KONVULEKS
المادة الفعالة: حمض فالبرويك
عندما ATH: N03AG01
CCF: مضادات الاختلاج
ICD-10 رموز (شهادة): F31, G40, R25.2
عندما CSF: 02.05.05
الشركة المصنعة: Gerot Pharmazeutika GmbH المزيد (النمسا)
الدوائية شكل, التركيب والتغليف
كبسولات لينة هلامية الوردي, المعوية المغلفة; على الحبر الأسود كبسولة napečatka “150”.
| 1 قبعات. | |
| حمض فالبرويك | 150 ملغ |
سواغ: السوربيتول (كاريون 83), الغليسيرول 85%, الجيلاتين, ثاني أكسيد التيتانيوم, أكسيد الحديد الأحمر (E172), حامض الهيدروكلوريك 25%, اللك المصفى, أكسيد الحديد الأسود (E172), جيبروميلوزي فتالات, diʙutilftalat.
10 PC. – بثور (10) – حزم من الورق المقوى.
كبسولات لينة هلامية الوردي, المعوية المغلفة; على الحبر الأسود كبسولة napečatka “300”.
| 1 قبعات. | |
| حمض فالبرويك | 300 ملغ |
سواغ: السوربيتول (كاريون 83), الغليسيرول 85%, الجيلاتين, ثاني أكسيد التيتانيوم, أكسيد الحديد الأحمر (E172), حامض الهيدروكلوريك 25%, اللك المصفى, أكسيد الحديد الأسود (E172), جيبروميلوزي فتالات, diʙutilftalat.
20 PC. – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.
كبسولات ناعم هلامية الوردي, المعوية المغلفة; على الحبر الأسود كبسولة napečatka “500”.
| 1 قبعات. | |
| حمض فالبرويك | 500 ملغ |
سواغ: السوربيتول (كاريون 83), الغليسيرول 85%, الجيلاتين, ثاني أكسيد التيتانيوم, أكسيد الحديد الأحمر (E172), حامض الهيدروكلوريك 25%, اللك المصفى, أكسيد الحديد الأسود (E172), جيبروميلوزي فتالات, diʙutilftalat.
10 PC. – بثور (10) – حزم من الورق المقوى.
أقراص مستمرة لإطلاق سراح, مطلي أبيض, بيضوي, عدسي, مع رائحة الفانيلا, مع تقسيم الخط والنقش “SS3” جانب واحد; المقطع العرضي – أبيض.
| 1 التبويب. | |
| فالبروات الصوديوم | 300 ملغ |
سواغ: مونوهيدرات حامض الستريك, إيثيل السليلوز, èudražit RS30D, التلك مسح, السيليكا الغروية اللامائية, ستيرات المغنيسيوم, eudragit L30D, diʙutilftalat, الصوديوم carmellose, ماكروغول 6000, ثاني أكسيد التيتانيوم, الونيلين مركب كيميائي, سيميثيكون.
50 PC. – زجاجات بلاستيكية (1) – حزم من الورق المقوى.
50 PC. – زجاجات زجاجية (1) – حزم من الورق المقوى.
أقراص مستمرة لإطلاق سراح, مطلي أبيض, بيضوي, عدسي, مع رائحة الفانيلا, مع تقسيم الخط والنقش “Cc5” جانب واحد; المقطع العرضي – أبيض.
| 1 التبويب. | |
| فالبروات الصوديوم | 500 ملغ |
سواغ: مونوهيدرات حامض الستريك, إيثيل السليلوز, èudražit RS30D, التلك مسح, السيليكا الغروية اللامائية, ستيرات المغنيسيوم, eudragit L30D, diʙutilftalat, الصوديوم carmellose, ماكروغول 6000, ثاني أكسيد التيتانيوم, الونيلين مركب كيميائي, سيميثيكون.
50 PC. – زجاجات بلاستيكية (1) – حزم من الورق المقوى.
50 PC. – زجاجات زجاجية (1) – حزم من الورق المقوى.
قطرات للاستهلاك كحل عديم اللون إلى الصفرة قليلاً.
| 1 مل | |
| فالبروات الصوديوم | 300 ملغ |
سواغ: الماء النقي.
100 مل – زجاجات زجاجية (1) – حزم من الورق المقوى.
شراب للأطفال عديم اللون أو أصفر قليلا, مع رائحة الخوخ ونكهة الخوخ الحلو.
| 1 مل | |
| فالبروات الصوديوم | 50 ملغ |
سواغ: هيدروكسيد الصوديوم, ليكازين 80/55, السكرين الصوديوم, سيكلامات الصوديوم, metilgidroksiʙenzoat, بروبيل, كلوريد الصوديوم, نكهة التوت (9/372710) والخوخ (9/030307), الماء النقي.
