KORDAFLEKS RD

المادة الفعالة: نيفيديبين
عندما ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh قناة مانع
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10, I20, I20.1
عندما CSF: 01.03.02
الشركة المصنعة: EGIS PHARMACEUTICALS بي (هنغاريا)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

أقراص تسيطر عليها الافراج عن, مطلي коричнево-красного цвета, جولة, عدسي, مشطوب, بدون رائحة.

سواغ: السلولوز, الجريزوفولفين السيلولوز, اللاكتوز, gipromelloza 4000, ستيرات المغنيسيوم, السيليكا الغروية اللامائي.

تكوين تكوين قذيفة: gipromelloza 15, ماكروغول 6000, ماكروغول 400, أكسيد الحديد الأحمر (E172), ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), التلك.

10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

انتقائية حاصرات قنوات الكالسيوم بطيئة, 1،4-ديهيدروبيريدين مشتق. فقد الخافضة للضغط ومضاد الذبحة.

Нифедипин уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. في الجرعات العلاجية، التيار طبيعتها أيونات الكالسيوم عبر الغشاء, الانتهاكات في عدد من الحالات المرضية, في المقام الأول, مع ارتفاع ضغط الدم. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, يقلل من مقاومة الأوعية الدموية الطرفية, يقلل بعد التحميل والطلب على الاكسجين عضلة القلب. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома “سرقة”, а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.

Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узел и не оказывает как про-, так и антиаритмического действия. أنها لا تؤثر على نبرة الأوردة. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. أنه يقلل من عدد من عمل قنوات الكالسيوم, не оказывая при этом воздействия на время их активации, من التعطيل والانتعاش.

После однократного приема препарата Кордафлекс^® РД длительность эффекта превышает 24 لا.

الدوائية

امتصاص

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью (90%) يمتص من الجهاز الهضمي. При разработке лекарственной формы препарата Кордафлекс^® РД выбрана кинетика высвобождения нулевого порядка с целью обеспечения постоянной скорости высвобождения активного вещества. Относительная биодоступность препарата Кордафлекс^® РД составляет около 60%. ج_ماكس в плазме крови составляет 29.4±12.0 мг/мл. Концентрация препарата в плазме достигает плато через 7.4±6.4 ч после приема каждой дозы. ج_ماكس нифедипина в плазме крови достигаются при сочетании приема препарата Кордафлекс^® РД с пищей. Однако в конце интервала дозирования концентрация препарата в плазме крови не меняется.

После приема Кордафлекса^® РД через 24 ч концентрация нифедипина в плазме крови достигает минимального уровня 12.0±6.5 нг/мл, что вдвое превышает концентрацию, достигаемую после приема таблеток Кордафлекса^® 20 ملغ (обычная лекарственная форма) 2 مرات / يوم.

التوزيع

الربط للبروتينات البلازما (الزلال) غير 94-97%. Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. الكشف عن, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. الأثر التراكمي غائب.

التمثيل الغذائي

Нифедипин в основном метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

اقتطاع

60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть – с желчью и калом.T_1/2 нифедипина из плазмы крови составляет около 2 لا. Однако после приема Кордафлекса^® РД выведение нифедипина происходит более продолжительно – до 14.9±6.0 ч в равновесном состоянии.

Фармакокинетика в особых клинических условиях

При нарушении функции почек фармакокинетика нифедипина не изменяется.

При значительном снижении функции печени снижается клиренс нифедипина, поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу.

شهادة

- ارتفاع ضغط الدم الشرياني;

- الذبحة الصدرية المستقرة (الذبحة الصدرية);

— постинфарктная стенокардия;

- الذبحة الصدرية الوعائي (برنزميتال الذبحة الصدرية).

جرعة نظام

يجب تحديد الجرعة فردياً, в зависимости от тяжести состояния пациента и эффективности лечения.

في ارتفاع ضغط الدم Кордафлекс^® РД назначают по 40 ملغ (1 علامة التبويب.) 1 الوقت / يوم. إذا كان يمكن زيادة الجرعة الضرورية تصل إلى 80 ملغ (2 التبويب. في 1-2 قبول). زيادة الجرعة أكثر 80 мг не рекомендуется.

في CHD عين 40 ملغ (1 علامة التبويب.) 1 الوقت / يوم. إذا كان يمكن زيادة الجرعة الضرورية تصل إلى 80 ملغ (2 التبويب. في 1 أو 2 قبول). Дозы более 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. يجب أن لا تتجاوز الجرعة اليومية 120 ملغ.

Таблетки Кордафлекса^® РД следует принимать во время еды (على سبيل المثال, завтрака), проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.

في нарушениях функции почек или печени препарат рекомендуется применять с осторожностью в тех же дозах, что и при нормальной функции почек или печени. وقد وضع التسامح. При значительном снижении функции печени не следует превышать дозу 40 ملغ / يوم.

الآثار الجانبية

نظام القلب والأوعية الدموية: في بداية العلاج – احمرار الوجه, انخفاض ملحوظ في ضغط الدم, عدم انتظام دقات القلب; وذمة طرفية (الكاحلين, توقف, goleneй); نادرا – زيادة حدوث الذبحة الصدرية (что характерно для других вазоактивных препаратов и требует отмены препарата), فشل القلب.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: صداع, دوخة, تعب, نعاس; استخدام على المدى الطويل في جرعات عالية – مذل في الأطراف, هزة أرضية.

من الجهاز الهضمي: غثيان, حرقة في المعدة, الإسهال أو الإمساك; редко при длительном приеме – ركود صفراوي داخل الكبد, الزيادة في الترانساميناسات الكبد (проходят после отмены препарата); في بعض الحالات – giperplaziya الحق.

