NATULAN

المادة الفعالة: بروكاربازين
عندما ATH: L01XB01
CCF: المضادة للسرطان المخدرات
ICD-10 رموز (شهادة): ج 71, ج 81, ق 82, ق 83, C83.3, (ج) 56.6
عندما CSF: 22.01.07
الشركة المصنعة: سيغما-تاو اندستري فارماسيوتيتشي Riunite S.p.A. (إيطاليا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

كبسولات الجيلاتين الصلبة, بيضوي, العاج; محتويات كبسولات – مسحوق melkogranulirovanny أبيض أو أبيض مع لون مصفر.

سواغ: نشاء, التلك, ستيرات المغنيسيوم, mannyt.

مكونات قذيفة كبسولة: الجيلاتين, ثاني أكسيد التيتانيوم, E172.

50 PC. – قارورة من الزجاج الداكن (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

المضادة للسرطان المخدرات, مؤلكل مركب من مجموعة من methylhydrazine. لم يدرس بروكاربازين آلية العمل بدقة. الدواء يمنع تركيب البروتين, DNA و RNA, تعطيل عمليات نقل الميثيل – نقل المتطرفين الميثيل مع ميثيونين في نقل RNA (الحمض الريبي النووي النقال). عدم وجود الحمض الريبي النووي النقال تعمل بشكل طبيعي يؤدي إلى اضطراب في تخليق DNA, RNA والبروتينات (وهو يشير إلى المخدرات S-fazospetsifichnym). عنصرا هاما في آلية العمل هو جيل من بيروكسيد الهيدروجين نتيجة لذلك autooksigenatsii. ماء الأوكسجين, التفاعل مع مجموعات سلفهيدريل للبروتينات الأنسجة, فإنه يساهم في أكثر كثافة جزيئات DNA الحلزون وصعوبة النسخ.

كتل نشاط MAO, والذي يسبب تراكم الثيامين, بناء على ذلك, زيادة من النورادرينالين في النهايات من الجهاز العصبي الودي وزيادة ضغط الدم.

الدوائية

امتصاص

مرة واحدة داخل, بسرعة واستوعبت تماما من الجهاز الهضمي. ج_ماكس وصلت في 30-60 م.

الأيض وإفراز

ويتم استقلابه في الكبد والكلى لتشكيل المستقلب النشط. تي_1/2 غير 10 م.

تقرير معظمهم الكلى (70% تفرز في البول ل 24 لا, أساسا في شكل حمض -izopropiltereftalevoy N, أقل 5% – في شكل دون تغيير) والضوء في شكل غاز الميثان وثاني أكسيد الكربون.

يخرقها من خلال BBB.

شهادة

- مرض هودجكين (limfogranulematoz);

- limfomы nehodzhkinskie;

- retikulosarkoma;

- سرطان الدم الليمفاوي المزمن;

- مرض Brilla يستعر;

- ورم في المخ الخبيثة (العصبية ونخاعي).

جرعة نظام

تعيين داخل, ما بعد الأكل. عند اختيار الجرعة ومخططات من المخدرات في كل حالة على حدة ينبغي إدخالها على الأدب.

في وحيد الجرعة الأولي هو Natulan 50 ملغ يوميا، تليها زيادة في 50 ملغ و الجرعة اليومية 250-300 ملغ. تردد الاستقبال – 1-3 مرات / يوم, يوميا ل 15-20 أيام أو حتى تطوير الكريات البيض والصفيحات. تقليل الجرعة تدريجيا عندما التأثير العلاجي للتنمية إلى صيانة, عادة ما يصل إلى 150-50 ملغ / يوم. الجرعة الإجمالية لكل دورة من العلاج, عادة, غير 4-7 ز.

IN تركيبات مع الأدوية المضادة للسرطان أخرى تدار في جرعة Natulan 100 مغ/م² يوميا ل 10-14 أيام.

الآثار الجانبية

من نظام المكونة للدم: نقص الكريات البيض, نقص الصفيحات, eozinofilija, gemoliticheskaya فقر الدم, النزيف ونزيف.

من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, فقدان الشهية, عسر البلع, فم جاف, الإسهال, الإمساك, وجع بطن, التهاب الفم, وظائف الكبد غير طبيعية, اليرقان الركودي.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: صداع, دوخة, مذل, perifericheskaya الاعتلال العصبي, فرط التهيجية, الدول هوس خفيف والهوس, التشنجات, الهلوسة, منخفض, الكوابيس, تعب, ارتباك, غيبوبة, ضعف; نادرا ما تكون - ترنح.

