LODOZ
المادة الفعالة: بيسوبرولول, Gidroxlorotiazid
عندما ATH: C07BB07
CCF: الأدوية الخافضة للضغط
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10
عندما CSF: 01.09.16.02
الشركة المصنعة: شركة MERCK SANTE s.a.s. (فرنسا)
الدوائية شكل, التركيب والتغليف
حبوب منع الحمل, مطلي لون اصفر, فيلم; جولة, عدسي, محفورة في القلب من جهة وأرقام “2.5” – مع آخر.
1 التبويب. | |
بيسوبرولول gemifumarat (بيسوبرولول فومرت (2:1)) | 2.5 ملغ |
gidroxlorotiazid | 6.25 ملغ |
سواغ: ستيرات المغنيسيوم, krospovydon, نشا الذرة, كيتون ketone نشا الذرة, الجريزوفولفين السيلولوز, الكالسيوم فوسفات أحادي القاعدة.
تكوين تكوين قذيفة: بوليسوربات 80 ضد, أكسيد الحديد الأصفر, ماكروغول 400, ثاني أكسيد التيتانيوم, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/6.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (10) – حزم من الورق المقوى.
حبوب منع الحمل, مطلي اللون الوردي, فيلم; جولة, عدسي, محفورة في القلب من جهة وأرقام “5” – مع آخر.
1 التبويب. | |
بيسوبرولول gemifumarat (بيسوبرولول فومرت (2:1)) | 5 ملغ |
gidroxlorotiazid | 6.25 ملغ |
سواغ: الغروية ثاني أكسيد السيليكون, ستيرات المغنيسيوم, نشا الذرة, الجريزوفولفين السيلولوز, الكالسيوم فوسفات أحادي القاعدة.
تكوين تكوين قذيفة: بوليسوربات 80 ضد, أكسيد الحديد الأصفر, أكسيد الحديد الأحمر, ماكروغول 400, ثاني أكسيد التيتانيوم, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (10) – حزم من الورق المقوى.
حبوب منع الحمل, مطلي أبيض, فيلم; جولة, عدسي, محفورة في القلب من جهة وأرقام “10” – مع آخر.
1 التبويب. | |
بيسوبرولول gemifumarat (بيسوبرولول فومرت (2:1)) | 10 ملغ |
gidroxlorotiazid | 6.25 ملغ |
سواغ: الغروية ثاني أكسيد السيليكون, ستيرات المغنيسيوم, نشا الذرة, الجريزوفولفين السيلولوز, الكالسيوم فوسفات أحادي القاعدة.
تكوين تكوين قذيفة: بوليسوربات 80 ضد, ماكروغول 400, ثاني أكسيد التيتانيوم, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (10) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
دواء خافض للضغط جنبا إلى جنب.
بيسوبرولول هو بيتا للغاية1-مانع دون النشاط الودي وغشاء الاستقرار. ويرتبط آلية عمل بيسوبرولول في ارتفاع ضغط الدم, في المقام الأول, مع انخفاض في الرينين البلازما وخفض معدل ضربات القلب.
هيدروكلوروثيازيد هو مدر للبول ثيازيدي مع مجموعة من تأثير ارتفاع ضغط الدم. هو لها تأثير مدر للبول نتيجة لتثبيط نقل أيونات الصوديوم من الأنابيب الكلوية في الدم, يحذر من أن هكذا لاستيعاب.
في الدراسات السريرية، وكان هناك التقوية للآثار من مزيج من المواد الفعالة. وقد لوحظ فعالية لعلاج ارتفاع ضغط الدم الخفيف إلى المعتدل، حتى عند استخدامها في الجرعات الصغيرة - 2.5 ملغ + 6.25 ملغ.
آثار جانبية, مثل نقص بوتاسيوم الدم (تطبيق هيدروكلوروثيازيد) وبطء القلب, الوهن والصداع (تطبيق بيسوبرولول), هي الجرعة التي تعتمد على. لذلك، للحد من آثار غير مرغوب فيها من مبلغ كل العنصر النشط في خفض Lodoze 2-4 مرات.
الدوائية
بيسوبرولول
تيماكس في نطاقات البلازما من 1 إلى 4 لا. بروتين البلازما ملزم – حول 30%.
