LIZIGAMMA

المادة الفعالة: يسينوبريل
عندما ATH: C09AA03
CCF: ACE المانع
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10, أنا 21, I50.0, N08.3
عندما CSF: 01.04.01.02
الشركة المصنعة: WÖRWAG PHARMA GmbH المزيد & شارك. كغ (ألمانيا)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل أبيض, جولة, مشطوف الحواف الداخلية, مع الفاليوم على جانب واحد وتميز “5” – آخر.

سواغ: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, نشا الذرة, نشا قبل مهيلم, الغروية ثاني أكسيد السيليكون, ستيرات المغنيسيوم.

10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل أبيض, جولة, عدسي, مع الفاليوم على جانب واحد وتميز “10” – آخر.

سواغ: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, نشا الذرة, نشا قبل مهيلم, الغروية ثاني أكسيد السيليكون, ستيرات المغنيسيوم.

10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل أبيض, جولة, عدسي, مع الفاليوم على جانب واحد وتميز “20” – آخر.

سواغ: mannyt, الكالسيوم ثنائي الهيدرات فوسفات الهيدروجين, نشا الذرة, نشا قبل مهيلم, الغروية ثاني أكسيد السيليكون, ستيرات المغنيسيوم.

10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

الأدوية الخافضة للضغط, ACE المانع. يقلل من تكوين أنجيوتنسين II من أنجيوتنسين I , что приводит к прямому уменьшению выделения альдостерона. أنه يقلل من تدهور براديكينين، ويزيد من تخليق البروستاجلاندين. يقلل PR, من, التحميل المسبق, الضغط في الشعيرات الدموية الرئوية, أسباب زيادة حجم الدقيقة للدم وزيادة تحمل الإجهاد احتشاء عضلة القلب في المرضى الذين يعانون من قصور مزمن في القلب. أنها توسع الشريان إلى حد كبير, من الأوردة. وأوضح بعض الآثار من خلال التأثير على الرينين أنجيوتنسين نظام الأنسجة. الاستعمال لفترة طويلة يقلل من تضخم عضلة القلب وجدران الشرايين مقاوم نوع. أنه يحسن من تدفق الدم إلى عضلة القلب الإقفاري.

مثبطات آيس زيادة العمر المتوقع للمرضى الذين يعانون من قصور مزمن في القلب, التقدم البطيء لمرضى الخلل البطين الأيسر, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений.

الدوائية

امتصاص

بعد تناوله عن طريق الفم حول 25% يمتص يسينوبريل من الجهاز الهضمي. تناول الطعام لا يؤثر على امتصاص. المتوسطات امتصاص 30%, التوافر البيولوجي – 29%. ج_ماكس بلازما (90 نانوغرام / مل) تحققت من خلال 7 لا.

التوزيع

Лизиноприл почти не связывается с белками плазмы крови. نفاذية جب وحاجز المشيمة منخفضة.

التمثيل الغذائي

ليسنوبريل لا بيوترانسفورميروتسا في الجسم.

اقتطاع

تفرز عن طريق الكلى في شكل دون تغيير. تي_1/2 غير 12 لا.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышаeт концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения C_ماكس в плазме крови и увеличение T_1/2.

У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и AUC в 2 مرات, чем у пациентов молодого возраста.

شهادة

- ارتفاع ضغط الدم الشرياني (كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع خافضات الضغط الأخرى);

- قصور القلب الاحتقاني (في تركيبة العلاج لعلاج المرضى, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);

- العلاج المبكر من احتشاء عضلة القلب الحاد (أولا 24 ч при стабильных показателях гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

- Diabeticheskaya اعتلال الكلية (для снижения альбуминурии у больных инсулинзависимым сахарным диабетом с нормальным АД и больных инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

جرعة نظام

يؤخذ الدواء عن طريق الفم, بغض النظر عن وجبة.

