Lamictal

المادة الفعالة: اللاموتريجين
عندما ATH: N03AX09
CCF: مضادات الاختلاج
ICD-10 رموز (شهادة): F31, G40
عندما CSF: 02.05.06
الشركة المصنعة: شركة جلاكسو سميث كلاين للتجارة (روسيا)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل لون ضوء تان, مربع, مع زوايا مدورة, تنقش مع نقش “GSEC7” على جانب واحد وساحة محدب تنقش مع الرقم “25” – آخر.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز, الصوديوم النشا غليكولاتي (نوع A), البوفيدون, ستيرات المغنيسيوم, أكسيد الحديد الأصفر (E172).

10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل لون ضوء تان, مربع, مع زوايا مدورة, تنقش مع نقش “GSEE1” على جانب واحد وساحة محدب تنقش مع الرقم “50” – آخر.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز, الصوديوم النشا غليكولاتي (نوع A), البوفيدون, ستيرات المغنيسيوم, أكسيد الحديد الأصفر (E172).

10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل لون ضوء تان, مربع, مع زوايا مدورة, تنقش مع نقش “GSEЕ5” على جانب واحد وساحة محدب تنقش مع الرقم “100” – آخر.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز, الصوديوم النشا غليكولاتي (نوع A), البوفيدون, ستيرات المغنيسيوم, أكسيد الحديد الأصفر (E172).

10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.

* الاسم الدولي غير التجاري, أوصت به منظمة الصحة العالمية – اللاموتريجين.

الدوائية العمل

دواء للصرع. اللاموتريجين هو مانع من قنوات الصوديوم التي تعتمد على الجهد. في ثقافة من الخلايا العصبية التي يسببها الحصار الجهد التي تعتمد على نبضات المتكررة باستمرار ويمنع الإفراج المرضية من الغلوتامات (الأحماض الأمينية, يلعب دورا رئيسيا في تطوير نوبات الصرع), وكذلك تمنع الاستقطاب, الناجمة عن الغلوتامات.

وقد ثبت فعالية lamiktal منع اضطرابات المزاج في المرضى الذين يعانون من اضطرابات القطبين في التجارب السريرية اثنين الأساسية. ونتيجة لذلك، تم العثور على التحليل المشترك للنتائج, أن مدة مغفرة, يعرف بأنه الوقت المناسب لحدوث الحلقة الأولى من الاكتئاب قبل الحلقة الأولى من الهوس / هوس خفيف / مختلطة بعد الاستقرار, يعد في اموتريجين مقابل الوهمي. وكانت مدة مغفرة أكثر وضوحا للاكتئاب.

الدوائية

امتصاص

بعد اللاموتريجين عن طريق الفم هو بسرعة واستوعبت تماما من الجهاز الهضمي, تقريبا دون أن تكون أول تمرير عملية التمثيل الغذائي للمرور الأول. من_ماكس البلازما حوالي 2.5 ساعة بعد الجرعات. الوقت للوصول إلى C_ماكس زيادة طفيفة بعد الأكل, لكن مدى امتصاص لم يتغير. الدوائية اللاموتريجين غير الخطي عند تلقي جرعة واحدة من 450 ملغ (أعلى جرعة درس). هناك تقلبات كبيرة بين الأفراد في الحد الأقصى للتركيز في حالة مستقرة, ولكن مع بعض الاختلافات في كل فرد.

التوزيع

اللاموتريجين يربط بروتينات البلازما حول 55%. بعيد, للافراج عن المخدرات من الربط إلى البروتين قد يؤدي إلى تطوير من التأثيرات السامة. الخامس_د غير 0.92-1.22 لتر / كغ.

التمثيل الغذائي

عملية التمثيل الغذائي للاللاموتريجين انزيم المشاركة uridindifosfatglyukuroniltrancferaza (glucuronyltransferases UDF). اللاموتريجين حد صغير يزيد عملية الأيض الخاصة بها بطريقة تعتمد على الجرعة.

اقتطاع

في البالغين الأصحاء، وإزالة اللاموتريجين في حالة توازن تركيزات المتوسطات 39 ± 14 مل / دقيقة. يتم استقلاب اموتريجين إلى hlyukuronydov, أن الكلى. أقل 10% وتفرز الدواء عن طريق الكلى دون تغيير, حول 2% – من خلال الأمعاء. إزالة وT_1/2 لا تعتمد الجرعة. تي_1/2 في البالغين الأصحاء هو في المتوسط 24 ح ل 35 لا. وقد لوحظ المرضى الذين يعانون من متلازمة جيلبرت في الحد من إزالة الدواء 32% مقارنة مع مجموعة التحكم, ولكن هذا لا تتجاوز المعدل الطبيعي للسكان العام. على T._1/2 يتأثر اللاموتريجين كثيرا من الأدوية التي يتم تناولها معا. المتوسط تي_1/2 وخفضت إلى حوالي 14 ح في نفس الوقت أخذ مع الأدوية, تحفيز glucuronidation, Takima كيف كربمزبين والفينيتوين, ويرتفع إلى ما متوسطه 70 ح في حفل استقبال مشترك مع فالبروات.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

في الأطفال، وإزالة اللاموتريجين وزنا من الجسم فوق, من البالغين; هو أعلى في الأطفال الذين تقل أعمارهم 5 سنوات. الأطفال T_1/2 اللاموتريجين عادة أقل, من البالغين. في متوسط ​​قيمة مساوية تقريبا ل 7 ح في نفس الوقت أخذ مع الأدوية, تحفيز glucuronidation, Takima كيف كربمزبين والفينيتوين, ويرتفع إلى ما متوسطه 45-50 ح في حفل استقبال مشترك مع فالبروات.

لم يتم العثور على اختلافات ذات الصلة سريريا في إزالة اللاموتريجين في المرضى المسنين مقارنة مع المرضى الأصغر سنا.

إذا كانت الكلى تعمل الجرعة الأولي من اللاموتريجين يحسب طبقا للمواصفة القياسية دائرة الغرض المضادة للصرع المخدرات. قد تكون هناك حاجة للحد من جرعة فقط عند حدوث انخفاض كبير في وظائف الكلى.

أول, زيادة وينبغي خفض جرعات الصيانة بحوالي 50% في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي معتدل (فئة B للأطفال-بف) و 75% – في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي حاد (الفئة C الطفل-بف). زيادة الجرعة والجرعة الصيانة ينبغي تعديل اعتمادا على الاستجابة السريرية.

شهادة

صرع

للبالغين والأطفال فوق 12 سنوات

- الصرع (النوبات الجزئية والمعممة, بما في ذلك النوبات التوترية الارتجاجية, والمضبوطات في متلازمة لينوكس غاستو) في الجمع بين العلاج أو وحيد.

