لاموليب
المادة الفعالة: اللاموتريجين
عندما ATH: N03AX09
CCF: مضادات الاختلاج
ICD-10 رموز (شهادة): F31, G40
عندما CSF: 02.05.06
الشركة المصنعة: GEDEON RICHTER المحدودة. (هنغاريا)
شكل جرعات, التركيب والتغليف
حبوب منع الحمل أبيض أو أبيض تقريبا, عدسي, منقوش “L25” على جانب واحد.
1 التبويب. | |
اللاموتريجين * | 25 ملغ |
سواغ: السيليكا الغروية اللامائي, ستيرات المغنيسيوم, البوفيدون, كاربوكسيميثيل الصوديوم, مونوهيدرات اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
حبوب منع الحمل أبيض أو أبيض تقريبا, عدسي, منقوش “L50” على جانب واحد.
1 التبويب. | |
اللاموتريجين * | 50 ملغ |
سواغ: السيليكا الغروية اللامائي, ستيرات المغنيسيوم, البوفيدون, كاربوكسيميثيل الصوديوم, مونوهيدرات اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
حبوب منع الحمل أبيض أو أبيض تقريبا, عدسي, منقوش “إل 100” على جانب واحد.
1 التبويب. | |
اللاموتريجين * | 100 ملغ |
سواغ: السيليكا الغروية اللامائي, ستيرات المغنيسيوم, البوفيدون, كاربوكسيميثيل الصوديوم, مونوهيدرات اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
* – الاسم الدولي غير التجاري, أوصت به منظمة الصحة العالمية – اللاموتريجين.
الدوائية العمل
دواء للصرع. استقرار أغشية الخلية قنوات الصوديوم المعتمدة على إمكانات. يمنع الإفراج عن العصبية, أساسا من الأحماض الأمينية الجلوتاميك (يلعب دوراً أساسيا في التنمية لنوبات الصرع).
الدوائية
امتصاص
مرة واحدة داخل بسرعة وبشكل كامل امتصاص من الأمعاء, إلى حد كبير لم تتعرض لتأثير “مرور الأول”. جماكس تحققت من خلال 2.5 بعد ساعات من الابتلاع. الوجبات يبطئ عملية تناول, ولكن لا يؤثر على فعاليتها. التوافر البيولوجي – 98%. الدوائية للمخدرات بعد أن تلقي جرعة واحدة من, لا تتجاوز 450 ملغ, يتمتع بطبيعة الخطية. ويشتد تركيز في التوازن حاد الطابع الفردي.
التوزيع
بروتين ملزمة و 55%. بعيد, أن اموتريجين الإخلاء من الدم يمكن أن يسبب تأثيرات سمية. الخامسد غير 0.92-1.22 لتر / كغ. تقدم مع حليب الثدي. يتم التركيز في حليب الثدي 40-60% من تركيز البلازما. وفي بعض الحالات، تركيز الدواء في مصل الدم للرضع, أخذت أمهاتهم الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية, يصل إلى مستويات العلاجية.
التمثيل الغذائي
بيوترانسفورميروتسا في الكبد تحت تأثير ديفوسفاتي glûkuronil-ترانسفيرازي--أردين. بين نواتج الأيض تسود N-جلوكورونيدا. اموتريجين بدرجة معتدلة ودوزوزاويسيمو يدفع الأيض الخاصة به.
اقتطاع
إزالة متوسط في التوازن في البالغين الأصحاء هو 39 ± 14 مل/دقيقة. عرض جنبا إلى جنب مع البول في شكل المتقارن بالجلوكويورونويد, أقل 10% – في شكل دون تغيير, حول 2% (في النموذج غير معدلة، وشكل نواتج الأيض) – مع البراز. إزالة وT1/2 لا تعتمد على الجرعة. T1/2 متطوع صحي 24-35 لا.
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
تخليص, إعادة تحميل كل كغم من وزن الجسم, الأطفال المذكورة أعلاه, من البالغين, وأكثر من العالية إلى 5 سنوات من العمر. تي1/2 وقد detejobyčno أقصر, من البالغين.
تي1/2 إلى جانب استخدام الحمام للإنزيمات 7 لا, مع فالبروات الصوديوم – 45-60 لا.
إزالة اموتريجين في المرضى كبار السن والصغار يختلف الحد الأدنى.
شهادة
صرع
للبالغين والأطفال فوق 12 سنوات
--الأحادي أو في تركيبة مع الآخر يعني أنتيبيليبتيك لعلاج النوبات الجزئية والمعممه (مدفوع. النوبات التشنجية واختلاج تونيكو-كلونيكاكيه عند متلازمة لينوكس غاستو).