ارتفاع ضغط الدم الشرياني

При артериальной гипертензии пациентам, не получающим другие гипотензивные средства, عين 5 ملغ 1 الوقت / يوم. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 يوميا في 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 ملغ / يوم (увеличение дозы более 40 мг/сут обычно не приводит к дальнейшему снижению АД). الجرعة اليومية المعتادة – 20 ملغ. الجرعة اليومية القصوى – 40 ملغ.

التأثير الكامل عادة 2-4 أسابيع من العلاج, ما ينبغي النظر عند زيادة الجرعات. مع تأثير ضئيل السريرية ربما الجمع بين المخدرات الأخرى منخفضي يعني.

إذا كان المريض قد تلقي العلاج الأولى ديوريتيكامي, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизигаммы^®. إذا لم يكن ذلك ممكنا, то начальная доза Лизигаммы^® يجب أن لا تتجاوز 5 ملغ / يوم. في هذه الحالة، بعد الجرعة الأولى يوصي بالمراقبة الطبية لعدة ساعات (العمل الحد الأقصى حوالي 6 لا), تي. إلى. может возникнуть выраженное снижение АД.

إذا ارتفاع ضغط الدم وعائي كلوي или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать препарат в низкой начальной дозе – 2.5-5 ملغ / يوم, под усиленным врачебным контролем (السيطرة BP, وظيفة الكلى, تركيز البوتاسيوم في مصل الدم). Поддерживающую дозу под строгим врачебным контролем следует устанавливать в зависимости от динамики АД.

في القصور الكلوي ونظرا لكون, что лизиноприл выводится почками, начальную дозу препарата устанавливают в зависимости от КК. Затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, مستويات البوتاسيوم, натрия в сыворотке крови.

При стойкой артериальной гипертензии يوصف هذا الدواء في جرعة 10-15 ملغ / يوم لمدة طويلة.

في قصور القلب المزمن يبدأ العلاج مع جرعات 2.5 ملغ 1 раз/сут с последующим увеличением дозы на 2.5 ملغ بعد 3-5 дней до обычной поддерживающей 5-20 ملغ / يوم. الجرعة القصوى – 20 мг/ сут.

У пациентов пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 ملغ / يوم).

При остром инфаркте миокарда (في الجمع بين العلاج) в первые сутки препарат назначают в дозе 5 ملغ, ثم 5 ملغ يوميا, 10 мг через двое суток и затем 10 ملغ 1 الوقت / يوم. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять не менее 6 أسابيع.

في بداية العلاج أو خلال أول 3 суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 مم زئبق. أو أقل) препарат следует назначать в меньшей дозе – 2.5 ملغ. إذا كان الجحيم (ضغط الدم الانقباضي أقل من أو يساوي 100 مم زئبق.) الجرعة اليومية 5 мг можно, اذا كان ضروري, временно снизить до 2.5 ملغ. وفي حالة انخفاض الإعلانية أعرب منذ فترة طويلة (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 مم زئبق. أكثر 1 لا), лечение препаратом Лизигамма^® توقف.

При диабетической нефропатии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом препарат назначают в дозе 10 ملغ 1 الوقت / يوم. Дозу можно, اذا كان ضروري, увеличивать до 20 ملغ 1 مرات يوميا بغية تحقيق قيم أقل من الجحيم الانبساطي 75 مم زئبق. في وضع الجلوس. У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом доза такая же с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 مم زئبق. في وضع الجلوس.

الآثار الجانبية

كثيرا: دوخة, صداع (5-6%), ضعف, الإسهال, السعال الجاف (3%), غثيان, قيء, هبوط ضغط الدم الانتصابي, الطفح الجلدي, ألم في الصدر (1-3%).

Побочные эффекты с частотой <1%

نظام القلب والأوعية الدموية: انخفاض ملحوظ في ضغط الدم, هبوط ضغط الدم الانتصابي, اضطرابات ضربات القلب, الخفقان, عدم انتظام دقات القلب, احتشاء عضلة القلب, السكتة الدماغية في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر الإصابة بالمرض, بسبب انخفاض صريحة من الجحيم.

CNS: تعب, نعاس, الرجيج في الأطراف والشفاه, متلازمة وهنية, تقلقل المزاج, ارتباك, انخفاض قوة.