للأطفال 2 إلى 12 سنوات

- الصرع (النوبات الجزئية والمعممة, بما في ذلك النوبات التوترية الارتجاجية, والمضبوطات في لينوكس -Gasto) في الجمع بين العلاج (بعد تحقيق السيطرة الصرع الجمع بين العلاج, قد يتم إلغاء العقاقير المضادة للصرع المصاحبة، وظلت تتلقى اللاموتريجين حيد);

- تلك المعالجات tipichnыh absansov.

اضطراب ثنائي القطب

للبالغين (18 وكبار السن)

- للوقاية من اضطرابات المزاج (منخفض, هوس, هوس خفيف, حلقات مختلطة).

جرعة نظام

صرع

البالغين والأطفال فوق 12 سنوات

إلى وحيد جرعة أولية من Lamictal 25 ملغ 1 الوقت / يوم خلال أول 2 أسابيع، تليها زيادة جرعات تصل إلى 50 ملغ 1 الوقت / يوم لالمقبل 2 أسابيع. بعد ذلك، ينبغي زيادة الجرعة من قبل 50-100 ملغ كل 1-2 من الاسبوع, حتى تصل إلى التأثير العلاجي الأمثل. جرعة الصيانة المعتادة للحفاظ على التأثير العلاجي الأمثل هو 100-200 ملغ / يوم 1-2 قبول. بعض المرضى للتأثير علاجي يتطلب تعيين جرعة من Lamictal 500 ملغ / يوم.

IN الجمع بين العلاج في تطبيق مشترك مع المخدرات lamictal حمض فالبرويك في تركيبة مع الأدوية المضادة للصرع أخرى (PEP) أو بدون جرعة أولية من Lamictal 25 ملغ كل يوم لأول مرة 2 أسابيع; في وقت لاحق - عن طريق 25 ملغ 1 الوقت / يوم لالمقبل 2 أسابيع. بعد ذلك، ينبغي زيادة الجرعة بنسبة تصل إلى 25-50 ملغ / يوم كل 1-2 من الاسبوع, حتى تصل إلى التأثير العلاجي الأمثل. جرعة الصيانة المعتادة للحفاظ على التأثير العلاجي الأمثل هو 100-200 ملغ / يوم 1-2 قبول.

IN الجمع بين العلاج مع ما يصاحب ذلك من صرع العلاج أو الأدوية الأخرى, حمل اللاموتريجين glucuronidation (الفينيتوين, كاربامازيبين, الفينوباربيتال وبريميدون), مع أو بدون الآخر صرع (إلا فالبروات) جرعة أولية من Lamictal 50 ملغ 1 الوقت / يوم خلال أول 2 أسابيع, المزيد في القادم 2 أسابيع - 100 ملغ / يوم 2 قبول. بعد ذلك، يتم زيادة الجرعة من قبل 100 ملغ كل 1-2 من الاسبوع, حتى تصل إلى التأثير العلاجي الأمثل. جرعة الصيانة القياسية 200-400 ملغ / يوم 2 قبول. بالنسبة لبعض المرضى، لتحقيق التأثير العلاجي قد تتطلب جرعة 700 ملغ / يوم.

IN العلاج المركب مع oxcarbazepine في تركيبة مع أي محرضات أو مثبطات glucuronidation من اللاموتريجين أو غيرها من دون جرعة أولية من Lamictal 25 ملغ 1 الوقت / يوم خلال أول 2 أسابيع, إضافي – 50 ملغ / يوم 1 تلقي في القادم 2 أسابيع. ثم، يتم زيادة الجرعة بنسبة تصل إلى 50-100 ملغ كل 1-2 من الاسبوع, حتى تصل إلى التأثير العلاجي الأمثل. جرعة الصيانة القياسية 100-200 ملغ يوميا 1 أو 2 قبول.

بسبب الخطر من طفح يجب أن لا تتجاوز الجرعة الأولية وزيادة وضع الجرعة الموصى بها.

الطاولة 1. ونظام الجرعات الموصى بها لعلاج البالغين والأطفال فوق الصرع 12 سنوات

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم 2 إلى 12 سنوات

تجدر الإشارة إلى, أن السلوك الدقيق العلاج الأولي Lamiktalom في أقراص 5 ملغ على نظام الجرعة المقترحة من المستحيل, إذا كان وزن جسم الطفل أقل من 17 كجم. على الأرجح, أن الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 6 سوف تكون هناك حاجة اكبر جرعة الصيانة.

الجرعة الأولي من Lamictal في وحيد للمضبوطات غياب نموذجية غير 0.3 ملغم / كغم من وزن الجسم / يوم 1 أو 2 تلقي في الأول 2 أسابيع، تليها زيادة جرعات تصل إلى 0.6 ملغ / كغ / يوم 1 أو 2 تلقي في القادم 2 أسابيع. بعد ذلك، ينبغي زيادة الجرعة بنسبة تصل إلى 0.6 ملغ / كغ كل 1-2 أسابيع حتى, حتى تصل إلى التأثير العلاجي الأمثل. جرعة الصيانة المعتادة لتحقيق التأثير العلاجي الأمثل هي من 1 إلى 10 ملغ / كغ / يوم 1 أو 2 قبول, على الرغم من أن بعض المرضى الذين يعانون من نوبات غياب نموذجية لتأثير علاجي يتطلب جرعات أعلى.

IN العلاج المركب للتطبيق على المخدرات lamiktal حمض فالبرويك في تركيبة مع صرع أخرى أو بدون جرعة أولية من Lamictal 0.15 ملغم / كغم من وزن الجسم 1 الوقت / يوم خلال أول 2 أسابيع, كذلك - 0.3 مغ / كغ 1 الوقت / يوم لالمقبل 2 أسابيع. ثم، ينبغي زيادة الجرعة من قبل 0.3 ملغ / كغ كل 1-2 من الاسبوع, حتى تصل إلى التأثير العلاجي الأمثل. جرعة الصيانة المعتادة في هذه الحالة هو 1-5 ملغ / كغ / يوم 1-2 قبول. الجرعة اليومية القصوى – 200 ملغ.

IN الجمع بين العلاج مع ما يصاحب ذلك من صرع العلاج أو الأدوية الأخرى, حمل اللاموتريجين glucuronidation (الفينيتوين, كاربامازيبين, الفينوباربيتال وبريميدون), جنبا إلى جنب مع غيرها من صرع أو بدون (إلا فالبروات) جرعة أولية من Lamictal 0.6 ملغ / كغ / يوم 2 تلقي في الأول 2 أسابيع, كذلك - 1.2 ملغ / كغ / يوم 2 تلقي في القادم 2 أسابيع. بعد ذلك، ينبغي زيادة الجرعة بنسبة تصل إلى 1.2 كل ملغ / كغ / يوم 1-2 من الاسبوع, حتى تصل إلى التأثير العلاجي الأمثل. جرعة الصيانة القياسية, الذي أكبر قدر من التأثير العلاجي 5-15 ملغ / كغ / يوم 2 قبول. الجرعة اليومية القصوى – 400 ملغ.

