KSEOMIN

المادة الفعالة: تكسين السمية من النوع A
عندما ATH: M03AX01
CCF: Miorelaksant. أستيل مثبط الإفراج
ICD-10 رموز (شهادة): G24.3, G24.5
عندما CSF: 02.10.02
الشركة المصنعة: ميرز PHARMA GmbH المزيد & شارك. تسوقها (ألمانيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

الفاليوم لمكافحة المخدرات من حل ل/ م أبيض.

سواغ: سكر القصب, ألبومين المصل البشري.

زجاجات (1) – صواني بلاستيكية (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

Miorelaksant. أستيل مثبط الإفراج. Kseomin يعمل بشكل انتقائي على النهايات العصبية كوليني الطرفية, منع الإفراج عن أستيل. مقدمة من النهايات العصبية كوليني يحدث في 3 مرحلة: ملزمة جزيء إلى عناصر خارجية من الغشاء, استيعاب السم عن طريق الإلتقام والنبات المجال السم ببتيداز داخلية من الاندوسوم إلى العصارة الخلوية. في المجال العصارة الخلوية ببتيداز داخلية للجزيء السم بشكل انتقائي يشق الإضافية 25, البروتين هو عنصر هام من عناصر آلية, السيطرة على حركة ekzovezikul الغشاء, وقف, وهكذا, الإفراج عن أستيل. الأثر الصافي هو ارتخاء العضلات المحقونة.

تأثير المخدرات يبدأ, متوسط, خلال 4-7 أيام بعد الحقن. تأثير كل علاج يستمر, عادة, 3-4 أشهر, على الرغم من أنها قد تستمر لفترة أطول كثيرا أو أقل.

الدوائية

لم يتم توفير البيانات المتعلقة الدوائية للدواء Kseomin.

شهادة

-تشنج;

- خلل التوتر عنق الرحم مجهول السبب (صعر تشنجي), يفضل أن يشكل الدوارة.

جرعة نظام

الدواء يمكن أن تدار الأطباء الوحيد, تدريب خاص, فضلا عن الخبرة مع العلاج مع توكسين البوتولينوم والمعدات اللازمة لالكهربائي. الجرعة وعدد من مواقع الحقن في عضلة مجموعات طبيب لكل مريض على حدة.

تشنج رفي

بعد حل، هو عرض إبرة معقمة Kseomin №27-30 G. الجرعة الأولية الموصى بها – 1.25-2.5 ED (0.05-0.1 مل) في كل مكان الحقن. يتم حقن المخدرات في الجزء الأنسي والوحشي من العضلات الدويرية للعين ((م). العين دائرية) الجفن العلوي والجزء الجانبي من عضلات دائرية من الجفن السفلي.

إذا ضعاف الرؤية بسبب تشنجات في الجبين, في الأجزاء الجانبية الدويرية العضلات للعين في الوجه العلوي, في هذه المناطق يمكن إجراء الحقن إضافية. تأثير المخدرات يبدأ, متوسط, خلال 4 أيام بعد الحقن. يتم الحفاظ على تأثير كل معاملة, عادة, 3-4 أشهر, على الرغم من أنها قد تستمر لفترة أطول كثيرا أو أقل.

إذا كان تأثير الجرعة الأولية غير كافية (مدة أقل 2 أشهر), مع الإجراءات المتكررة ويمكن زيادة الجرعة 2 مرات. يجب أن لا تتجاوز الجرعة الأولي 25 الضعف الجنسي في عين واحدة. في كل مكان لا ينبغي حقن جرعة, تجاوز 5 ED. في علاج الجرعات إجمالي تشنج من 12 يجب أن لا تتجاوز أسبوعا من العلاج 100 ED.

ورينيك سباستيكال

عند معالجة متقطعة جرعة صعر يجب أن تكون فردية, اعتمادا على الموقف من الرأس والرقبة, توطين الألم, حجم العضلات (تضخم, ضمور), المريض وزن الجسم, واستجابته للإجراءات العلاجية. في الممارسة العملية، يجب عادة لا تتجاوز الجرعة القصوى أثناء إجراء 200 ED, ولكن الجرعة قد تصل إلى 300 ED. في نفس المكان لا على أن تدار جرعة من, تجاوز 50 ED.

العلاج صعر تشنجي يشمل العضلات حقن القصية الترقوية الخشائية, عضلة, الرافعة كتف, في عضلات مختلف الأضلاع, إلى الذراع حزام, و / أو عضلة شبه منحرف (عضلة).

لا ينبغي لنا أن إعطاء الحقن في عضلة القصية الترقوية الخشائية على حد سواء, لأنه يزيد من خطر الآثار الضارة للمخدرات (بخاصة, عسر البلع), التي تجري في الحقن الثنائي المخدرات إلى هذه العضلات, أو بجرعات, تجاوز 100 ED. للحقن في العضلات باستخدام سطح إبرة №25, 27 و 30 جي, وبالنسبة للعضلات عميقة – G إبرة №22.