من الحواس: شفع, nistagmo, فوبيا الضوء, تورم العصب البصري, نزيف داخل العين, ضعف السمع.

نظام القلب والأوعية الدموية: انخفاض في ضغط الدم, عدم انتظام دقات القلب, إغماء.

الجهاز التنفسي: التهاب رئوي, ذات الجنب, سعال.

من الجهاز البولي: انخفاض وظائف الكلى, بيلة دموية, إنحباس الطمث, فقد النطاف.

ردود الفعل الجلدية: إلتهاب الجلد, الحكة, طفح جلدي, خلايا النحل, تساقط الشعر, giperpigmentatsiya, الشعور الهبات الساخنة أو احمرار في الوجه.

نظام العضلات والعظام: ألم مفصلي, ألم عضلي, هزة أرضية.

آخر: المناعة (الانضمام العدوى), ارتفاع درجة الحرارة, التثدي, مخاطر الأورام الخبيثة الثانوية, الحساسية.

موانع

- نقص تنسج نخاع العظام;

- أعرب الكلى البشرية و / أو الكبد;

- ورم القواتم;

- الحمل;

- الرضاعة;

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر يجب استخدام الدواء لعدم انتظام ضربات القلب وغيرها من الأمراض القلبية الوعائية, مرض السكري, gipertireoze, أمراض الأوعية الدموية في الدماغ, الفصام بجنون العظمة وغيرها من الشروط, يرافقه زيادة استثارة, صرع, إدمان الكحول, parkinsonizme, جدري, الحلأ النطاقي, التهابات جهازية أخرى, الأمراض الفيروسية المزمنة, السامة للخلايا السابقة أو العلاج الإشعاعي, التاريخ الودي, في المرضى المسنين.

الحمل والرضاعة

هو بطلان هذا الدواء أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

الرجال والنساء في سن الإنجاب Natulanom أثناء العلاج وعلى الأقل 3 يجب أن أشهر استخدام وسائل موثوق بها لمنع الحمل.

تحذيرات

ويتم العلاج Natulanom تحت إشراف الطبيب, لديها خبرة مع الأدوية المضادة للسرطان.

خلال فترة العلاج، بروكاربازين الرصد الدقيق للأمراض الدم (قبل العلاج, ثم 1 مرة واحدة كل 3-4 يوم) والبيوكيميائية (قبل العلاج, ثم 1 مرة في الأسبوع) مؤشرات الدم.

عندما الاضطرابات في الجهاز العصبي (تنمل, perifericheskaya الاعتلال العصبي, ارتباك), نقص الكريات البيض (<4000/ل), نقص الصفيحات (<100 000/ل), الحساسية, التهاب الفم, الإسهال, زيادة النزيف أو النزيف العلاج Natulanom يجب أن تتوقف فورا.

خلال فترة العلاج بطلان الكحول, المنومات (الباربيتورات, البنزوديازيبينات) والمخدرات الودي. من النظام الغذائي يجب أن تستبعد المنتجات ذات المحتوى العالي من الثيامين (الجبن الذين تتراوح أعمارهم بين, نبيذ, بيرة, الخميرة / مقتطفات البروتين, زبادي, موز).

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

خلال فترة العلاج يجب أن يكون Natulanom الحذر عند القيادة ومشغول مع الأنشطة ذات الخطورة المحتملة الأخرى, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي.

جرعة مفرطة

الأعراض: غثيان, قيء, بادئة معناها معي, الإسهال, انخفاض في ضغط الدم, هزة أرضية, التشنجات, غيبوبة, على تثبيط وضوحا من نخاع العظام الدم, وظائف الكبد غير طبيعية.

علاج: تحريض القيء أو غسل المعدة (في الساعة الأولى بعد جرعة زائدة), العلاج simptomaticheskaya, مراقبة الوظائف الحيوية (بينما علامات الجرعة الزائدة، وعلى الأقل 2 بعد أسابيع تطبيع حالة المريض).

التفاعلات المخدرات

مع الاستخدام المتزامن المخدرات وسمية نقيية العلاج الإشعاعي أخرى قد الإضافي تثبيط وظيفة نخاع العظم.

Natulan يزيد من نشاط الودي, ʙarʙituratov, مضادات الهيستامين, المخدرات, الأدوية الخافضة للضغط, مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، والفينوثيازين.

مع التطبيق المتزامن Natulan يقوي تأثير المخدرات سكر الدم والأدوية مضاد.

مع الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يزيد من خطر النزيف.

Natulan تتعارض مع الإيثانول (تطوير رد فعل disulfiramopodobnyh).

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, مكان جاف عند درجة حرارة لا تزيد 25 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.