MENOPUR

المادة الفعالة: HCG menopauznыy
عندما ATH: G03GA02
CCF: إعداد موجهة الغدد التناسلية انقطاع الطمث البشري (FSH:LG = 1:1)
ICD-10 رموز (شهادة): E23.0, N46, N97, Z31.1
عندما CSF: 15.06.05.04
الشركة المصنعة: FERRING GmbH المزيد (ألمانيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

الفاليوم عن حل للحقن في شكل قوالب أبيض أو أبيض تقريبا, بدون رائحة; المذيب هو حل شفاف عديم اللون.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, بوليسوربات 20, هيدروكسيد الصوديوم, حامض الهيدروكلوريك.

مذيب: الصوديوم متساوي التوتر محلول كلوريد.

قارورة 2 مل (5) جنبا إلى جنب مع المذيب (أمبير. 1 مل 5 PC.) – عبوات الفاليوم planimetric (1) – صناديق من الورق المقوى.
قارورة 2 مل (5) جنبا إلى جنب مع المذيب (أمبير. 1 مل 5 PC.) – عبوات الفاليوم planimetric (2) – صناديق من الورق المقوى.

الدوائية العمل

Menopur^® هو الدواء موجهة الغدد التناسلية انقطاع الطمث البشري (chMG), عالية النقاء. وهو يشير إلى مجموعة menotoropinov, أنه يحتوي على FSH LH و في نسبة 1:1. إعداد الحصول عليها من البول من النساء بعد سن اليأس.

في النساء، يؤدي المخدرات زيادة في مستويات هرمون الاستروجين في الدم ويحفز نمو ونضج الحويصلات المبيضية, انتشار بطانة الرحم.

الرجال استخدام Menopur^® أنه يؤدي إلى زيادة تركيز هرمون التستوستيرون في الدم ويحفز تكوين الحيوانات المنوية, بناء على خلايا سيرتولي من الأنابيب المنوية.

الدوائية

ج_ماكس مستويات FSH البلازما التي تحققت بعد 6-24 ساعة بعد ط / م إدارة Menopur^®. بعد ذلك، يتم تقليل تركيز FSH في الدم تدريجيا. تي_1/2 menotropynov – 4-12 لا.

شهادة

للنساء

- العقم, بسبب الاضطرابات الغدة النخامية (من أجل تحفيز نمو بصيلات المهيمن);

- خلال تقنيات المساعدة على الإنجاب لمفهوم الهجومية (تحفيز نمو بصيلات متعددة).

للرجال

- تحفيز تكوين الحيوانات المنوية في فقد النطاف أو oligoastenospermii, يسببه مستويات افراز هرمونات المناسل الابتدائي أو الثانوي (جنبا إلى جنب مع العلاج الدوائي لموجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية, على سبيل المثال, المخدرات Horagon).

جرعة نظام

يتم إدخال المخدرات إلى / م أو ق / ج. يتم تحضير محلول للحقن مباشرة قبل الإدارة, باستخدام مذيب الموردة.

الا اذا, نوصي نظام التالية:

نساء

في العقم, مكيفة من اضطرابات الغدة النخامية-, من أجل تحفيز نمو بصيلات المهيمن

يتم تحديد نظام الجرعات من الدواء بشكل فردي. يتم تحديد الجرعة المثلى ومدة العلاج على أساس الموجات فوق الصوتية للمبايض, تحديد مستوى هرمون الاستروجين في الدم, وكذلك الملاحظات السريرية. حول يحكم نضوج مسامي لزيادة مستويات هرمون الاستروجين في الدم.

الجرعة الأولي Menopur^® غير 75-150 ME (1-2 قارورة / يوم). في غياب جرعة استجابة المبيض تدريجيا إلى زيادة مستوى هرمون الاستروجين في الدم أو مسامي. جرعة تركت على حالها حتى, عندما تركيز تصل إلى مستويات هرمون الاستروجين سابق للإباضة. مع الارتفاع السريع في مستويات هرمون الاستروجين في بداية الجرعة التحفيز يجب أن يتم تخفيض.

من للحث على الإباضة من خلال 1-2 يوما بعد آخر حقنة Menopur^® مرة واحدة قدم 5 000-10 000 IU قوات حرس السواحل الهايتية.

الرجال

من لتنشيط الحيوانات المنوية التي تديرها 1 000-3 000 IU قوات حرس السواحل الهايتية 3 مرتين أسبوعيا حتى مستويات هرمون تستوستيرون تطبيع الدم. بعد ذلك، لعدة أشهر 3 مرات في الأسبوع، حقن المخدرات Menopur^® بواسطة 75-150 ME (1-2 زجاجة).