IN العلاج المركب مع oxcarbazepine دون أي محرضات أو مثبطات أخرى من اللاموتريجين glucuronidation جرعة أولية من Lamictal 0.3 ملغم / كغم من وزن الجسم 1 أو 2 مرات / يوم خلال أول 2 أسابيع, إضافي – 0.6 ملغ / كغ / يوم 1 أو 2 تلقي في القادم 2 أسابيع. ثم، يتم زيادة الجرعة بنسبة تصل إلى 0.6 ملغ / كغ كل 1-2 من الاسبوع, حتى تصل إلى التأثير العلاجي الأمثل. جرعة الصيانة القياسية 1-10 ملغ / كغ / يوم 1 أو 2 قبول. الجرعة القصوى هي 200 ملغ / يوم.

للتأكد من, التي دعمت الجرعة العلاجية, من الضروري مراقبة وزن الجسم للطفل وضبط جرعة الدواء عند تعديله.

بسبب الخطر من طفح يجب أن لا تتجاوز الجرعة الأولية وزيادة وضع الجرعة الموصى بها.

الطاولة 2. ونظام الجرعات الموصى بها لعلاج الأطفال المصابين بالصرع في سن 2 إلى 12 سنوات (مجموع الجرعة اليومية في ملغم / كغم من وزن الجسم)

عدم وجود معلومات كافية عن استخدام Lamictal قد الأطفال دون سن 2 سنوات.

إذا قمت بإلغاء العقاقير المضادة للصرع المصاحبة للتبديل إلى Lamiktalom حيد أو التنازل في المرضى الذين يتلقون Lamictal المخدرات أو صرع حاجة أخرى إلى أن تؤخذ بعين الاعتبار, قد يكون لها تأثير على الدوائية للاللاموتريجين.

اضطرابات القطبين

المرضى البالغين الأكبر سنا 18 سنوات

بسبب الخطر من طفح يجب أن لا تتجاوز الجرعة الأولية واللاحقة زيادة جرعة نظام.

يرجى اتباع نظام الجرعات الانتقالية, التي تضم متزايدا داخل 6 أسابيع، جرعة من اللاموتريجين لجرعة الاستقرار الصيانة (الطاولة. 3), ثم, عندما أشار, يمكنك إلغاء غيرها من المؤثرات العقلية و / أو المضادة للصرع (الجدول 4).

الطاولة 3. والنظام المقترح لزيادة الجرعات لتحقيق الاستقرار جرعة الصيانة اليومية للبالغين (كبير 18 سنوات) في اضطرابات القطبين

دعم جرعة لفة يختلف اعتمادا على الاثر السريري.

IN الجمع بين العلاج في الاستخدام المشترك Lamictal وصرع أخرى, تثبيط إنزيمات الكبد (على سبيل المثال, مع فالبروات), خلال الفترة الأولى 2 أسابيع يصف جرعة من Lamictal 25 ملغ يوميا, ثم – 25 ملغ 1 الوقت / يوم لالمقبل 2 أسابيع, على 5 الأسبوع، ينبغي زيادة الجرعة ل 50 ملغ / يوم 1-2 قبول. جرعة Stabiliziruyushtaya 6 أسبوع 100 ملغ / يوم 1-2 قبول; ومع ذلك، فإنه يمكن زيادتها إلى الحد الأقصى يوميا 200 ملغ اعتمادا على الاثر السريري.

IN الجمع بين العلاج في الاستخدام المشترك Lamictal وصرع أخرى, حمل انزيمات الكبد (على سبيل المثال, كاربامازيبين, الفينوباربيتال), المرضى, لا يتلقون فالبروات, خلال الفترة الأولى 2 أسابيع يصف جرعة من Lamictal 50 ملغ 1 الوقت / يوم, على 3-4 الأسبوع – 100 ملغ / يوم 2 قبول, على 5 الأسبوع – 200 ملغ / يوم 2 قبول. على 6 الأسبوع يمكن زيادة الجرعة إلى 300 ملغ / يوم, ومع ذلك، وتحقيق الاستقرار الجرعة لتحقيق التأثير العلاجي الأمثل هو 400 ملغ / يوم 2 قبول, وعين, ابتداء من 7 من الاسبوع.

في وحيد Lamiktalom أو الجمع بين العلاج في تطبيق مشترك مع الليثيوم lamictal, بوبروبيون, الأولانزابين, oxcarbazepine, دون استخدام محرضات أو مثبطات اللاموتريجين glucuronidation خلال الفترة الأولى 2 أسابيع يصف جرعة من Lamictal 25 ملغ 1 الوقت / يوم, على 3-4 الأسبوع – 50 ملغ / يوم 1-2 قبول, على 5 الأسبوع – 100 ملغ / يوم 1-2 قبول. جرعة Stabiliziruyushtaya 6 أسبوع 200 ملغ / يوم 1-2 قبول. ومع ذلك، في التجارب السريرية، والجرعات المستخدمة في مجموعة من 100 إلى 400 ملغ.

بعد التوصل لجرعة الصيانة اليومية للاستقرار الأدوية النفسية الأخرى قد يتم إلغاء.

الطاولة 4. داعمة استقرار مجموع الجرعة اليومية لعلاج الاضطراب الثنائي القطب بعد إلغاء المؤثرات العقلية أو مضادات الصرع ذات الصلة

إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 400 ملغ / يوم.

بعد إلغاء مثبطات العلاج إضافية من اللاموتريجين glucuronidation (على سبيل المثال, فالبروات), الجرعة المبدئية المناهضة للاللاموتريجين والزوجي الحفاظ على هذا المستوى.

بعد إلغاء محرضات العلاج إضافية من اللاموتريجين glucuronidation (مدفوع. الفينيتوين, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, البريميدون) يتم تقليل الجرعة تدريجيا على مدى اللاموتريجين 3 أسابيع اعتمادا على جرعة الصيانة الأولية.

بعد إلغاء المؤثرات العقلية أو المضادة للصرع ذات الصلة, دون التفاعلات الدوائية كبيرة مع اللاموتريجين (على سبيل المثال, الاستعدادات ليثيوم, بوبروبيون, الأولانزابين, okskarʙazepin) ينبغي الحفاظ على استقرار جرعة من Lamictal, تم التوصل إليها خلال رفع الوضع.

ليس هناك تجربة سريرية لتصحيح جرعات يومية من اللاموتريجين في المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب بعد إضافة أدوية أخرى. توصيات ومع ذلك، استنادا إلى دراسات على التفاعل بين هذه الأدوية يمكن أن تعطى (الطاولة. 5):

الطاولة 5. تعديلات على جرعات يومية من اللاموتريجين في المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب بعد انضمامه للعلاج أنواع أخرى من المخدرات

خلال التجارب السريرية، واستخدام Lamictal في اضطرابات القطبين الانسحاب المفاجئ للاللاموتريجين لم يسبب أي زيادة في وتيرة, الجاذبية أو تغيير طبيعة ردود الفعل السلبية مقارنة مع الدواء الوهمي. وهكذا, يمكن إلغاء Lamictal فورا, دون إنقاص الجرعة تدريجيا.

