نيبيدو
المادة الفعالة: هرمون تستوستيرون
عندما ATH: G03BA03
CCF: المنتج اندروجيني – نموذج مستودع
ICD-10 رموز (شهادة): E23.0, (ﻫ (18.1
عندما CSF: 15.11.02.01
الشركة المصنعة: باير شيرينغ فارما AG (ألمانيا)
الدوائية شكل, التركيب والتغليف
الحل ل/ م واضح, مصفر, زيت.
| 1 مل | 1 أمبير. | |
| أونديكانوات التستوستيرون | 250 ملغ | 1 ز |
سواغ: بنزوات البنزيل, المكرر زيت الخروع (لبالحقن).
4 مل – قارورة من الزجاج الداكن (1) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
الاندروجين. التستوستيرون هو الاندروجين طبيعية طويلة أستريد أونديكانوات, التستوستيرون. النموذج النشط, هرمون تستوستيرون, ويتكون من الانقسام في سلسلة جانبية.
هرمون تستوستيرون – هرمون جنسي, مع مجمل النشاط البيولوجي, اللازمة لتكوين وصيانة وظائف الاندروجين. توليف, في الأساس, في الخصيتين و, أقل, في قشرة الغدة الكظرية. يوفر ذكر الأجهزة التناسلية الداخلية والخارجية خلال التطور الجنيني, في مرحلة الطفولة المبكرة; خلال فترة البلوغ – تكوين الأعضاء الجنسية ونمو الخصائص الجنسية الثانوية. بعد ذلك، تحتفظ التستوستيرون وظائف النمط الظاهري وأندروجينوزافيسيميه الذكور (على سبيل المثال, الحيوانات المنوية, الغدد الجنسية). كما تنظم وظائف معينة, على سبيل المثال, في الجلد, عضلة, عظام الهيكل العظمى, الكلى, كبد, نخاع العظام والجهاز العصبي المركزي.
أسباب عدم كفاية إفراز التستوستيرون جيبوجوناديزمو المذكر, التي تتميز بتركيزات منخفضة من التستوستيرون في المصل. أعراض, قصور الغدد التناسلية الذكور ذات الصلة, بالإضافة إلى أشياء أخرى, وتشمل العجز الجنسي, انخفاض الدافع الجنسي, الإعياء, الاكتئاب المزاج, غياب, نفساني أو الانحدار من الخصائص الجنسية الثانوية, فضلا عن زيادة خطر الإصابة بمرض هشاشة العظام. ويعين الاندروجين الخارجية بغية تعزيز مستويات هرمون تستوستيرون الذاتية غير كافية، والحد من أعراض قصور الغدد التناسلية.
تبعاً لطبيعة الهدف الجهاز يتصرف التستوستيرون, في الأساس, اندروجيني (على سبيل المثال, البروستات, الحويصلات المنوية, البربخ) أو البروتين الابتنائية (عضلة, العظام, نظام المكونة للدم, كلاوي, كبد).
عمل التستوستيرون في بعض الأجهزة يحدث بعد الطرفية تحويل التستوستيرون إلى استراديول, الذي يربط ثم مع مستقبلات إستروجين في نويات الخلايا المستهدفة (على سبيل المثال, الغدة النخامية, الأنسجة الدهنية, دماغ, العظام وخلايا Leydig الخصية).
الرجال, يعاني من قصور الغدد التناسلية, يقلل استخدام الاندروجين الجسم كتلة الدهون, يزيد وزن الجسم nežirovuû, ويمنع أيضا فقدان أنسجة العظام. الاندروجين يمكن تحسين الوظيفة الجنسية, فضلا عن أن يكون لها تأثير إيجابي من المؤثرات العقلية, تحسين المزاج.
الدوائية
امتصاص
وبعد م ضخ النفط الحل التستوستيرون أونديكانوات أطلق سراحهم تدريجيا من المستودع والمشقوق استيرازامي المصل تماما تقريبا على حمض التستوستيرون و undekanovuû. قد يتم تحديد الزيادة في تركيزات مصل التستوستيرون بالنسبة لخط الأساس في اليوم التالي بعد الحقن.
التوزيع
في دراستين منفصلتين من الأوسط جماكس التستوستيرون, مكونات 24 نمول/l و 45 nmoli /, تحدد على التوالي من خلال 14 و 7 يوما بعد آخر في/جرعة حقن التستوستيرون أونديكانواتا م 1 ز الرجال مع قصور الغدد التناسلية. ربط بروتين المصل الرجال (سيبيع والزلال) هو حول 98%. كسر الحرة الوحيدة النشيطة بيولوجيا التستوستيرون. بعد الضخ/في التستوستيرون لكبار السن من الرجال (V)د كان على وشك 1 لتر / كغ.
بعد تكرار في/جرعة حقن التستوستيرون أونديكانواتا م 1 ز الرجال مع قصور الغدد التناسلية مع الفاصل بين الحقن في 10 C أسابيعSS يتحقق بين 3 و 5 حقن. متوسط قيم الحد الأقصى (ج)SS و (ج)SS وكانت مستويات التستوستيرون حول 42 و 17 نمول/لتر على التوالي. تي1/2 التستوستيرون حول 90 أيام, أن يماثل إلى السرعة الإفراج عن المواد من مستودع.