40% يتم استقلاب بيسوبرولول في الكبد. والتأيض غير نشطة.
تي1/2 من البلازما 11 لا. كلوي وكبدي ما يعادل إزالة. نصف الجرعة تفرز في البول في شكل دون تغيير, وكذلك الأيض. إزالة المجموع حول 15 ل /.
Gidroxlorotiazid
التوافر البيولوجي للهيدروكلوروثيازيد يتراوح من 60% إلى 80%. تيماكس في بلازما الدم على وشك 4 لا (من 1.5 إلى 5 لا). بروتين البلازما ملزم – 40%. لم يتم استقلابه هيدروكلوروثيازيد وتقريبا تفرز تماما في شكل دون تغيير عن طريق الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي نشط. تي1/2 هيدروكلوروثيازيد حوالي 8 لا.
هيدروكلوروثيازيد يعبر حاجز المشيمة, تفرز في حليب الأم.
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
في حالة الكلى وقصور القلب, المرضى المسنين يتم تخفيض التصفية الكلوية للهيدروكلوروثيازيد, تي1/2 زيادات.
شهادة
- ارتفاع ضغط الدم خفيفة الى معتدلة الشدة.
جرعة نظام
أوصى Lodoz أن تأخذ في الصباح (تناول الطعام). يجب ابتلاع أقراص كليا مع كمية صغيرة من السائل وليس يمضغ.
يجب تحديد الجرعة فردياً, باستخدام الصيغ التالية Lodoza:
- 2.5 ملغ بيسوبرولول / 6.25 ملغ من هيدروكلوروثيازيد;
- 5 ملغ بيسوبرولول / 6.25 ملغ من هيدروكلوروثيازيد;
- 10 ملغ بيسوبرولول / 6.25 ملغ من هيدروكلوروثيازيد.
مباريات الجرعة الأولي 1 التبويب. (2.5 ملغ بيسوبرولول / 6.25 ملغ من هيدروكلوروثيازيد) 1 الوقت / يوم. في حالة عدم وجود فعالية جرعة العلاج لزيادة 1 التبويب. (5 ملغ بيسوبرولول / 6.25 ملغ من هيدروكلوروثيازيد) 1 الوقت / يوم. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 1 التبويب. (10 ملغ بيسوبرولول / 6.25 ملغ من هيدروكلوروثيازيد) 1 الوقت / يوم.
في المرضى وظائف الكبد وضعف أو القصور الكلوي المعتدل (CC>30 مل / دقيقة) تغيير الجرعة غير مطلوب.
الآثار الجانبية
CNS: اضطرابات النوم, منخفض; ممكن – تعب, الإعياء, دوخة, صداع (قد تحدث في بداية العلاج، وعادة ما تختفي خلال الأسبوع الأول أو الثاني من العلاج).
نظام القلب والأوعية الدموية: بطء القلب, انتهاك AV-التوصيل, تفاقم فشل القلب المزمن, هبوط ضغط الدم الانتصابي.
الجهاز التنفسي: القصبي في المرضى الذين يعانون من الربو أو تاريخ COPD.
من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, الإسهال, الإمساك, التهاب الكبد, اليرقان, زيادة نشاط AST و ALT.
من الجهاز البولي: ارتفاع عكسها من الكرياتينين واليوريا.
نظام العضلات والعظام: الشعور أطرافه الباردة وخدر, ضعف العضلات, التشنجات.
من الحواس: فقدان السمع, انخفاض إنتاج الغدة الدمعية (ينبغي أن تأخذ في الاعتبار المرضى, استخدام العدسات اللاصقة), عدم وضوح الرؤية.
التمثيل الغذائي: زيادة شحوم الدم, ارتفاع الكولسترول, giperglikemiâ, بيلة سكرية, فرط حمض يوريك الدم, اضطراب الوضع المائي والكهارل, قلاء استقلابي.
من نظام المكونة للدم: نقص الكريات البيض, نقص الصفيحات.
ردود الفعل الجلدية: يمكن أن حاصرات بيتا تسبب أو تفاقم مرض الصدفية أو حمل مثل الصدفية الطفح, تساقط الشعر.
