MINIZISTON 20 FEM
المادة الفعالة: Ethinylestradiol, الليفونورغيستريل
عندما ATH: G03AA07
CCF: وسائل منع الحمل عن طريق الفم الطور
ICD-10 رموز (شهادة): Z30.0
عندما CSF: 15.11.04.01
الشركة المصنعة: JENAPHARM GmbH المزيد & شركة كلغ (ألمانيا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
انخفاض اللون الوردي.
| 1 انخفاض | |
| ethinylestradiol | 20 ز |
| الليفونورغيستريل | 100 ز |
سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, نشا الذرة, تعديل نشا الذرة, بوليفيدون 25000, ستيرات المغنيسيوم.
تكوين تكوين قذيفة: سكر القصب, بوليفيدون 700000, البولي ايثيلين جلايكول 6000, كربونات الكالسيوم, التلك, الغليسيرول 85%, ثاني أكسيد التيتانيوم, أكسيد الحديد الأحمر, أكسيد الحديد الأصفر, воск ДАВ.
21 PC. – بثور (1) – صناديق من الورق المقوى.
21 PC. – بثور (3) – صناديق من الورق المقوى.
الدوائية العمل
Монофазный комбинированный пероральный контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект Минизистона® 20 фем основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение вязкости шеечной слизи.
Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода планирования семьи. Менструальный цикл становится более регулярным, نادرا ما لاحظت الحيض المؤلم, уменьшается интенсивность менструального кровотечения, مما يقلل من خطر الإصابة بفقر الدم بسبب نقص الحديد.
الدوائية
الليفونورغيستريل
امتصاص
После приема внутрь левоноргестрел всасывается быстро и полностью. جماكس в сыворотке крови составляет 2 нг/мл и достигается приблизительно через 1 لا. Абсолютная биодоступность левоноргестрела приближается к 100%.
التوزيع
Левоноргестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, هرمون الجنس ملزمة (GTN). حول 1.5% общей концентрации левоноргестрела находятся в сыворотке в свободной форме, 65% связано с ГСПС. Соотношение фракций препарата (свободная, связанная с альбумином и связанная с ГСПС) зависит от содержания в крови ГСПС. Этинилэстрадиол повышает содержание ГСПС, поэтому фракция, связанная с ГСПС повышается, в то время как свободная и связанная с альбумином фракции снижаются.
Накопление в организме левоноргестрела при ежедневном приеме происходит почти полностью во второй фазе выведения. جSS التي تحققت في 3-4 يوم. Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПС в плазме крови. При приеме Минизистона® 20 фем концентрация ГСПС повышается примерно на 70%, بسبب, что препарат содержит этинилэстрадиол.
Общая концентрация левоноргестрела в сыворотке линейно возрастает с увеличением его специфической связывающей способности. Уровень левоноргестрела в сыворотке крови не изменяется после 1-3 регулярных курсов приема благодаря тому, что индукция ГСПС заканчивается. По достижении CSS уровень левоноргестрела в сыворотке крови в 3-4 أعلى مرة, من بعد جرعة واحدة.
حول 0.1% дозы левоноргестрела выделяется с грудным молоком.
التمثيل الغذائي
Биотрансформация происходит по общим путям метаболизма стероидов. Биологически активных веществ среди метаболитов не обнаружено.
اقتطاع
Левоноргестрел не выводится в неизмененной форме. Метаболиты левоноргестрела выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 1:1. تي1/2 – حول 24 لا. Снижение концентрации препарата в сыворотке крови имеет двухфазный характер. تي1/2 в первой фазе составляет 30 م, تي1/2 во второй фазе — 20 لا. Скорость метаболического клиренса из плазмы равна приблизительно 1.5 مل / دقيقة / كغ.
Ethinylestradiol
امتصاص
После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. جماكس ما يقرب من 60-70 пкг/л и достигается через 1-2 لا. В ходе абсорбции и “مرور الأول” через печень этинилэстрадиол в значительной степени метаболизируется, что приводит к снижению и индивидуальным колебаниям его биодоступности при пероральном приеме.
