KORINFAR UNO

المادة الفعالة: نيفيديبين
عندما ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh قناة مانع
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10, I20, I20.1
عندما CSF: 01.03.02
الشركة المصنعة: AWD.pharma GmbH المزيد & شركة كلغ (ألمانيا)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

قرص تعديل الإفراج, مطلي (فيلم) الأحمر والبني, جولة, عدسي, بدون رائحة.

سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, اللاكتوز, gipromelloza 4000 ميللي باسكال, ستيرات المغنيسيوم, السيليكون الغروية أكسيد أنهيدريد.

تكوين تكوين قذيفة: gipromelloza 15 ميللي باسكال, ماكروغول 6000, ماكروغول 400, أكسيد الحديد الأحمر (E172), ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), التلك.

10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (10) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

الكالسيوم انتقائية حاصرات قنوات, 1،4-ديهيدروبيريدين مشتق. فقد عمل المضادة للذبحة الصدرية وضغط الدم. يقلل الكالسيوم خارج الخلية الحالي إلى kardimiotsitov والعضلات الملساء خلايا الشرايين التاجية والطرفية, عند تناول جرعات عالية يثبط إفراز الكالسيوم من مخازن داخل الخلايا. أنه يقلل من عدد من عمل قنوات الكالسيوم, دون التأثير على وقت تفعيلها, من التعطيل والانتعاش. يفصل بين الإثارة والانكماش في عضلة القلب (بوساطة التروبوميوزين والتروبونين) وفي العضلات الملساء الوعائية (بوساطة كالمودولين). في الجرعات العلاجية، التيار طبيعتها أيونات الكالسيوم عبر الغشاء, الانتهاكات في عدد من الحالات المرضية, خصوصا مع ارتفاع ضغط الدم. أنها لا تؤثر على نبرة الأوردة. أنه يزيد من تدفق الدم في الشريان التاجي, أنه يحسن من تدفق الدم إلى المناطق الدماغية من عضلة القلب دون تطور ظاهرة “سرقة”, ينشط عمل الضمانات. توسيع الشرايين الطرفية, يقلل من مقاومة الأوعية الدموية الطرفية, لهجة عضلة القلب, بعد التحميل. تقريبا أي تأثير على العقدة الجيبية الأذينية وAV-, كان لديه ضعف النشاط ارتفاع معدل ضربات القلب. أنه يزيد من تدفق الدم الكلوي, تسبب بيلة الصوديوم المعتدل. Otritsatelynoe hrono-, dromo- وتأثير مؤثر في التقلص العضلي يتداخل لا ارادي تفعيل السمبتاوية ردا على توسع الأوعية المحيطية.

وقت ظهور الاثر السريري – 30 م, مدته – 12-24 لا. إدارة المزمنة (2-3 أشهر) يتطور التسامح للدواء.

الدوائية

امتصاص

بعد يمتص غاية تناوله عن طريق الفم نيفيديبين من الجهاز الهضمي (أكثر 90%). التوافر البيولوجي 40-60% وترتفع في وقت واحد مع حفل استقبال في وجبة. الجرعة تشكيل يتيح قرص تعديل الإفراج عن الإفراج التدريجي للعامل نشط في جهاز الدورة الدموية. من_ماكس مستويات البلازما التي تحققت بعد 2.3-7.7 ح وغير 17-41.4 نانوغرام / مل.

التوزيع

تخترق GEB والمشيمة حاجزا, تفرز في حليب الأم. الربط للبروتينات البلازما – 90%. الأثر التراكمي غائب.

الأيض وإفراز

Podvegaetsya تأثير “مرور الأول” من خلال الكبد. استقلاب تماما في الكبد. تفرز عن طريق الكلى حيث الأيض نشطة (70-80% الجرعة). 20% – الصفراء.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي وانخفض إزالة الكلي يزيد من عمر النصف.

شهادة

- الذبحة الصدرية المستقرة (الذبحة الصدرية);

- الذبحة الصدرية متفاوتة (برنزميتال الذبحة الصدرية);

- ارتفاع ضغط الدم الشرياني.

جرعة نظام

تؤخذ حبة الصباح أثناء تناول الطعام كليا, لا المضغ وشرب الكثير من السوائل.

الجرعة الموصى بها هي 40 ملغ (1 علامة التبويب.) 1 الوقت / يوم.

وينبغي أن يكون إلغاء الدواء تدريجيا.

الآثار الجانبية

نظام القلب والأوعية الدموية: المد والجزر, احمرار الوجه, شعور الحرارة, عدم انتظام دقات القلب, عدم انتظام ضربات القلب, وذمة طرفية (الكاحلين, توقف, goleneй), الحد من الإفراط في ضغط الدم, إغماء, فشل القلب; بعض المرضى, خاصة في بداية العلاج, قد تسبب نوبات الذبحة الصدرية, الأمر الذي يتطلب التوقف عن استخدام الدواء. حالات معزولة وصف احتشاء عضلة القلب.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: صداع, دوخة, ضعف معمم, تعب, نعاس, تنمل. الاستخدام المطول للجرعات عالية – خارج السبيل الهرمي (باركنسونية) انتهاك (ترنح, مثل قناع الوجه, مشية خلط, تصلب الذراعين والساقين, الهزات في اليدين والأصابع, صعوبة البلع), منخفض.

