Luveris
المادة الفعالة: Lutropin ألفا
عندما ATH: G03GA07
CCF: المؤتلف الهرمون البشري
ICD-10 رموز (شهادة): N97
عندما CSF: 15.06.05.02
الشركة المصنعة: صناعة الادوية سيرونو S.p.A. (إيطاليا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
الفاليوم للحل إلى p/لإدخال على شكل مسحوق أو كتلة مسامية من البيض.
1 فلوريدا. | |
lutropin ألفا | 75 ME (3.4 ز) |
سواغ: سكر القصب, بوليسوربات 20, ميثيونين, الصوديوم ثنائي الهيدرات فوسفات الهيدروجين, الصوديوم dïgïdrofosfata مونوهيدرات, حمض الفوسفوريك, هيدروكسيد الصوديوم.
مذيب: المياه د/و (1 مل).
زجاجات حجم الزجاج 3 مل (1) جنبا إلى جنب مع المذيب (أمبير. / فلوريدا. 1 PC.) – حاويات من البلاستيك (1) – حزم من الورق المقوى.
زجاجات حجم الزجاج 3 مل (3) جنبا إلى جنب مع المذيب (أمبير. / فلوريدا. 3 PC.) – حاويات من البلاستيك (1) – حزم من الورق المقوى.
زجاجات حجم الزجاج 3 مل (10) جنبا إلى جنب مع المذيب (أمبير. / فلوريدا. 10 PC.) – حاويات من البلاستيك (1) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
الهرمون المؤتلف, ydentychnыy الطبيعي هرمون الإنسان. غير موجهة الغدد التناسلية, المشاركة في التنظيم الفسيولوجي وظيفة الإنجاب. يعوض عن نقص LH في الجسم. تحت نفوذها هناك تحفيز تشكيل استراديول، جريب. مقدمة من LH في منتصف الدورة الشهرية تبدأ عملية تكوين الجسم الأصفر والتبويض, مقدمة فترة بعد الإباضي تدعم عمل الجسم الأصفر.
الدوائية
بعد ص / لإدخال الدواء وتوزع بسرعة إلى الأعضاء والأنسجة, التوافر الحيوي المطلق تقريبا 60%. تي1/2 – حول 12 لا. Lutropin ألفا الخطية لديها خصائص الدوائية. يكاد لا تتراكم في الجسم. البول يحتوي على أقل من 5% من الجرعة المعطاة.
الدوائية بعد حقنة واحدة هي مماثلة لتلك الدواء بعد تكرار Luveris®.
شهادة
- علاج العقم, بسبب الاضطرابات الغدة النخامية, مما يؤدي إلى نقص في مستويات الهرمون اللوتيني والهرمون المنبه للجريب في الجسم.
جرعة نظام
يتم حقن المخدرات ف/. يتم إعداد الحل مباشرة قبل الحقن مع المذيب الموردة. تم تصميم كل قارورة للاستخدام مرة واحدة.
وتناول الدواء كل يوم ل 3 أسابيع بالتوازي مع حقن FSH.
عادة, تبدأ بجرعة 75 صياغة ME (1 زجاجة) مع 75 أنا أو 150 ME FSH. اعتمادا على استجابة المبايض قد يزيد من جرعة FSH تقريبا 37.5-75 ME كل 7-14 أيام.
في بعض الحالات قد يكون من الضروري لعلاج التمديد 5 أسابيع.
عند الوصول إلى النتيجة المرجوة من خلال 24-48 ساعات بعد الحقن الماضي، وحقنة واحدة من FSH عقدت موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية (قوات حرس السواحل الهايتية) جرعة 5000-10 000 أنا أو 250 قوات حرس السواحل الهايتية ميكروغرام rekombinantnogo. فمن المستحسن أن يكون الجماع في يوم من إدارة قوات حرس السواحل الهايتية واليوم التالي.
بدلا من ذلك، فإنه يمكن استخدامها في تقنيات المساعدة على الإنجاب. عندما يجب أن يتوقف المفرطة / الاستجابة لعلاج غير ضرورى وإلغاء إدارة قوات حرس السواحل الهايتية. العلاج يمكن أن تستأنف في الدورة القادمة، وذلك باستخدام أقل جرعة من FSH, من خلال الدورة السابقة.
الآثار الجانبية
من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - ألم في البطن, غثيان, قيء.
CNS: في كثير من الأحيان - الصداع, نعاس.