التمثيل الغذائي
هرمون تستوستيرون, وشكلت من التستوستيرون أونديكانواتا الناتجة عن الانقسام والاتصال خماسي البروم ثنائي الفينيل, استقلاب وتفرز من الجسم بنفس الطرق, كما التستوستيرون الذاتية. يتم استقلاب حمض Undekanovaâ طريق الأكسدة ف نفسه, مثل سائر الأحماض الكربوكسيلية الاليفاتيه.
اقتطاع
التستوستيرون يتعرض الأيض كبير في الكبد وما بعدها. وبعد إدخال المسمى التستوستيرون حول 90% يتم تحديد النشاط الإشعاعي في البول في شكل يصرف حمض وسلفات جلوكورونيد, و 6% بعد اجتياز تداولها كيشيتشنو-بيتشينوكنا الموجودة في البراز. تعريف في البول وتشمل المنتجات أندروستيرون و ètioholanolon.
شهادة
-فشل التستوستيرون في الرجال جيبوجوناديزمي الابتدائي والثانوي.
جرعة نظام
نيبيدو حقن جرعة 1 ز (1 أمبولة) يتم إجراء 1 مرة واحدة كل 10-14 أسابيع. مع تكرار هذه الحقن يتم توفيرها من قبل المحافظة على مستويات كافية من هرمون التستوستيرون, وليس هناك أي مواد التراكم.
ينبغي أن يكون الحقن بطيئا جداً. فقط يمكنك إدخال نيبيدو صارما في/m. كن حذراً حول, أن المخدرات لا تقع داخل الأوعية الدموية.
قبل العلاج ينبغي تحديد محتوى التستوستيرون في المصل. ويمكن تقليل الفاصل الزمني الأولى بين الحقن, ولكن لن تكون أقل من 6 أسابيع. جSS إذا تحققت هذه الجرعة بسرعة.
في نهاية الفاصل الزمني بين الحقن هو الموصى بها لقياس قيمة محتوى التستوستيرون في المصل. إذا كان مستواه أقل من العادي, وهذه الحقيقة قد تشير إلى الحاجة إلى الحد الفاصل بين الحقن. بتركيزات عالية، ينبغي النظر في إمكانية توسيع نطاق هذا الفاصل الزمني. الفاصل بين الحقن ويجب أن تبقى ضمن نطاق الموصى بها في 10-14 أسابيع.
الآثار الجانبية
سبب عينة صغيرة من المشاركين في البحث, تواتر حدوث كل الآثار الجانبية المسجلة, المظهر الذي يفترض أن متصل باستخدام المخدرات, عدد الزيارات, على الأقل, في الفئة “غالبا” (≥1٪).
من الجهاز الهضمي: ≥1٪ – الإسهال.
نظام العضلات والعظام: ≥1٪ – ألم في الساقين, ألم مفصلي.
CNS: ≥1٪ – دوخة, صداع.
الجهاز التنفسي: ≥ 1% – توقف التنفس.
ردود الفعل الجلدية: ≥1٪ – حب الشباب, حكة, انتهاكات الجلد.
على جزء من نظام الغدد الصماء: ≥1٪ – ألم الثدي, التثدي.
من جانب الجهاز التناسلي: ≥1٪ – ألم في الخصيتين (أمراض البروستاتا). سجلت حالة واحدة ختم الجزء الأوسط من غدة البروستاتا الصغيرة.
ردود الفعل المحلية: ≥1٪ – الألم في موقع الحقن, ورم دموي تحت الجلد في موقع الحقن.
آخر: ≥1٪ – زيادة التعرق.
الأدب وصف ردود الفعل السلبية التالية على المخدرات, تحتوي على هرمون التستوستيرون:
| نظام للكائن الحي | ردود الفعل السلبية |
| نظام الدم | نادرا – كثرة الحمر. |
| التمثيل الغذائي | ربما – زيادة الوزن. |
| OSTEO-الجهاز العضلي | تشنجات العضلات. |
| CNS | الهلع, عداء, منخفض. |
| الجهاز التنفسي | ربما – توقف التنفس أثناء النوم. |
| الكبد والطرق الصفراوية التغوط | نادرا – اليرقان واختبارات وظائف الكبد. |
| ردود الفعل الجلدية | وهناك ردود فعل مختلفة من الجلد, بما في ذلك حب الشباب, الدهني وثعلبة. |
| الجهاز التناسلي والثدي | تغيرات في الرغبة الجنسية, زيادة تكرار الانتصاب; العلاج بجرعات عالية من التستوستيرون عادة ما يتسبب إنهاء عكسها أو تخفيض في الحيوانات المنوية, نتيجة لذلك يقلل من حجم الخصيتين; قصور الغدد التناسلية العلاج التستوستيرون في حالات نادرة يمكن أن يسبب انتصاب مؤلم مستمر (فحولة). |
| اضطرابات عامة | في الرعاية الطويلة الأجل، التستوستيرون، أو عندما يمكن زيادة استخدامه في جرعات عالية في الاحتفاظ بالسوائل وذمة; قد يحدث رد فعل في موقع الحقن, كذلك الحساسية. |
موانع
-androgenozavisimaâ سرطان البروستاتا;
-androgenozavisimaâ سرطان سرطان الثدي لدى الرجال;
- فرط كلس الدم, خبيثة ذات الصلة;
--أورام الكبد الآن أو في التاريخ;
- فرط الحساسية للدواء.