من الجهاز الهضمي: فم جاف, زيادة الشهية, سوء الهضم (غثيان, الإسهال أو الإمساك), giperplaziya الحق (تختفي تماما بعد انسحاب المخدرات). مع الاستعمال لفترة طويلة من الانتهاكات المحتملة من وظائف الكبد (ركود صفراوي داخل الكبد, زيادة في إنزيمات الكبد).

نظام العضلات والعظام: التهاب المفاصل, ألم عضلي; نادرا – ألم مفصلي, تورم المفاصل.

من نظام المكونة للدم: الأنيميا, نقص الكريات البيض, نقص الصفيحات, trombotsitopenicheskaya فرفرية, ندرة المحببات.

من الجهاز البولي: زيادة في إدرار البول يوميا, تدهور وظائف الكلى (في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي).

الحساسية: حكة, خلايا النحل, طفح جلدي, التهاب الجلد متقشر, التهاب الجلد الضيائي, التهاب الكبد المناعي الذاتي, رد الفعل التحسسي الحاد المعمم – تورم في الأغشية المخاطية, وذمة الحنجرة, تشنج قصبي (حتى تطوير ضيق التنفس, تهدد حياة المريض).

آخر: عدم وضوح الرؤية (مدفوع. العمى عابر في تركيزات البلازما القصوى من نيفيديبين), التثدي (في المرضى المسنين, تختفي تماما بعد انسحاب المخدرات), ثر اللبن, giperglikemiâ, وذمة رئوية, زيادة الوزن.

موانع

- صدمة قلبية;

- المرحلة الحادة من احتشاء عضلة القلب (خلال الفترة الأولى 4 أسابيع);

- الذبحة الصدرية غير المستقرة;

- Vыrazhennыy aortalnыy تضيق;

- انخفاض ضغط الدم الشديد (الانقباضي BP أدناه 90 مم زئبق.);

- يصاحب ذلك استخدام ريفامبيسين;

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- حتى 18 سنوات (لم تثبت فعالية وسلامة);

- فرط الحساسية للنيفيديبين أو مشتقات أخرى من 1،4-ديهيدروبيريدين.

من الحذر استخدامها في المرضى الذين يعانون من تضيق كبير من الصمام التاجي, اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي, بطء القلب أو عدم انتظام دقات القلب, SSS, في قصور القلب المزمن, مع خفيفة الى معتدلة انخفاض ضغط الدم, في الانتهاكات الجسيمة لتداول الدماغي, انسداد الجهاز الهضمي, الكلى والكبد الفشل (وبخاصة في المرضى, غسيل الكلى, بسبب ارتفاع مخاطر الإفراط في الحد من BP وغير متوقعة), كبار السن.

الحمل والرضاعة

هو بطلان هذا الدواء أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

تحذيرات

يجب تحذير المرضى بضرورة تناول الدواء بانتظام, بغض النظر عن الحالة الصحية.

المرضى, غسيل الكلى, ارتفاع ضغط الدم، وضعف لا رجعة فيه وظيفة الكلى وخفض المبلغ الإجمالي الدم الدواء يجب أن تستخدم بحذر, TK. انخفاض حاد محتمل في ضغط الدم.

إذا وظائف الكبد غير طبيعية، والمرضى الذين تتطلب مراقبة دقيقة، وإذا لزم الأمر، – تخفيض الجرعة أو استخدام الصيغ الأخرى من نيفيديبين.

في القلب الحاد ينبغي أن يكون الفشل نيفيديبين اختيار الجرعة الحذر.

وينبغي إجراء شاركت ادارة حاصرات بيتا تحت إشراف طبي دقيق, لأنه يمكن أن يسبب انخفاض ضغط الدم المفرط, وفي بعض الحالات – تفاقم أعراض قصور القلب.

خلال فترة العلاج، ونتائج إيجابية ممكنة خلال التفاعل المباشر للكومبس والاختبارات المعملية لالأجسام المضادة.

وسوف أكون ممتنا, أنه في بداية العلاج قد الذبحة الصدرية, خصوصا بعد الانسحاب المفاجئ مؤخرا من حاصرات بيتا (يجب سحب الماضي تدريجيا).

المعايير التشخيصية لتعيين المخدرات في الذبحة الصدرية وعائية تشنجية ل: الصورة السريرية الكلاسيكية, يرافقه ST-الجزء ارتفاع, وقوع الناجم عن إرغونوفين الذبحة الصدرية أو تشنج الشريان التاجي, تحديد تشنج الشريان التاجي خلال تصوير الأوعية أو الكشف عن عنصر دون تأكيد التشنج الوعائي (على سبيل المثال, في مختلف الجهد عتبة أو الذبحة الصدرية غير المستقرة, عندما تشير بيانات ECG تضيق الأوعية عابر).

يجب أن يوصف الاحتياطات بالتزامن مع ديسوبيراميد وflekainamidom نظرا لزيادة محتملة في تأثير مؤثر في التقلص العضلي.

