NIKORETTE (نظام علاجي عن طريق الجلد)

401 6 دقائق

المادة الفعالة: النيكوتين
عندما ATH: N07BA01
CCF: عقار لعلاج إدمان النيكوتين
ICD-10 رموز (شهادة): F17
عندما CSF: 02.17
الشركة المصنعة: جونسون & JOHNSON LTD (روسيا)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

◊ نظام علاجي عن طريق الجلد (TST) مع سطح الاتصال 10 سم²; فمن رقعة مستطيلة مع حواف مدورة, جانب واحد هو البني الفاتح مع نقش “نيكوريت^®“, الجانب الثاني لاصقة, أبيض فضي, مغطاة فيلم واقية شفافة التركيبية.

	1 سم ²	جرعة, vydyelyayemaya FBS حسنا 16 لا
النيكوتين	830 ز	5 ملغ

سواغ: فيلم الركيزة, البوليستر محبوكة, المتوسط polyisobutylene الوزن, الجزيئي المنخفض polyisobutylene الوزن, polybutene, البوليستر siliconized و.

1 PC. – كيس الطيب (7) – حزم من الورق المقوى.

◊ نظام علاجي عن طريق الجلد (TST) مع سطح الاتصال 20 سم²; فمن رقعة مستطيلة مع حواف مدورة, جانب واحد هو البني الفاتح مع نقش “نيكوريت^®“, الجانب الثاني لاصقة, أبيض فضي, مغطاة فيلم واقية شفافة التركيبية.

	1 سم ²	جرعة, vydyelyayemaya FBS حسنا 16 لا
النيكوتين	830 ز	10 ملغ

1 PC. – كيس الطيب (7) – حزم من الورق المقوى.

◊ نظام علاجي عن طريق الجلد (TST) مع سطح الاتصال 30 سم²; فمن رقعة مستطيلة مع حواف مدورة, جانب واحد هو البني الفاتح مع نقش “نيكوريت^®“, الجانب الثاني لاصقة, أبيض فضي, مغطاة فيلم واقية شفافة التركيبية.

	1 سم ²	جرعة, vydyelyayemaya FBS حسنا 16 لا
النيكوتين	830 ز	15 ملغ

1 PC. – كيس الطيب (7) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

عقار لعلاج إدمان النيكوتين. بعد الإقلاع عن التدخين حاد في المرضى, اليومية استخدام المنتجات النيكوتين لفترة طويلة, قد تتطور الانسحاب, التي تشمل اضطراب الهوية, أرق, زيادة التهيج, إنذار, ضعف التركيز, انخفاض في معدل ضربات القلب, زيادة الشهية وزيادة الوزن, وكذلك الرغبة في التدخين.

في علاج إدمان النيكوتين مع العلاج ببدائل النيكوتين يمكن أن تقلل من الحاجة للتدخين (وعدد السجائر المدخنة), الحد من شدة أعراض الانسحاب, الناجمة عن الإقلاع عن التدخين الكامل في تلك, الذين قرروا الإقلاع عن التدخين. يسهل الامتناع المؤقت عن التدخين ويقلل من عدد السجائر التي يتم تدخينها في تلك, الذين لا يستطيعون أو لا تريد أن تعطي تماما عن التدخين.

الدوائية

الدوائية من النيكوتين مقارنة لحين تطبيق التصحيح على الجلد اليد أو الفخذ.

امتصاص

بعد تطبيق التصحيح على الجلد من جهة، أو الورك حول 95% النيكوتين المحررة يدخل الدوران الجهازي. ما تبقى من حواف التصحيح تبخرت. وأشارت كافة تصحيحات متوسط كمية النيكوتين, يتم امتصاصه في متوسط المريض أثناء 16 لا.

ج_ماكس من النيكوتين في بلازما الدم، بعد تحقق تطبيق التصحيح من قبل 6-10 ساعة بعد تطبيق التصحيح 15 ملغ / 16 ساعة من 9-15 نانوغرام / مل. إذا كان التصحيح 15 ملغ / 16 ساعة لمغادرة 24 لا (بدلا من 16 لا), تركيز النيكوتين خلال آخر 8 يتم تخفيض ساعة من متوسط 7.2 إلى 5.6 نانوغرام / مل. يمكن عند استخدام بقع صغيرة نتوقع تغييرات مماثلة في تركيز البلازما من النيكوتين.