للأطفال 2 إلى 12 سنوات
هو في تركيبة العلاج لعلاج النوبات الجزئية والمعممه (مدفوع. النوبات التشنجية واختلاج تونيكو-كلونيكاكيه عند متلازمة لينوكس غاستو).
اضطراب ثنائي القطب
للبالغين (18 وكبار السن)
-الوقاية والعلاج, في الأساس, نوبات اكتئاب.
جرعة نظام
صرع
في البالغين والأطفال الأكبر سنا 12 سنوات إلى وحيد الجرعة الأولية هي لاموليبا 25 ملغ 1 الوقت / يوم خلال أول 2 أسابيع; لاحق 2 من الاسبوع – بواسطة 50 ملغ 1 الوقت / يوم. وفي المستقبل، كل 1-2 أسابيع قد تؤدي زيادة الجرعة إلى 50-100 ملغ, حتى تصل إلى التأثير العلاجي الأمثل. دعم جرعة للحفاظ على تأثير علاجي أمثل عادة 100-200 ملغ / يوم 1-2 قبول. وفي بعض الحالات للتأثير العلاجي يتطلب استخدام الدواء بجرعة 500 ملغ / يوم.
IN تركيبة العلاج عندما يقترن مع استخدام حمض فالبروفا المخدرات بالاشتراك مع أدوية أخرى محرضة أو دونها الجرعة الأولية لاموليبا الأولى 2 هو أسابيع 25 ملغ يوميا; يشار إلى صحيفة 25 ملغ 1 الوقت / يوم لالمقبل 2 أسابيع. وفي المستقبل، كل 1-2 أسابيع قد تؤدي زيادة الجرعة إلى 25-50 ملغ, حتى تصل إلى التأثير العلاجي الأمثل. المحافظة على الجرعة المعتادة 100-200 ملغ / يوم 1-2 قبول.
عند تطبيق لاموليبا في الجمع بين العلاج بالعقاقير, حمل اللاموتريجين glucuronidation (الفينيتوين, كاربامازيبين, الفينوباربيتال, prymydon), في تركيبة مع أو بدون أموال أخرى محرضة (ولكن عدم أخذ الأدوية حمض فالبروفا) خلال الفترة الأولى 2 أسابيع جرعة الأولى 50 ملغ 1 الوقت / يوم, المزيد في القادم 2 أسابيع - 100 ملغ / يوم 2 قبول. وفي المستقبل، كل 1-2 أسابيع قد تؤدي زيادة الجرعة إلى 100 ملغ, حتى تصل إلى التأثير العلاجي الأمثل. دعم جرعة عادة 200-400 ملغ / يوم 1-2 قبول. وفي بعض الحالات قد يتطلب جرعة 700 ملغ / يوم.
عندما تستخدم بالاقتران مع المخدرات محرضة, لم يتم تثبيت الحرائك الدوائية التفاعل مع lamotridžinom, وينبغي زيادة جرعة لاموليبا تدريجيا (وإلى حد أقل) مخطط, ووصف للعلاج المركب مع فالبرواتوم الصوديوم.
الطاولة. ونظام الجرعات الموصى بها لعلاج البالغين والأطفال فوق الصرع 12 سنوات
خيار عقد العلاج | الأحد 1-2 | الأحد 3-4 | جرعة الصيانة |
وحيد | 25 ملغ 1 الوقت / يوم | 50 ملغ 1 الوقت / يوم | 100-200 ملغ 1 أو 2 مرات / يوم; لتحقيق تأثير علاجي، ويمكن زيادة الجرعة عن طريق 50-100 ملغ كل 1-2 من الاسبوع |
حمض فالبروفا لاموليبوم العلاج والعقاقير مجتمعة بغض النظر عن العلاج الأخرى المصاحبة | 12.5 ملغ (أو 25 ملغ يوميا) | 25 ملغ 1 الوقت / يوم | 100-200 ملغ (في 1 أو في 2 قبول); لتحقيق تأثير علاجي، ويمكن زيادة الجرعة عن طريق 25-50 ملغ كل 1-2 من الاسبوع |
الجمع بين العلاج دون فالبروات (الفينيتوين, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, البريميدون أو محرضات أخرى من اللاموتريجين glucuronidation) | 50 ملغ 1 الوقت / يوم | 100 ملغ (في 2 قبول) | 200-400 ملغ (في 2 قبول); لتحقيق تأثير علاجي، يتم زيادة الجرعة من قبل 100 ملغ كل 1-2 من الاسبوع |
في الجمع بين العلاج بالعقاقير محرضة, التفاعل الدوائية مع اللاموتريجين غير معروف حاليا, يجب استخدام وضع, أوصت لغرض اللاموتريجين في تركيبة مع فالبروات |
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 12 سنوات في العلاج المركب مع حمض فالبروفا المخدرات في تركيبة مع أخرى عوامل محرضة أو بدونها الجرعة اليومية الأولى لاموليبا خلال أول 2 هو أسابيع 0.15 ملغم / كغم من وزن الجسم 1 الوقت / يوم, أثناء التالية 2 أسابيع - 0.3 مغ / كغ 1 الوقت / يوم. ثم كل 1-2 ينبغي زيادة الجرعة أسابيع قبل 0.3 مغ / كغ, حتى تصل إلى التأثير العلاجي الأمثل. المتوسطات جرعة الصيانة 1-5 ملغ / كغ / يوم 1-2 قبول. الجرعة اليومية القصوى – 200 ملغ.