اللاموتريجين لم تظهر في اضطرابات القطبين الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 سنوات. لم يتم تقييم سلامة وفعالية اللاموتريجين في الاضطراب الثنائي القطب في المرضى الذين يعانون من هذه الفئة العمرية.

في تعيين Lamictal نساء, تلقي بالفعل وسائل منع الحمل الهرمونية, النظم الخاصة جرعات متزايدة من اللاموتريجين لم توضع (على الرغم من, أن وسائل منع الحمل الهرمونية تزيد من إزالة اللاموتريجين). يجب وضع جرعات متزايدة تلبية المبادئ التوجيهية الموصى بها على أساس, سواء يضاف اللاموتريجين إلى المانع من اللاموتريجين glucuronidation, على سبيل المثال, فالبروات; سواء يضاف اللاموتريجين إلى محفز للاللاموتريجين glucuronidation, مثل كاربامازيبين, الفينيتوين, fenoʙarʙitalu, البريميدون أو الريفامبيسين; أو أنه يعين في غياب حمض فالبرويك المخدرات, karʙamazepina, الفينيتوين, fenoʙarʙitala, البريميدون أو الريفامبيسين (الطاولة. 1 لعلاج الصرع والجدول. 3 لالاضطراب الثنائي القطب).

في تعيين وسائل منع الحمل الهرمونية المرضى, تلقي بالفعل جرعات صيانة Lamictal لا يتلقون محرضات من اللاموتريجين glucuronidation, قد تحتاج إلى زيادة الجرعة صيانة اللاموتريجين, ولكن ليس أكثر من 2 مرات اعتمادا على الاثر السريري الفردية.

عند انتهاء وسائل منع الحمل الهرمونية استخدامها من قبل المرضى, تلقي بالفعل جرعات صيانة Lamictal وعدم استقبال محرضات من اللاموتريجين glucuronidation, قد يتطلب خفض الجرعة في اللاموتريجين 2 مرات اعتمادا على الاثر السريري الفردية.

تصحيح الوضع في المرضى المسنين (كبير 65 سنوات) غير مطلوب (TK. الدوائية في هذه الفئة العمرية لا تختلف عن البالغين).

في كبدي المتوسط ​​الخلل (فئة B للأطفال-بف) وحدة (الفئة C الطفل-بف) ابتدائي, وزيادة جرعة الصيانة ينبغي خفض بنحو 50% و 75% على التوالي. تزايد وينبغي تعديل جرعات الصيانة اعتمادا على الاستجابة السريرية.

في نهاية مرحلة الفشل الكلوي جرعة أولية من اللاموتريجين المحسوبة وفقا للجهة المعتادة مضاد الصرع المخدرات. للمرضى الذين يعانون من انخفاض كبير في وظائف الكلى يمكن أن يوصى بها للحد من جرعة الصيانة.

مضغ / أقراص القابلة للذوبان Lamictal يمكن يمضغ, يذوب في كمية صغيرة من الماء (ما يكفي لتغطية قرص كامل) أو ابتلع بأكمله, مع قليل من الماء.

إذا كانت جرعة محسوبة من اللاموتريجين (على سبيل المثال, تعيين الأطفال أو المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد) ويمكن تقسيمها إلى عدد صحيح أقل أقراص الدواء, يجب تعيين المريض إلى هذه الجرعة, والتي تتطابق مع أقرب القيمة الكاملة للقرص في أقل جرعة.

في حالة استئناف تلقي اللاموتريجين الطبيب يجب تقييم الحاجة إلى تحسين جرعة الصيانة في المرضى, الذين توقفوا عن تناول الدواء لأي سبب من الأسباب, لأن ترتبط الجرعات الأولية عالية وتجاوز الجرعات الموصى بها مع خطر طفح جلدي شديد. لمزيد من الوقت الذي مضى منذ آخر جرعة, ينبغي زيادة المزيد من الحذر لجرعة صيانة. إذا كان الوقت بعد تجاوز التوقف 5 نصف حياة, ينبغي زيادة جرعة من اللاموتريجين الصيانة في إطار مخطط ذات الصلة.

لا ينبغي أن يعاد فتح العلاج للمرضى اللاموتريجين, اللاموتريجين التوقف عن العلاج الذي كان مرتبطا مع ظهور الطفح الجلدي, إلا في حالات, عندما الفوائد المحتملة لمثل هذا العلاج هي المخاطر المحتملة واضح.

الآثار الجانبية

وتنقسم المعلومات حول التفاعلات الدوائية الضارة إلى 2 قسم: ردود الفعل السلبية في المرضى الذين يعانون من الصرع والسلبية ردود الفعل في المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب. ومع ذلك، عند النظر في الملف الشخصي سلامة اللاموتريجين من الضروري عموما أن تأخذ في الاعتبار المعلومات من كلا الفرعين.

نستخدم التصنيف التالي للتردد التقليدية من ردود الفعل السلبية: غالبا (>1/10), غالبا (>1/100, <1/10), أحيانا (>1/1000, < 1/100), نادرا (>1/10 000, <1/1000), نادرا(<1/10 000).

المرضى الذين يعانون من صرع

ردود الفعل الجلدية: وحيد: غالبا – الطفح الجلدي; في الجمع بين العلاج: غالبا – الطفح الجلدي, نادرا – متلازمة ستيفنز جونسون, نادرا – انحلال البشرة السمي.

في التجارب السريرية مزدوجة التعمية, Lamictal الذي كان يستخدم كعلاج مزيج, الإصابة الطفح الجلدي لدى المرضى, أخذ اللاموتريجين, كان 10%, والمرضى, دواء وهمي, – 5%. IN 2% تسببت حالات الطفح الجلدي إلغاء اللاموتريجين. طفح جلدي, طبيعة البقعي أساسا, وعادة ما يظهر للمرة الأولى 8 بعد أسابيع من بدء العلاج ويذهب بعد انسحاب المخدرات.

وهناك تقارير عن حالات نادرة من شدة, الآفات التي يمكن أن تهدد الحياة, بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي (متلازمة ايل ل). وإن كان في معظم الحالات لإزالة قعت المخدرات الانحدار الأعراض, وكان بعض المرضى ندوب لا رجعة فيها, وفي حالات نادرة تم الإبلاغ عن وفيات, ذات الصلة بالمخدرات. وارتبط الخطر الإجمالي من الطفح الجلدي إلى حد كبير مع الجرعات الأولية عالية من اللاموتريجين وتجاوز معدل الجرعة الموصى بها من زيادة اللاموتريجين, مع ما يصاحب ذلك من الادارة فالبروات. كان ينظر إلى التنمية من الطفح أيضا كمظهر من مظاهر متلازمة فرط الحساسية, ويترافق مع مظاهر جهازية مختلفة.