إذا ثلاث جرعات وكانت تركيزات بلازما صقة النيكوتين مختلفة نوعا ما عن زيادة نسبية في جرعة: يتم زيادة حجم التصحيح كانت الزيادة المقابلة في تركيز أقل قليلا من المتوقع.

التوزيع

الخامس_دالنيكوتين / مقدمة حول 2-3 لتر / كغ. النيكوتين ملزم للبروتينات البلازما أقل من 5%. وبالتالي اضطرابات النيكوتين ملزمة، في حين أن تطبيق الأدوية الأخرى أو تعديل كمية البروتين في البلازما في أمراض مختلفة لا ينبغي أن يكون لها تأثير كبير على حركية من النيكوتين.

الاستخدام المتكرر للتركيز النيكوتين التصحيح ليس أعلى بكثير من ذلك بعد استخدام واحد.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب النيكوتين في الكبد, الكلى والرئة. حددت أكثر 20 الأيض, أدنى من النشاط من النيكوتين. pervichnogo تركيز المستقلب – الكوتينين – أكبر من تركيز النيكوتين في 10 مرة.

اقتطاع

إرسال أساسا في الكبد. متوسط إزالة البلازما حوالي 70 ل /. تي_1/2 – حول 2 لا.

إخراج البول بشكل رئيسي الكوتينين (15% جرعة, تي_1/2 – 15-20 لا) وعبر-3-هيدروكسي-الكوتينين (45% جرعة). 10-30% تفرز جرعة النيكوتين في البول في شكل دون تغيير.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

التدهور التدريجي في وظيفة الكلى المرتبطة إزالة مجموع المنخفض من النيكوتين.

الدوائية النيكوتين لا تغير كثيرا في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد مع اختلال كبدي حاد قليلا (5 يشير على الطفل-بف) وانخفاض في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد مع اختلال كبدي متوسط الشدة (7 يشير على الطفل-بف).

المرضى, غسيل الكلى, زيادة ملحوظة في تركيز النيكوتين في بلازما الدم.

المرضى المسنين لديهم انخفاض في إزالة الكلي للنيكوتين, التي لا تتطلب تعديلات الجرعة.

شهادة

- علاج الاعتماد على التبغ عن طريق تقليل الحاجة للنيكوتين;

- إزالة أعراض الانسحاب, الناجمة عن الإقلاع عن التدخين لدى المرضى, وجود الحافز المناسب.

جرعة نظام

في بالغ (مدفوع. كبار السن) يبدأ العلاج مع التطبيق 1 بقعة 15 ملغ / 16 ساعة (30 سم²), والتي يتم تطبيقها على الجلد السليم كل صباح (مباشرة بعد الاستيقاظ) وإزالتها قبل وقت النوم.

يتم تحديد مدة الفترة الأولى من العلاج بشكل فردي, وبالتالي فمن عموما, على الأقل, 3 أشهر. العلاج ببدائل ثم مراحل تدريجيا. وبالتالي ل 2-3 أسابيع اليومية تفرض التصحيح واحد 10 ملغ / 16 ساعة (20 سم²), وخلال لاحقا 2-3 أسابيع - قطعة واحدة 5 ملغ / 16 ساعة (10 سم²).

تطبيق التصحيحات لأكثر 6 عموما لا ينصح أشهر.

في بعض الحالات، الأشخاص, تسربوا التدخين, قد تتطلب العلاج الطويل.

الآثار الجانبية

اللصقات Nïkorette^® يمكن أن يسبب آثار ضارة مرتبطة بالجرعة المعطاة (في المقام الأول) الآثار, على غرار تلك التي تنشأ عن تطبيق النيكوتين, دخول الجسم من خلال الآخر.

في الوصف، وفيما يلي تردد الآثار السلبية للمعايير: غالبا (>1/10), غالبا (>1/100 <1/10), النادر (>1/1000, <1/100), نادرا (>1/10 000, <1/1000), نادرا (<1/10 000), بما في ذلك الحالات الفردية.

دوخة, صداع, يمكن أن اضطرابات النوم تكون مظاهر متلازمة, الناجمة عن الإقلاع عن التدخين. عندما الإقلاع عن التدخين قد يزيد من حدوث آفة القروح (سبب غير معروف).

ردود الفعل المحلية: حول 20% – أعرب معتدلة احمرار, حكة.

نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا - خفقان; نادرا جدا - الرجفان الأذيني.

من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الغثيان, قيء.

ردود الفعل الجلدية: نادرا - الشرى.

من الجسم ككل: في كثير من الأحيان - الحكة; في كثير من الأحيان - حمامي.