IN الجمع بين العلاج مع عوامل محرضة أخرى أو أدوية أخرى, حمل اللاموتريجين glucuronidation (الفينيتوين, كاربامازيبين, الفينوباربيتال وبريميدون), جنبا إلى جنب مع غيرها من صرع أو بدون (إلا فالبروات) الجرعة الأولية لاموليبا الأولى 2 هو أسابيع 0.6 ملغ / كغ / يوم 2 قبول, المزيد في القادم 2 أسابيع - 1.2 ملغ / كغ / يوم 2 قبول. ثم كل 1-2 ينبغي زيادة الجرعة أسابيع بحد أقصى 1.2 ملغ / كغ / يوم, حتى تصل إلى التأثير العلاجي الأمثل. المتوسطات جرعة الصيانة 5-15 ملغ / كغ / يوم 2 قبول. الجرعة اليومية القصوى – 400 ملغ.
عندما تستخدم بالاقتران مع المخدرات محرضة, لم يتم تثبيت الحرائك الدوائية التفاعل مع lamotridžinom, وينبغي زيادة جرعة لاموليبا تدريجيا (وإلى حد أقل) مخطط, ووصف للعلاج المركب مع فالبرواتوم الصوديوم.
الطاولة. ونظام الجرعات الموصى بها لعلاج الأطفال المصابين بالصرع في سن 2 إلى 12 سنوات (مجموع الجرعة اليومية في ملغم / كغم من وزن الجسم)
وضع وظيفة | الأحد 1-2 | الأحد 3-4 | جرعة الصيانة | |
العلاج المركب مع حمض فالبروفا المخدرات بغض النظر عن العلاج الأخرى المصاحبة | 0.15 مغ / كغ 1 الوقت / يوم | 0.3 مغ / كغ 1 الوقت / اليوم * | زيادة الجرعة 0.3 ملغ / كغ كل 1 -2 أسبوع حتى جرعة الصيانة 1-5 ملغ / كغ / يوم (في 1 – 2 قبول) تصل إلى الجرعة القصوى من 200 ملغ / يوم | |
الجمع بين العلاج دون فالبروات | الفينيتوين, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, البريميدون أو محرضات أخرى من اللاموتريجين glucuronidation | 0.6 مغ / كغ (في 2 قبول) | 1.2 مغ / كغ (في 2 قبول) | زيادة الجرعة 1.2 ملغ / كغ كل 1 -2 أسبوع حتى جرعة الصيانة 5-15 ملغ / كغ / يوم (في 1- 2 قبول) تصل إلى الجرعة القصوى من 400 ملغ / يوم |
المرضى, يعني أخذ محرضة, التفاعل الدوائية مع اللاموتريجين غير معروف حاليا, يجب تطبيق طريقة الاستخدام, أوصت لغرض اللاموتريجين في تركيبة مع فالبروات |
*زيادة جرعات من أقراص كاملة.
اضطرابات القطبين
ويشرع في علاج اضطراب ثنائي القطب لاموليب لمنع نوبات اكتئاب. عند القيام بجرعة دعم العلاج القصير الأجل اموتريجين ينبغي أن تزيد تدريجيا, خلال 6 أسابيع, حتى, حتى تستقر حالة المريض. ثم إذا كانت الصورة السريرية للمرض تلقي المؤثرات العقلية أو غيرها protivoèpileptičeskogo يمكن التوقف عن المخدرات.
قد تحتاج إلى منع نوبات هوس adjuvant العلاج, TK. فعالية اموتريجين في هوس والدول هوسي غامض.
