Lutset

المادة الفعالة: بيراسيتام
عندما ATH: N06BX03
CCF: Nootropics
ICD-10 رموز (شهادة): F00, F01, F07, F07.2, F10.2, F10.3, F80, F81, G25.3, G30, I69, R42, S06, T90
عندما CSF: 02.14.01
الشركة المصنعة: EGIS PHARMACEUTICALS بي (هنغاريا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, مطلي أبيض أو أبيض تقريبا, بيضوي, عدسي, بدون رائحة, مشطوب, سجل على كلا الجانبين, منقوش “Е 242” на одной стороне таблетки; на изломе видно наружное кольцо оболочки и ядро белого или почти белого цвета.

سواغ: ستيرات المغنيسيوم, البوفيدون K-30, ماكروغول 6000, diʙutilseʙaktat, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), التلك, إيثيل السليلوز, gipromelloza.

30 PC. – الجرار الزجاج الداكن (1) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل, مطلي أبيض أو أبيض تقريبا, بيضوي, عدسي, بدون رائحة, منقوش “Е 243” на одной стороне таблетки; на изломе видно наружное кольцо оболочки и ядро белого или почти белого цвета.

سواغ: ستيرات المغنيسيوم, البوفيدون K-30, ماكروغول 6000, diʙutilseʙaktat, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), التلك, إيثيل السليلوز, gipromelloza.

20 PC. – الجرار الزجاج الداكن (1) – حزم من الورق المقوى.

حل لفي / و/ م абсолютно прозрачный, عديم اللون, возможен незначительный зеленоватый оттенок, بدون رائحة.

سواغ: أسيتات الصوديوم, حمض الخليك الجليدي, المياه د/و.

5 مل – قارورة من الزجاج عديم اللون (5) – تبيع التغليف البلاستيكية (2) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

Nootropics. بيراسيتام – циклическое производное GABA. Непосредственно воздействует на головной мозг. Луцетам^® улучшает когнитивные (познавательные) العمليات, такие как способность к обучению, ذاكرة, الاهتمام, способность к запоминанию, а также повышает умственную работоспособность, без развития седативного и психостимулирующего эффекта.

Оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Луцетам^® улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает сосудорасширяющего действия. Луцетам^® ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. بجرعة 9.6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.

Луцетам^® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

الدوائية

امتصاص

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, ج_ماكس مستويات البلازما التي تحققت بعد 1 لا. Биодоступность препарата составляет около 100%. После приема внутрь однократной дозы 2 г ج_ماكس غير 40-60 ميكروغرام / مل, которая достигается в плазме крови через 30 мин и через 5 ч в спинномозговой жидкости.

توزيع والتمثيل الغذائي

الخامس_د هو حول 0.6 لتر / كغ. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не связывается с белками плазмы крови.

Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Не метаболизируется в организме.

اقتطاع

تي_1/2 من البلازما 4-5 لا, تي_1/2 из спинномозговой жидкости – 8.5 لا.

تفرز عن طريق الكلى في شكل دون تغيير – 80-100%, путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 مل / دقيقة.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

في القصور الكلوي T_1/2 زيادات.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через мембраны, используемые при гемодиализе.

شهادة

— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, دوخة, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;

— лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности;

- الإدمان على الكحول – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;

— в период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга;

— лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения психического происхождения;

— в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей, особенно в случаях приобретения специфических навыков чтения, خطابات, счета, которые не могут быть объяснены умственной отсталостью, неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки;

— для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.

جرعة نظام

داخل المخدرات تدار في جرعة يومية 30-160 مغ / كغ, تعدد الاستقبال – 2-4 مرات / يوم.

B / أو / م تدار في جرعة يومية من 30-160 مغ / كغ (3-12 غ / يوم), تعدد مقدمة – 2-4 مرات / يوم.

في симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 غ / يوم, а в течение первой недели – 4.8 غ / يوم.

في лечении последствий инсульта معين 4.8 غ / يوم.