موانع

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر وإلا بعد استشارة الطبيب يجب أن توصف للمرضى, عانى من مرض القلب والأوعية الدموية, أو المستشفى في هذا الصدد خلال سابقة 4 أسابيع (مدفوع. السكتة الدماغية, احتشاء عضلة القلب, الذبحة الصدرية غير المستقرة, عدم انتظام ضربات القلب, الشريان التاجي التطعيم, قسطرة), أو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط مع.

من الحذر وينبغي أن يشرع للمرضى الذين يعانون اختلال كبدي المعتدل أو الشديد, القصور الكلوي الحاد, تفاقم قرحة المعدة وقرحة الإثنى عشر.

من الحذر ينبغي تطبيقها على المرضى الذين يعانون من فرط غير المنضبط, ورم القواتم (بسبب, أن النيكوتين يتسبب في الإفراج عن الكاتيكولامينات من النخاع الكظري).

الحمل والرضاعة

تحل إمكانية استخدام الدواء أثناء الحمل بشكل فردي.

النيكوتين يعبر حاجز المشيمة ويؤثر على الجهاز التنفسي والدورة الدموية للجنين (الجرعة تعتمد). من خطر على الجنين, يرتبط مع استخدام الدواء أثناء الحمل, ليست مفهومة تماما. استخدام العلاج ببدائل النيكوتين للنساء الحوامل, الذين لا يستطيعون الإقلاع عن التدخين, الآن تفوق المخاطر, المرتبطة بالتدخين المستمر.

النيكوتين (حتى عند استخدامها في الجرعات العلاجية) بكميات صغيرة vydelyaetchya حليب الثدي ويمكن أن تؤثر على الأطفال حديثي الولادة. إذا لزم الأمر، يجب استخدام أثناء الرضاعة التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

المرضى الذين يعانون من مرض السكري بعد التوقف عن التدخين قد تتطلب تخفيض جرعة الأنسولين.

استخدام في طب الأطفال

مسألة تعيين المخدرات المرضى في عمر 18 سنوات تقرر من قبل الطبيب بشكل فردي. تجربة التصحيح في هذه الفئة العمرية يقتصر.

جرعة مفرطة

الإفراط في تناول العلاج ببدائل النيكوتين و / أو التدخين قد يسبب أعراض جرعة زائدة.

الأعراض: غثيان, ريالة, وجع بطن, الإسهال, تعرق, صداع, دوخة, اضطراب السمع, ضعف شديد (مشابهة لأعراض التسمم الحاد بالنيكوتين). عند استخدام جرعات عالية من النيكوتين قد يقلل ضغط الدم, ضعيف ومتقطع النبض, صعوبة في التنفس, انهيار الأوعية الدموية, نوبات معممة, سجود.

النيكوتين لدى المدخنين البالغين جرعات التسامح يمكن أن يسبب التسمم الحاد لدى الأطفال الصغار (مدفوع. مميت).

علاج: يجب أن تتوقف فورا عن استخدام المنتج (إزالة التصحيح) والشروع في علاج الأعراض. الفحم المنشط يقلل من امتصاص النيكوتين من الجهاز الهضمي.

التفاعلات المخدرات

التدخين (ولكن استخدام النيكوتين) أنه يسبب زيادة في نشاط CYP1A2 إيزوزيم. بعد التوقف عن التدخين قد يكون هناك انخفاض في إزالة ركائز لهذا الانزيم, مما قد يؤدي إلى زيادة تركيز بعض الأدوية في البلازما, التي لديها قيمة السريرية المحتملة أثناء استخدام المخدرات, تتميز اتساع صغير من مفعول علاجي (الثيوفيلين, tacrine, klozapyn, ropynyrol).

بعد الإقلاع عن التدخين قد يزيد تركيزات البلازما أنواع أخرى من المخدرات, التي يستقلبان جزئيا CYP1A2 العمل إيزوزيم (مثل إيميبرامين, الأولانزابين, كلوميبرامين, فلوفوكسامين), على الرغم من البيانات, اثبت ذلك, لا, والأهمية السريرية المحتملة لهذا التفاعل غير معروف.

وتشير البيانات المحدودة التي, التدخين قد تحفز عملية التمثيل الغذائي للflecainide وبنتازوسين.

شروط توريد الصيدليات

يتم حل المخدرات إلى التطبيق وكيلا العطلات الفاليوم.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية - 3 سنة.

فلاديمير أندريفيتش ديدينكو

401 6 دقائق