Абсолютная биодоступность этинилэстрадиола составляет примерно 40-60%.
التوزيع
أنشئ, что кажущийся Vد этинилэстрадиола равен приблизительно 5 لتر / كغ, а скорость его метаболического клиренса из плазмы крови составляет примерно 5 مل / دقيقة / كغ. Этинилэстрадиол в высокой степени (98%), على الرغم من انوعي, связывается альбумином.
حول 0.02% суточной дозы этинилэстрадиола выделяется с грудным молоком.
الأيض وإفراز
Этинилэстрадиол метаболизируется при всасывании и “مرور الأول” من خلال الكبد.
Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови уменьшается, причем уменьшение носит двухфазный характер. تي1/2 وفي المرحلة الأولى – حول 1 لا, تي1/2 во второй фазе — 10-20 لا. Этинилэстрадиол не выводится в свободной форме. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и печенью в соотношении 40:60. تي1/2 – حول 24 لا.
Благодаря относительно большому T1/2 препарата в конечной фазе выведения, содержание препарата в плазме при достижении CSS على 30-40% أعلى, чем после его применения в течение 5-6 ليال.
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
Прием других препаратов может оказывать влияние на системную биодоступность этинилэстрадиола. Однако взаимодействия с высокими дозами аскорбиновой кислоты не выявлено. При длительном приеме этинилэстрадиол индуцирует повышение синтеза кортикостероид-связывающего глобулина (KSG) и ГСПС, причем степень индукции синтеза ГСПС зависит от типа и дозы принимаемого одновременно гестагена.
شهادة
- وسائل منع الحمل.
جرعة نظام
Драже следует принимать в порядке, مبين على العبوة, كل يوم في نفس الوقت تقريبا, مع قليل من الماء. ينبغي أن تؤخذ في المخدرات على 1 الكريات / اليوم باستمرار ل 21 يوم. القبول في كل حزمة المتعاقبة يبدأ بعد نهاية الشوط الاول لمدة 7 أيام, حيث يحدث نزيف الانسحاب (menstrualnopodobnoe النزيف). وهي تبدأ عادة في 2-3 يوم من استلام آخر من بيليه وربما لن تنتهي قبل البدء باتخاذ حزمة جديدة.
في دون اتخاذ أي استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الشهر السابق прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (أي. في الحادي يوم 1 من نزيف الحيض). فعليها أن تبدأ في تلقي اليوم 2-5 من الدورة الشهرية, ولكن في هذه الحالة فمن المستحسن أن استخدام أسلوب حاجز لمنع الحمل خلال أول 7 أيام من لوح من الحزمة الأولى. إذا كنت لا تتلقى أي استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الشهر السابق.
في التحول من حبوب منع الحمل جنبا إلى جنب прием препарата следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, ولكن على أي حال في موعد لا يتجاوز اليوم التالي لكسر المعتاد لمدة 7 أيام في مكتب الاستقبال (للمنتجات, تحتوي 21 انخفاض) أو بعد ملبسة غير نشط الماضي (للمنتجات, تحتوي 28 الفول في حزمة).
في التحول من وسائل منع الحمل, تحتوي على البروجستين فقط (“minipill”, شكل حقن, زرع), препарат можно начать применять без перерыва. في الانتقال من “minipill” – أي يوم دون انقطاع. في استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الحقن препарат начинают принимать со дня, عندما ينبغي أن يتم حقن المقبل. في الانتقال من عملية الزرع – في يوم زواله. في جميع الحالات من الضروري استخدام أسلوب حاجز إضافي لمنع الحمل خلال أول 7 أيام من قرص.
بعد الإجهاض في الثلث الأول من الحمل امرأة قد يبدأ تناول الدواء على الفور. في هذه الحالة، فإن المرأة لا تحتاج إلى أي وسائل منع الحمل إضافية.
بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل يجب أن تبدأ المخدرات في 21-28 يوم. إذا بدأ الاستقبال في وقت لاحق, يجب عليك استخدام أسلوب حاجز إضافي لمنع الحمل خلال أول 7 أيام من قرص. Однако если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема препарата, يجب أن يحكم أولا من الحمل أو يجب الانتظار لالحيض الأول.
حبوب منع الحمل في عداد المفقودين يجب على المرأة اتخاذها في أقرب وقت ممكن, حبوب منع الحمل المقبلة التي اتخذت في الوقت المعتاد.
إذا كان التأخير في أخذ حبوب أقل 12 لا, لم يتم خفض الحمل يمكن الاعتماد عليها.
إذا كان التأخير في أخذ حبوب جعل أكثر من 12 لا, قد يتم تخفيض الاعتماد على وسائل منع الحمل. وينبغي ألا يغيب, لا ينبغي أبدا أن توقف أن تناول حبوب منع الحمل لأكثر من 7 أيام والتي 7 مطلوبة أيام متواصلة ملبس استقبال لتحقيق قمع الكافي للنظام الغدة النخامية، الغدة المبيض.
إذا كان التأخير في أخذ حبوب جعل أكثر من 12 لا في الأسبوع الأول استيعاب, وقالت امرأة يجب أن تأخذ حبوب منع الحمل غاب مشاركة في أقرب وقت ممكن, مرة واحدة تذكر (حتى لو كان ذلك يعني اتخاذ اثنين من الحبوب في آن واحد). حبوب منع الحمل المقبلة التي اتخذت في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى ذلك، يجب عليك استخدام أسلوب حاجز لمنع الحمل لالمقبل 7 أيام. إذا كانت امرأة نشطة جنسيا لمدة أسبوع قبل حبوب تخطي, يجب أن تأخذ بعين الاعتبار مخاطر الحمل. والمزيد من الحبوب لم يرد عليها وكلما اقتربت هذه التمريرات على استراحة لمدة 7 أيام في أخذ حبوب, وارتفاع مخاطر الحمل.
إذا كان التأخير في أخذ حبوب جعل أكثر من 12 لا во время второй недели استيعاب, وقالت امرأة يجب أن تأخذ حبوب منع الحمل غاب مشاركة في أقرب وقت ممكن, مرة واحدة تذكر (حتى, إذا كان من الضروري أن تأخذ اثنين من الحبوب في آن واحد). التالي تأخذ حبوب منع الحمل في الوقت المعتاد. المقدمة, أن المرأة تأخذ حبوب منع الحمل بشكل صحيح ل 7 أيام, سبقت حبوب غاب لأول مرة, لا حاجة لاتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل. وإلا, وكذلك مرور اثنين أو أكثر من حبوب منع الحمل يجب أيضا استخدام أسلوب حاجز لمنع الحمل (على سبيل المثال, واق) خلال 7 أيام.
إذا كان التأخير في أخذ حبوب جعل أكثر من 12 لا во время третьей недели استيعاب, خطر انخفاض الموثوقية وشيك بسبب كسر المقبل في أخذ حبوب. وقالت امرأة يجب أن تلتزم بشكل صارم إلى واحد من اثنين من بين الخيارات التالية: (اين في, إذا خلال 7 أيام, سبقت حبوب غاب لأول مرة, تؤخذ كل حبوب منع الحمل بشكل صحيح, ليست هناك حاجة لاستخدام وسائل منع الحمل إضافية):
— Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, مرة واحدة تذكر (حتى, إذا كان, أخذ اثنين من الحبوب في آن واحد). التالي تأخذ حبوب منع الحمل في الوقت المعتاد, حتى نهاية المجموعة الحالية من حبوب منع الحمل. يجب أن تبدأ حزمة التالية مباشرة. سحب النزيف من غير المرجح, حتى نهاية حزمة الثانية, ولكن قد تواجه اكتشاف واختراق النزيف أثناء أخذ قرص.
— Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. ومن ثم ينبغي أن تأخذ استراحة ل 7 أيام, بما في ذلك يوم حبوب تخطي، ثم البدء في اتخاذ العبوة الجديدة. إذا كانت المرأة يفتقد حبوب منع الحمل, وبعد ذلك خلال استراحة في أخذ حبوب انها ليس لديها نزيف الانسحاب, يجب استبعاد الحمل.
إذا كانت المرأة لديها قيء بين 3 إلى 4 ч после приема драже, امتصاص قد لا يكون كاملا وينبغي اتخاذ تدابير إضافية وسائل منع الحمل. في هذه الحالات، ينبغي أن تسترشد التوصيات التي كتبها حبوب تخطي. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительное драже (или несколько драже) из другой упаковки.
Для того чтобы تأخير ظهور الحيض, женщина должна продолжить прием новой упаковки без перерыва. Драже из этой новой упаковки можно принимать до тех пор, حتى نفد. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Затем делают 7-дневный перерыв, после чего возобновляют регулярный прием препарата.
Для того чтобы تأجيل اليوم الأول من الحيض إلى يوم آخر من أيام الأسبوع, женщине следует укоротить ее ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, كم أنها تريد. وأقصر فترة, كلما ارتفع خطر, что у нее будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (نفسه, كما في حالة, عندما أرادت تأخير ظهور الحيض).
الآثار الجانبية
В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты.
من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء.
من جانب الجهاز التناسلي: изменения влагалищной секреции.
على جزء من نظام الغدد الصماء: напряженность и болезненность молочных желез, تكبير الثدي, выделение из них секрета; تغير الوزن, تغيرات في الرغبة الجنسية.
CNS: снижение/изменение настроения, صداع, صداع نصفي.
آخر: التسامح سيئة للعدسات اللاصقة, احتباس السوائل, الحساسية.
أحيانا يمكن أن تطوير الكلف, لا سيما النساء ولها تاريخ من كلف الحمل.
موانع
Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, المدرجة أدناه. إذا كان أي من هذه الشروط تطوير لأول مرة على خلفية استقبالها, يجب أن يلغى الدواء فورا:
- وجود تجلط الدم (الوريدي والشرياني) في الوقت الحاضر أو الماضي (على سبيل المثال, جلطة, الانسداد الرئوي, احتشاء عضلة القلب, الاضطرابات الدماغية);
- وجود تيار أو تاريخ من الدول, تخثر predshestvuyuschyh (على سبيل المثال, транзиторные ишемические нарушения мозгового кровообращения, الذبحة الصدرية);
- مرض السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية;
- وجود عوامل شديدة أو عدة مخاطر لالوريدي أو الشرياني تجلط الدم;
— наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых форм заболеваний печени (حتى, пока показатели печеночных проб не нормализуются);
- وجود تيار أو تاريخ من أورام الكبد حميدة أو خبيثة;
- تحديد تعتمد على هرمون سرطانات الأعضاء التناسلية أو الثدي الغدة أو اشتباه عليها;
- النزيف المهبلي من أصل غير معروف;
- الحمل أو يشتبه في;
- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);
- فرط الحساسية للدواء.
الحمل والرضاعة
Препарат не назначают при беременности. Если беременность выявляется во время приема Минизистона® 20 фем, препарат сразу же отменяется. ومع ذلك، لم تكشف عن دراسات وبائية شاملة أي زيادة خطر العيوب التنموية في الأطفال, ولدوا لنساء, получавшими половые гормоны до беременности или тератогенного действия, عندما اتخذت الهرمونات الجنسية عن غير قصد في مرحلة مبكرة من الحمل.
قبول الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم قد تقلل من كمية حليب الثدي وتغيير تركيبتها, هكذا, их использование не рекомендуется в период лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком, ولكن ليس هناك تأكيد من تأثيرها السلبي على صحة الأطفال حديثي الولادة.