آخر: عجز جنسي, حساسية الأنف.
عموما يتم التسامح مع هذا الدواء جيدا. وقد وصفت آثار جانبية على الأقل في 10% الحالات.
موانع
- الربو القصبي الحاد, COPD;
- القلب المزمن الفشل المعاوضة, غير قابلة للعلاج المخدرات;
- صدمة قلبية;
- SSS, مدفوع. sinoatrialynaya الحصار;
- AV-كتلة الثاني والثالث درجة، دون تنظيم ضربات القلب الاصطناعي;
- Vыrazhennaya بطء القلب (معدل ضربات القلب<50 ش. / دقيقة);
- الذبحة الصدرية متفاوتة (برنزميتال الذبحة الصدرية);
- ورم القواتم (دون الاستخدام المتزامن لحاصرات ألفا);
- اضطرابات الدورة الدموية الطرفية الشديدة (مدفوع. مرض رينود);
- انخفاض ضغط الدم;
- نقص بوتاسيوم الدم;
- Gipovolemiя;
- الفشل الكلوي الحاد (CC<30 مل / دقيقة);
- الكبد الحاد;
- تطبيق في وقت واحد floctafenine, sultoprydom, antiarrhythmics, الاستعدادات ليثيوم;
- الطفولة والمراهقة يصل 18 سنوات (لم تثبت فعالية وسلامة);
- فرط الحساسية للبيسوبرولول وغيرها من المكونات;
- فرط الحساسية للهيدروكلوروثيازيد أو السلفوناميدات أخرى.
من الحذر ينبغي أن تطبق على AV-حصار I درجة, psoriaze, CHD, قصور القلب المزمن، واللا تعويضية, الانسمام الدرقي, اضطرابات السوائل والكهارل (giponatriemiya, نقص بوتاسيوم الدم, فرط كالسيوم الدم), podagre, وكذلك في المرضى المسنين.
الحمل والرضاعة
غير موصى بها للاستخدام أثناء الحمل Lodoz, لأنه يحتوي على مجموعة من مدر للبول ثيازيدي.
ومن غير المعروف حاليا, ما إذا كان تخصيص بيسوبرولول مع حليب الثدي. وتفرز مجموعة من مدرات البول الثيازيدات في حليب الثدي. الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج مع Lodoz بطلان.
تحذيرات
الاحتياطات, يرتبط استخدام بيسوبرولول
لا تتوقف فجأة العلاج, خاصة في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي. الجرعة الموصى بها للحد من خلال تدريجيا 2 أسابيع. إذا لزم الأمر، في نفس الوقت بدء العلاج المناسب, الذبحة الصدرية تحذير.
إذا لزم الأمر، وتعيين الدواء للمرضى الذين يعانون من الربو القصبي أو COPD, يبدأ العلاج بجرعة الأولية الدنيا. قبل يوصى العلاج لاختبارات الجهاز التنفسي وظيفية. في حالة تشنج قصبي أثناء العلاج يجب أن يوصف منبهات بيتا.
المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن المخدرات يجب استخدامها بحذر وتحت إشراف طبي, في الحد الأدنى من الجرعات.
فمن الضروري خفض جرعة الدواء في معدل ضربات القلب أثناء الراحة <50-55 ش. / دقيقة، وجود أعراض سريرية بطء القلب.
ونظرا للتأثير السلبي للموجه التوصيل حاصرات بيتا, وينبغي أن تستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من درجة AV-كتلة I.
المرضى الذين يعانون من اضطرابات في الدورة الدموية الطرفية ج (مرض رينود) حاصرات بيتا قد يؤدي إلى تفاقم المرض.
لا ينبغي أن تدار المرضى الذين يعانون من ورم القواتم حتى Lodoz, لم يتم التعامل معها ألفا حاصرات. من الضروري للسيطرة على ضغط الدم.
في المرضى المسنين يجب أن تبدأ العلاج مع جرعة منخفضة, رصد دقيق للمريض.
المرضى, أخذ Lodoz, يجب تحذير عن احتمال نقص السكر في الدم، والحاجة إلى الرصد المنتظم لنسبة السكر في الدم. بيسوبرولول قد يخفي أعراض نقص السكر في الدم (عدم انتظام دقات القلب, خفقان والتعرق).