الطاولة. يدعم اختيار الدوائر الموصى بها الجرعة اليومية للبالغين (كبير 18 سنوات) في اضطرابات القطبين
جرعة نظام | من الاسبوع 1-2 | من الاسبوع 3-4 | الأحد 5 | جرعة صيانة المضادة (الأحد 6) |
العلاج المركب مع حمض فالبروفا المخدرات) | 12.5 ملغ (25 ملغ يوميا) | 25 ملغ 1 الوقت / يوم | 50 ملغ / يوم (في 1-2 قبول) | 100 ملغ / يوم (في 1-2 قبول), الجرعة اليومية القصوى 200 ملغ |
الجمع بين العلاج مع المحرضات glucuronidation اموتريجين (دون مكملات حمض فالبروفا) | 50 ملغ 1 الوقت / يوم | 100 ملغ / يوم (في 2 قبول) | 200 ملغ / يوم (في 2 قبول) | 300 ملغ 6 أسبوع من العلاج, إذا لزم الأمر، وزيادة الجرعة ل 400 ملغ 7 أسبوع من العلاج ( في 2 قبول) |
الجمع بين العلاج بالعقاقير, عدم التفاعل مع lamotridžinom | 25 ملغ 1 الوقت / يوم | 50 ملغ / يوم (في 1-2 قبول) | 100 ملغ / يوم (في 1-2 قبول) | 200 ملغ (من 100 ملغ 400 ملغ) في 1 أو 2 قبول |
المرضى, أخذ الأدوية محرضة, التفاعل الدوائية مع اللاموتريجين غير معروف, يجب استخدام وضع, أوصت لغرض اللاموتريجين في تركيبة مع فالبروات |
IN الجمع بين العلاج مع أدوية أخرى محرضة, إنزيمات الكبد المثبطة (على سبيل المثال, مع فالبروات), خلال الفترة الأولى 2 أسابيع الجرعة الأولى هو لاموليبا 25 ملغ يوميا, ثم فوق التالي 2 أسابيع – 25 ملغ 1 الوقت / يوم. على 5 الأسبوع، ينبغي زيادة الجرعة ل 50 ملغ / يوم 1-2 قبول. مطلوب لتحقيق تأثير علاجي أمثل الجرعة 100 ملغ / يوم 1-2 قبول; يتم الحفاظ على المدخول اليومي 1-5 ملغم / كغم من وزن الجسم 1-2 قبول. الجرعة اليومية القصوى هي 200 ملغ.
IN الجمع بين العلاج بالعقاقير محرضة, إنزيمات الكبد induciruûŝimi (على سبيل المثال, كاربامازيبين, الفينوباربيتال), المرضى, لا يتلقون فالبروات, خلال الفترة الأولى 2 أسابيع جرعة الأولى 50 ملغ 1 الوقت / يوم, ثم فوق التالي 2 أسابيع – 100 ملغ / يوم 2 قبول, على 5 زيادة الجرعة في الأسبوع إلى 200 ملغ / يوم 2 قبول. على 6 الأسبوع يمكن زيادة الجرعة إلى 300 ملغ / يوم. على 7 يمكن أن تصل الجرعة اليومية في الأسبوع 400 ملغ 2 قبول.
في وحيد أو في الجمع بين العلاج بالعقاقير, الحرائك الدوائية التفاعل مع lamotridžinom غير معروف أو ربما, خلال الفترة الأولى 2 أسابيع الجرعة الأولى هو لاموليبا 25 ملغ 1 الوقت / يوم, ثم فوق التالي 2 أسابيع – 50 ملغ / يوم 1-2 قبول, على 5 زيادة الجرعة في الأسبوع إلى 100 ملغ / يوم 1-2 قبول. مطلوب لتحقيق تأثير علاجي أمثل الجرعة 200 ملغ / يوم 1-2 قبول. الجرعة اليومية القصوى هي 400 ملغ / يوم 2 قبول.
بعد التوصل لجرعة الصيانة اليومية للاستقرار الأدوية النفسية الأخرى قد يتم إلغاء.