تحذيرات
Перед началом применения Минизистон® 20 фем необходимо провести общемедицинское обследование (مدفوع. الغدد الثديية والدراسة الخلوية لعنق الرحم مخاط), استبعاد الحمل, нарушения со стороны свертывающей системы крови. При длительном применении препарата контрольные обследования следует проводить не реже 1 لكل سنة.
وينبغي إعلام النساء أن, что Минизистон® 20 фем не предохраняют от ВИЧ-инфекции (الإيدز) وغيرها من الأمراض, التي تنتقل بالاتصال الجنسي.
При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить это с женщиной до того, وقالت انها تقرر بدء تناول الدواء. عندما الترجيح, تعزيز أو في أول بادرة من عوامل الخطر قد تتطلب إزالة المخدرات.
Ряд эпидемиологических исследований выявили некоторое повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.
При приеме комбинированных контрацептивных препаратов возможно развитие венозной тромбоэмболии (VTЭ), проявляющейся в виде тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легких. الإصابة تقريبي من VTE مع وسائل منع الحمل عن طريق الفم بجرعة منخفضة من الاستروجين (أقل 50 ميكروغرام استراديول) حتى 4 الحوادث 10 000 النساء سنويا مقارنة مع 0.5-3 الحوادث 10 000 النساء سنويا بين النساء, عدم اتخاذ وسائل منع الحمل. تردد VTE عندما تتخذ COC أقل, من وتيرة VTE, المرتبطة بالحمل (6 الحوادث 10 000 النساء الحوامل سنويا).
نساء, принимающих комбинированные контрацептивные препараты, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (كبدي, المساريقي, почечных артерий и вен, артерий и вен сетчатки глаза). Связь этих случаев с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.
يجب أن تكون على علم المريض, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. وتشمل هذه الأعراض ألم في الساق الأحادية و/أو تورم, الصدر الشديدة المفاجئة ألم يشع في الذراع الأيسر أو بدون تشعيع, ضيق مفاجئ في التنفس, السعال المفاجئ, أي غير عادية, قوية, صداع طويل الأجل, زيادة تواتر وشدة الصداع النصفي, فقدان جزئي أو كامل مفاجئ للرؤية, شفع, nečlenorazdel′nuû أو afaziû, دوخة, طي مع أو بدون الصرع الجزئي, ضعف أو فقدان الإحساس كبيرة جداً, يظهر فجأة من ناحية أو في جزء واحد من الجسم, اضطرابات الحركة, سيمبتوموكومبليكس “حاد” حياة.
وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, ان خطر خثار الوريدي أو الشرياني و / أو أحداث الانصمام الخثاري يزيد مع التقدم في السن; المدخنين (مع زيادة عدد السجائر التقدم في السن أو يزيد من خطر المزيد, خصوصا في النساء المسنات 35 سنوات); في ظل وجود تاريخ عائلي (أي. الجلطات الدموية في الشرايين أو الأوردة لديهم أقارب أو الآباء في سن مبكرة نسبيا من أي وقت مضى); متى, если предполагается наследственная предрасположенность, المرأة يجب أن تدرسها المتخصصة ذات الصلة لحل مسألة إمكانية موانع الحمل الفموية المشتركة; بدانة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم / م2); dislipoproteinemia; ارتفاع ضغط الدم; أمراض صمامات القلب; الرجفان الأذيني; تجميد لفترة طويلة; عملية جراحية كبرى; أي عملية جراحية على الساقين أو الصدمة الكبرى (в этих ситуациях желательно прекратить использование препарата /в случае планируемой операции, على الأقل, إلى 4 недели до нее/) وعدم تجديد التعيين خلال 2 بعد أسابيع الشلل.
ينبغي أن تأخذ في الاعتبار تزايد خطر الجلطات الدموية خلال فترة ما بعد الولادة.
وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, что риск тромбоза при беременности выше, чем при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.