العلاج حاصرات بيتا قد يزيد من تدفق الصدفية. بيسوبرولول ينبغي أن تدار إلا عند الضرورة.
عند تحديد تاريخ من ردود فعل الحساسية, بغض النظر عن أسبابها, وخاصة عند اتخاذ floctafenine, أو أثناء العلاج مزيل للتحسس, علاج حاصرات بيتا قد يؤدي إلى تفاقم حدوث هذه التفاعلات وتسبب ظهور مقاومة للعلاج مع ادرينالين (الأدرينالين) عند تناول جرعات التقليدية.
ينبغي إبلاغ الرياضيين أن, Lodoz الذي يحتوي على المادة الفعالة, والتي قد تعطي نتائج إيجابية في تنفيذ اختبارات الكشف عن المنشطات.
الاحتياطات, المرتبطة gidroxlorotiazida
قبل بداية تواصل بانتظام خلال فترة العلاج، والحاجة إلى التحكم في مستوى الصوديوم في الدم. تقليل الصوديوم في بداية العلاج قد يكون غير متناظرة, لذا يتطلب الرصد المنتظم. الأمر يتطلب عناية خاصة في وجود عوامل الخطر, على سبيل المثال, المرضى المسنين, المرضى الذين يعانون من تليف الكبد.
يتطلب السيطرة على البوتاسيوم في الدم للمرضى عالية المخاطر, على سبيل المثال, في المرضى المسنين, المرضى, تلقي مدرات البول الثيازيدية وثيازيد, وكذلك في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد, يرافقه وذمة, استسقاء, في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي أو قصور القلب, زيادة الفاصل الزمني QT.
نقص بوتاسيوم الدم يزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب, سمية جليكوسيدات قلبية. أولا تحديد مستوى البوتاسيوم في الدم يجب أن تعقد خلال الأسبوع الأول من العلاج Lodozom.
مدرات البول الثيازيدية قد يقلل من إفراز البول من الكالسيوم, الذي يؤدي إلى فرط كالسيوم الدم طفيف ومؤقت. فرط كالسيوم الدم مؤقتة قد تكون ذات صلة بفرط نشاط جارات الدرق غير مشخصة. قبل النظر في وظيفة الغدة الدرقية من الغدد ينبغي وقف العلاج الثيازيدية.
يتطلب رصد مستويات السكر في الدم لدى مرضى السكري, ولا سيما في حالة نقص بوتاسيوم الدم.
في المرضى الذين يعانون من فرط حمض يوريك الدم وزيادة خطر وقوع هجمات النقرس: ينبغي تعديل الجرعة بشكل فردي.
مدرات البول الثيازيدية فعالة في وظيفة الكلى طبيعية أو قليلا من انخفاض وظائف الكلى (CC<60 مل / دقيقة أو محتوى الكرياتينين > 220 مليمول / لتر). في المرضى المسنين محتوى الكرياتينين يمكن أن تحسب على أساس السن, وزن الجسم وجنس المريض وذلك كوكروفت:
للرجال:
CC (مل / دقيقة)= [140-عمر] س وزن الجسم (كجم)/72 س الكرياتينين في الدم (ملغ / ديسيلتر)
للنساء: القيمة الناتجة من العاشر 0.85
Gipovolemiя (فقدان السوائل والصوديوم), الناشئة عن استخدام مدرات البول في العلاج المبكر, أنه يؤدي إلى انخفاض في الترشيح الكبيبي, الأمر الذي يؤدي إلى ارتفاع مستويات اليوريا والكرياتينين في الدم من المرضى الذين يعانون من وظيفة الكلى طبيعية.
انخفاض مؤقت في وظيفة الكلى يحدث دون ذلك في المرضى الذين يعانون من وظيفة الكلى طبيعية. في المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة الكلى قد تزيد من الانتهاكات القائمة.
في حالة تعيين المخدرات إلى وكلاء الخافضة للضغط أخرى أوصى خفض الجرعة في بداية العلاج.
استخدام في طب الأطفال
فعالية وسلامة الدواء في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 سنوات غير مضبوط, ذلك هو بطلان استخدام المخدرات.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
توخي الحذر عند القيادة وتشغيل الآلات نظرا لإمكانية الدوار.