100 مل – قارورة من الزجاج الداكن (1) كاملة مع كوب الجرعات – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
دواء للصرع. إليه العمل بسبب تثبيط إنزيم GABA ترانسفيراز وزيادة من GABA في الجهاز العصبي المركزي. يمنع غابا في برية- وصرف بوستسينابتيكسكي وهكذا يمنع انتشار النشاط سودوروجنا في الجهاز العصبي المركزي. بالإضافة إلى, إليه العمل للإعداد دور كبير لتأثير مستقبلات حمض فالبروفا غاباA, فضلا عن تأثير ذلك على إس إس نا تعتمد على الجهد. ووفقا لفرضية أخرى, حمض فالبرويك الأفعال على مواقع مستقبلات بوستسينابتيك, محاكاة أو تعزيز الآثار المثبطة لغابا. ممكن الأثر المباشر على النشاط للغشاء البوتاسيوم نفاذية التغييرات المرتبطة.
يحسن الحالة العقلية والحالة المزاجية للمرضى, تملك نشاط أنتياريتميسيسكوي.
الدوائية
امتصاص
حمض فالبرويك يمتص سريعاً وتماماً تقريبا من الجهاز الهضمي, التوافر البيولوجي عندما تدار في حول 100%. تناول الطعام لا تقلل من سرعة عمليات الإزالة. جماكس في البلازما لوحظ بعد 3-4 لا. تركيز العلاجية من حمض فالبرويك في بلازما الدم 50-100 ملغم / لتر.
شكل ممدود تتميز ببطء الامتصاص, الدنيا (على 25%), ولكن أكثر استقرارا تركيز البلازما بين 4 و 14 لا.
التوزيع
جSS التي تحققت في 2-4 العلاج اليوم, اعتماداً على التباعد بين الجرعات جرعات.
عندما التركز في بلازما الدم إلى 50 مغ/لتر فالبروفا حمض ملزمة لبروتينات البلازما 90-95%, بتركيزات 50-100 ملغم / لتر – 80-85%.
التركيزات في إطار الخدمات القطرية ترتبط بحجم لا تتصل بأجزاء من البروتين من المادة النشطة. حمض فالبرويك تخترق حاجز المشيمة, تفرز في حليب الأم. يتم التركيز في حليب الثدي 1-10% تركيز في بلازما الدم للأم.
التمثيل الغذائي
يتم استقلاب حمض فالبرويك في الكبد بالاقتران مع حمض جلوكورونوفا والأكسدة.
اقتطاع
حمض فالبرويك (1-3% جرعة) وتفرز ايضة بالكلى, كميات صغيرة – مع البراز والهواء الزفير. تي1/2 عندما وحدها وفي المتطوعين صحية 8-20 لا.
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
في أورميا, إنقاص البروتين ملزمة حمض فالبروفا جيبوبروتينيمي وتليف الكبد مع البلازما.
عندما يتم دمجها مع أدوية أخرى (T)1/2 يمكن أن يكون 6-8 ح سبب تحريض الإنزيمات الاستقلابية. في المرضى الذين يعانون من الكبد البشري، وكبار السن قد زيادة كبيرة في تي1/2.
في المرضى المسنين بسبب انخفاض ملزمة للمادة النشطة مع ألبومين المصل قد تزيد من المخدرات غير منضم في البلازما.
شهادة
-الصرع أي سفر التكوين;
-نوبات الصرع (مدفوع. المعممة والجزئية, وعلى خلفية أمراض المخ العضوية);
-القيام باضطراب, المرتبطة بالصرع;
--الاختلاجات الحموية في الأطفال;
هو هوسي الاكتئاب مع مرض القطبين أكثر, غير قابلة للمعالجة بالليثيوم المخدرات أو العقاقير الأخرى.
جرعة نظام
الكبار تدار في جرعة أولية من 600 ملغ/يوم مع زيادة تدريجية في كل 3 أيام قبل تأثير السريرية (اختفاء المضبوطة).
الجرعة الأولى مع علاجاتها الأحادية 5-15 ملغ / كغ / يوم, ثم زيادة الجرعة تدريجيا ل 5-10 مغ/كغ/الأسبوع.
متوسط الجرعة اليومية – حول 1-2 ز, أي. 20-30 مغ / كغ. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 2.5 غ / يوم.