من نظام المكونة للدم: نادرا – نقص الصفيحات, trombotsitopenicheskaya فرفرية, نقص الكريات البيض; في بعض الحالات – الأنيميا.

من الجهاز البولي: повышение суточного диуреза; نادرا – ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью.

نظام العضلات والعظام: mialgii; نادرا – التهاب المفاصل, ألم مفصلي.

الحساسية: نادرا – خلايا النحل, طفح جلدي, الحكة; نادرا – التهاب الجلد الضيائي.

آخر: في بعض الحالات – الإعاقة البصرية, التثدي, giperglikemiâ (полностью проходят после отмены препарата), تغير الوزن, ثر اللبن.

В подавляющем большинстве случаев препарат Кордафлекс^® РД хорошо переносится больными.

موانع

- الذبحة الصدرية غير المستقرة;

— инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;

— выраженная артериальная гипотензия с риском коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными проявлениями;

- فرط الحساسية للنيفيديبين, другим компонентам препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.

من الحذر следует применять препарат при остром инфаркте миокарда в течение первых 4 أسابيع, выраженном аортальном стенозе, выраженном стенозе митрального клапана, اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي, بطء القلب أو عدم انتظام دقات القلب, SSS, في قصور القلب المزمن, الانتهاكات الجسيمة لتداول الدماغي, الكلى أو الكبد الفشل (وبخاصة في المرضى, находящихся на гемодиализе из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 18 سنوات (TK. لم تثبت سلامة وفعالية), في المرضى المسنين (вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функций почек и печени).

الحمل والرضاعة

Назначение препарата Кордафлекс^® РД при беременности может быть рекомендовано при невозможности использования других лекарственных средств, не имеющих ограничения по применению.

منذ يفرز نيفيديبين في حليب الثدي, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

تحذيرات

После инфаркта миокарда прием препарата следует начинать только после стабилизации гемодинамических параметров.

Пациентам с острым инфарктом миокарда и в течение 30 дней после него не следует использовать блокаторы кальциевых каналов производные 1,4-дигидропиридина короткого действия. При назначении таким больным блокаторов кальциевых каналов – производных 1,4-дигидропиридина с контролируемым высвобождением необходимо тщательное наблюдение. Эти препараты более целесообразно назначать при отсутствии склонности к тахикардии, والمرضى, у которых неэффективны бета-адреноблокаторы или имеются противопоказания к их применению.

В случаях недостаточной эффективности монотерапии Кордафлексом^® РД целесообразно продолжать лечение с использованием эффективных комбинаций с другими лекарственными средствами.

Больным с сердечной недостаточностью перед началом лечения Кордафлексом^® РД рекомендуют проведение надлежащей терапии препаратами наперстянки.

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.

В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя из-за риска чрезмерного снижения АД.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрой психической и двигательной реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

جرعة مفرطة

الأعراض: صداع, انخفاض ضغط الدم, و (как и под влиянием других сосудорасширяющих средств) нарушение энергетического обеспечения миокарда (السكتة الدماغية).

علاج: сразу после передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь. При необходимости можно сделать промывание тонкого отдела кишечника, которое особенно целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.

Поскольку нифедипин в высокой степени связывается с белками плазмы, диализ не эффективен, а плазмаферез может оказаться эффективным.

Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-симпатомиметиков. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.

При тяжелой артериальной гипотензии показана инфузия норэпинефриена (النورادرينالين) في الجرعات القياسية. При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих гликозидов наперстянки.

В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. В качестве антидотов можно использовать допамин, изопреналин и 10% kalytsiya غلوكونات (10-20 مل / في).

التفاعلات المخدرات

Кордафлекс^® РД можно успешно применять в составе комбинированной терапии.

Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов является сочетание Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами, مدرات البول, مثبطات ACE, nitratami.

Комбинированное применение Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и высокоэффективно, TK. приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск развития артериальной гипотензии и усиления сердечной недостаточности.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.

На фоне лечения кортикостероидами и НПВС эффективность Кордафлекса^® РД не снижается.

Кордафлекс^® РД повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с этим следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие Кордафлекса^® РД ослабляется.

Prokayn, الكينيدين وغيرها من المخدرات, مما تسبب في إطالة أمد الفترة الفاصلة QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием Кордафлекса^® РД концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, ماذا, كما يبدو, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, участвующих в метаболизме хинидина. При отмене Кордафлекса^® РД наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (حول 2 مرات), которое достигает максимального уровня на 3-4 يوم. Применение такой комбинации требует осторожности, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.

نيفيديبين يمكن أن تحل من ارتباطه مع الأدوية البروتينية, تتميز بدرجة عالية من الربط (مدفوع. مضادات التخثر غير المباشرة – производные кумарина и инданоина, مضادات الاختلاج, مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية), вследствие чего могут повышаться их концентрации в плазме крови.

لا داعي له. وقد تبين, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, нельзя исключать аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.

حمض فالبرويك, угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, поэтому нельзя исключать и увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление его побочного действия (إذا لزم الأمر، والحد من جرعة من فينكريستين).

الديلتيازيم نيفيديبين يثبط عملية التمثيل الغذائي في الجسم, ينبغي أن ترصد عن كثب, при необходимости снижают дозу нифедипина.

عصير الجريب فروت يثبط عملية التمثيل الغذائي في الجسم من نيفيديبين, в связи с чем не рекомендуется применять его с нифедипином.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء في درجة حرارة لا تزيد عن 30 ° C, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте. مدة الصلاحية - 4 سنة.