الطاولة. داعمة استقرار مجموع الجرعة اليومية لعلاج الاضطراب الثنائي القطب بعد إلغاء المؤثرات العقلية أو مضادات الصرع ذات الصلة
العلاج إضافية | الأحد 1 | الأحد 2 | الأحد 3 وزيادة (ماكس. جرعة 400 ملغ / يوم) |
بعد إلغاء مثبطات اللاموتريجين glucuronidation, (على سبيل المثال, فالبروات) | الجرعة في 2 مرات, ليس اكثر من 100 ملغ / الأسبوع, أي. في 1 يجب أن تكون الجرعة في الأسبوع 200 ملغ / يوم | حفظ الجرعة 200 ملغ / يوم 2 قبول | |
وبعد إلغاء glucuronidation اموتريجين (على سبيل المثال, karʙamazepina) اعتماداً على الجرعة الأولى. | 400 ملغ | 300 ملغ | 200 ملغ |
300 ملغ | 225 ملغ | 150 ملغ | |
200 ملغ | 150 ملغ | 100 ملغ | |
بعد إلغاء أخرى المؤثرات العقلية أو المضادة للصرع للمرضى, عدم اتخاذ محرضات أو مثبطات اللاموتريجين glucuronidation (على سبيل المثال, الاستعدادات ليثيوم, بوبروبيون) | يجب عليك تعيين الجرعات المعدلة 200 ملغ / يوم (الجرعة الموصى بها في نطاق 100 ملغ 400 ملغ). | ||
وبعد إلغاء الصناديق protivoèpileptičeskogo, لا يدخل في التفاعل مع lamotridžinom, من المستحسن أن قمت بزيادة جرعة مخطط لاموليبابو, وأوصت عندما أخذ اموتريجين مع المخدرات حمض فالبروفا |
بعد إلغاء مثبطات العلاج إضافية من اللاموتريجين glucuronidation (على سبيل المثال, فالبروات) الأولى تثبيت جرعة لاموتريجينا وتضاعف ويظل عند هذا المستوى بعد رفع الاستعدادات فالبروفا الحامض.
بعد إلغاء محرضات العلاج إضافية من اللاموتريجين glucuronidation (على سبيل المثال, karʙamazepina) تخفيض جرعة اموتريجين تدريجيا خلال 3 أسابيع.
بعد إلغاء المؤثرات العقلية أو المضادة للصرع ذات الصلة, التفاعل الدوائية لا كبير مع اللاموتريجين (على سبيل المثال, الاستعدادات ليثيوم, بوبروبيون), اموتريجين يستمر في تطبيق جرعة, تحديد عملية زيادة الوضع.
ليس هناك تجربة سريرية لتصحيح جرعات يومية من اللاموتريجين في المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب بعد إضافة أدوية أخرى. توصيات ومع ذلك، استنادا إلى دراسات على التفاعل بين هذه الأدوية يمكن أن تعطى.
الطاولة. تعديلات على جرعات يومية من اللاموتريجين في المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب بعد انضمامه للعلاج أنواع أخرى من المخدرات
العلاج إضافية | الجرعة الأولية لاموليبا(ملغ / يوم) | الأحد 1 | الأحد 2 | الأحد 3 وزيادة |
بعد إلغاء مثبطات اللاموتريجين glucuronidation, (على سبيل المثال, فالبروات) اعتماداً على الجرعة الأولى لاموليبا | 200 ملغ | 100 ملغ | حفظ الجرعة 100 ملغ / يوم | |
300 ملغ | 150 ملغ | حفظ الجرعة 150 ملغ / يوم | ||
400 ملغ | 200 ملغ | حفظ الجرعة 200 ملغ / يوم | ||
الانضمام إلى محرضات من اللاموتريجين glucuronidation (على سبيل المثال, karʙamazepina) المرضى, لا يتلقون فالبروات, اعتماداً على الجرعة الأولى لاموليبا | 200 ملغ | 200 ملغ | 300 ملغ | 400 ملغ |
150 ملغ | 150 ملغ | 225 ملغ | 300 ملغ | |
100 ملغ | 100 ملغ | 150 ملغ | 200 ملغ | |
الانضمام إلى غيرها من المخدرات المؤثرات العقلية أو محرضة للتفاعل غير معروف فارماكوكينيتيكسكي مع lamotridžinom (على سبيل المثال, الاستعدادات ليثيوم, بوبروبيون) | جرعة, تم التوصل إليها خلال رفع الوضع (200 ملغ / يوم); مجموعة جرعة من 100 ملغ 400 ملغ | |||
المرضى, يعني محرضة المستقبلة, حرف الدوائية التفاعل مع اللاموتريجين الذي لا يعرف حاليا, الموصى بها نظام الجرعات, يطبق عندما أخذ اموتريجين مع المخدرات حمض فالبروفا. |
إلغاء لاموليبا في اضطرابات المزاج ثنائي القطب لا يتطلب تخفيض الجرعة تدريجيا.
