KVADROPRIL

المادة الفعالة: Spirapril
عندما ATH: C09AA11
CCF: ACE المانع
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10, I50.0
عندما CSF: 01.04.01.03
الشركة المصنعة: AWD.pharma GmbH المزيد & شركة كلغ (ألمانيا)

شكل جرعات, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل от светло-розового с мраморностью до розового с оттенком оранжевого с мраморностью, جولة, с фасками, с гладкой поверхностью и риской на одной стороне; на стороне риски плоскость таблетки скошена внутрь.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, نشا الذرة, بوفيدون K30, الجلايسين هيدروكلوريد, альгиновая кислота, الغروية ثاني أكسيد السيليكون, ستيرات المغنيسيوم, أكسيد الحديد الصباغ الأحمر (E172).

10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

ACE المانع – خميرة, kataliziruyushtego تحويل الأنجيوتنسين الأول للأنجيوتنسين II. Ангиотензин II проявляет мощный сосудосуживающий эффект, усиливает выведение калия и задерживает экскрецию натрия.

Спираприл оказывает антигипертензивное, عائي, кардиопротекторное и натрийуретическое действие, التمثيل, في المقام الأول, на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему; он также способствует высвобождению биологически активных веществ, оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие (простагландины Е1 и Е2, эндотелиальный фактор расслабления, предсердный натрийуретический фактор) и уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина-1, обладающих сосудосуживающими свойствами.

Эффект препарата развивается в течение 1 ساعة بعد الإدارة, تصل من خلال 4-8 ساعات وتستمر حوالي 24 لا.

الدوائية

امتصاص

После приема препарата внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 45%. Абсолютная биодоступность спираприла составляет примерно 50%, спираприлата – 70%. ج_ماكس в плазме крови спираприла достигается через 45-90 م, спираприлата – من خلال 2-3 لا.

التوزيع

Связывание с белками плазмы спираприла и его активного метаболита составляет 90%.

التمثيل الغذائي

Биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита – спираприлата.

اقتطاع

تفرز في البول (40%) والبراز (51%) в неизмененном виде и в виде метаболитов. تي_1/2 غير 2 ч для первой фазы экскреции и 40 لا – для второй фазы.

شهادة

- ارتفاع ضغط الدم الشرياني;

- قصور القلب الاحتقاني (في الجمع بين العلاج).

جرعة نظام

يؤخذ الدواء عن طريق الفم, بغض النظر عن وجبة, شرب الكثير من السوائل, دون مضغ.

في ارتفاع ضغط الدم و قصور القلب المزمن начальная суточная доза препарата составляет 3 ملغ (1/2 علامة التبويب.). При необходимости суточную дозу можно повысить до 6 ملغ (1 علامة التبويب.). جرعة الصيانة, متوسط, 6 ملغ (1 علامة التبويب.) في اليوم. الجرعة اليومية القصوى – 6 ملغ.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

إلى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (CC 10-30 مل / دقيقة) الجرعة اليومية الموصى بها هي 3 ملغ (1/2 علامة التبويب.), которую принимают утром. Лечение начинают только при условии тщательного медицинского наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек суточную дозу препарата можно максимально повышать в единичных обоснованных случаях до 6 ملغ (1 علامة التبويب.), которую принимают утром.

في المرضى من القصور الكلوي المعتدل (CC 30-60 مل / دقيقة), وظائف الكبد اختلال, و y больных пожилого возраста تخفيض جرعة غير مطلوب.

الآثار الجانبية

نظام القلب والأوعية الدموية: انخفاض في ضغط الدم, هبوط ضغط الدم الانتصابي; نادرا – إغماء; في حالات قليلة – عدم انتظام دقات القلب, عدم انتظام ضربات القلب, الذبحة الصدرية, احتشاء عضلة القلب, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения, обострение болезни Рейно.

من الجهاز البولي: giperkreatininemiя, развитие или усиление хронической почечной недостаточности, بروتينية.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: церебральный инсульт, دوخة, صداع, ضعف; عند استخدامها في جرعات عالية – أرق, قلق, منخفض, ارتباك, تنمل, اضطرابات النوم, اختلال التوازن.

من الحواس: нарушения вестибулярного аппарата, ضعف السمع والبصر, ضجيج في الأذنين, изменения вкуса или временная потеря вкуса.