الجرعة القصوى هي 30 ملغ / كغ / يوم (ويمكن أن تزيد إلى 60 مغ/كغ/يوم تحت السيطرة لتركيز حامض فالبرويك في البلازما).
عندما يتم إجراء جرعة علاج بالجمع بين 10-30 مغ/كغ/يوم، مما أدى إلى زيادة 5-10 مغ/كغ/الأسبوع.
الأطفال وزنها أكثر 25 كجم تدار في جرعة أولية من 300 مجم يوميا، مع زيادة تدريجية لتحقيق التأثير السريري (اختفاء المضبوطة), عند هذه الجرعة, عادة, غير 20-30 ملغ / كغ / يوم.
الجرعة الأولى مع علاجاتها الأحادية – 5-15 ملغ / كغ / يوم, ثم زيادة الجرعة تدريجيا ل 5-10 مغ/كغ/الأسبوع.
الجرعة القصوى هي 30 ملغ / كغ / يوم (ويمكن أن تزيد إلى 60 مغ/كغ/يوم تحت السيطرة لتركيز حامض فالبرويك في البلازما).
إلى الطفل يزن 7.5-25 كجم عندما وحدها، متوسط الجرعة 15-45 ملغ / كغ / يوم, أقصى – 50 ملغ / كغ / يوم. الجمع بين العلاج – 30-100 ملغ / كغ / يوم.
في الأطفال مع وزن الولادة 7.5 إلى 17 كجم يفضل استخدام الدواء في كبسولات (150 ملغ أو 300 ملغ), قطرات, شراب.
متوسط الجرعة من كونفوليكسا® تظهر في شكل كبسولة في الجدول 1.
الطاولة 1
| وزن الجسم المريض (كجم) | جرعة (ملغ / يوم) | عدد كبسولات 150 ملغ | عدد كبسولات 300 ملغ | عدد كبسولات 500 ملغ |
| 7.5-14 | 150-450 | 1-3 | – | – |
| 14-21 | 300-600 | 2-4 | 1-2 | – |
| 21-32 | 600-900 | 4-6 | 2-3 | – |
| 32-50 | 900-1500 | – | 3-5 | 2-3 |
| 50-90 | 1500-2500 | – | – | 3-5 |
متوسط الجرعة من كونفوليكسا® في شكل قطرات وشراب وترد في الجدول 2.
الطاولة 2
| وزن الجسم المريض (كجم) | جرعة (ملغ / يوم) | كمية من شراب (مل) | عدد قطرات |
| 7.5-14 | 150-450 | 3-9 | 15-45 |
| 14-21 | 300-600 | 6-12 | 30-60 |
| 21-32 | 600-900 | 12-18 | 60-90 |
| 32-50 | 900-1500 | – | – |
| 50-90 | 1500-2500 | – | – |
مرضى القصور الكلوي قد تحتاج إلى تقليل جرعة المخدرات. إنشاء جرعة monitoriruâ الحالة السريرية للمريض, TK. قد لا تكون مفيدة بما فيه الكفاية تركيزات حمض فالبروفا في البلازما.
في المرضى المسنين الجرعة يجب أن توضع بعناية أكبر, مع مراعاة تأثير السريرية; قد ترغب في استخدام المخدرات في جرعات صغيرة.
الجرعة اليومية من الدواء في كبسولات, قطرات الاستقبال داخل وشراب توزيع أنفسهم على 2-3 قبول; توزيع الجرعة اليومية من الدواء في شكل حبوب منع الحمل مع العمل المطول في 1-2 قبول. المخدرات آخذة بغض النظر عن تناول وجبات الطعام.
كبسولات وأقراص مع الإجراءات المطولة ليست سائلة, شرب كمية صغيرة من السائل. قطرات وشراب، تأخذ كمية صغيرة من السائل.
الآثار الجانبية
تطوير الجانب آثار ربما أساسا في تركيز الدواء في البلازما أكثر 100 مغ/كغ أو في تركيبة العلاج.
من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, وجع المعدة, فقدان الشهية أو زيادة الشهية, الإسهال, التهاب الكبد; نادرا – الإمساك, التهاب البنكرياس, حتى هزائم ثقيلة مع قاتلة (أولا 6 أشهر من العلاج, في كثير من الأحيان على 2-12 الشمس.).
CNS: ممكن الهزة, شفع, nistagmo, الخفقان “muşek” أمام عيني; نادرا – التغييرات في السلوك, المزاج أو الحالة النفسية (منخفض, اشعر بالتعب, الهلوسة, عدوانية, الشرط مفرط, الذهان, الإثارة غير عادية, التململ الحركي أو التهيج), ترنح, دوخة, نعاس, صداع, التلفظ, ذهول, اضطراب في الوعي, غيبوبة.