عندما صعر تشنجي لتحديد العضلات المشاركة قد تكون الكهربائي اللازمة. حقن عدد قليل من الأماكن يسمح المخدرات يغطي بالتساوي المناطق العضلات, خلل التوتر تخضع (خصوصا عند حقنه في العضلات الكبيرة). مبلغ الأمثل للمواقع الحقن يعتمد على العضلات. تأثير المخدرات يبدأ, متوسط, خلال 7 أيام بعد الحقن. يتم الحفاظ على تأثير كل علاج ما يقرب من 3-4 أشهر, ولكن يمكن أن تستمر لفترة أطول أو أقل. يجب أن يكون الفاصل الزمني بين العلاجات على الأقل 10 أسابيع.

حل المخدرات

في تربية المخدرات قد لا فتح زجاجة, إزالة الفلين.

مع زجاجة إزالة غطاء من البلاستيك واقية. قبل تربية، الجزء المركزي من محتويات القنينة سدادات ينبغي معالجتها بالكحول.

يتم تحضير محلول للحقن, من ثقب سدادة بإبرة معقمة وحقنها في عقيمة قارورة 0.9% محلول كلوريد الصوديوم. بدوره بعناية القارورة, خلط مع مذيب بحل تماما lyophilisate. بعد حل المشكلة شفافة, حل عديم اللون.

عدم استخدام المخدرات, إذا بعد حل الحل الناتج هو مبهمة، أو تحتوي على جزيئات مرئية ورقائق. يذوب الدواء في المبلغ المطلوب, وفقا للجدول.

جرعات, أوصت لKseomina, لا يمكن استخدامها للترجمة عند استخدام أدوية أخرى, تحتوي توكسين البوتولينوم.

لأن العقار لا يحتوي على العوامل المضادة للجراثيم, فمن المستحسن لاستخدامها مباشرة بعد حل. إذا لزم الأمر، والمخدرات حل يمكن تخزينها في قنينة الأصلية ل 24 ساعة في الثلاجة عند درجة حرارة تتراوح بين 2 إلى 8 ° C °، شريطة, التي أجريت حل بها تحت ظروف معقمة.

الآثار الجانبية

تشنج رفي

غالبا: إطراق (6.1%), جفاف العين (2%).

النادر: مذل, التهاب الملتحمة, فم جاف, الطفح الجلدي, صداع, ضعف العضلات.

بالإضافة إلى, باستخدام إعداد مماثلة, تحتوي على سموم البوتولينوم نوع A, وتستخدم في التجارب السريرية، جنبا إلى جنب مع المخدرات Kseomin, لاحظت آثار جانبية التالية. فهي الممكن أيضا عند استخدام Kseomin المخدرات.

غالبا: التهاب القرنية السطحي, عين أرنبية, تهيج, فوبيا الضوء, دمعان.

النادر: keratit, الشتر الخارجي, شفع, دوخة, طفح جلدي منتشر, إلتهاب الجلد, القرن المتلوية, شلل في الوجه البؤري, ضعف عضلات الوجه, تعب, الاضطرابات البصرية, عدم وضوح الرؤية.

نادرا: الجلد المحلية القرن تورم.

نادرا: الحادة زاوية إغلاق الزرق, تقرح القرنية.

ورينيك سباستيكال

غالبا: عسر البلع (10%), ضعف العضلات (1.7%), ألم في الظهر (1.3%).

النادر: التهاب أو الإحساس بالضغط في موقع الحقن, صداع, يقينا, زيادة التعرق, هزة أرضية, بحة في الصوت, التهاب القولون, قيء, الإسهال, فم جاف, ostealgias, ألم عضلي, الطفح الجلدي, حكة, تقشير الجلد, التهاب العيون.

بالإضافة إلى, باستخدام إعداد مماثلة, تحتوي على سموم البوتولينوم نوع A, وتستخدم في التجارب السريرية، جنبا إلى جنب مع المخدرات Kseomin, لاحظت آثار جانبية التالية. فهي الممكن أيضا عند استخدام Kseomin المخدرات.

غالبا: ألم.

غالبا: دوخة, ارتفاع ضغط الدم, خدر, ضعف معمم, أعراض نزلات البرد, الشعور بالضيق العام, فم جاف, غثيان, صداع, rigidnostь muskulaturы, تهيج في موقع الحقن, التهاب مخاطية الأنف, التهابات الجهاز التنفسي العلوي.

النادر: ضيق التنفس, شفع, حمى, إطراق, اضطرابات النطق.

