خالابا

المادة الفعالة: Latanoprost
عندما ATH: S01EE01
CCF: Antiglaucoma المخدرات
ICD-10 رموز (شهادة): H40.0, H40.1
عندما CSF: 26.01.01.07
الشركة المصنعة: شركة فايزر مبدعين. بلجيكا N.V. (بلجيكا)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

قطرات عين 0.005% واضح, عديم اللون.

سواغ: كلوريد الصوديوم, هيدروجين الصوديوم (مونوهيدرات), الصوديوم فوسفات الهيدروجين (لا مائي), كلوريد البنزالكونيوم, المياه د/و.

2.5 مل – بالقطارة زجاجة من البلاستيك (1) – حزم من الورق المقوى.
2.5 مل – بالقطارة زجاجة من البلاستيك (3) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

Antiglaucoma المخدرات, التناظرية البروستاجلاندين_2ل, انتقائية FP مستقبلات ناهض. لديها antiglaucoma العمل. يقلل IOP عن طريق زيادة تدفق الخلط المائي, في الأساس, بواسطة uveoscleral, كما وكذلك من خلال الشبكة التربيقية. أنشئ, الذي لديه latanoprost ليس له تأثير كبير على إنتاج الخلط المائي والحواجز على أمراض الدم طب العيون.

عند استخدامها في الجرعات العلاجية لديها latanoprost أي آثار الدوائية كبيرة على أنظمة القلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي، ويجعل antiglaucoma العمل.

خفض IOP يبدأ حول 3-4 بعد ساعات من الحقن, لوحظ أكبر قدر من التأثير بعد 8-12 لا, يستمر تأثير على الأقل 24 لا.

الدوائية

امتصاص

Latanoprost هو دواء مساعد, امتصاصها من خلال القرنية, حيث أنه من التحلل (في إطار العمل من esterases) لتشكيل مركب نشط بيولوجيا – حمض latanoprost. ج_ماكس يتم التوصل إلى latanoprost في الخلط المائي حوالي 2 ساعة بعد التطبيق الموضعي للإعداد.

التوزيع

الخامس_د كان 0.16 ± 0.02 لتر / كجم. يتم تحديد حمض Latanoprost في الخلط المائي في أول 4 لا, في البلازما – فقط خلال الساعة الأولى بعد التطبيق الموضعي لل.

التمثيل الغذائي

الحامض من latanoprost, دخول الدورة الدموية, استقلاب أساسا في الكبد عن طريق بيتا للأكسدة الأحماض الدهنية لتشكيل 1،2-دينورا- و1،2،3،4-tetranor-الأيض.

اقتطاع

تم مسح الحامض من latanoprost بسرعة من البلازما: تي_1/2 غير 17 م. إزالة النظامية ما يقرب من 7 مل / دقيقة / كغ. بعد تفرز بيتا للأكسدة في الكبد الأيضية في الكلى: بعد التطبيق الموضعي مع كمية البول حوالي 88% جرعة.

شهادة

خفض IOP ارتفاع في المرضى:

- مع مفتوح الزاوية الزرق;

- مع زيادة بالعين.

جرعة نظام

وتغرس المخدرات في كيس الملتحمة من العين المصابة 1 انخفاض 1 الوقت / يوم, في المساء. عندما كنت فوت جرعة يتم استخدام المقبل من المخدرات في الوضع العادي (أي. لا تضاعف الجرعة). استخدام أكثر تواترا من المخدرات يؤدي إلى انخفاض فعالية.

إذا كنت ترغب في استخدام العلاج Ksalatanom^® قطرات العين الأخرى، فإنها يجب أن تكون مفصولة على الأقل 5 م.

الآثار الجانبية

من جانب الجهاز الرؤية: تهيج العين (حرقان, الشعور الرماد في العيون, حكة, وخز الإحساس بوجود جسم غريب), .Aloe, احتقان الملتحمة, التهاب العيون, زيادة تصبغ القزحية, تآكل بقعة مؤقتة من ظهارة, تورم في الجفون, وذمة وتآكل القرنية, التهاب الملتحمة, تمديد, تثخين, زيادة عدد وزيادة تصبغ الرموش والشعر الزغابي, إيريت / التهاب القزحية, keratit, وذمة البقعة الصفراء (مدفوع. كيسي الشكل), تغيير في اتجاه نمو الرموش, تسبب أحيانا تهيج العين, عدم وضوح الرؤية.

ردود الفعل الجلدية: طفح جلدي, اسمرار الجلد جفن ورد فعل الجلد المحلية على الأجفان.

من الجهاز العصبي: دوخة, صداع.

الجهاز التنفسي: ربو (مدفوع. بداية الحادة أو تفاقم المرض في المرضى الذين لديهم تاريخ من الربو القصبي), ضيق التنفس.

نظام العضلات والعظام: آلام العضلات, آلام المفاصل.

آخر: ألم في الصدر غير محدد.

موانع

- حتى 18 سنوات;

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر يجب استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من انعدام العدسة, psevdoafakiey مع تمزق المحفظة الخلفية للعدسة, المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر المعروفة لذمة البقعة الصفراء (latanoprost لعلاج وصف حالات ذمة البقعة الصفراء, مدفوع. كيسي الشكل); التهابي, حديث التوعي أو الجلوكوما الخلقية (نظرا لعدم وجود خبرة كافية مع المخدرات).

