ЛЮКРИН ДЕПО

المادة الفعالة: Leuprorelin
عندما ATH: L02AE02
CCF: التماثلية من هرمون إفراز الغدد التناسلية – مستودع
ICD-10 رموز (شهادة): ق 61, D25, N80
عندما CSF: 15.07.04.01
الشركة المصنعة: مختبرات أبوت S.A. (إسبانيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

الفاليوم لتعليق لحقن في شكل مسحوق أبيض اللون; تعليق المطبوخ الأبيض; ويتكون في التمسك ببقايا بيضاء, وهذا هو بسهولة resuspendiruetsâ بالهز.

سواغ: الجيلاتين, كوبوليمر (د),لام-اللبن والأحماض الجليكوليك, mannyt.

مذيب: كربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم, mannyt, بوليسوربات-80, المياه د/و (إلى 2 مل).

زجاجات (1) جنبا إلى جنب مع المذيب (أمبير. 1 PC.) ومجموعة لمرة واحدة من مقدمة (إبرة – 2 PC., المحاقن المعقمة بروبيلين – 1 PC., المفرش, مشربة بالكحول – 1 PC.) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

المضادة للسرطان المخدرات, التناظرية الببتيد الاصطناعية من جنره. وقد نشاطا أكثر وضوحاً, من هرمون طبيعي. ويتفاعل مع المستقبلات في الغدة النخامية جونادوريلينا, تسبب التحفيز القصيرة الأجل متبوعاً بالقهر المطول لنشاطهم.

شكل قابل للعكس يحول دون إنتاج الغدة النخامية LH و FSH, يقلل من تركيز التستوستيرون في الدم لدى الرجال واستراديول – أنثى, مكالمات بعد مستقبلات ديسينسيتيزاتيو تحفيز أولية قصيرة.

بعد الأولى في/م الحقن خلال 1 الأسبوع تركيز الهرمونات الجنسية في كل من الرجل, والزيادات في المرأة (استجابة فسيولوجية). وخلال نفس الفترة، يزيد من تركيز البلازما حمض الفوسفاتيز, أن يعود إلى 3-4 أسبوع علاج. K 21 اليوم بعد الحقنة الأولى، يقلل من تركيز الهرمونات الجنسية أدناه القيم الأصلية: يصل تركيز التستوستيرون في الرجال، مستوى بوستكاستريشن, في النساء هو خفض تركيز الاستراديول إلى مستوى, المقابلة أووفوريكتومي أو بوستمينوباوسي. يتم الحفاظ على هذه الدولة طوال فترة العلاج, الأمر الذي يؤدي إلى تثبيط الأورام جورمونوزاويسيمة النمو والالتفاف (الأورام الليفية الرحمية, سرطان البروستات).

بعد وقف العلاج يعيد إفراز هرمون الفسيولوجية.

الدوائية

امتصاص

خلات ليجبروريلين غير نشطة عندما تدار.

التوافر البيولوجي عند s/c وهي مقدمة م قابلة للمقارنة.

التوافر البيولوجي في الرجال – 98%, أنثى – 75%.

التوزيع

متوسط ​​V_د في التوازن – 27 ل. بروتين البلازما ملزم – 43-49%.

الأيض وإفراز

إزالة الجهازية – 7.6 ل.

Leuprorelin, كما إيمونوفيلينس, يخضع تدهور الأيضية أساسا بمشاركة بيبتيداسي لأقصر الببتيدات غير نشط – بينتابيبتيدي (I أيض), هضميد ثلاثي (والايضات (ثانيا) و (ثالثا)) و dipeptide (المستقلب الرابع).

الوقت للوصول إلى C_ماكس المستقلب الرئيسي في بلازما الدم (M--أنا) غير 2-6 ح ويناظر 6% من C_ماكس ليبروريلينا. من خلال 1 أسبوع بعد الحقن، متوسط تركيز m--أنا البلازما 20% من بتركيز متوسط قدرة ليبروريلينا. ج_SS تحققت من خلال 7-14 أيام بعد الحقن.