عسر البلع شدة عادة متفاوتة (من معتدلة إلى حادة جدا, مع إمكانية التطلع); في حالات نادرة، فإنه يتطلب عناية طبية. عسر البلع قد تستمر ل 2-3 بعد أسابيع حقن, حالة لكن مسجلة من عسر البلع ثلاثة أشهر. عسر البلع تطور الجرعة بشكل تابع. ووفقا للدراسات السريرية, عسر البلع أمر نادر الحدوث, إذا لا تتجاوز الجرعة الكلية 200 إجراء واحد لED.

الآثار الجانبية الشائعة

وتستند المعلومات التالية على بيانات عن آثار المنتجات المعقدة الأخرى, تحتوي على سموم البوتولينوم نوع A. للحصول على معلومات حول ردود فعل سلبية خطيرة, التي قد تترافق مع الأضرار التي لحقت نظام القلب والأوعية الدموية (مثل, كما عدم انتظام ضربات القلب واحتشاء عضلة القلب, مدفوع. مميت), تافه. كانت هذه الوفيات الناجمة عن حقن توكسين البوتولينوم نوع A, أو أمراض القلب والأوعية الدموية ما يصاحب ذلك, ليس بالضبط مثبتة. حالة واحدة من صدمة الحساسية بعد تناوله لمجمع المخدرات, تحتوي على سموم البوتولينوم نوع A.

لاحظت آثار جانبية مثل هذه, كلا نضحي حمامي عديدة الأشكال, خلايا النحل, صدافية الطفح, الحكة والحساسية ردود الفعل, ومع ذلك، من عمل تكييف مجمع المخدرات, تحتوي على سموم البوتولينوم نوع A لم يتم تأكيد. أحيانا بعد حقن توكسين البوتولينوم نوع A ملحوظ خلفية التذبذبات الكهربية في بعض العضلات البعيدة; لا ترتبط هذه الآثار الجانبية مع ضعف العضلات, أو تشوهات أخرى الكهربية.

موانع

- انتهاك انتقال العصبية والعضلية (الوبيل myastenia, متلازمة لامبرت-إيتون);

- حمى;

-الأمراض المعدية وغير المعدية الحادة;

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- حتى 18 سنوات;

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر المخدرات وصفه لمرض التصلب الجانبي الضموري, في الأمراض العصبية نتيجة لتحلل الخلايا العصبية الحركية وغيرها من الأمراض مع ضعف الإرسال العصبي العضلي.

الحمل والرضاعة

هو بطلان الدواء في فترة الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

مباشرة بعد حقن المحلول المتبقي في قارورة أو في حقنة يجب وقف نشاط هيدروكسيد الصوديوم (0.1 N هيدروكسيد الصوديوم). جميع المواد الداعمة, وقد كان على اتصال مع المخدرات, يجب تعقيمها أو المعطل على الأقل 18 ح هيدروكسيد الصوديوم (0.1 N هيدروكسيد الصوديوم). يجب أن تمحى إعداد المسكوب مع الأنسجة الماصة, مغموسة في محلول هيدروكسيد الصوديوم.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

ونظرا لطبيعة الأمراض, المخدرات علاجه, وربما يتم تخفيض قدرة المريض على السيطرة على الأجهزة المختلفة. بالإضافة إلى, الآثار الجانبية للمخدرات قد يؤثر سلبا على قدرة المريض على السيطرة على الأجهزة; على التوالي, ينبغي على المريض الامتناع عن مثل هذه الأنشطة حتى, بينما قدرته على لم يتعافى تماما.

جرعة مفرطة

عند تطبيقها في جرعات عالية Kseomina قد وضع شلل العضلات وضوحا في أماكن, بعيدة عن مواقع الحقن (ضعف معمم, إطراق, شفع, مدغم الكلام والبلع, فضلا عن شلل عضلات الجهاز التنفسي, مما أدى إلى تطور الالتهاب الرئوي التنفسي).

علاج: تتطلب جرعة زائدة من المستشفى مع الأنشطة المشتركة الداعمة. شلل عضلات الجهاز التنفسي يتطلب التنبيب والتهوية الميكانيكية حتى تطبيع.

التفاعلات المخدرات

الاستخدام المتزامن لالأمينوغليكوزيد أو السبيكتينوميسين لا ينصح.

محيطيا يتصرف مرخيات العضلات يجب أن تستخدم بحذر.

تأثير المخدرات يمكن الحد من عمل في وقت واحد للأمينوكينولين 4.

شروط توريد الصيدليات

وصدر الدواء متخصصة فقط المؤسسات الطبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين المخدرات ونقلها بعيدا عن متناول الأطفال, في درجة حرارة الغرفة (لا تزيد عن 25 درجة مئوية). مدة الصلاحية – 3 سنة.