من الجهاز الهضمي: غثيان, الإسهال, اليرقان الركودي, سوء الهضم, الإمساك, قلة الشهية, التهاب الفم, التهاب اللسان, فم جاف, الزيادة في الترانساميناسات الكبد, giperʙiliruʙinemija; في حالات قليلة – العلوص, وظائف الكبد غير طبيعية, التهاب الكبد, панкреатит и прогрессирующий некроз печени (حتى الموت).

الجهاز التنفسي: السعال الجاف, تتسرب الرئوية, تشنج قصبي, ضيق التنفس, التهاب مخاطية الأنف, سيلان الأنف, إلتهاب الجيب, إلتهاب البلعوم, disfonija.

الحساسية: الطفح الجلدي, حكة, خلايا النحل, حساسية للضوء, ангионевротический отек тканей лица, أطرافه, شفاه, لغة, المزمار و / أو الحنجرة, حمامي عديدة الأشكال, التهاب الجلد متقشر, حمامي نضحي الخبيث (متلازمة ستيفنز جونسون), انحلال البشرة السمي (متلازمة ايل ل); في حالات قليلة – وذمة وعائية المعوية.

من نظام المكونة للدم: الأنيميا, نقص الكريات البيض, نقص الصفيحات; نادرا – eozinofilija; في حالات قليلة – ندرة المحببات, قلة الكريات الشاملة, gemoliz.

التمثيل الغذائي: ارتفعت نسبة اليوريا, فرط بوتاسيوم الدم, giponatriemiya.

آخر: تساقط الشعر, انفكاك الظفر, انخفاض قوة; في حالات قليلة – عيار مرتفعة من الأجسام المضادة للنواة.

موانع

— ангионевротический отек в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ;

- وذمة وعائية وراثية أو مجهول السبب;

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- حتى 18 سنوات (لم تثبت فعالية وسلامة);

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, تضيق الشريان إلى الكلى الانفرادي, выраженном нарушении функции почек (CC < 10 مل / دقيقة), حالة بعد زرع الكلى, стенозе аортального или митрального клапана, اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي, فرط الابتدائي, أمراض النسيج الضام الجهازية (على سبيل المثال, SLE, تصلب الجلد), وظائف الكبد غير طبيعية, الدماغية- وأمراض القلب والشرايين (مدفوع. قصور الدماغية, CHD, قصور الشريان التاجي), قمع نخاع العظام تكون الدم, مرض السكري, فرط بوتاسيوم الدم, соблюдении диеты с ограничением натрия, في ظل ظروف, يرافقه انخفاض في مخفية (مدفوع. الإسهال, قيء), والمرضى المسنين.

الحمل والرضاعة

Квадроприл^® موانع الحمل.

При необходимости применения Квадроприла^® يجب التوقف عن الرضاعة الرضاعة الطبيعية.

Если на фоне лечения Квадроприлом^® наступила беременность, терапию следует отменить, TK. при приеме Квадроприла^® может произойти внутриутробное повреждение плода (انتهاك الكلى, انخفاض في ضغط الدم للجنين والأطفال حديثي الولادة, انخفاض وظائف الكلى, فرط بوتاسيوم الدم, نقص تنسج الجمجمة, oligogidramnion, контрактура конечностей, деформация черепа, نقص تنسج الرئة).

تحذيرات

انخفاض ضغط الدم, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего применения Квадроприла^® (после нормализации АД, последующий регулярный прием не приводит к артериальной гипотензии).

У пациентов с реноваскулярной гипертензией необходимо систематически контролировать содержание креатинина и мочевины в плазме.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями необходим регулярный контроль содержания числа лейкоцитов в крови.

Назначение на фоне гиперкалиемии следует проводить под контролем концентрации калия в плазме крови.

При проведении хирургических вмешательств с применением общей анестезии у пациентов, принимающих Квадроприл^®, تخفيض ربما ملحوظ في ضغط الدم. Перед проведением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время лечения Квадроприлом^® нельзя применять для гемодиализа или гемофильтрации мембраны, содержащие полиакрилнитрил-металлилсульфонат (على سبيل المثال, “AN 69”), так как существует опасность возникновения реакций повышенной чувствительности вплоть до развития шока, угрожающего жизни больного. В случае необходимости неотложного диализа или гемофильтрации, перед проведением этих процедур больному либо назначают другой антигипертензивный препарат (не ингибитор АПФ), либо применяют другую диализную мембрану.