أن سلامة وفعالية من اموتريجين في اضطراب ثنائي القطب الأطفال والمراهقين دون سن الثامنة 18 سنوات لم تقيم, ولذلك، التوصيات المتعلقة بالجرعات نظام لا.
ينبغي أن تؤخذ في أقراص عن طريق الفم, السائل تقلص كميات قليلة من الماء.
إذا كان لا يمكن تقسيم الجرعة المحسوبة من اموتريجين عدد كامل من أقراص الجرعة الدنيا, يجب تعيين المريض إلى هذه الجرعة, والتي تتطابق مع أقرب القيمة الكاملة للقرص في أقل جرعة.
تصحيح الوضع في المرضى المسنين (كبير 65 سنوات) غير مطلوب (TK. الدوائية في هذه الفئة العمرية لا تختلف عن البالغين).
في كبد الإنسان المعتدل (فئة B للأطفال-بف) ابتدائي, وزيادة جرعة الصيانة ينبغي خفض بنحو 50%, عندما شديدة (الفئة C الطفل-بف) – على 75%. تزايد وينبغي تعديل جرعات الصيانة اعتمادا على الاستجابة السريرية.
يجب توخي الحذر عند وصف الدواء للمرضى مع الكلوي. في نهاية مرحلة الفشل الكلوي لاموتريجينا الجرعة الأولى يعتمد على جرعة دواء protivoèpileptičeskogo آخر. للمرضى الذين يعانون من انخفاض كبير في وظائف الكلى يمكن أن يوصى بها للحد من جرعة الصيانة.
الآثار الجانبية
وترد ردود فعل غير مرغوب فيها لقراءة كل على حدة, استخدام التصنيفات التقليدية التالية تواتر ردود الفعل السلبية: غالبا (>1/10), غالبا (>1/100, <1/10), أحيانا (>1/1000, < 1/100), نادرا (>1/10 000, <1/1000), نادرا (<1/10 000).
المرضى الذين يعانون من صرع
من نظام المكونة للدم: نادرا – العدلات, نقص الكريات البيض, الأنيميا, نقص الصفيحات, قلة الكريات الشاملة, aplasticheskaya فقر الدم, ندرة المحببات.
الحساسية: وحيد: غالبا – أولا 8 أسابيع علاج الجلد الطفح الجلدي (البقعي-حطاطية), الذي يختفي بعد إلغاء اموتريجين; نادرا – متلازمة ستيفنز جونسون, نادرا – متلازمة فرط الحساسية (بما في ذلك أعراض مثل الحمى, اعتلال عقد لمفية, تورم في الوجه, اضطرابات في وظيفة الدم والكبد, مدينة دبي للإنترنت, اضطرابات أعضاء متعددة), انحلال البشرة السمي (متلازمة ايل ل, وفي بعض الحالات، الانتعاش مع تندب).
CNS: وحيد: غالبا – صداع; غالبا – التهيج, نعاس, أرق, دوخة, هزة أرضية, nistagmo, ترنح, قلق; أحيانا – عدوانية; نادرا – فرط التهيجية, الهلوسة, ارتباك, اختلال التوازن, المسار المتدهور لمرض باركنسون, اضطراب خارج الهرمي, رقصي, زيادة في وتيرة النوبات.
من جانب الجهاز الرؤية: غالبا – شفع, عدم وضوح الرؤية; نادرا – التهاب الملتحمة.
من الجهاز الهضمي: غالبا – غثيان, قيء; نادرا – زيادة مستويات انزيمات الكبد, وظائف الكبد غير طبيعية, فشل كبدي.
آخر: غالبا – تعب; نادرا – مثل متلازمة الذئبة.
المرضى الذين يعانون من اضطرابات المزاج ثنائي القطب
بالإضافة إلى الأعراض المذكورة أعلاه، الظواهر التالية أيضا ممكنة.
نظام العضلات والعظام: غالبا – ألم مفصلي, mialgii, الم في الظهر.
موانع
- الأطفال حتى سن 2 سنوات;
- الحمل;
- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);
- فرط الحساسية للاللاموتريجين أو إلى أي من مكونات هذا الدواء.
من الحذر وينبغي أن تعين المخدرات مرضى الفشل الكلوي (سبب جلوكورونيدا ميتابوليتا إمكانية التراكم).
من الحذر يقصد بالطفل كالدواء المفضل في الصرع الأحادي.