إذا كان المريض يحتاج إلى عملية جراحية تحت التخدير العام, يجب إبلاغ طبيب التخدير عن طبيعة العلاج.

يجب توخي الحذر في المرضى المسنين نظرا لاحتمال كبير من الاضطرابات المرتبطة بالعمر في الكلى.

على خلفية هذا العلاج يجب أن لا تشرب الكحول.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

في فترة العلاج يجب الامتناع عن الأنشطة الأنشطة ذات الخطورة المحتملة, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي.

جرعة مفرطة

الأعراض: صداع, احمرار الوجه, انخفاض ملحوظ طويلة من ضغط الدم, النشاط تثبيط العقدة الجيب, بطء القلب و / أو عدم انتظام دقات القلب, ʙradiaritmija; في جرعة زائدة حادة – فقدان الوعي, غيبوبة.

علاج: غسل المعدة والأمعاء الدقيقة. ترياق هو تكملة الكالسيوم, هو مبين في / مقدمة 10% محلول كلوريد الكالسيوم أو الكالسيوم غلوكونات، تليها التسريب المستمر. في انخفاض ملحوظ في ضغط الدم – بطء في / مقدمة الدوبامين, doʙutamina, ادرينالين (الأدرينالين) أو بافراز (النورادرينالين). عندما انتهاكات الموصلية – atropyn, إيزوبرينالين أو تنظيم ضربات القلب الاصطناعي. فمن المستحسن للسيطرة على مستوى السكر في الدم (قد يقلل من الافراج عن الانسولين) الشوارد و (بوتاسيوم, الكلسيوم). غسيل الكلى ليست فعالة.

التفاعلات المخدرات

ومما يعزز تأثير ارتفاع ضغط الدم من النيفيديبين عن طريق استخدام ما يصاحب ذلك من ارتفاع ضغط الدم وكلاء آخرين, nitratami, سيميتيدين (وإلى حد أقل - رانيتيدين), يعني للتخدير استنشاق, مدرات البول.

وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, حاصرات قنوات الكالسيوم قد تزيد من تأثير سلبي مؤثر في التقلص العضلي الأميودارون والكينيدين.

في تطبيق مشترك يؤدي إلى انخفاض في تركيز نيفيديبين في الدم الكينيدين البلازما, بعد إلغاء نيفيديبين قد تكون هناك زيادة حادة في تركيز الكينيدين.

مع التطبيق المتزامن من النيفيديبين يزيد من تركيز الديجوكسين والثيوفيلين في بلازما الدم (استخدام مزيج يتطلب مراقبة الفعالية السريرية وصيانة الديجوكسين والثيوفيلين في البلازما).

لفائف من انزيمات الكبد الميكروسومي (مدفوع. ريفامبيسين) الحد من تركيز نيفيديبين.

في تطبيق مشترك مع النترات نيفيديبين تعزيز عدم انتظام دقات القلب.

يتم تقليل تأثير خافض للضغط من نيفيديبين في حين أن استخدام محاكيات, مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, هرمون الاستروجين, مكملات الكالسيوم.

نيفيديبين يمكن أن تحل من ارتباطه مع الأدوية البروتينية, تتميز بدرجة عالية من الربط (مدفوع. مضادات التخثر غير المباشرة – الكومارين ومشتقاتها indandiona, مضادات الاختلاج, مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, كينونات, salicilaty, sulfinpirazon), وبالتالي يمكن أن تزيد من تركيزها في بلازما الدم.

في نيفيديبين طلب مشترك يثبط عملية التمثيل الغذائي للبرازوسين وغيرها من حاصرات ألفا, ونتيجة لذلك قد يزيد من تأثير خافض للضغط.

نيفيديبين يمنع إفراز فينكريستين من الجسم ويمكن أن يسبب زيادة في الآثار الجانبية للفينكريستين (إذا لزم الأمر، والحد من جرعة من فينكريستين).

عندما الاستعدادات المشتركة من الليثيوم قد تعزز التأثيرات السامة (غثيان, قيء, الإسهال, ataksiyu, هزة أرضية, ضجيج في الأذنين).

عندما الادارة ما يصاحب ذلك من السيفالوسبورين (على سبيل المثال, السيفيكسيم) ويزيد من التوافر البيولوجي للنيفيديبين إلى السيفالوسبورين 70%.

Prokayn, الكينيدين وغيرها من المخدرات, مما تسبب في إطالة أمد الفترة الفاصلة QT, تعزيز تأثير سلبي مؤثر في التقلص العضلي وتزيد من خطر إطالة كبيرة من فترة QT.

الديلتيازيم نيفيديبين يثبط عملية التمثيل الغذائي في الجسم (استخدام مزيج يتطلب مراقبة دقيقة، وإذا لزم الأمر، والحد من جرعة من نيفيديبين).

عصير الجريب فروت يثبط عملية التمثيل الغذائي في الجسم من نيفيديبين, وبالتالي هو بطلان استخدامه مع نيفيديبين.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء في الظلام, بعيدة عن متناول الأطفال في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 3 سنة.