من نظام المكونة للدم: نادرا – العدلات, نقص الكريات البيض, الأنيميا, نقص الصفيحات, قلة الكريات الشاملة, aplasticheskaya فقر الدم, ندرة المحببات. قد تكون التشوهات الدموية, أو قد لا تكون مرتبطة بمتلازمة فرط الحساسية.

من جانب الجهاز المناعي: نادرا – متلازمة فرط الحساسية (بما في ذلك أعراض مثل الحمى, اعتلال عقد لمفية, تورم في الوجه, اضطرابات في وظيفة الدم والكبد, مدينة دبي للإنترنت, اضطرابات أعضاء متعددة). ويعتبر الطفح أيضا كجزء من متلازمة فرط الحساسية. من المهم أن نلاحظ, مظاهر ذلك في وقت مبكر من فرط الحساسية (أي. حمى, اعتلال عقد لمفية) يمكن أن تحدث حتى في حالة عدم وجود علامات واضحة على الطفح الجلدي. مع تطور هذه الأعراض يجب على المريض طلب المشورة الطبية فورا و, إذا لم يتم تثبيته سبب آخر من الأعراض, ينبغي إلغاء اللاموتريجين.

من جانب النفس: غالبا – التهيج, أحيانا – عدوانية; نادرا – العرات, الهلوسة, ارتباك.

CNS: وحيد: غالبا – صداع; غالبا – نعاس, أرق, دوخة, هزة أرضية; أحيانا – ترنح. في الجمع بين العلاج: غالبا – صداع, دوخة; غالبا – nistagmo, هزة أرضية, ترنح, نعاس, أرق; نادرا: ažitaciâ, عدم إستقرار, اضطرابات الحركة, تفاقم أعراض مرض باركنسون, اضطراب خارج الهرمي, رقصي, زيادة في وتيرة النوبات. هناك تقارير, أن اللاموتريجين قد تتفاقم أعراض باركنسونية في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون مسبق, وفي حالات نادرة يسبب أعراض خارج هرمية والمرضى horeatetoz دون الانتهاكات السابقة.

من الحواس: غالبا – شفع, عدم وضوح الرؤية; نادرا – التهاب الملتحمة.

من الجهاز الهضمي: وحيد: غالبا – غثيان; في الجمع بين العلاج: غالبا – سوء الهضم (بما في ذلك الغثيان والإسهال); نادرا – زيادة مستويات انزيمات الكبد, وظائف الكبد غير طبيعية, فشل كبدي. ضعف الكبد وعادة ما يحدث في تركيبة مع أعراض hyperreactivity, ولكن في حالات قليلة لوحظت في غياب الأعراض العلنية من فرط الحساسية.

آخر: غالبا – الإعياء; نادرا – مثل متلازمة الذئبة.

المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب

ردود الفعل الجلدية: غالبا – الطفح الجلدي; نادرا – متلازمة ستيفنز جونسون. عند تقييم جميع الدراسات (للرقابة وغير المنضبط) لدراسة استخدام Lamictal في المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب يحدث في الطفح الجلدي 14% جميع المرضى, في حين كان تواتر طفح فقط في المحاكمات التي تسيطر عليها 9% المرضى, تعامل مع Lamictal, و 8 % المرضى, دواء وهمي.

CNS: غالبا – صداع; غالبا – ažitaciâ, نعاس, دوخة.

نظام العضلات والعظام: غالبا – ألم مفصلي, الم في الظهر.

آخر: غالبا – ألم.

موانع

- فرط الحساسية للاللاموتريجين أو إلى أي من مكونات هذا الدواء.

الحمل والرضاعة

وقد وثقت الملاحظات ما بعد التسويق نتائج الحمل في جميع أنحاء 2000 نساء, وحيد اللاموتريجين خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. على الرغم من, أن النتائج لا تدعم الزيادة الإجمالية في خطر التشوهات الخلقية, العديد من السجلات لديها رسالة إلى زيادة خطر تشوهات في تجويف الفم. لم يتم تأكيد هذه الزيادة في المخاطر من خلال تحليل بيانات إجمالي السجلات الأخرى.

ينبغي أن تدار Lamictal خلال فترة الحمل إلا إذا, إذا كانت الفائدة العلاجية يتوقع تفوق المخاطر المحتملة. التغيرات الفسيولوجية, خلال فترة الحمل, يمكن أن تؤثر على مستوى اللاموتريجين و / أو الآثار العلاجية. هناك تقارير عن تركيزات أقل من اللاموتريجين أثناء الحمل. وينبغي توفير تعيين الحمل اللاموتريجين عن إدارة المناسبة للمرضى.

اللاموتريجين درجة إلى حليب الثدي متفاوتة, المستوى العام للاللاموتريجين في الأطفال الرضع قد تصل إلى حوالي 50% مستوى, الأم مسجلة. وهكذا, بعض الاطفال, الرضاعة الطبيعية, تركيزات مصل اموتريجين قد يصل إلى مستويات, التي تظهر التأثيرات الدوائية. يجب أن يكون وزنه ضد الفوائد المحتملة لتغذية حليب الثدي والمخاطر المحتملة من الآثار الجانبية في الرضع.

دراسة ظيفة الإنجاب الدراسات التجريبية في الحيوانات لم يكشف عن ضعف الخصوبة في تعيين اللاموتريجين. لم تجر دراسات على تأثير اللاموتريجين على خصوبة الإنسان.

تحذيرات

هناك دليل على تطور الطفح الجلدي, وعادة ما لوحظ خلال أول 8 بعد أسابيع من بدء العلاج Lamiktalom. في معظم الحالات، أعربت طفح جلدي طفيف واختبارها بشكل مستقل, ولكن مع ذلك أحيانا لاحظنا حالات خطيرة, تستدعي دخول المستشفى وlamiktal إلغاء (على سبيل المثال, ستيفنز جونسون متلازمة ومتلازمة ايل ل).

ردود فعل الجلد الحادة عند البالغين, أخذ Lamictal وفقا للمبادئ التوجيهية المقبولة عموما, تطوير بمعدل نحو 1 على 500 الصرع. في حوالي نصف الحالات المسجلة من قبل متلازمة ستيفنز جونسون (1 على 1000). المرضى الذين يعانون من حالات الاضطراب الثنائي القطب من الطفح الجلدي الشديد في التجارب السريرية تقريبا 1 على 1000 المرضى.