الحمل والرضاعة

ما يكفي من الخبرة في استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة ليست. استخدام Xalatan^® خلال فترة الحمل والرضاعة لا تكون ممكنة إلا تحت إشراف طبي وإلا إذا, إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق خطر الآثار الجانبية المحتملة في الجنين أو الرضيع.

تعيين Xalatan^® وينبغي النظر في الرضاعة, أن Latanoprost وعناصره وتفرز في حليب الأم.

تحذيرات

خالابا^® وينبغي إيلاء لا أكثر 1 مرات / يوم, TK. استخدام أكثر تواترا latanoprost يؤدي إلى إضعاف تأثير خفض IOP.

عندما تخطي الجرعة ينبغي أن تدار الجرعة التالية في الوقت المعتاد.

يمكن استخدام Latanoprost في وقت واحد مع الفئات الأخرى من المخدرات للاستخدام الموضعي للعين لتقليل الضغط داخل العين. إذا كان المريض في نفس الوقت استخدام قطرات العين الأخرى, ويتعين أن تطبق على فترات, على الأقل, 5 م.

في المخدرات Xalatan^® تتضمن كلوريد البنزالكونيوم, والتي يمكن استيعابها من قبل العدسات اللاصقة. قبل دفن قطرات يجب إزالة العدسات اللاصقة وإعادة تثبيت لهم من خلال 15 م.

قد يسبب Latanoprost زيادة تدريجية في الصباغ البني في القزحية. تغيير لون العينين وذلك بسبب زيادة محتوى الميلانين في الخلايا الصباغية انسجة القزحية, وأي زيادة في عدد الخلايا الصباغية أنفسهم. عادة، يظهر تصبغ بني حول التلميذ ويمتد بتكثف إلى محيط القزحية. القزحية أو أجزاء برمتها تصبح منها البني. في معظم الحالات تغير لونها صغير ولا يمكن أن تنشأ سريريا. زيادة تصبغ القزحية واحدة أو كلتا العينين لاحظ, في الأساس, المرضى الذين يعانون من لون مختلط من القزحية, تضم والبني مقرها. الدواء ليس له تأثير على الشامات وتصبغات القزحية; وقد لوحظت تراكم الصباغ في الشبكة التربيقية أو في الغرفة الأمامية.

عندما درجة تصبغ القزحية ل 5 كشفت سنوات ارتفعت أي آثار سلبية تصبغ حتى مع العلاج المستمر latanoprost. وكان المرضى درجة الحد من IOP متشابهة بغض النظر عن وجود أو عدم وجود زيادة تصبغ القزحية. من هنا, لا يمكن أن تستمر المعالجة latanoprost في حالات زيادة تصبغ القزحية. هؤلاء المرضى يجب رصدها بانتظام واعتمادا على الحالة السريرية والعلاج يمكن وقفها.

زيادة تصبغ القزحية عادة ما يحدث خلال السنة الأولى بعد العلاج, نادرا – خلال السنة الثانية أو الثالثة. بعد السنة الرابعة من العلاج، لم يلاحظ هذا التأثير. معدل تطور تصبغ يتناقص مع الوقت واستقرت من خلال 5 سنوات. من حيث النائية لم تدرس آثار زيادة تصبغ القزحية. بعد أن لاحظ وقف مكاسب علاج التصبغ البني القزحية, ومع ذلك، وتغيير لون العين يمكن أن يكون لا رجعة فيه.

في اتصال مع استخدام latanoprost وصف حالات اسمرار الجلد جفن, والتي قد تكون عكسها.

قد يسبب Latanoprost على الرموش التغيير التدريجي والشعر الزغابي, مثل استطالة, تثخين, زيادة التصبغ, زيادة كثافة وتغيير اتجاه نمو رمش. التغييرات رمش هي انعكاس وتختفي بعد التوقف عن العلاج.

المرضى, تطبيق قطرات عين واحدة فقط, قد تتطور تغاير.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

المرضى, الذي بعد تطبيق قطرة لاحظ عدم وضوح عابر, انها ليست مناسبة للقيادة المركبات، أو العمل مع تحريك آليات في غضون دقائق بعد تقطير من إعداد.

جرعة مفرطة

الأعراض: تهيج العين, احتقان الملتحمة أو ظاهر الصلبة.

B / ضخ بجرعة latanoprost 3 ملغ / كغ لم على متطوعين أصحاء لا يسبب أي أعراض, ومع ذلك، عندما تدار بجرعة 5.5-10 ملغ / كغ لوحظت الغثيان, وجع بطن, دوخة, الإعياء, الهبات الساخنة والتعرق.

في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي، وتقطير latanoprost المعتدل في العين بجرعة, في 7 مرات العلاجية, ولم يسبب تشنج قصبي.

علاج: علاج أعراض.

التفاعلات المخدرات

مع تقطير في وقت واحد في عيون اثنين من نظائرها البروستاغلاندين وصف زيادة متناقضة في IOP, وبالتالي، فإن الاستخدام المتزامن لاثنين أو أكثر من البروستاجلاندين, النظير أو المشتقات غير مستحسن.

التفاعل الدوائية

خالابا^® متوافق مع قطرة, تحتوي على مادة الثيومرسال (يحدث هطول الأمطار).

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, مكان مظلم في درجة حرارة 2 درجة إلى 8 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.

بعد فتح زجاجة الدواء ينبغي أن تستخدم في 4 أسابيع, مع يجب أن تبقى القارورة عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 ° C.