KVAMATEL
المادة الفعالة: Famotidin
عندما ATH: A02BA03
CCF: مانع Gistaminovыh H2-مستقبلات. مضاد للقرحة المخدرات
ICD-10 رموز (شهادة): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K25.0, ك 26, K26.0, K27, K29, ك 30
في جامعة الملك فيصل: 11.01.01
الشركة المصنعة: GEDEON RICHTER المحدودة. (هنغاريا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
حبوب منع الحمل, مطلي اللون الوردي, محدب, وصفت “F20” على جانب واحد.
1 التبويب. | |
famotidin | 20 ملغ |
سواغ: السيليكا الغروية اللامائي, ستيرات المغنيسيوم, بوفيدون K90, كاربوكسيميثيل الصوديوم نوع النشا A, التلك, نشا الذرة, مونوهيدرات اللاكتوز.
تكوين تكوين قذيفة: أكسيد الحديد الأحمر (م 77491), السيليكا الغروية اللامائي, ثاني أكسيد التيتانيوم, ماكروغول 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, ماكروغول ستيرات).
14 PC. – بثور (2) – صناديق من الورق المقوى.
حبوب منع الحمل, مطلي وردي غامق, محدب, وصفت “F40” على جانب واحد.
1 التبويب. | |
famotidin | 40 ملغ |
سواغ: السيليكا الغروية اللامائي, ستيرات المغنيسيوم, بوفيدون K90, كاربوكسيميثيل الصوديوم نوع النشا A, التلك, نشا الذرة, مونوهيدرات اللاكتوز.
تكوين تكوين قذيفة: أكسيد الحديد الأحمر (م 77491), السيليكا الغروية اللامائي, ثاني أكسيد التيتانيوم, ماكروغول 6000, sepifilm 003 (gipromelloza, ماكروغول ستيرات).
14 PC. – بثور (1) – صناديق من الورق المقوى.
الفاليوم لمكافحة المخدرات من حل ل/ في أبيض أو أبيض تقريبا; المغلقة المذيبات شفافة, عديم اللون, بدون رائحة.
1 فلوريدا. (72.8 ملغ lyophilisate ) | |
famotidin | 20 ملغ |
سواغ: حمض الأسبارتيك, مانيتول.
مذيب: كلوريد الصوديوم (ص ص) 0.9% – 5 مل.
72.8 ملغ lyophilisate – قارورة من الزجاج عديم اللون (5) جنبا إلى جنب مع المذيب (أمبير. – 5 PC.) – التعبئة والتغليف البلاستيكية احيط (1) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
مانع Gistaminovыh H2-مستقبلات. أنه يقلل الغاسترين القاعدية وحفز, بنتاغاسترين, betazolom, كافيين, gistaminom, أستيل والمبهم إفراز الفسيولوجية منعكس من حمض الهيدروكلوريك. وهذا يزيد من درجة الحموضة ويقلل من نشاط البيبسين. عمليا أي تأثير على الصوم مستويات الغاسترين وبعد الأكل. أي تأثير على الحركة في المعدة, النشاط إفرازات البنكرياس, تدفق الدم في نظام البوابة, مستويات الهرمون, انه ليس لديها عمل antiandrogenic.
يزيد من آليات الدفاع عن الغشاء المخاطي في المعدة عن طريق زيادة تكوين الغشاء المخاطي في المعدة ومحتواه من البروتينات السكرية, وكذلك تحفيز إفراز بيكربونات والتوليف البروستاجلاندين الذاتية، ويعزز الشفاء من تلف الغشاء المخاطي, مدفوع. تندب قرحة التوتر ووقف نزيف الجهاز الهضمي.
انخفاض درجة يمنع السيتوكروم P450 نظام أوكسيديز الكبد.
بعد تناول الدواء داخل العمل يأتي من خلال 1 لا , الحد الأقصى لوحظ في العمل 3 ساعة بعد الإدارة, مدة سريانه تختلف 12-24 ساعات اعتمادا على الجرعة.
بعد يوم / في أكبر قدر من التأثير يحدث خلال أول 30 م. المخدرات هي في شكل lyophilisate عن حل لط / إدارة الخامس بعد إعطاء جرعة واحدة 20 أو 40 ملغ في المساء يثبط إفراز القاعدية والليلي ل 10-12 لا.
الدوائية
الدوائية غير الخطية.
امتصاص
مرة واحدة استيعابها داخل من الجهاز الهضمي ليست تماما. جماكس تحققت من خلال 1-3 ح وغير 0.07-0.1 ملغم / لتر. التوافر البيولوجي – 40-45 %, يزيد أثناء تناول الطعام والنقصان في حين أخذ مضادات الحموضة.
التوزيع
يرتبط مع بروتين البلازما 10-20%. يخرقها من خلال حاجز المشيمة وGEB. تقدم مع حليب الثدي.