Во время проведения плазмафереза с сульфатом декстрана при сопутствующей терапии ингибитором АПФ могут возникать реакции повышенной чувствительности, угрожающие жизни больного.

Во время десенсибилизирующей терапии, направленной на устранение симптомов, вызываемых ядом насекомых (укусах пчел или ос), на фоне приема ингибитора АПФ могут развиваться анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни больного (انخفاض في ضغط الدم, ضيق التنفس, قيء, الطفح الجلدي حساسية الجلد).

Лечение проводят под постоянным врачебным контролем.

У больных со сниженным ОЦК в организме (مشروط, على سبيل المثال, قيء, الإسهال, приемом диуретиков), ослаблением сократительной способности сердца или злокачественной артериальной гипертензией в начале лечения Квадроприлом^® может отмечаться резкое падение АД. По возможности перед началом лечения Квадроприлом^® следует восполнить дефицит ОЦК в организме или ограничить проводимую терапию диуретиками и, اذا كان ضروري, их отменить.

Во избежание непредсказуемого резкого падения АД после приема первой дозы, а также после повышения дозы диуретиков и/или повышения дозы Квадроприла^® за этими больными устанавливают врачебное наблюдение в течение не менее 6 لا.

بسبب, что в редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается ангионевротический отек лица, أطرافه, شفاه, لغة, гортани или глотки, возможно появление данной побочной реакции и при приеме Квадроприла^®. В этом случае лечение Квадроприлом^® следует немедленно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента вплоть до полного исчезновения отека. Даже в случае отека языка без нарушения дыхания может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента и принятие экстренных мер, так как в очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход.

При отеке тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка следует срочно ввести эпинефрин п/к в дозе 0.3-0.5 мг или медленно в/в в дозе 0.1 мг под контролем ЭКГ и АД, затем назначают ГКС. После этого рекомендуется в/в введение антигистаминных средств (blokatorov gistaminovyh N₁-مستقبلات).

У больных со злокачественной артериальной гипертензией или с сердечной недостаточностью терапию Квадроприлом^® начинают в стационаре.

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

في فترة العلاج يجب الامتناع عن الأنشطة الأنشطة ذات الخطورة المحتملة, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي.

جرعة مفرطة

الأعراض: انخفاض ملحوظ في ضغط الدم, بطء القلب, انهيار, صدمة, انتهاكات توازن الماء بالكهرباء, الفشل الكلوي الحاد.

علاج: عرضي (غسل المعدة, назначение адсорбирующих веществ). في الحالات الشديدة، – госпитализация и поддержание жизненно-важных функций организма в условиях стационара.

Для выведения препарата из организма можно провести сеанс гемодиализа. مع انخفاض ضغط الدم الشرياني, في المقام الأول, восполняют ОЦК в/в вливанием физиологического раствора. При необходимости дополнительно в/в вводят катехоламины. При выраженной брадикардии, которая не купируется с помощью лекарственных средств, имплантируют искусственный водитель ритма. Необходим контроль концентрации электролитов и креатинина в крови.

التفاعلات المخدرات

الأدوية الخافضة للضغط (особенно в сочетании с диуретиками), حبوب منومة, средства для общего наркоза усипивают гипотензивное действие Квадроприла^®.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (على سبيل المثال, حمض أسيتيل الساليسيليك, الاندوميتاسين), مدفوع. и ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять гипотензивный эффект Квадроприла^®.

При одновременном применении Квадроприла^® مع مكملات البوتاسيوم, مدرات البول للبوتاسيوم (على سبيل المثال, السبيرونولاكتون, amiloridom, Triamteren), а также гепарином повышается риск развития гиперкалиемии.

Квадроприл^® при одновременном применении с солями лития вызывает повышение концентрации лития в плазме крови (необходим систематический контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При совместном применении Квадроприла^® مع الوبيورينول, بروكاييناميد, а также лекарственными средствами, подавляющими защитные реакции организма (цитостатические, иммунодепрессивные средства, SCS للاستخدام الجهازي) повышается риск развития лейкопении.

Квадроприл^® усиливает гипогликемическое действие инсулина, وكلاء سكر الدم عن طريق الفم (бигуанидов, السلفونيل يوريا).

При одновременном применении с эстрогенами или поваренной солью ослабляется антигипертензивное действие Квадроприла^®.

Одновременный прием Квадроприла^® и этанола приводит к усилению действия этанола.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.