطفل-بف).

المرضى, غسيل الكلى, زيادة ملحوظة في تركيز النيكوتين في بلازما الدم.

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, التي لا تتطلب تعديلات الجرعة.

شهادة

Для лечения табачной зависимости:

— уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

— при временном отказе от курения;

— для уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех, الذين لا يستطيعون أو لا تريد أن تعطي تماما عن التدخين.

جرعة نظام

В зависимости от выраженности пристрастия к курению применяют жевательную резинку Никоретте^® с различной концентрацией активного вещества.

Если пациент выкуривает 20 или менее сигарет в сутки или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, то следует использовать жевательную резинку с содержанием никотина 2 ملغ.

Если пациент выкуривает более 20 сигарет в сутки или ему не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки с содержанием никотина 2 ملغ, то рекомендуется использовать жевательную резинку с содержанием никотина 4 ملغ.

Никоретте^® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить. Резинку следует медленно жевать до появления резкого вкуса, затем жевание следует прекратить и поместить резинку между десной и внутренней стороной щеки. После исчезновения привкуса следует возобновить жевание. إلى 1 прием следует использовать только 1 жевательную резинку.

في полном отказе от курения الجرعة اليومية هي متوسط 8-12 резинок, أقصى – 15 резинок. Необходимо непрерывно использовать препарат в первые 3 мес после отказа от курения. Затем следует постепенно снижать количество потребляемых резинок. Когда суточное потребление препарата снизится до 1-2 резинок, применение его следует прекратить.

في сокращении количества выкуриваемых сигарет жевательную резинку следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. يجب تحذير المرضى, أنه إذا كان من خلال 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста.

Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 أشهر بعد بدء العلاج. إذا أثناء 9 мес после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Не рекомендуется применять жевательную резинку Никоретте^® أكثر 12 أشهر. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возврат к курению или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.

الآثار الجانبية

Большинство нежелательных реакций отмечается в течение первых 3-4 недель применения препарата и являются дозозависимыми.

العلاج المبكر: أحيانا – слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение; при проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина – Ikotech.

При чрезмерном употреблении препарата лицами, не привыкшими к вдыханию табачного дыма: غثيان, ضعف, صداع.

من الجهاز الهضمي: при применении жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг у пациентов, предрасположенных к расстройству пищеварения – расстройство пищеварения, حرقة في المعدة.

دوخة, صداع, يمكن أن اضطرابات النوم تكون مظاهر متلازمة, الناجمة عن الإقلاع عن التدخين. عندما الإقلاع عن التدخين قد يزيد من حدوث آفة القروح.

في الوصف، وفيما يلي تردد الآثار السلبية للمعايير: غالبا (>1/10), غالبا (>1/100 <1/10), النادر (>1/1000, <1/100), نادرا (>1/10 000, <1/1000), نادرا (<1/10 000).

CNS: غالبا – صداع; غالبا – دوخة.

نظام القلب والأوعية الدموية: нечасто – учащенное сердцебиение; очень редко – мерцание предсердий.

من الجهاز الهضمي: очень часто – желудочно-кишечный дискомфорт, Ikotech, غثيان; غالبا – قيء.

ردود الفعل الجلدية: нечасто – эритема, خلايا النحل.

آخر: очень часто – боль в горле или во рту, боли в жевательных мышцах; نادرا – الحساسية, بما في ذلك وذمة وعائية.

موانع

— повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата.

من осторожностью и только после консультации с врачом следует применять препарат пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, مدفوع. перенесшим сердечно-сосудистое заболевание в течение 1 месяца перед началом применения (مدفوع. السكتة الدماغية, احتشاء عضلة القلب, الذبحة الصدرية غير المستقرة, عدم انتظام ضربات القلب, الشريان التاجي التطعيم, قسطرة), или с неконтролируемой артериальной гипертензией.

من الحذر وينبغي أن يشرع للمرضى الذين يعانون اختلال كبدي المعتدل أو الشديد, القصور الكلوي الحاد, تفاقم قرحة المعدة وقرحة الإثنى عشر.

من الحذر ينبغي تطبيقها على المرضى الذين يعانون من فرط غير المنضبط, ورم القواتم (بسبب, أن النيكوتين يتسبب في الإفراج عن الكاتيكولامينات من النخاع الكظري), а также с сахарным диабетом.

الحمل والرضاعة

Никотин проникает через плацентарный барьер и может оказывать отрицательное влияние на дыхательную систему и кровообращение плода. Курение может нанести вред плоду, поэтому пациенток следует попытаться убедить о необходимости отказа от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими препаратами. При безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта и потенциального вреда.

النيكوتين (حتى عند استخدامها في الجرعات العلاجية) в небольших количествах выделяется с грудным молоком и может оказывать неблагоприятное влияние на грудного ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат Никоретте^® следует применять сразу же после кормления.

تحذيرات

Применение препарата Никоретте^® сопровождается меньшим риском, чем курение.

المرضى, которые носят съемные зубные протезы, могут возникнуть трудности при применении жевательной резинки Никоретте^®. Жевательная резинка может приклеиться к зубному протезу и в редких случаях повредить его.

Пациентам с сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Незначительные расстройства пищеварения, возникающие при применении жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг можно устранить путем более медленного жевания резинки или использования резинки, يحتوي على 2 мг никотина (при необходимости с меньшими интервалами).

يجب أن تكون على علم المريض, что ему следует носить жевательную резинку Никоретте^® с собой, чтобы воспользоваться ею, если ему неожиданно захочется курить.

استخدام في طب الأطفال

مسألة تعيين المخدرات пациентам в возрасте إلى 18 سنوات تقرر من قبل الطبيب بشكل فردي.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами не установлено.

جرعة مفرطة

الإفراط في تناول العلاج ببدائل النيكوتين و / أو التدخين قد يسبب أعراض جرعة زائدة.

الأعراض: غثيان, الترويل, ألم المعدة, الإسهال, تعرق, صداع, دوخة, нарушение слуха и выраженная общая слабость; при приеме высоких доз никотина – انخفاض ضغط الدم, слабый и неритмичный пульс, صعوبة في التنفس, сосудистый коллапс и генерализованные судороги, أي. симптомы острого отравления никотином.

Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курильщиками, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей и даже привести к летальному исходу.

علاج: следует немедленно прекратить прием никотина и начать симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ. При необходимости назначают ИВЛ и кислород.

التفاعلات المخدرات

التدخين (ولكن استخدام النيكوتين) вызывает повышение активности CYP1A2. بعد التوقف عن التدخين قد يكون هناك انخفاض في إزالة ركائز لهذا الانزيم, مما قد يؤدي إلى زيادة تركيز بعض الأدوية في البلازما, التي لديها قيمة السريرية المحتملة أثناء استخدام المخدرات, تتميز اتساع صغير من مفعول علاجي (الثيوفيلين, tacrine, klozapyn, ropynyrol).

وتشير البيانات المحدودة التي, التدخين قد تحفز عملية التمثيل الغذائي للflecainide وبنتازوسين.

شروط توريد الصيدليات

يتم حل المخدرات إلى التطبيق وكيلا العطلات الفاليوم.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية - 2 سنة.