من نظام المكونة للدم: نقص الكريات البيض, العدلات, ندرة المحببات, نقص الصفيحات, علاج طويل الأجل – انخفاض طفيف في تركيز الهيموغلوبين والهيماتوكريت, قلة الكريات الحمر.

من جانب الجهاز الهضمي: فم جاف, فقدان الشهية, سوء الهضم, التغييرات في الذوق, ألم المعدة, التهاب البنكرياس, سرطانه الخلية أو واليرقان cholestatic, التهاب الكبد.

من الجهاز البولي: انخفاض وظائف الكلى, oligurija, anurija, الفشل الكلوي الحاد, تبولن الدم, بروتينية.

ردود الفعل الجلدية: خلايا النحل, زيادة التعرق, الحكة, تساقط الشعر.

الحساسية: 0.1% – وذمة وعائية (وجه, شفاه, اللغة, الحنجرة أو ابيجلوتيس, أطرافهم العليا والسفلي).

النتائج المخبرية: فرط بوتاسيوم الدم, آزوتيمية, فرط حمض يوريك الدم, giperʙiliruʙinemija, زيادة في إنزيمات الكبد, خاصة إذا كان لديك تاريخ أمراض الكلي, مرض البول السكري وارتفاع ضغط الدم رينوفسكولارنا.

آخر: ألم عضلي, حمى, اضطرابات النمو للجنين; متلازمة, ويشمل ESR المعجل, артралгия и появление антинуклеарных антител.

موانع

- وهناك تاريخ من وذمة وعائية, مدفوع. вследствие применения ингибиторов АПФ;

-وذمة وعائية وراثية;

- حتى 18 سنوات (لم تثبت فعالية وسلامة);

- فرط الحساسية للدواء;

-فرط الحساسية للأخرى مثبطات ACE.

من الحذر следует применять препарат у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, в состоянии после трансплантации почки, с почечной недостаточностью, آزوتيمية, جيبيركاليميي, стенозом устья аорты, с гипертрофической обструктивной кардиомипатией, فرط الابتدائي, с артериальной гипотензией, الأمراض القلبية الوعائية (مدفوع. عندما قصور الدماغية), с ИБС, коронарной недостаточностью, аутоиммунными системными заболеваниями соединительной ткани (مدفوع. تصلب الجلد, SLE); с угнетением костномозгового кроветворения; معلومات أساسية عن الصوديوم يقتصر الوجبات الغذائية; при гиповолемических состояниях (مدفوع. ونتيجة للإسهال, قيء); في المرضى المسنين.

الحمل والرضاعة

Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата Лизигамма^® следует прекратить как можно раньше.

Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (قد يكون هناك أعرب الإعلان السفلي, الفشل الكلوي, فرط بوتاسيوم الدم, نقص تنسج الجمجمة, внутриутробная гибель плода).

يسينوبريل يعبر حاجز المشيمة. Данных о негативном влиянии препарата Лизигамма^® на плод в случае применения в I триместре беременности не имеется. لحديثي الولادة والرضع, الذين كانوا فنوتريوتروبنومو تأثيرات مثبطات ACE, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, فرط بوتاسيوم الدم.

Не имеется данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

تحذيرات

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при гипогидратации организма, الناجمة عن العلاج مدر للبول, уменьшением соли в пище, dializom, الإسهال أو القيء. У больных хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, تخفيض ربما ملحوظ في ضغط الدم. Симптоматическая артериальная гипотензия чаще выявляется у пациентов с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, ونتيجة لتطبيق مدرات البول في جرعات عالية, نقص صوديوم الدم أو اختلال وظائف الكلى. У таких пациентов лечение Лизигаммой^® следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

المرضى, страдающих ИБС, قصور الدماغية, резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, поэтому лечение Лизигаммой^® также следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

استجابة الخافض للضغط عابرة ليست موانع لتلقي جرعة القادمة.

При применении Лизигаммы^® у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, ولكن مع الإعلان العادية أو انخفاض, قد يكون هناك انخفاض في الجحيم, التي هي عادة ليست مدعاة للالتوقف عن العلاج.