Циркуляторные нарушения могут отмечаться также при сахарном диабете, الذئبة الحمامية الجهازية, متلازمة انحلال الدم اليوريمي, مرض كرون, NYAK, مرض فقر الدم المنجلي.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования комбинированных пероральных контрацептивов (التي قد تسبق الاضطرابات الدماغية) قد يكون من أسباب الوقف الفوري لهذه الأدوية.
Следует также учитывать биохимические параметры, которые могут указывать на предрасположенность к тромбозу: резистентность к активированному протеину С, hyperhomocysteinemia, نقص مضاد الثرومبين الثالث, протеина С, протеина S, وجود الأجسام المضادة في دمها (الأجسام المضادة للكارديوليبين, تخثر volchanochnyi).
هناك تقارير عن بعض الزيادة في مخاطر الاصابة بسرطان عنق الرحم في استخدام على المدى الطويل من الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم. ومع ذلك، لم يثبت اتصال مع استقبال موانع الحمل الفموية المشتركة. الجدل بشأن محفوظة, إلى أي مدى البيانات المرتبطة الكشف عن أمراض عنق الرحم، أو مع السلوك الجنسي (استخدام أقل تواترا من الوسائل العازلة لمنع الحمل).
Мета-анализ эпидемиологических исследований показал, أن هناك زيادة طفيفة في خطر نسبي للإصابة بسرطان الثدي, المشخصة للنساء, الذين كانوا جنبا إلى جنب حبوب منع الحمل. لم يثبت له اتصال مع أخذ الجمع بين حبوب منع الحمل. قد يكون الزيادة الملحوظة في خطر أيضا يرجع إلى التشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى النساء, تطبيق وسائل منع الحمل الفموية المشتركة. نساء, من أي وقت مضى استخدام وسائل منع الحمل الفموية المشتركة, المراحل السابقة وكشف عن سرطان الثدي, أكثر من النساء, أبدا السماح لهم لتطبيق.
في حالات نادرة، على خلفية استخدام وسائل منع الحمل الفموية المشتركة لمراقبة تطور أورام الكبد, الذي أدى في بعض الحالات إلى داخل البطن نزيف تهدد الحياة. في حالة ألم شديد في البطن, وينبغي النظر في تضخم الكبد أو علامات نزيف داخل البطن في التشخيص التفريقي.
في النساء مع hypertriglyceridaemia (حالة أو وجود تاريخ عائلي) قد يزيد من مخاطر الاصابة التهاب البنكرياس مع الأخذ الجمع بين حبوب منع الحمل.
على الرغم من الزيادة الطفيفة في ضغط الدم قد ذكرت في كثير من النساء, يتناولن أقراص منع الحمل جنبا إلى جنب, سريريا حدثت زيادة كبيرة نادرا. على الرغم من ذلك, إذا في حين أخذ حبوب منع الحمل المشترك وضعت مستمرة, زيادة كبيرة سريريا في ضغط الدم, يجب التوقف عن هذه الأدوية، ويبدأ علاج ارتفاع ضغط الدم. قبول الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم ويمكن تمديد, في حالة استخدام ضغط الدم العلاج يتحقق القيم العادية للجحيم.
الدول التالية, كما ذكرت, تطوير أو تزداد سوءا سواء أثناء الحمل, وعند تلقي الجمع بين حبوب منع الحمل, ولكن علاقتها مع استقبال الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم لم يثبت: اليرقان و / أو الحكة, يرتبط مع ركود صفراوي; تشكيل حصى في المرارة; البورفيريا; الذئبة الحمامية الجهازية; متلازمة انحلال الدم اليوريمي; هنتنغتون Sidengama; الهربس حامل; فقدان السمع, ذات الصلة تصلب الأذن. كما وصفت حالات مرض كرون والتهاب القولون التقرحي في الخلفية لاستخدام وسائل منع الحمل الفموية المشتركة.