الآثار الجانبية

على جزء من نظام الغدد الصماء: mastalgïya, زيادة كبيرة في إفراز هرمون الاستروجين في البول, متوسطة الخطورة (غير معقدة) توسيع المبيض, تشكيل كيسات المبيض; الذكور – التثدي.

متلازمة فرط المبيض: العلامات المبكرة – ألم شديد في أسفل البطن, غثيان, قيء, زيادة الوزن; gipovolemiя, زيادة عدد خلايا الدم الحمراء في البلازما (يرتبط مع انخفاض في حجم البلازما), الكهارل, استسقاء, gemoperitoneum (وجود دم في التجويف البريتوني), gidrotoraks, الجلطات الدموية.

من الجهاز الهضمي: أحيانا – غثيان, قيء, ألم مصاب بمغص.

ردود الفعل المحلية: احمرار, وذمة, حكة في موقع الحقن.

الحساسية: ألم مفصلي; تفاعلات فرط الحساسية - نادرا (مدفوع. الطفح الجلدي, حمى); نادرا جدا مع الاستعمال لفترة طويلة من المخدرات – تشكيل الأجسام المضادة (أن يقلل من كفاءة العلاج).

آخر: oligurija, انخفاض في ضغط الدم, زيادة الوزن, حمل متعدد.

موانع

- أمراض الغدة الدرقية والغدد الكظرية;

- أورام الغدة النخامية المنطقة;

- زيادة إفراز البرولاكتين;

- الزيادة الثابتة في حدوث الخراجات المبيض أو, لا علاقة لمتلازمة المبيض المتعدد الكيسات;

- العيوب من الأورام الليفية التناسلية أو الرحم, تتعارض مع الحمل;

- النزيف المهبلي من مرض غير معروف;

- سرطان الرحم, المبيض أو الثدي;

- فشل المبيض الأساسي;

- سرطان البروستاتا أو أورام أخرى في الرجال androgenozavisimye;

- الحمل;

- الرضاعة;

- فرط الحساسية للmenotropinam (استعدادات, تضم LH و / أو FSH) وغيرها من المكونات.

الحمل والرضاعة

Menopur^® بطلان خلال فترة الحمل والرضاعة.

عندما أعراض الحمل متلازمة فرط المبيض فاقمت, يزيد مدتها, هذا الشرط يمكن أن يؤدي إلى تهديد لحياة المريض.

تحذيرات

قبل تعيين المخدرات Menopur^® وتوصي العلاج المناسب في وجود قصور الغدة الدرقية ما يصاحب ذلك, قصور الغدة الكظرية, فرط برولاكتين الدم, أورام الغدة النخامية المنطقة, تصحيح تركز الدم.

قبل علاج العقم ينبغي أن يكون تقييم حالة المبيضين (مستويات الموجات فوق الصوتية واستراديول في بلازما الدم). أثناء العلاج، يجب إجراء هذه الدراسات كل يوم او كل يومين.

وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, ان ضد استخدام العقاقير حكومة صاحبة الجلالة قد وضع فرط المبيض, الذي يصبح واضحا سريريا بعد إدخال الغرض من المخدرات الإباضة يتجلى قوات حرس السواحل الهايتية في تشكيل كيسات المبيض الحجم الكبير. قد تحدث هذه استسقاء, gidrotoraks, يرافقه قلة البول, متلازمة نقص ضغط الدم والانسداد التجلطي.

في أول علامات فرط المبيض (وجع بطن, واضح أو يحددها التعليم الموجات فوق الصوتية في البطن) يجب إيقاف العلاج فورا!

في حالة فرط المبيض لا ينبغي إدخال بهدف إعداد قوات حرس السواحل الهايتية التبويض.

في علاج الاستعدادات حكومة صاحبة الجلالة غالبا ما يتطور الحمل المتعدد.

في الرجال الذين يعانون من مستويات عالية من FSH في الدم (مشيرا إلى أن فشل الخصية الأساسي) Menopur^® عادة غير فعالة.

جرعة مفرطة

حاليا، وحالات من المخدرات جرعة زائدة Menopur^® لم يبلغ عنها.

التفاعلات المخدرات

Menopur^® ويمكن أن تستخدم في تركيبة مع المخدرات Horagon (موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية) أنثى – للحث على الإباضة, بعد تحفيز النمو الجريبي; الذكور – لتنشيط الحيوانات المنوية.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, مكان مظلم في درجة حرارة لا تزيد عن 25 ° C. مدة الصلاحية – 2 سنة.