في الأطفال، فإن خطر شديد في الجلد والطفح الجلدي فوق, من البالغين. وفقا لتقارير وتيرة الطفح الجلدي, المستشفى المطلوبة, الأطفال, الصرع, تراوحت بين 1 على 300 إلى 1 على 100 الأطفال.

في الأطفال، يمكن للمظهر الأولي من الطفح الجلدي يكون مخطئا لعدوى, ولذا فمن الضروري أن تأخذ في الاعتبار إمكانية التفاعلات الأطفال على المخدرات, يظهر تطور الطفح والحمى خلال أول 8 أسابيع من العلاج.

بالإضافة إلى, ويرتبط الخطر الإجمالي من الطفح الجلدي إلى حد كبير مع الجرعات الأولية عالية وتجاوز Lamictal أوصى زيادة سرعته, وكذلك يصاحب ذلك من استخدام مستحضرات فالبروات.

وينبغي توخي الحذر في تعيين المرضى, الذين لديهم تاريخ من الحساسية أو الطفح الجلدي ردا على تلقي العقاقير المضادة للصرع أخرى, لأن حدوث طفح جلدي (لا تصنف على أنها خطيرة) لاحظ المرضى الذين لديهم تاريخ في 3 مرات أكثر في تعيين اللاموتريجين, في المرضى الذين يعانون من دون تاريخ من التاريخ.

إذا لاحظت وجود طفح جميع المرضى (البالغين والأطفال) وينبغي أن تدرس على الفور من قبل الطبيب. يجب التوقف عن قبول اللاموتريجين فورا ما لم, عندما يكون واضحا, أن تطور الطفح لا علاقة لتناول الأدوية. فمن غير المستحسن لاستئناف تلقي اللاموتريجين في حالات, عندما ألغي تعيينه السابق في اتصال مع تطور ردود فعل الجلد, إلا إذا كان التأثير العلاجي المتوقع من المخدرات أقل من خطر الآثار الجانبية.

وقد أفيد, طفح جلدي التي يمكن أن تكون جزءا من متلازمة فرط الحساسية, ويترافق مع مظاهر جهازية مختلفة, بما في ذلك الحمى, limfadenopatiю, تورم في الوجه، واضطرابات في الدم والكبد. من شدة متلازمة تختلف على نطاق واسع، وفي حالات نادرة يمكن أن يؤدي إلى تخثر الدم داخل الأوعية الدموية وفشل العديد من أجهزة الجسم. تجدر الإشارة إلى, مظاهر ذلك في وقت مبكر من متلازمة فرط الحساسية (أي. حمى, اعتلال عقد لمفية) يمكن ملاحظتها, حتى إذا لم يكن هناك دليل واضح على الطفح الجلدي. مع تطور هذه الأعراض على المريض ينبغي النظر فورا من قبل الطبيب و, إذا لم يتم تثبيته سبب آخر من الأعراض, ينبغي إلغاء اللاموتريجين.

إذا أثناء العلاج مع المرضى Lamictal بدء أو التوقف عن تناول وسائل منع الحمل الهرمونية, قد تحتاج إلى تعديل الجرعة من اللاموتريجين.

وقد تبين ذلك, إن الجمع بين استراديول إعداد استراديول / الليفونورغيستريل (30 ز / ز 150) حول 2 يزيد أضعاف إزالة اللاموتريجين, مما أدى إلى انخفاض في مستوى البلازما. عندما تعيينه من أجل تحقيق أكبر قدر من التأثير العلاجي ضروري لزيادة جرعات صيانة اللاموتريجين, ولكن ليس أكثر, من 2 مرات. نساء, عدم اتخاذ محرضات من اللاموتريجين glucuronidation وأخذ موانع الحمل الهرمونية, نظام العلاج الذي يشمل أسبوع من تلقي الدواء غير فعال (أو استراحة الاسبوع في وسائل منع الحمل عن طريق الفم), خلال هذه الفترة من الوقت سوف يكون هناك زيادة عابرة تدريجية في تركيز اللاموتريجين. زيادة تركيز وأعرب في أكثر من, إذا كانت الزيادة المقبلة في جرعة من اللاموتريجين ستجري مباشرة قبل أو أثناء تناول دواء غير فعال.

لم تدرس وسائل منع الحمل عن طريق الفم الأخرى والعلاج بالهرمونات البديلة, على الرغم من أنها قد تؤثر على نحو مماثل المعلمات الدوائية اللاموتريجين.

بالإضافة إلى, شارك في إدارة اللاموتريجين والجمع بين وسائل منع الحمل الهرمونية (استراديول / الليفونورغيستريل) أنه يؤدي إلى زيادة معتدلة في إزالة الليفونورغيستريل والتغيرات في تركيز FSH LH و. تأثير هذه التغييرات على النشاط التبويض المبيض غير معروف. ولكن لا يمكننا استبعاد احتمال, أن بعض المرضى, أخذ اللاموتريجين وسائل منع الحمل الهرمونية, هذه التغييرات يمكن أن يسبب انخفاضا في فعالية وسائل منع الحمل. يجب إعلام المرضى عن ضرورة أن تخبر طبيبك فورا عن تغييرات في طبيعة الدورة الشهرية, أي. النزيف المفاجئ.

اللاموتريجين هو المانع ضعف dihydrofolate اختزال, لذلك الدواء للعلاج على المدى الطويل قد تؤثر على استقلاب حمض الفوليك. ومع ذلك، تبين, حتى مع الاستخدام المطول اللاموتريجين لم تحدث تغييرات كبيرة في الهيموجلوبين, يعني حجم الكرية, تركيز حمض الفوليك في الدم (في الاستقبال لمدة تصل إلى 1 سنة) أو خلايا الدم الحمراء (في الاستقبال لمدة تصل إلى 5 سنوات).

يجب أن تحدد الاحتياطات اللاموتريجين لمرضى القصور الكلوي. في مرحلة الفشل الكلوي النهائي مع تركيزها جرعة البلازما واحدة من اللاموتريجين لا يغير كثيرا, ولكن ربما تراكم المستقلب من اللاموتريجين غلوكورونيد.

إذا كان المريض يتلقى أي دواء آخر, تحتوي اللاموتريجين, فإنه لا ينبغي أن تأخذ Lamictal دون استشارة الطبيب.

الانسحاب المفاجئ تلقي Lamictal, وكذلك صرع أخرى, يمكن أن تؤدي إلى تطوير المضبوطات. إذا التوقف المفاجئ للعلاج ليس شرطا الأمن (على سبيل المثال, ظهور الطفح), ينبغي خفض جرعة من اللاموتريجين خلال تدريجيا 2 أسابيع.

هناك تقارير, نوبات تشنج أن شديدة, بما في ذلك صرعية الوضع, يمكن أن تؤدي إلى انحلال الربيدات, اضطرابات أعضاء متعددة وDIC قاتلة في بعض الأحيان. وقد لوحظت حالات مماثلة في Lamiktalom العلاج.