اضطرابات حادة أو مزمنة وظائف الكبد قد يتطلب إلغاء موانع الحمل الفموية المشتركة حتى, حتى وظيفة الكبد لا تعود إلى طبيعتها. اليرقان الركودي المتكررة, التي تطور للمرة الأولى أثناء الحمل أو استخدام سابق من الهرمونات الجنسية, فإنه يتطلب التوقف عن حبوب منع الحمل جنبا إلى جنب.
على الرغم من أن وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة قد تؤثر على مقاومة الانسولين والجلوكوز التسامح, لا حاجة لتغيير نظام علاجي في المرضى الذين يعانون من مرض السكري, استخدام جرعة منخفضة من الجمع بين حبوب منع الحمل (أقل 50 ميكروغرام استراديول). على الرغم من ذلك, النساء المصابات بالسكري ينبغي مراعاتها بعناية مع الأخذ الجمع بين حبوب منع الحمل.
أحيانا يمكن أن تطوير الكلف, لا سيما النساء ولها تاريخ من كلف الحمل. نساء مع ميل للكلف في حين أخذ موانع الحمل الفموية المشتركة يجب تجنب التعرض لفترات طويلة لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية.
يمكن قبول الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم تؤثر على نتائج بعض الفحوصات المخبرية, بما في ذلك اختبارات وظائف الكبد, الكلى, درقي, مجاور للكلية, المستوى في بروتينات البلازما النقل, التمثيل الغذائي للكربوهيدرات, المعلمات التخثر وانحلال الفيبرين. التغييرات لا تتخطى المعدل الطبيعي.
في المرضى الذين يتلقون موانع الحمل الفموية المشتركة قد تواجه نزيف غير منتظم (اكتشاف أو اختراق النزيف), خصوصا خلال الأشهر الأولى من الاستخدام. لذا, وينبغي أن يتم تقييم أي نزيف غير منتظم إلا بعد فترة من التكيف, ما يقرب من ثلاث دورات. إذا النزيف عدم انتظام تتكرر أو وضع بعد دورات العادية السابقة, يجب إجراء فحص شامل لاستبعاد الخباثة أو الحمل.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. إذا لم يتم أخذ حبوب منع الحمل مجتمعة وفقا لتوجيهات, بعيد, أن امرأة حامل. على الرغم من ذلك, قبل ذلك وسائل منع الحمل الفموية المشتركة تناوله بانتظام أو, إذا لم تكن هناك مرتين متتاليتين سحب النزيف, الحمل على مواصلة تناول الدواء ينبغي استبعادها.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
لم يتم العثور على.
جرعة مفرطة
О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.
الأعراض: غثيان, قيء, мажущие кровянистые выделения (الفتيات).
علاج: علاج أعراض. لا ترياق محدد.
التفاعلات المخدرات
При одновременном применении Минизистона® 20 фем с препаратами, حمل الانزيمات الكبدية الميكروسومي (الفينيتوين, ʙarʙituratami, البريميدون, كاربامازبين والريفامبيسين, و, ربما, مع أوكسكاربازيبينوم, topiramatom, felʙamatom, غريزيوفولفين), повышается клиренс этинилэстрадиола и левоноргестрела, что может привести к снижению надежности контрацепции и развитию прорывных кровотечений.
При одновременном применении Минизистона® 20 фем с ампициллинами и тетрациклинами отмечается снижение уровня этинилэстрадиола и соответственно снижение контрацептивного эффекта и развитию прорывных кровотечений.
وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, что женщины, принимающие любые из вышеупомянутых препаратов коротким курсом, в дополнение к Минизистону® 20 фем должны пользоваться барьерными методами контрацепции во время сопутствующего приема препаратов и в течение 7 يوما بعد إلغائها.
Во время приема рифампицина и в течение 28 дней после его отмены в дополнение к Минизистону® 20 фем должен использоваться барьерный метод контрацепции. Если сопутствующее назначение препарата начато в конце приема упаковки Минизистона® 20 фем, следующая упаковка должна быть начата без обычного перерыва в приеме.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال. مدة الصلاحية – 3 سنة.