جرعة مفرطة
الأعراض: الحد من الإفراط في ضغط الدم, بطء القلب. الأطفال حديثي الولادة للأمهات, تعامل مع حاصرات بيتا, إمكانية وضع جرعة زائدة, انكسار المعاوضة القلبية تجلى.
علاج: في حالة بطء القلب أو الانخفاض المفرط في ضغط الدم / حقن هذه الأدوية: الأتروبين بجرعة 1-2 ملغ; الجلوكاجون نعس 1 البلعة ملغ ثم ببطء, اذا كان ضروري, في شكل حقن بجرعة 1-10 ملغ / ساعة; وعلاوة على ذلك، إذا لزم الأمر، وإدخال أو ادرينالين (الأدرينالين) جرعة 15-85 ز, ويمكن تكرار الإدارة, يجب ألا تتجاوز قيمته الإجمالية 300 ز, أو الدوبامين بجرعة 2.5-10 ميكروغرام / كغ / دقيقة.
في حال الجرعة الزائدة في الأطفال الرضع, انكسار المعاوضة القلبية تجلى, ويستند الجلوكاجون تدار 0.3 مغ / كغ; ادرينالين (الأدرينالين) والدوبوتامين (الجرعات العالية عادة) اللازمة لضمان المراقبة في الأطفال حديثي الولادة وحدة العناية المركزة. ويتم العلاج لفترات طويلة تحت إشراف أخصائي).
التفاعلات المخدرات
هو بطلان هذا الدواء للاستخدام في تركيبة مع floctafenine, sultoprydom.
لا ينصح هذا الدواء للاستخدام في تركيبة مع الأميودارون, الليثيوم أو بوسائل, التي يمكن أن تؤدي عدم انتظام ضربات القلب (astemizol, bepridil, الاريثروميسين, galofantrin, بنتاميدين, sparfloxacine, تيرفينادين, vinkamicin).
الحذر مطلوب أثناء استخدام هذا الدواء مع باكلوفين, المهلجنة التخدير استنشاق عام, حاصرات قنوات الكالسيوم من بطء (bepridil, diltiazemom, فيراباميل), antiarrhythmics (بروبافينون, xinidinom, gidroxinidinom, dizopiramidom), insulinom, الاستعدادات اليوريا, lidokainom, عوامل التباين التي تحتوي على اليود, وكلاء مضاد الكولينستراز, الجرعات العالية من الساليسيلات, عقار, سبب نقص بوتاسيوم الدم – الأمفوتريسين (في / مقدمة) والقشرانيات المعدنية (الإدارة النظامية), Tetracosactrin, المسهلات; جليكوسيدات قلبية, مدرات البول, تسبب فرط بوتاسيوم الدم (amiloridom, كانرينون, السبيرونولاكتون, Triamteren); مثبطات ACE, metforminom.
زيادة تأثير خافض للضغط وربما، في حين أن استخدام مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (مدفوع. إيميبرامين), الذهان, قناة الكالسيوم الحاجزون بطيئة مشتقات ديهيدروبيريدين (مدفوع. amlopidin, felopidin, lacidipine, نيفيديبين, nikardipin, النيموديبين, nitrendipine).
Lodoza تطبيق بالتزامن مع مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات, مدفوع. مثبطات MAO, وكذلك الذهان, لا تتناقض. وفي الوقت نفسه، يجب أن تؤخذ في الجمع بين استخدام ضعها في الاعتبار, لأنه قد يكون من الضروري خفض جرعة من وكيل الخافضة للضغط للتأثير خافض للضغط مضافة.
في موعد مشترك مع ميفلوكين قد تتطور بطء القلب.
في موعد مشترك مع الكالسيوم قد وضع فرط كالسيوم الدم.
عندما تعطى معه مع السيكلوسبورين قد يزيد من محتوى الكرياتينين.
ولعل ضعف Lodoza العمل ضغط الدم في حين أن موعد مع SCS (للاستخدام الجهازي), المسكنات وtetrakozaktidom.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال في درجة حرارة تتراوح بين 18 درجة و 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 3 سنة.