ليجبروريلين وم-تبين لي أن بثت: أقل 5% من الجرعة المفروضة داخل 27 أيام بعد الحقن.

شهادة

--متقدمة سرطان البروستاتا (الرعاية التلطيفية), مدفوع. عند الاربية orchiectomy أو الإستروجين علاج عدم عرض أو غير قابل للتطبيق لهذا المريض;

- التهاب بطانة الرحم (للفترة تصل إلى 6 أشهر كالعلاج الأساسي أو إضافة إلى العلاج الجراحي);

- الأورام الليفية الرحمية (للفترة تصل إلى 6 أشهر كإعداد قبل الجراحة لإزالة الأورام الليفية أو استئصال الرحم, فضلا عن معالجة الأعراض وتحسن من النساء في سن إلياس, الذين يرفضون الجراحة).

جرعة نظام

تعطي/م أو م//إلى 1 مرة / الشهر. يجب تغيير مكان الحقن كل شهر.

في سرطان البروستاتا جرعة واحدة – 3.75 ملغ أو 7.5 ملغ.

في بطانة الرحم والرحم فيبروميومة الجرعة الوحيدة الموصى بها 3.75 ملغ. الحقن الأول مصنوع من الحيض في اليوم 3-rd. مدة العلاج – لا أكثر 6 أشهر.

النساء في سن الإنجاب يتم إجراء الحقن الأولى على 3 اليوم الحيض. مدة العلاج لا يزيد عن 6 أشهر.

يتم تحضير محلول للحقن مباشرة قبل الإدارة. الحصول على 1 مل تعلق المذيبة وحقنها في القنينة, تتألف 3.75 خلات ليبروريلينا mg.

الآثار الجانبية

نظام القلب والأوعية الدموية: تورم, الذبحة الصدرية, نبض القلب, بطء القلب, عدم انتظام دقات القلب, عدم انتظام ضربات القلب, قصور القلب الاحتقاني, التغيرات ECG, ارتفاع ضغط الدم, احتشاء عضلة القلب, بادئة معناها وريد, الصمة الرئوية فروع الشريان, السكتة الدماغية, الجلطة, هجمات نقص تروية عابرة.

من الجهاز الهضمي: تغيير (زيادة, انخفاض أو انعدام) الشهية والذوق, جفاف الفم أو اللعاب, عطش, عسر البلع, غثيان, قيء, الإسهال أو الإمساك, نفخة, زيادة أو تخفيض وزن الجسم, الزيادة في الترانساميناسات الكبد والفوسفاتيز القلوية.

على جزء من نظام الغدد الصماء: ألم الثدي, التثدي, تضخم الغدة الدرقية, آثار أندروجينوبودوبني – فيريليزيشن, حب الشباب, الزهم, نمو الشعر زيادة, صوت التغيير.

من نظام المكونة للدم: الأنيميا, نقص الصفيحات, نقص الكريات البيض, العدلات, زيادة وقت بروترومبينوفوجو ACTV و.

نظام العضلات والعظام: ostealgias, ألم مفصلي, ألم عضلي, زيادة قوة العضلات, изменение плотности костной ткани при денситометрии костей у женщин в результате понижения уровня эстрогенов (после прекращения лечения лейпрорелином ацетатом плотность костной ткани восстанавливается).

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: صداع, دوخة, إغماء, اضطراب النوم (أرق), التهيج, منخفض, تعب, تنمل, ضعف الذاكرة, الهلوسة, فرط, ذهول, العاطفي, تغيرات في الشخصية, الاضطرابات العصبية العضلية, perifericheskaya الاعتلال العصبي; نادرا – мысли о самоубийстве и суицидальные попытки.

الجهاز التنفسي: سعال, ضيق التنفس, نزف الأنف, إلتهاب البلعوم, الانصباب الجنبي, фиброзные образования в легких, تتسرب الرئوية, اضطرابات في الجهاز التنفسي.

ردود الفعل الجلدية: إلتهاب الجلد, جفاف, الحكة, طفح جلدي, كدمة, تساقط الشعر, giperpigmentatsiya, تغيرات الأظافر; أنثى – حب الشباب, hypertryhoz.