في متلازمة سحب الكحول – 12 غ / يوم. جرعة الصيانة – 2.4 غ / يوم.

علاج головокружения и связанных с ним расстройств равновесия معين 2.4-4.8 غ / يوم.

في кортикальной миоклонии лечение начинаются с дозы 7.2 غ / يوم, كل 3-4 дня дозу повышают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 غ / يوم. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. كل 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1.2 غرام كل 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

عند علاج коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами препарат вводят в/м или в/в в начальной дозе 9-12 غ / يوم, جرعة الصيانة - 2.4 غ / يوم. Лечение продолжают не менее 3 أسابيع.

أطفال إلى коррекции пониженной обучаемости عن طريق الفم بجرعة 3.2 غ / يوم. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.

في المرضى المسنين дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد غير مطلوب تصحيح نظام الجرعات.

Таблетки Луцетама^® принимают во время приема пищи или натощак, مع بعض السائل (ماء, عصير).

Раствор Луцетама^® для в/м или в/в введения совместим со следующими инфузионными растворами: سكر العنب 5%, 10%, 20%; سكر 5%, 10%, 20%; левулоза 5%; كلوريد الصوديوم 0.9%; ديكستران 40 – 10% في 0.9% محلول كلوريد الصوديوم; ديكستران 100 - 6% في 0.9% محلول كلوريد الصوديوم; قارع الأجراس; раствор Рингера с лактатом; маннитол-декстран; гидроксиэтилкрахмал 6%. Инфузионные растворы пирацетама стабильны не менее 24 لا.

الآثار الجانبية

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: 1.72% – giperkineziya; 1.13% – الهلع; 0.96% – نعاس; 0.83% – منخفض; в единичных случаях – головокружение, صداع, ترنح, اختلال التوازن, обострение течения эпилепсии, أرق, ارتباك, إثارة, إنذار, الهلوسة, زيادة الجنسي.

التمثيل الغذائي: 1.29% – زيادة الوزن.

من الجهاز الهضمي: في حالات قليلة – غثيان, قيء, الإسهال, ألم في المعدة.

ردود الفعل الجلدية: إلتهاب الجلد, حكة, الطفح الجلدي, وذمة.

آخر: 0.23% – يقينا.

Побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозе более 2.4 غ / يوم, и в большинстве случаев исчезают при снижении дозы.

موانع

- السكتة الدماغية النزفية;

- نهاية مرحلة المرض الكلوي (عند أقل 20 مل / دقيقة);

- الأطفال حتى سن 1 سنة;

- الحمل;

- الرضاعة;

— повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также других компонентам препарата.

الحمل والرضاعة

لم تكن الدراسات السريرية كافية وجيدة للرقابة على سلامة الدواء أثناء الحمل.

Луцетам^® не следует назначать при беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер, تفرز في حليب الأم. Концентрация пирацетама в крови у новорожденных достигает 70-90% от его концентрации в крови у матери.

إذا لزم الأمر، يجب استخدام أثناء الرضاعة التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

يخرقها من خلال غشاء تصفية أجهزة لتنقية الدم.

آثار على القدرة على قيادة وتشغيل الآلات

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, пациент должен соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.

جرعة مفرطة

علاج: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. علاج أعراض, которая может включать гемодиализ. لا ترياق محدد. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

التفاعلات المخدرات

При одновременном применении с экстрактом щитовидной железы возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, الفينيتوين, fenoʙarʙitalom, فالبرواتوم الصوديوم.

Пирацетам в высоких дозах (9.6 غ / يوم) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, TK. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2AT 6, 2С8, 2C9, 2C19, 2د 6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 و 1422 ميكروغرام / مل. При концентрации пирацетама 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Ki данных двух изоферментов достаточный при превышении 1422 ميكروغرام / مل. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (كاربامازيبين, الفينيتوين, الفينوباربيتال, فالبروات) у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.

Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С в недоступном для детей месте. مدة الصلاحية للدواء في شكل أقراص – 5 سنوات, в форме раствора для инъекций – 2 سنة.