التمثيل الغذائي
30-35% يتم استقلاب الدواء في الكبد لتكوين أكسيد S.
اقتطاع
تي1/2 غير 2.3-3.5 لا. مرة واحدة داخل 30-35% فاموتيدين, وبعد يوم / في 65-70% يفرز فاموتيدين في البول في شكل دون تغيير.
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
إذا CC<10 мл / мин T1/2 يمكن أن تصل إلى 20 لا.
شهادة
- قرحة الاثني عشر والمعدة في المرحلة الحادة, الوقاية من الانتكاس;
- علاج الأعراض والوقاية من قرحة المعدة والاثني عشر (المرتبطة NSAID, إجهاد, القرحة بعد العملية الجراحية);
- المعدي التآكل;
- Funktsionalynaya عسر الهضم, يرتبط مع زيادة إفراز المعدة;
- الجزر التهاب المريء;
- زولينجر إليسون;
- منع تكرار النزيف من الجهاز الهضمي العلوي;
- الوقاية من الطموح المعدة أثناء التخدير العام (متلازمة مندلسون ل).
جرعة نظام
شفهيا
في قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر في المرحلة الحادة Kvamatel® تدار بجرعة 40 ملغ 1 الوقت / يوم قبل النوم أو 20 ملغ 2 مرات / يوم, في الصباح وفي المساء. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة اليومية ل 80-160 ملغ. مدة العلاج المتوسطات 4-8 أسابيع.
بهدف الوقاية من الانتكاس لقرحة المعدة وقرحة الاثني عشر Kvamatel® تدار بجرعة 20 ملغ 1 الوقت / يوم قبل النوم.
في ارتجاع المريء يوصف هذا الدواء في جرعة 20 ملغ 2 مرات / يوم (في الصباح وفي المساء) خلال 6 أسابيع; اذا كان ضروري – 20-40 ملغ 2 مرات / يوم ل 12 أسابيع.
في متلازمة زولينجر إليسون جرعة البداية هي 20-40 ملغ كل 6 لا; إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة اليومية ل 240-480 ملغ. مدة المخدرات تعتمد على الحالة السريرية للمريض.
بهدف منع تطلع محتويات المعدة أثناء التخدير العام Kvamatel® تدار بجرعة 40 ملغ قبل العملية و / أو صباح يوم العملية.
لط / إدارة الخامس
Kvamatel® استخدام / في, بلعة أو التسريب فقط في الحالات الشديدة، أو إذا لم تتمكن من الحصول على المخدرات داخل.
الغرض منه هو فقط للاستخدام في المستشفى. في أقرب وقت ممكن يجب ان تذهب الى فاموتيدين عن طريق الفم. الجرعة هي في المتوسط 20 ملغ 2 مرات / يوم (كل 12 لا). يجب أن لا تتجاوز الجرعة 20 ملغ.
في متلازمة زولينجر إليسون جرعة البداية هي 20 ملغ كل 6 لا, بعد ذلك يتم ضبط الجرعة تبعا لإفراز حامض الهيدروكلوريك والحالة السريرية للمريض.
إلى منع تطلع محتويات المعدة قبل التخدير العام تدار على / في 20 ملغ قبل الجراحة، أو على الأقل 2 ساعات قبل العملية.
المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (CC أقل من 30 مل / دقيقة), أو مع الكرياتينين في الدم أكثر 3 ملغ / ديسيلتر, الجرعة اليومية (تؤخذ عن طريق الفم, وعلى / في) يتم تخفيض ل 20 ملغ أو زيادة الفاصل الزمني بين تطبيق جرعة واحدة من الدواء ل 36-48 لا.
في وظائف الكبد غير طبيعية يوصف هذا الدواء بحذر, في جرعات صغيرة.
حيث الإعداد وإدارة الحلول عن طريق الحقن
لإعداد حل محتويات أمبولة واحدة من العنصر النشط لأن تضعف مسبقا في 5-10 مل المالحة (قنينة من المذيب). الحل استعداد مستقرة في درجة حرارة الغرفة ل 24 لا. تم إعطاء الدواء على الأقل 2 م. على / في مدة بالتنقيط التسريب يجب أن تكون 15-30 م. العمر الافتراضي للالحل التسريب, أعدت باستخدام محلول مع سكر العنب، وكلوريد البوتاسيوم أو أملاح الصوديوم, غير 4 لا; باستخدام ISODEX – 5 لا, المسابقة, رينغر لاكتات أو Mountains جبال A – 8 لا. وينبغي إعداد الحل على الفور قبل الإدارة.
الآثار الجانبية
من الجهاز الهضمي: فم جاف, غثيان, قيء, ألم المعدة, نفخة, الإمساك, الإسهال, قلة الشهية; زيادة نشاط الكبد الترانساميناسات, hepatotsellyulyarnыy, التهاب الكبد الصفراوي، أو مختلطة, التهاب البنكرياس الحاد.