من نظام المكونة للدم: ممكن فقر الدم, نقص الكريات البيض, نقص الصفيحات, انخفاض الفيبرينوجين, تخثر الدم وتجميع الصفائح الدموية, مصحوبا باستطالة نزيف الوقت, نزيف petehial′nymi, الرقابة, هيماتوماس, الهيموفيليا.
التمثيل الغذائي: يمكن تقليل أو زيادة في مؤشر كتلة الجسم.
على جزء من نظام الغدد الصماء: ممكن عسر الطمث, انقطاع الطمث الثانوي, تكبير الثدي, ثر اللبن.
من المعلمات المختبر: giperkreatininemiя, أمونيمية, giperʙiliruʙinemija, زيادة طفيفة في ترانساميناز الكبد, LDH (تعتمد على الجرعة).
الحساسية: من الممكن الطفح الجلدي, خلايا النحل, وذمة وعائية, حساسية للضوء, متلازمة ستيفنز جونسون.
آخر: تورم, تساقط الشعر (عادة, تعافى بعد انسحاب المخدرات).
الآثار الجانبية أساسا على مستوى حمض فالبروفا في بلازما الدم أعلاه 100 مغ/لتر أو في العلاج المتزامن.
موانع
- الكبد الحاد;
- الانتهاكات الشديدة من البنكرياس;
- البورفيريا;
- Gyemorragichyeskii diatyez;
--أعربت قلة الصفيحات;
- أنا الثلث من الحمل;
- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);
- الأطفال حتى سن 3 سنوات (لأقراص مع العمل المطول);
-فرط الحساسية لحمض فالبرويك.
من الحذر وينبغي أن تعين المنتج في دلائل في التاريخ على الأمراض الكبد والبنكرياس, الآفات نخاع العظام; القصور الكلوي; المرضى الذين يعانون من انزيموباثيس الخلقية; الأطفال المتخلفين عقلياً; مع آفات الدماغ العضوية; عندما نقص بروتينات الدم.
الحمل والرضاعة
كونفوليكس® موانع للاستخدام في الثلث الأول من الحمل.
أثناء الحمل بسبب خطر تدهور المعاملة ينبغي أن لا تكون مقاطعة. كونفوليكس® ينبغي أن تستخدم في الجرعات الفعالة الدنيا, تجنب الجمع مع غيرها من الوسائل بروتيفوسودوروجنامي ورصد مستوى حمض فالبرويك في البلازما.
إذا كان يجب عليك استخدام كونفوليكسا® الرضاعة يجب أن يقرر مسألة إنهاء الرضاعة الطبيعية.
النساء في سن الإنجاب وقت المعاملة يجب أن تستخدم وسائل موثوقة لمنع الحمل.
IN الدراسات التجريبية آثار المسخ من المخدرات.
حالات الإصابة بعيوب الأنبوب العصبي في الأطفال, ولدوا لنساء, أخذ فالبرويت في الاثلوث الأول من الحمل, غير 1-2%. فيما يتعلق بهذا الحمل فإنه من المستحسن استخدام المنتجات مع حمض الفوليك.
تحذيرات
المرضى, يعني أن أنتيبيليبتيك أخرى, الترجمة في مكتب الاستقبال كونفوليكسا® وينبغي أن يكون تدريجيا, الوصول إلى جرعة فعالة سريرياً 2 شمس, وبعد هذا ممكن الإلغاء التدريجي للصناديق الأخرى محرضة. المرضى, لا تعامل وسائل أخرى محرضة, وينبغي أن يتحقق بجرعة فعالة سريرياً 1 أسبوع علاج.
عند القيام بالجمع بين العلاج بمضادات الاختلاج يزيد من خطر الآثار الجانبية الكبد.
المرضى, تلقي كونفوليكس®, قبل الجراحة يتطلب تحليل الدم العام (مدفوع. عدد الصفائح الدموية), تعريف نزيف الوقت, كواجولوجراما.
عند المعالجة حدوث المتلازمات “البطن الحاد” قبل الجراحة، نوصي بتحديد مستوى الأميليز في الدم لاستبعاد التهاب البنكرياس الحاد.
وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, قد يشوه هذا العلاج نتائج التحاليل للبول من مرض البول السكري (بسبب محتوى أعلى من كيتوبرودوكتوف), مؤشرات لوظيفة الغدة الدرقية.