أعراض الاكتئاب و / أو الاضطراب الثنائي القطب قد تحدث في المرضى الذين يعانون من الصرع. المرضى الذين يعانون من الصرع ويترافق مع اضطراب ثنائي القطب هم الأكثر عرضة لخطر الانتحار. في 25-50% وقد لوحظ المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب محاولة انتحار واحدة على الأقل; هؤلاء المرضى قد تواجه تفاقم أفكار انتحارية والسلوك الانتحاري (الانتحار) في حين تناول الأدوية لعلاج اضطراب ثنائي القطب, بما في ذلك اللاموتريجين, وكذلك دون علاج.

وقد لوحظت التفكير في الانتحار والسلوك الانتحاري لدى مرضى, تعامل مع صرع في عدة مؤشرات, بما في ذلك الصرع واضطراب ثنائي القطب. A التحليل التلوي من التجارب التي تسيطر عليها وهمي العشوائية من صرع (بما في ذلك اللاموتريجين) أظهرت النتائج وجود زيادة طفيفة في خطر الانتحار. آلية عمل غير معروف, والبيانات المتاحة لا يستبعد احتمال وجود خطر متزايد للانتحار في تطبيق اللاموتريجين. وهكذا, يجب مراقبة المرضى بعناية لظهور الميول والسلوك الانتحاري. المرضى (والأشخاص, مقدمي الرعاية) يجب أن يكون لنا من الحاجة إلى استشارة طبية في حالة مثل هذه الأعراض.

ويرتبط العلاج مع مضادات الاكتئاب مع زيادة خطر الأفكار الانتحارية والسلوك لدى الأطفال والمراهقين حتى سن 18 سنوات مع الاكتئاب الشديد واضطرابات عقلية أخرى.

في المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب, تلقي اللاموتريجين, يجب أن ترصد بدقة أعراض التدهور السريري (بما في ذلك ظهور أعراض جديدة) والانتحار, خصوصا في بداية العلاج، وفي الوقت تغيير الجرعة. المرضى, الذين لديهم تاريخ من أفكار انتحارية أو السلوك الانتحاري, المرضى والمرضى الأصغر سنا, التي كشفت عن وقوع أفكار انتحارية إلى حد كبير قبل العلاج, وهم معرضون لخطر عال من أفكار انتحارية أو السلوك الانتحاري, هؤلاء المرضى يجب أن تراقب عن كثب خلال فترة العلاج.

المرضى (والأشخاص, رعاية المرضى) نحن يجب أن يتم تنبيهك حول الحاجة إلى رصد أي تدهور للمرضى (بما في ذلك ظهور أعراض جديدة) و / أو ظهور الانتحار افتكار / سلوك أو أفكار إيذاء أنفسهم وطلب المساعدة الطبية فورا, إذا كانت هذه الأعراض. يجب علينا تقييم الوضع وإجراء التغييرات المناسبة في نظام, بما في ذلك إمكانية انسحاب الدواء في المرضى, الذين لديهم التدهور السريري (بما في ذلك ظهور أعراض جديدة) و / أو ظهور التفكير في الانتحار / السلوك, خاصة إذا كانت هذه الأعراض شديدة, مع بداية وقبل الملاحظات المفاجئة.

المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب قد تواجه تفاقم أعراض الاكتئاب و / أو ظهور أفكار انتحارية والسلوك بغض النظر عن ما إذا كان, كانت تقبل او لا العقاقير لعلاج اضطرابات القطبين. عند مراقبة هؤلاء المرضى يجب مراقبتها بعناية أعراض تدهور السريرية (بما في ذلك ظهور أعراض جديدة) والانتحار, خصوصا في بداية العلاج، وفي الوقت تغيير الجرعة.

المرضى في خطر كبير (أفكار انتحارية أو السلوك في التاريخ, المرضى الصغار, المرضى الذين يعانون من زيادة في التفكير في الانتحار مقارنة مع بداية العلاج, المرضى المعرضين للخطر من أجل تنفيذ الأفكار الانتحارية ومحاولات الانتحار) ينبغي أن ترصد عن كثب خلال فترة العلاج.

المرضى (والأشخاص, رعاية المرضى) نحن يجب أن يتم تنبيهك حول الحاجة إلى رصد أي تدهور للمرضى (بما في ذلك ظهور أعراض جديدة) و / أو ظهور الانتحار التفكير / سلوك أو أفكار من إيذاء أنفسهم وطلب المساعدة الطبية فورا, إذا كانت هذه الأعراض.

يجب علينا تقييم الوضع وإجراء التغييرات المناسبة في نظام, بما في ذلك إمكانية انسحاب الدواء في المرضى, الذين يعانون من تدهور السريرية (بما في ذلك ظهور أعراض جديدة) و / أو ظهور التفكير في الانتحار / السلوك, خاصة إذا وتتميز هذه الأعراض من حيث الوزن, نوبات مفاجئة ولم يتجلى.

يجب أن تقرر لتغيير نظام الجرعات, بما في ذلك إزالة المحتملة من الدواء في المرضى, الذي تميز السريري تدهور (بما في ذلك ظهور أعراض جديدة) و / أو ظهور أفكار انتحارية / الإجراءات, خاصة, إذا كانت هذه الأعراض أكثر شدة, في شكل هجمات مفاجئة أو لم تظهر عليه قبل العلاج.

في التجارب السريرية التي تنطوي على المرضى الذين يعانون من حالات الاضطراب الثنائي القطب من التفكير في الانتحار / كان السلوك أعلى عدديا بالأشخاص, أخذ اللاموتريجين مقارنة مع المرضى, أخذ الدواء الوهمي, لكن الخلافات لم تكن ذات دلالة إحصائية. في تحليل البيانات المجمعة للمرضى, أخذ اللاموتريجين للمؤشرات النفسية, كان هذا المؤشر الأكثر شيوعا في الشهر الأول من العلاج. في كثير من الحالات لوحظ السلوك الانتحاري في المرضى الذين يعانون من الذكور. في المرضى الذين يعانون من الصرع، لم يكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية بين حالات الانتحار التفكير / السلوك في اللاموتريجين وهمي المجموعات. بلغ العدد الإجمالي لحالات الانتحار التفكير / السلوك في كلا المجموعتين مقارنة صغيرة جدا.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

أجريت دراستان, على متطوعين أصحاء, قد أظهرت أن تأثير اللاموتريجين على ما يرام التنسيق البصري الحركي, حركات العين والآثار المهدئة ذاتية لم تختلف عن الغفل. هناك تقارير عن الآثار الجانبية للاللاموتريجين العصبية, مثل الدوخة وشفع. حتى قبل, البدء في العمل, تقتضي مزيدا من الاهتمام وردود الفعل الحركية سرعة, يجب تقييم استجابة المريض الفردية إلى تلقي Lamictal.