الحمل والرضاعة
لاموليب موانع الحمل, إلا, عندما الفوائد العلاجية المتوقعة على الأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. بسبب عمل المثبطة اموتريجين على ريدوكتازو ديجيدروفولاتا ربما تطوير تشوهات الجنين عند استخدام المخدرات أثناء الحمل, ومع ذلك، البيانات المتوفرة حاليا غير كافية لتحديد مستوى الأمان.
بيانات عن استخدام المخدرات أثناء الرضاعة الطبيعية محدود. وفي بعض الحالات، تركيز الدواء في مصل الدم للرضع, أخذت أمهاتهم الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية, يصل إلى مستويات العلاجية. في تطبيق هذه المخدرات في الرضاعة أن تزن بعناية فوائد الرضاعة الطبيعية واحتمالات الآثار الجانبية في الأطفال.
تحذيرات
البيانات, مؤكدة سريرياً أثر المثبطة واموتريجين المحرض على إنزيمات الأكسدة في الكبد, لا. منخفض قدرة الدواء على حفز التمثيل الغذائي الخاص به و, ربما, لا أهمية سريرية.
لا ينبغي أن تدار لاموليب في أن واحد مع الآخر, يتضمن اموتريجين, استعدادات.
إذا لاموليب يوفر التحكم الجيد في نوبات الصرع, كمية وسائل محرضة أخرى يمكنك إيقاف.
معيار موضوعي لمدى فعالية العلاج وهي القدرة على الحد من وتيرة ارتفاع التخطيط الدماغي في 78-98%.
أولا 8 أسابيع من العلاج قد وضع ردود فعل الجلد. طفح جلدي الجاذبية الخفيفة عادة وتختفي تلقائياً. وقد وضع أشكال حادة, التي تتطلب العلاج بالمستشفيات، والتوقف عن العلاج lamotridžinom (على سبيل المثال, متلازمة ستيفنز جونسون وtoksičeskij épidermal'nyj انحلال). تطبيق جرعة أولية عالية وتسارع معدل الزيادة في جرعة اموتريجين الموصى بها, كذلك حمض فالبروفا الاستعدادات المتزامنة تسهم في الجلد الطفح الجلدي. للحد من احتمال وقوع ردود فعل الجلد مثل هذه ينبغي أن تتقيد بالجرعة المشار إليها ومعدل الزيادة.
الأطفال هم أكثر عرضه لتطوير ردود فعل الجلد الحادة (الإصابة, تتطلب دخول المستشفى للأطفال, 1/300-1/100).
الأعراض المبكرة لطفح جلدي حساسية هو الخلط بسهولة مع طفح جلدي معد, هكذا, في حالة حدوث ارتفاع الحمى والطفح الجلدي في أول 8 أسابيع من العلاج, ينبغي أن يفترض تنمية التفاعلات المخدرات.
من المهم أن نتذكر, أن المظاهر المبكرة لتفاعلات فرط الحساسية (على سبيل المثال, حرارة, اعتلال عقد لمفية) يمكن أن يحدث دون طفح جلدي. عندما طفح جلدي (بغض النظر عن عمر المريض) يمكنك فورا ينبغي إجراء فحص شامل للمريض، ووقف العلاج lamotridžinom, إذا كان تطوير أعراض الأمراض الجلدية لا يمكن أن يعزى إلى أسباب أخرى.
يجوز أن يرافقه ظهور طفح جلدي مختلف مظاهر النظام من فرط الحساسية (ارتفاع في درجة الحرارة, limfadenopatieй, تورم الوجه, ردود فعل النظام الكبد والدم). يمكن أن تكون شدة تفاعلات فرط الحساسية المختلفة, قد وضع يتﻻزم منتثر داخل الأوعية المنشورة في بعض الأحيان وعدم وظيفية الجهاز متعددة. وسوف أكون ممتنا, أن العلامات المبكرة لفرط الحساسية (على سبيل المثال, درجة حرارة الجسم عالية, اعتلال عقد لمفية) ليس دائماً مصحوبا طفح الجلدي.
وظائف الكبد غير طبيعية, عادة, جزء من متلازمة فرط الحساسية, ومع ذلك، فإنه لم يقترن دائماً بأعراض أخرى.
Lamotridžinom الرعاية طويلة الأجل يمكن تغيير التمثيل الغذائي لحمض الفوليك, TK. اموتريجين مثبط ضعيف من ديجيدروفولاتا ريدكتيز. عندما هذا طويل, 12-الشهري lamotridžinom العلاج لا يؤثر كثيرا على مستوى الهيموغلوبين, مقدار متوسط من الكريات الحمراء, تركيز حامض الفوليك في البلازما والكريات الحمراء, وبعد 5 سنوات من العلاج – على تركيز حمض الفوليك.