من نظام المكونة للدم: نادرا – ندرة المحببات, قلة الكريات الشاملة, نقص الكريات البيض, نقص الصفيحات, هيبو- أو نخاع العظم عدم تنسج.
الحساسية: خلايا النحل, الطفح الجلدي, حكة, تشنج قصبي, وذمة وعائية, صدمة الحساسية.
نظام القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام ضربات القلب, بطء القلب, AV блокада, انخفاض في ضغط الدم, تعب.
CNS: صداع, دوخة, نعاس, الهلوسة, ارتباك, انخفاض حدة البصر, ضجيج في الأذنين.
من جانب الجهاز التناسلي: استخدام على المدى الطويل في جرعات عالية – فرط برولاكتين الدم, التثدي, إنحباس الطمث, انخفاض الرغبة الجنسية.
نظام العضلات والعظام: ألم عضلي, التشنجات العضلية, ألم مفصلي.
ردود الفعل الجلدية: تساقط الشعر, حب الشباب, جفاف.
آخر: حمى.
الأكثر احتمالا لتطوير الصداع, دوخة, الإسهال, الإمساك. ما تبقى من آثار جانبية نادرة جدا (اتصال مع فاموتيدين كبير غير مثبت).
موانع
- الحمل;
- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);
- عمر الأطفال;
- فرط الحساسية للفاموتيدين وغيرها من المكونات.
من الحذر وينبغي أن يشرع عقار للكلى والكبد الفشل, تليف الكبد مع التاريخ الدماغ بابي مجموعي, الحساسية, الناجمة عن الآخر هستامين H2-مستقبلات, تاريخ (إمكانية التفاعلات العابرة للحساسية).
الحمل والرضاعة
هو بطلان هذا الدواء أثناء الحمل. إذا لزم الأمر، ينبغي وقف استخدام المخدرات في الرضاعة الطبيعية.
تحذيرات
kvamatel تطبيق® قد يخفي أعراض سرطان المعدة, حتى قبل, بدء فاموتيدين العلاج, استبعاد الخباثة.
في علاج فاموتيدين دراماتيكية قد يسبب أعراض انسحاب, لذلك، يجب أن تتوقف المعاملة, تقليل الجرعة تدريجيا.
المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد وظيفة Kvamatel® وينبغي أن تستخدم بحذر وبجرعات أقل.
العلاج لفترات طويلة من مرضى الوهن أو قد يكون تحت الضغط، والآفات البكتيرية في المعدة مع زيادة انتشار العدوى.
Kvamatel® يجب أن تولي 2 ساعات بعد تناوله للعقار او itraconazole تجنب تخفيض كبير في شفط. كما يتعين مراعاتها 1-2 ساعة استراحة بين أخذ kvamatel® ومضادات الحموضة.
حاصرات gistaminovykh H2-مستقبلات (مدفوع. Kvamatel®) kislotostimuliruyuschee يمكن أن تحول دون عمل الهستامين وبنتاغاسترين, لذلك ل 24 قبل ساعات الاختبار يجب أن تتخلى عن وجهة kvamatel®.
حاصرات gistaminovykh H2-يمكن مستقبلات تمنع رد فعل الجلد للالهستامين, مما يؤدي إلى نتائج سلبية كاذبة. لذلك، قبل اختبارات الجلد تشخيصية لتحديد ردود فعل حساسية الجلد من نوع فوري Kvamatel® يجب إلغاء.
خلال فترة العلاج يجب تجنب تناول الطعام, المشروبات وغيرها من المخدرات, الذي يمكن أن يسبب تهيج الغشاء المخاطي في المعدة.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
خلال الجرعات Kvamatel® يجب توخي الحذر عند القيام بأنشطة يحتمل أن تكون خطرة, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي.
جرعة مفرطة
الأعراض: قيء, التحفيز السيارات, هزة أرضية, انخفاض في ضغط الدم, عدم انتظام دقات القلب, انهيار.
علاج: غسل المعدة, علاج أعراض وداعمة; غسيل الكلى.
التفاعلات المخدرات
عن طريق زيادة درجة الحموضة في المعدة Kvamatel محتويات® في حين أن تطبيق يقلل من امتصاص الكيتوكونازول والايتراكونازول; يزيد من امتصاص أموكسيسيلين وحمض clavulanic.
Antacidy وsucralfate, تطبيق في وقت واحد مع kvamatel®, تبطئ من امتصاص فاموتيدين.
في وقت واحد kvamatel الاستقبال® والاستعدادات, نخاع العظام الجائرة., زيادة خطر نقص العدلات.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء في الظلام, بعيدة عن متناول الأطفال في درجة حرارة من 15 درجة إلى 25 درجة مئوية. الجرف الحياة أقراص – 5 سنوات, lyophilisate – 3 سنة, مذيب – 5 سنوات.