До начала лечения Лизигаммой^®, ربما, وينبغي تطبيع تركيز الصوديوم و/أو التعويض عن حجم السوائل المفقودة, тщательно контролировать реакцию больного на действие начальной дозы Лизигаммы^®.

وفي حالة تضيق الشريان الكلوي (особенно при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки), فضلا عن فشل الدورة الدموية بسبب نقص الصوديوم و/أو السائل, применение Лизигаммы^® может привести и к нарушению функции почек, الفشل الكلوي الحاد, هذا عادة لا رجعة فيه بعد المخدرات.

في احتشاء عضلة القلب الحاد يدل على استخدام العلاج القياسية (thrombolytics, حمض أسيتيل الساليسيليك, حاصرات بيتا). Лизигамму^® можно применять совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

مع التدخلات الجراحية واسعة النطاق, فضلا عن الأدوية الأخرى, تسبب بإعلان انخفاض, يسينوبريل, حظر التعليم أنجيوتينزينا الثاني , يمكن أن يسبب الإعلانية أقل المعلنة لا يمكن التنبؤ بها.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата в такой же дозе как и у более молодых пациентов наблюдается более высокая концентрация лизиноприла в плазме крови, поэтому при определении дозы требуется особая осторожность.

لأنه لا يمكنك حذف المخاطر المحتملة لندرة المحببات, يتطلب الدم صورة الرصد الدوري. في تطبيق هذه المخدرات في الغسيل الكلوي بغشاء poliakrilnitril′noj يمكن أن تحدث صدمة عصبية, ولذلك، يوصي بأن أي نوع مختلف من غشاء الديال, أو صناديق أنتيجيبيرتينزيفيه أخرى للتعيين.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآلات

Нет данных о влиянии лизиноприла в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, ومع ذلك، ينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, что при применении препарата возможно возникновение головокружения. لذلك، والمرضى, получающие препарат Лизигамма^®, должны соблюдать осторожность при выполнении работы, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي.

جرعة مفرطة

الأعراض (возникают при приеме однократной дозы 50 ملغ): انخفاض ملحوظ في ضغط الدم; فم جاف, نعاس, احتباس البول, الإمساك, قلق, التهيج.

علاج: العلاج simptomaticheskaya, في / في السائل, контролирование АД, водно-электролитного баланса и нормализация последнего.

Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

التفاعلات المخدرات

При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (السبيرونولاكتون, تريامتيرين, amilorid), البوتاسيوم, заместителями соли, تحتوي على البوتاسيوم, زيادة خطر فرط بوتاسيوم الدم, خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (данные комбинации следует назначать с особой осторожностью, только на основе индивидуального решения лечащего врача под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови и функции почек).

При дополнительном назначении диуретика пациентам, получающим лизиноприл, عادة, развивается аддитивный антигипертензивный эффект – خطر انخفاض كبير في ضغط الدم (وينبغي أن تستخدم هذه التركيبة بحذر). Лизиноприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.

При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами развивается аддитивный эффект (وينبغي أن تستخدم هذه التركيبة بحذر).

في التطبيق مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (مدفوع. بالإندوميتاسين), هرمون الاستروجين, وكذلك adrenostimulyatorov تأثير ارتفاع ضغط الدم انخفاض يسينوبريل (وينبغي أن تستخدم هذه المجموعات بحذر).

في التطبيق مع الليثيوم قد يقلل من إفراز الليثيوم (وينبغي أن تستخدم هذه التركيبة بحذر, نحن بحاجة إلى الرصد المنتظم للتركيز الليثيوم في المصل).

وفي الوقت نفسه أخذ مضادات الحموضة والكولسترامين يقلل من الامتصاص من الجهاز الهضمي من يسينوبريل (وينبغي أن تستخدم هذه المجموعات بحذر).

الايثانول يعزز تأثير المخدرات.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء في الجافة, محمية من الضوء, بعيدة عن متناول الأطفال في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 3 سنة.