عندما اللاكتوز ينبغي أن تأخذ في الاعتبار, حبوب منع الحمل, تحتوي 25 اموتريجين ملغ, شمل 16.35 ملغم لاكتوز مونوهيدرات, تحتوي 50 ملغ – 32.5 ملغ, 100 ملغ – 65 ملغ.
وعلى الرغم من كون, أن عند آخذة عن طريق الفم وسائل منع الحمل لا تؤثر على تركيزات استراديول والليفونورجستريل اموتريجين, الحيض أثناء علاج المرضى lamotridžinom, أخذ حبوب منع الحمل, تتطلب اهتماما من الطبيب المعالج.
في علاج المرضى الذين يعانون من قصور كلوي, غسيل الكلى, ينبغي أن يكون مفهوما, أنه، في المتوسط، 4 ساعات خلال الكلي من الجسم عرض 20% lamotrignine.
الإيقاف المفاجئ للعلاج lamotridžinom إثارة نوبات الصرع, حتى حالة الصرع. ولذلك، ما عدا في حالات خاصة (على سبيل المثال, ظهور طفح جلدي), الوقف الفوري للعلاج, إلغاء المخدرات تدريجيا مع ناعمة, خلال 2 أسابيع, جرعات أقل.
مضبوطات الحادة ومركز epilepticus يمكن أن يؤدي إلى تطوير rhabdomyolysis, أجهزة متعددة, كذلك نشر يتﻻزم منتثر داخل الأوعية, في بعض الأحيان إلى الوفاة. حدثت حالات مشابهة فيما يتعلق باستخدام اموتريجين.
للهوس الاكتئابي يتميز بميل إلى الانتحار, ولذلك، يتطلب المرضى الذين لديهم ميل للانتحار في تعيين المخدرات الرصد الدقيق للمرضى.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
أثناء العلاج، ويحظر قيادة سيارة ومزاولة الأنشطة, تحتاج إلى تركيز عال وردود فعل السرعة الحركية.
جرعة مفرطة
الأعراض: nistagmo, ترنح, صداع, قيء, نعاس, ضعف الوعي تصل إلى غيبوبة.
علاج: الدخول إلى المستشفى والعلاج الداعم والأعراض الملائمة; إذا لزم الأمر، مقدمة الغسل والفحم المنشط المعدة.
التفاعلات المخدرات
بينما تطبيق الأدوية حمض فالبروفا تنافسية تثبط إنزيمات الكبد وتثبط استقلاب اموتريجين, تضاعف تقريبا في تي متوسط1/2, تمتد إلى 70 لا.
لفائف المخدرات محرضة إنزيمات الكبد (مثل الفينيتوين, كاربامازيبين, fenabarbital والبريميدون), كذلك الباراسيتامول تنشيط استقلاب اموتريجين ونقصان في تي1/2 في 2 مرات, إلى 14 لا (الفينيتوين, كاربامازيبين). المرضى, أخذ الكاربامازيبين, مقدمة اموتريجين يمكن أن يسبب آثاراً غير مرغوب فيها في الجهاز العصبي المركزي, تشمل الدوخة, ataksiyu, شفع, انخفاض حدة البصر والغثيان. الحد جرعة كاربامازبين عادة ما يؤدي إلى اختفاء هذه الظواهر.
جنبا إلى جنب مع استخدام اموتريجين لا يتأثر بقيمة تركيزات العقاقير الأخرى محرضة في البلازما, فضلا عن قيمة تركيزات استراديول والليفونورجستريل (التأسيسية في الوقت نفسه استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم).
جنبا إلى جنب مع استخدام اموتريجين لا تقلل من إزالة الألغام المخدرات, في استقلاب CYP2D6.
جنبا إلى جنب مع استخدام الكلوزابين, فينيلزين, ريسبيريدون, سيرتالين وترازودون, كما يبدو, لا يؤثر على إزالة الألغام اموتريجين.
بيانات حول آثار اموتريجين على فارماكوكينيتيكو أدوية محرضة أخرى مع أدوات وبين ذلك والمخدرات, تلك بمشاركة إيسونزيميس زيتوهروما P450, لا.
إمكانية الجمع بين استخدام المهدئات, يعني أنتيبيليبتيك و anksiolitičeskimi.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
يجب تخزين المخدرات في التعبئة والتغليف الأصلي بعيداً عن متناول الأطفال عند درجة حرارة 15 до 30 ° C. مدة الصلاحية – 2 سنة.