NAZAREL

المادة الفعالة: فلوتيكاسون
عندما ATH: R01AD08
CCF: GCS للاستخدام داخل الأنف
ICD-10 رموز (شهادة): J30.1, J30.3
عندما CSF: 04.04.01
الشركة المصنعة: IVAX الصيدلة s.r.o. (التشيكية Республика)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

رش nazalynыy dozirovannыy в виде белой или почти белой, непрозрачной, гомогенной суспензии.

سواغ: بوليسوربات 80, الجريزوفولفين السيلولوز + الصوديوم carmellose (дисперсивная целлюлоза), سكر العنب, كلوريد البنزالكونيوم (50% حل), фенилэтанол, ماء.

60 الجرعات – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – حزم من الورق المقوى.
120 الجرعات – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – حزم من الورق المقوى.
150 الجرعات – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

SCS للاستخدام المحلي. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, احتقان وتأثير مضاد للحساسية.

Противовоспалительное действие обусловлено взаимодействием препарата с рецепторами ГКС. انتشار يمنع من الخلايا البدينة, eozinofilov, اللمفاويات, الضامة, العدلة, يقلل من إنتاج وإطلاق وسطاء الالتهاب والمواد الفعالة بيولوجيا أخرى (مدفوع. gistamina, البروستاجلاندين, يوكوترين, خلوى) خلال الحساسية المرحلة المبكرة والمتأخرة.

Противоаллергическое действие проявляется через 2-4 بعد ساعات من التطبيق الأول. Уменьшает зуд в носу, chikhaniye, التهاب مخاطية الأنف, إحتقان بالأنف, عدم الراحة في الجيوب الأنفية والشعور الضغط حول الأنف والعينين. Облегчает глазные симптомы, يرتبط التهاب الأنف التحسسي.

При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

مدة المنتج 24 ч после однократного применения.

الدوائية

امتصاص

После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут C_ماكس в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0.01 نانوغرام / مل). Абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде (вследствие этого большая часть дозы проглатывается). При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь поступает менее 1% الجرعة بسبب انخفاض امتصاص وأيض العبور الأول. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ.

التوزيع

Флутиказона пропионат в стабильном состоянии имеет значительный V_د - معلومات 318 ل. بروتين البلازما ملزم هو 91%.

التمثيل الغذائي

تأثير المعالجة “مرور الأول” من خلال الكبد. Метаболизируется в печени при участии изофермента 3A4 системы цитохрома P450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

اقتطاع

تي_1/2 غير 3 لا. إرسال أساسا من خلال الأمعاء. Почечный клиренс флутиказона пропионата менее 0.2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, أقل 5%.

شهادة

— профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.

جرعة نظام

يستخدم هذا الدواء عن طريق الأنف.

البالغين والأطفال 12 وكبار السن عين 2 جرعة (100 ز) في كل منخر 1 الوقت / يوم, ويفضل في الصباح. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 مرات / يوم (الجرعة اليومية القصوى – 400 ز). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 ز). يجب أن لا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 400 ز (بواسطة 4 дозы в каждый носовой ход).

المرضى المسنين لم يكن يحتاج إلى تعديل الجرعة.

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 12 سنوات عين 1 جرعة (50 ز) 1 раз/сут в каждый носовой ход, ويفضل في الصباح. يجب أن لا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

لتحقيق التأثير العلاجي الكامل للأدوية يجب استخدامها بانتظام.

شروط استخدام المخدرات

Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

При первом применении необходимо подготовить флакон, нажав на дозатор 6 مرة. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.

التالى،:

— очистить полость носа;

— закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;

- أدر رأسك إلى الأمام قليلا, продолжая держать флакон вертикально;

- ابدأ في التنفس في طريق الأنف و, مواصلة يستنشق, произвести однократное нажатие пальцами;

— выдыхать через рот.

Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.

بعد استخدام الرطب طرف بقطعة قماش نظيفة أو منديل وأغلق الغطاء. يجب غسل المرش على الأقل 1 مرات في الأسبوع. Для этого необходимо снять наконечник, شطف في ماء دافئ, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. ارتداء قبعة واقية. إذا كان انسداد الثقب طرف, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, المجففة ثم توضع في زجاجة. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

Не использовать по истечении 3 мес после первого применения.

الآثار الجانبية

غالبا наблюдаются головные боли, جفاف وتهيج في الأنف, طعم غير سارة ورائحة, احتراق, إحتقان بالأنف, الرعاف; نادرا – ثقب في الحاجز الأنفي (عادة في المرضى, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).

الحساسية: الطفح الجلدي; نادرا – ردود فعل الحساسية, تشنج قصبي, وذمة وعائية (преимущественно отек лица, تجويف الفم والبلعوم).

الاستخدام المطول للجرعات عالية, сопутствующем или предшествующем применении ГКС для системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, هشاشة العظام, تأخر النمو عند الأطفال, الساد, زيادة ضغط العين.

موانع

- الأطفال دون سن 4 سنوات;

— повышенная чувствительность к флутиказону пропионату и другим компонентам препарата.

من الحذر следует применять препарат при сопутствующем герпесе, бактериальных инфекциях верхних отделов дыхательных путей (в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства); после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, فضلا عن وجود الآفات التقرحي من الغشاء المخاطي للأنف; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов (بما في ذلك أقراص, الكريمات, مرهم, لعلاج الربو, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли).

الحمل والرضاعة

Не рекомендуется назначать препарат при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

بعيد, что флутиказона пропионат выделяется с грудным молоком. على الرغم من ذلك, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

تحذيرات

Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP 3A4 (ريتونافير, ketonazol) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, لأن هذه الأدوية يمكن أن يسبب زيادة في تركيز فلوتيكاسون بروبيونات في البلازما.

Возможно появление системных эффектов ГКС для интраназального применения, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах. Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

لا داعي له. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата.

При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.

جرعة مفرطة

Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 ملغ الفاليوم 2 مرات / يوم ل 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

التفاعلات المخدرات

Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие.

При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ritonavirom) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (متلازمة كوشينغ, تثبيط وظيفة قشرة الغدة الكظرية).

При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (الاريثروميسين, الكيتوكونازول) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.