لا يتم تطبيق نيبيدو في المرأة.
من الحذر يجب استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من متلازمة توقف التنفس أثناء النوم.
الحمل والرضاعة
لا يتم تطبيق نيبيدو في المرأة.
تحذيرات
عند تطبيق الاندروجين لعلاج المرضى المسنين قد تزيد من خطر فرط تنسج البروستات. وعلى الرغم من عدم وجود بيانات عن, أن الاندروجين يمكن أن يسبب سرطان البروستاتا, أنها يمكن أن تسهم في النمو لسرطان الموجودة مسبقاً. لذلك، قبل البدء في العلاج بالعقاقير, تحتوي على هرمون التستوستيرون, وينبغي حذف سرطان البروستات.
وكإجراء وقائي، يوصي بإجراء دراسات استقصائية منتظمة غدة البروستاتا في الرجال.
المرضى, الموجود على المدى الطويل العلاج الاندروجين, من المستحسن أن تقوم دورياً مراقبة الهيموغلوبين والهيماتوكريت بغية التعرف على حالات بوليسيتيميا.
على خلفية المنشطات الجنسية, وينطبق على التستوستيرون, وفي حالات نادرة، شهد حميدة و, حتى ندرة, أورام الكبد الخبيثة, يمكن أن تؤدي إلى نزيف vnutribrûšnomu. إذا كان وضع دواء علاج نيبيدو ألم شديد في الجزء العلوي من البطن, تضخم الكبد, أو علامات هذا النزيف داخل البطن, عند التشخيص التفريقي يجب أن تأخذ في الاعتبار احتمال الإصابة بأورام الكبد.
يجب استخدامه بحذر في مرضى, عرضه لذمة.
قد تزيد من توقف التنفس أثناء النوم مرض موجود.
لا يتم تطبيق الاندروجين لتعزيز تنمية العضلات في مواضيع صحية, وكذلك لتحسين القدرات البدنية.
مثل كل النفط الحلول, نيبيدو تعطي/م. أثبتت التجربة, أن في بطيئة جداً الأخذ بحل يمكن أن يكون تجنب ردود الفعل القصيرة الأجل, في بعض الحالات النادرة ولاحظ أثناء أو مباشرة بعد ضخ النفط الحل (الرغبة في السعال, السعال تناسبها, قصور في الجهاز التنفسي).
استخدام في طب الأطفال
نيبيدو التجارب السريرية التي تشمل الأطفال أو المراهقين تحت 18 سنوات وحتى الآن لم تعقد.
استخدام هرمون تستوستيرون لعلاج الأطفال جنبا إلى جنب مع ماسكولينيزاسيج قد يسبب تسارعا في نمو ونضج العظام, فضلا عن إغلاق سابق لأوانه لنمو منطقة epiphysis, ذلك أن يؤدي الحد نمو محدود. قد تتلقى حب الشباب العادي.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
نيبيدو لا يؤثر على القدرة على القيادة والعمل مع الآلات.
جرعة مفرطة
وفي حالة جرعة زائدة من التدخلات العلاجية الخاصة غير مطلوب, باستثناء تخفيض الجرعة أو وقف مؤقت.
التفاعلات المخدرات
تحت تأثير الاندروجين قد تزيد من آثار الأنسولين سكر الدم. قد تحتاج إلى إنقاص جرعة الدواء سكر الدم.
التفاعلات الممكنة مع الأدوية, إنزيمات ميكروسوميونا induciruûŝimi (على سبيل المثال, الباربيتورات), يمكن أن تؤدي إزالة زيادة التستوستيرون.
الاندروجين قد تؤثر على التمثيل الغذائي لأدوية أخرى. ووفقا لذلك, وقد تتباين تركيزات المواد الطبية في البلازما والأنسجة: على سبيل المثال, قد تكون هناك زيادة في تركيز أوكسيفينبوتازونا المصل. بالإضافة إلى, التستوستيرون ومشتقاته قد زيادة التخثر الشفوية النشاط, يمكن أن تؤدي إلى الحاجة إلى تعديل الجرعة. بغض النظر عن هذه الحقيقة, وكقاعدة عامة ينبغي دائماً مراعاة القيود, وفيما يتعلق/م الحقن للمرضى المصابين بالدم الموروثة أو المكتسبة باضطرابات تخثر الدم.
لأن الدراسات لم تكن تجري التوافق, لا تخلط هذا الدواء مع أدوية أخرى.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.