للحد من خطر الظواهر ديسبيبتيكاكيه سباسموليتيكس، وقد تلقي أموال تغطي.
ويجب تحذير المريض حول الحاجة إلى استشارة طبيب حول استصواب مواصلة أو وقف العلاج في تطوير أي آثار جانبية خطيرة حادة.
سحب مفاجئ للقبول كونفوليكسا® يمكن أن يؤدي إلى نوبات متكررة من التشنجات.
خلال فترة استخدام الدواء يجب تجنب الكحول.
رصد المعلمات المختبر
قبل بدء العلاج وأثناء استخدام المخدرات أن ترصد بانتظام وظيفة الكبد (نشاط الترانساميناسات الكبدية, محتوى البيليروبين), صورة الدم الطرفية, حالة نظام تخثر الدم, نشاط الأميليز (كل 3 أشهر, لا سيما في تركيبة مع وسائل أخرى محرضة).
استخدام في طب الأطفال
في تطبيق هذا العقار في الأطفال يزيد من مخاطر الآثار الجانبية الكبد.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
المرضى, استضافة كونفوليكس®, يجب أن تمتنع عن الأنشطة الأنشطة ذات الخطورة المحتملة, تقتضي مزيدا من الاهتمام وردود الفعل الحركية سرعة.
جرعة مفرطة
الأعراض: غثيان, قيء, دوخة, الإسهال, ضعف الجهاز التنفسي, نقص التوتر العضلي, giporefleksiя, mioz, غيبوبة.
علاج: غسل المعدة (في موعد لا يتجاوز 10-12 لا) تليها تعيين الكربون المنشط, غسيل الكلى. إدرار البول القسري, مهام صيانة النظام والجهاز التنفسي والجهاز القلبي الوعائي.
التفاعلات المخدرات
التفاعلات الدوائية
أثناء تطبيق الاستعدادات حمض فالبروفا, يكون لها تأثير الاكتئاب على الجهاز العصبي المركزي (مدفوع. مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات, مثبطات ماو والمخدرات الشيزوفرينيا), وكذلك مع الإيثانول قد زيادة الاكتئاب في الجهاز العصبي المركزي.
أدوات جيباتوتوكسيكسكي (مدفوع. الإيثانول) زيادة احتمال الإصابة بأمراض الكبد.
استعدادات, تخفيض عتبة الحجز (مدفوع. مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات, مثبطات MAO, مضادات الذهان), تقليل حمض فالبروفا.
كونفوليكس® يعزز آثار (مدفوع. جانب) صناديق بروتيفوسودوروزنيخ أخرى (الفينيتوين, اللاموتريجين), مضادات الاكتئاب, يعني الشيزوفرينيا, trankvilizatorov, ʙarʙituratov, مثبطات MAO, تيموليبتيكوف, الإيثانول. في مجال تطبيق فالبرويت في المرضى, تلقي الكلونازيبام, وفي بعض الحالات قد زادت خطورة الوضع أبسانسنوجو.
التفاعلات الدوائية
أثناء تطبيق حمض فالبروفا مع باربيتوراتامي أو زيادة تركيزات بريميدونوم في البلازما. نتيجة فالبروفا تثبيط تأثير حمض إنزيمات الكبد وتباطؤ أيض اموتريجين زيادة له T1/2 إلى 70 ساعات للكبار، وإلى 45-55 لا – الأطفال.
يخفض حمض فالبروفا كليرينس زيدوفودين 38%, تي1/2 لم يتغير.
إذا كنت تقوم بتطبيق مع ساليسيلاتامي ولاحظ تعزيز آثار المستحقة لحمض فالبروفا التشرد في بلازما الدم. كونفوليكس® هل آثار وكلاء الصفيحات (حمض أسيتيل الساليسيليك) ومضادات التخثر غير المباشرة.
عندما يتم دمجها مع الفينوباربيتال, الفينيتوين, karʙamazepinom, مفلوكين ينخفض محتوى حمض فالبروفا في مصل الدم (تسريع عملية التمثيل الغذائي).
فيلباماتي يزيد من تركيز حامض فالبرويك في بلازما الدم في 35-50% (يتطلب تعديل الجرعة).
حمض فالبرويك لا تسبب تحريض إنزيمات الكبد ولا تقلل من فعالية حبوب منع الحمل.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
قائمة B. كبسولات, قطرات عن طريق الفم, يجب تخزين شراب جاف, مكان مظلم في درجة حرارة من 15 درجة إلى 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 5 سنوات.
يجب تخزين حبوب منع الحمل المطول العمل في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 3 سنة.