من الحواس: التهاب الملتحمة, ضعف البصر والسمع, ضجيج في الأذنين.

من الجهاز البولي: dizurija.

من جانب الجهاز التناسلي: عسر الطمث, النزيف المهبلي, جفاف الغشاء المخاطي المهبلي, التهاب المهبل, أبيض, боль в предстательной железе, ضمور الخصية, ألم في الخصيتين, انخفاض الرغبة الجنسية.

من المعلمات المختبر: زيادة في الدم واليوريا والنيتروجين, فرط كالسيوم الدم, giperkreatininemiя, الدهون (увеличение общего холестерина, LDL-C, TG), giperfosfatemiя, gipoglikemiâ, giponatriemiya, فرط حمض يوريك الدم.

ردود الفعل المحلية: уплотнение тканей, гиперемия и боль в месте введения.

آخر: الحساسية (مدفوع. صدمة الحساسية), وذمة طرفية, изменение запаха тела, باعراض تشبه اعراض الانفلونزا, اندفاع الدم الى الوجه وأعلى الصدر, زيادة التعرق, ضخامة الغدد (في الأسبوع الأول من العلاج), острая задержка мочи и/или сдавление спинного мозга (у мужчин в первые 2 أسبوع من العلاج).

موانع

- Hirurgicheskaya الإخصاء;

- الحمل;

- الرضاعة;

- النزيف المهبلي من مرض غير معروف;

- سرطان البروستات (гормононезависимый);

— повышенная чувствительность к лейпрорелину и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к аналогичным препаратам белкового происхождения.

الحمل والرضاعة

هو بطلان هذا الدواء أثناء الحمل والرضاعة.

تحذيرات

Люкрин депо^® следует применять только под наблюдением врача.

سرطان البروستات

В течение первых нескольких недель лечения Люкрином депо^® могут развиться преходящие симптомы ухудшения состояния или появиться дополнительные симптомы основного заболевания. У незначительного числа больных возможно усиление болей в костях, которые купируются при симптоматическом лечении. Усиление симптомов ухудшения состояния в течение первых нескольких недель лечения Люкрином депо^® у пациентов с метастазами в позвоночник, с обструкцией мочевыводящих путей или с гематурией, может повлечь за собой неврологические проблемы, مثل ضعف مؤقت في الأطراف السفلية, مذل والترجيح من أعراض المسالك البولية.

Поэтому в течение первых нескольких недель лечения больным с наличием метастазов в позвоночнике и выраженной обструкцией мочевыводящих путей требуется тщательное наблюдение.

Эндометриоз/фибромиома матки

В самом начале курса лечения обычно отмечают преходящее нарастание концентрации половых стероидных гормонов, что обуславливает физиологические проявления действия препарата. Некоторое усугубление симптомов в начале терапии Люкрином депо^® достаточно быстро проходит при продолжении лечения адекватно подобранными дозами препарата.

Во время лечения и до восстановления менструаций следует применять негормональные методы контрацепции.

Способность к оплодотворению или фертильность, подавленная в результате терапии, восстанавливается в период до 24 أسابيع بعد انتهاء العلاج.

Применение Люкрина депо^® у женщин вызывало угнетение функции гипофизарно-гонадотропной системы. После окончания лечения функция восстанавливается через 3 هذا الشهر. Однако диагностические тесты, свидетельствующие о функции гипофиза или половых желез, проводимые во время лечения и в течение 3 месяцев после его окончания могут искажаться.

جرعة مفرطة

Данные о передозировке у человека отсутствуют.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

التفاعلات المخدرات

Фармакокинетических исследований по лекарственному взаимодействию Люкрина депо^® с другими препаратами не проводилось.

Лейпрорелин ацетат является веществом пептидной природы и подвергается первичному распаду под воздействием пептидазы, а не ферментов системы цитохрома Р450. بالإضافة إلى, حول 46% препарата связывается с белками плазмы крови, поэтому лекарственное взаимодействие Люкрина депо^® بعيد.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°; لا تجمد. مدة الصلاحية – 3 سنة.