من جانب الجهاز التناسلي: في كثير من الأحيان - ألم الثدي, كيسات المبيض. العلاج مع FSH LH وتليها قوات حرس السواحل الهايتية قد يسبب فرط المبيض (أعراض فرط هي ألم في أسفل البطن, ربما, في تركيبة مع الغثيان, القيء وفقدان الوزن). في حالات نادرة، لوحظ استخدام هذه الأدوية خثار الأوردة, بناء على ذلك, فمن الممكن وتطبيق Luverisa®. لا حالات التواء كيسات المبيض ونزيف في البطن عند استخدام الدواء Luverisa®, ومع ذلك، في حالات نادرة، وقعت تلك الانتهاكات بعد العلاج مع موجهة الغدد التناسلية انقطاع الطمث البشري (chMG), المعزولة من البول والتي تحتوي على LH. هناك احتمال حدوث حمل خارج الرحم (خصوصا في الآفة الأولية من التاريخ قناة فالوب).
ردود الفعل المحلية: ألم ممكن, احمرار, حكة, تورم, الكدمات.
موانع
- أورام الغدة النخامية المنطقة;
- زيادة إفراز البرولاكتين;
- أمراض الغدد الكظرية والغدة الدرقية;
- كيس المبيض (ليس بسبب وجود متلازمة المبيض المتعدد الكيسات);
- تكيس المبايض;
- نمو غير طبيعي من الجهاز التناسلي (تتعارض مع الحمل الطبيعي);
- الأورام الليفية الرحمية;
- Metrorragija (مرض غير معروف);
- الأورام التي تعتمد على هرمون الاستروجين (سرطان المبيض, سرطان الرحم, سرطان الثدي);
- فشل المبيض الأساسي;
- الحمل;
- الرضاعة;
- فرط الحساسية للدواء.
الحمل والرضاعة
لا ينبغي أن يؤخذ هذا الدواء أثناء الحمل والرضاعة.
تحذيرات
قبل العلاج اللازمة للتحقق من خصوبة المريض وشريك حياتها. ويعتبر تركيز LH في الدم منخفضة, إذا كان مستوى هرمون الذاتية في المصل أقل 1.2 وحدة دولية / لتر. يستخدم هذا الدواء في تركيبة مع FSH, لتعزيز النمو والتنمية من بصيلات, تحتوي على البيض. بعد هذا العلاج تدوم حقنة واحدة من قوات حرس السواحل الهايتية, الأمر الذي يؤدي إلى التبويض.
استخدام المخدرات يزيد من خطر متلازمة فرط المبيض. مع اختيار دقيق للنظم جرعة والامتثال مع فرط المبيض تحدث متلازمة نادرا. على خلفية الدواء نادرا ما شكل حاد من فرط, إذا لنضوج مسامي النهائي لم يتم تعيين للدواء, قوات حرس السواحل الهايتية soderzhashtiy. وهكذا, قوات حرس السواحل الهايتية هو المهم ألا تطبق في حالة متلازمة فرط المبيض، والامتناع عن الجماع أو استخدام وسائل منع الحمل حاجز لمدة أربعة أيام على الأقل.
يجب أن ينصح المريض بضرورة وضع حد للإدارة والعناية الطبية التي تسعى في حالة ألم شديد في البطن.
فمن الضروري أن ترصد بدقة استجابة من المبايض باستخدام الموجات فوق الصوتية واختبارات الدم قبل العلاج وخلال. المرضى, العلاج الذي يخضع له, زيادة وتيرة حالات الحمل المتعددة (أساسا التوائم), احتمال التي يمكن الحد, إذا كنت عصا لالجرعة الموصى بها ونظام.
إذا كان المريض قد وضع علامة الحساسية لمحضرات مماثلة, وقالت انها يجب إبلاغ الطبيب.
في هذه الحالة, عندما نسي المريض لدخول الجرعة التالية Luveris®, لا يمكنك إدخال جرعة مضاعفة, ويجب طلب المشورة الطبية.
جرعة مفرطة
أعراض الجرعة الزائدة هي غير معروفة. هناك خطر متلازمة فرط المبيض. حقنة واحدة تصل إلى 40 000 ME المخدرات كان جيد التحمل ولم يترافق مع آثار جانبية خطيرة.
التفاعلات المخدرات
Luveris لا ينبغي أن تكون مختلطة® مع أدوية أخرى في نفس الحقنة إلا follitropin ألفا, TK. وأظهرت دراسات, هذين العقارين قد تكون مختلطة وتدار في وقت واحد دون التأثير على النشاط العلاجي.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
يجب أن يتم تخزين الدواء في عبواتها الأصلية محمية من الضوء, بعيدة عن متناول الأطفال في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 3 سنة.
لا تستخدم القارورة إذا كان هناك دليل على الأضرار التي لحقت المنتج, مثل اللون أو مسحوق تدهور قارورة.
يجب استخدام الدواء فورا بعد حل. لا ينبغي لنا أن نفرض حلا, إذا كانت مبهمة أو يحتوي على جسيمات صلبة.