جرعة مفرطة

وأفادت إدارة واحدة بجرعة Lamictal, ما يزيد على الحد الأقصى للالعلاجية 10-20 مرة. وهكذا لوحظ التالية الأعراض: nistagmo, ترنح, ضعف الوعي والغيبوبة.

علاج: الاستشفاء والعلاج الموصى الصيانة وفقا للمبادئ التوجيهية السريرية أو مركز السموم الوطني.

التفاعلات المخدرات

لا توجد بيانات على قدرة اللاموتريجين أن تسبب تحريض كبير سريريا أو تثبيط إنزيمات الأكسدة الكبدية. في هذا الصدد، والتفاعل بين اللاموتريجين والمخدرات, استقلاب بواسطة السيتوكروم P450 متشابهات الانزيم, بعيد. اللاموتريجين يمكن أن تحفز عملية التمثيل الغذائي الخاص, ولكن هذا التأثير znachiniya خفيفة وليس سريريا.

الطاولة 6. تأثير الأدوية الأخرى على glucuronidation من اللاموتريجين

لم يدرس تأثير وسائل منع الحمل عن طريق الفم الأخرى والعلاج بالهرمونات البديلة, على الرغم من أنها قد يكون لها تأثير مماثل على المعلمات الدوائية من اللاموتريجين.

فالبروات, أن glucuronidation تمنع من اللاموتريجين, خفض معدل الأيض وإطالة المتوسط ​​T_1/2 تقريبا 2 مرات.

بعض الأدوية المضادة للصرع (مثل الفينيتوين, كاربامازيبين, fenabarbital والبريميدون), التي تحفز نظام يتفاعل في انزيمات الكبد, تسريع glucuronidation من اللاموتريجين والأيض. أفيد على تطوير الآثار السلبية من الجهاز العصبي المركزي, تشمل الدوخة, ataksiyu, شفع, عدم وضوح الرؤية والغثيان لدى المرضى, البدء في اتخاذ الكاربامازيبين أثناء العلاج Lamiktalom. هذه الأعراض عادة ما تختفي بعد الكاربامازيبين خفض الجرعة. ولوحظ وجود تأثير مماثل في تعيين اللاموتريجين وoxcarbazepine على متطوعين أصحاء, لم يتم دراستها نتيجة لجرعات أقل.

وقد أظهرت الدراسات, اللاموتريجين لا يؤثر على تركيز البلازما من صرع المصاحبة. وقد أظهرت نتائج الدراسات في المختبر, أن اللاموتريجين لا تحل محل الأدوية المضادة للصرع أخرى من ملزمة للبروتينات البلازما.

عندما الادارة ما يصاحب ذلك من جرعة من اللاموتريجين 200 جرعة ملغ من oxcarbazepine و 1200 ملغ, أو oxcarbazepine، اللاموتريجين أو لا تنتهك الأيض بعضها البعض.

جرعة اموتريجين 100 لا يسبب ملغ / يوم انتهاكات الدوائية للاللامائية الليثيوم غلوكونات (بواسطة 2 ز 2 مرات / يوم ل 6 أيام) في التعيين المشترك.

وكان العديد من جرعة البوبروبيون داخل أي تأثير ذو دلالة إحصائية على الدوائية للجرعة واحدة من اللاموتريجين ويؤدي إلى زيادة طفيفة في AUC من اللاموتريجين غلوكورونيد.

نعس الأولانزابين 15 انخفاض ملغ AUC وC_ماكس المتوسط ​​اللاموتريجين 24% و 20% على التوالي, غير مهم سريريا. جرعة اموتريجين 200 لم ملغ لن يغير الدوائية للالأولانزابين.

تثبيط اللاموتريجين أميتريبتيلين, بوبروبيون, كلونازيبام, فلوكستين, هالوبيريدول أو لورازيبام له تأثير ضئيل على تشكيل المستقلب الرئيسي للاللاموتريجين 2-N-غلوكورونيد.

دراسة عملية الأيض في الكبد الميكروسومي الانزيمات bufuralola, معزولة عن البشر, وتقترح, أن اللاموتريجين لا يقلل من إزالة المخدرات, في الغالب استقلاب متشابهات الانزيم CYP2D6. نتائج الدراسات في المختبر تشير أيضا, كلوزابين, فينيلزين, ريسبيريدون, من غير المحتمل أن تؤثر على تطهير اللاموتريجين سيرترالين أو ترازودون.

القبول وسائل منع الحمل الفموية المشتركة, تحتوي 30 ميكروغرام من استراديول و 150 ميكروغرام من الليفونورغيستريل, هو زيادة ما يقرب من شقين في إزالة اللاموتريجين (بعد ابتلاع), الأمر الذي يؤدي إلى انخفاض في AUC وC_ماكس المتوسط ​​اللاموتريجين 52% و 39% على التوالي. في أسبوع, الاستقبال المجاني المخدرات النشطة, الزيادة الملحوظة في تركيزات البلازما من اللاموتريجين, حيث تركيز اللاموتريجين, تقاس في نهاية هذا الاسبوع قبل الجرعة التالية, في المتوسط 2 أعلى مرة, مما كانت عليه في فترة علاج فعال.

خلال تركيزات التوازن في جرعة من اللاموتريجين 300 لم ملغ لن يؤثر الدوائية للاستراديول – مكون من وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشترك. لوحظ زيادة طفيفة في إزالة العنصر الثاني من وسائل منع الحمل عن طريق الفم – الليفونورغيستريل, الأمر الذي يؤدي إلى انخفاض في AUC وC_ماكس الليفونورغيستريل 19% و 12% على التوالي. قياس FSH في الدم, أظهر LH وoestradiol أثناء الدراسة انخفاضا طفيفا في قمع النشاط الهرموني المبيض لدى بعض النساء, على الرغم من أن قياس مستويات المصل من هرمون البروجسترون، فإن أيا من 16 وأظهرت النساء أي دليل الهرمونية التبويض. لم يتم تعيين تأثير زيادة معتدلة في إزالة الليفونورغيستريل والتغيرات في مستويات البلازما من FSH LH وعلى النشاط التبويض المبيض. تأثير جرعات أخرى من اللاموتريجين (بالإضافة إلى 300 ملغ / يوم) لم يتم دراستها ولم تجر دراسات مع إدراج المستحضرات الهرمونية الأخرى.

ريفامبيسين يعزز إزالة اللاموتريجين ويقلل T لها_1/2 من خلال تحفيز انزيمات الكبد, المسؤول عن glucuronidation. المرضى, تلقي ريفامبيسين كعلاج يصاحب ذلك, وضع الاحالة اللاموتريجين يجب أن تتطابق مع نمط, الموصى بها على تعيين مشترك للاللاموتريجين والأموال, تحفيز glucuronidation.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء في الجافة, محمية من الضوء, بعيدة عن متناول الأطفال في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 3 سنة.