KONTROLOK

المادة الفعالة: بانتوبرازول
عندما ATH: A02BC02
CCF: المانع N⁺-K⁺-أتباز. مضاد للقرحة المخدرات
ICD-10 رموز (شهادة): E16.8, ك 21, K21.0, K25, ك 26, K27
عندما CSF: 11.01.03
الشركة المصنعة: NYCOMED GmbH المزيد (ألمانيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, المعوية المغلفة, بيضوي, أقراص ثنائي التحدب, الأصفر المغلفة فيلم, مع نواة من الأبيض إلى الأبيض تقريبا; على جانب واحد من الحبر قرص البني المطبوعة “P20”.

سواغ: كربونات الصوديوم اللامائية،, مانيتول, krospovydon, بوفيدون K90, ستيرات الكالسيوم, الماء النقي.

تكوين تكوين قذيفة: gipromeloza-2910, بوفيدون K25, ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171), أكسيد الحديد الأصفر (E172), البروبيلين غليكول, эудрагит L30D-55 (حمض ميثاكريليك وإيثيل اكريليت كوبوليمر, بوليسوربات 80, لوريل الصوديوم), triэtiltsitrat.
تركيبة الحبر البني Opacode S-1-26514 لوسم أقراص: اللك المصفى, أكسيد الحديد (E172) الأحمر CL77491, أكسيد الحديد (E172) الأسود CL77499, أكسيد الحديد (E172) CL77492 الأصفر, ليستين الصويا, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) CL77891, دايميثيكون 1510 (مستحلب من polydimethylsiloxane).

5 PC. – بثور (3) – غطاء الكرتون للطي (1) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (1) – غطاء الكرتون للطي (1) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (4) – غطاء الكرتون للطي (1) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل, المعوية المغلفة, بيضوي, أقراص ثنائي التحدب, الأصفر المغلفة فيلم, مع نواة من الأبيض إلى الأبيض تقريبا; على جانب واحد من الحبر قرص البني المطبوعة “P40”.

سواغ: كربونات الصوديوم اللامائية،, مانيتول, krospovydon, بوفيدون K90, ستيرات الكالسيوم, الماء النقي.

تكوين تكوين قذيفة: gipromeloza-2910, بوفيدون K25, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), أكسيد الحديد الأصفر (E172), البروبيلين غليكول, эудрагит L30D-55 (حمض ميثاكريليك وإيثيل اكريليت كوبوليمر, بوليسوربات 80, لوريل الصوديوم), triэtiltsitrat.
تركيبة الحبر البني Opacode S-1-26514 لوسم أقراص: اللك المصفى, أكسيد الحديد (E172) الأحمر CL77491, أكسيد الحديد (E172) الأسود CL77499, أكسيد الحديد (E172) CL77492 الأصفر, ليستين الصويا, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) CL77891, دايميثيكون 1510 (مستحلب من polydimethylsiloxane).

5 PC. – بثور (3) – غطاء الكرتون للطي (1) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (1) – غطاء الكرتون للطي (1) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (4) – غطاء الكرتون للطي (1) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.

مسحوق لحل لط / إدارة الخامس باعتباره مادة جافة أبيض أو أبيض تقريبا.

سواغ: ثنائي эdetat, هيدروكسيد الصوديوم.

زجاجات من الزجاج عديم اللون (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

مضخة البروتون مثبط (N⁺-K⁺-أتباز).

كتل المرحلة النهائية من إفراز حمض الهيدروكلوريك, تخفيض كل من بصل وحفز إفراز, بغض النظر عن طبيعة التحفيز.

مرة واحدة داخل 20 Kontrolok ملغ تأثير مضاد الإفراز بعد 1 ساعات ويصل أقصى بعد 2-4 لا. على / في المقدمة 80 ملغ تأثير مضاد الإفراز بانتوبرازول يصل كحد أقصى داخل 1 ح وتخزينها 24 لا.

عندما قرحة الاثني عشر, المرتبطة هيليكوباكتر بيلوري, الحد من إفراز المعدة يزيد من حساسية الميكروبات للمضادات الحيوية. أي تأثير على الحركة من الجهاز الهضمي. من خلال النشاط الإفرازي الطبيعي 3-4 بعد أيام تطبيق.

بالمقارنة مع غيرها من مثبطات مضخة البروتون, Kontrolok ديه الاستقرار الكيميائية عالية في الرقم الهيدروجيني محايدة, وأقل إمكانية للتفاعل مع النظام أوكسيديز الكبد, اعتمادا على P450 السيتوكروم. لذا Kontrolok لا يتفاعل مع العديد من الأدوية الشائعة الأخرى.

الدوائية

الدوائية هو نفسه بعد واحد, وبعد الاستخدام المتكرر للدواء.

امتصاص

بعد تناوله عن طريق الفم، ويمتص بانتوبرازول بسرعة من الجهاز الهضمي. ج_ماكس في البلازما بعد تناوله عن طريق الفم يتحقق بعد الجرعة الأولى 20 ملغ أو 40 ملغ. متوسط, ج_ماكس= 1،0-1،5 ميكروغرام / مل يتحقق من خلال 2-2.5 ح لجرعة 20 ملغ 2.0-3.0 ميكروغرام / مل – من خلال 2.5 ح لجرعة 40 ملغ. لا يزال هذا الرقم لم يتغير بعد الاستخدام المتكرر للدواء. التوافر الحيوي المطلق للأقراص بانتوبرازول – 77%. إلا أن الاستخدام المتزامن لأقراص بانتوبرازول مع الطعام لا يؤثر على AUC و C_ماكس.

نطاق الجرعة 10 إلى 80 ملغ بانتوبرازول التركيز الحركي المباشر في البلازما هي الخطية بعد ابتلاع, وبعد / في استخدام.

التوزيع

بانتوبرازول ملزم للبروتينات البلازما و 98%. الخامس_د غير 0.15 لتر / كغ, تخليص – 0.1 L / ح / كغ.

التمثيل الغذائي

ويتم استقلابه في الكبد. المستقلب الرئيسي في البلازما والبول desmetilpantoprazol, مترافق مع كبريتات.

اقتطاع

الطريقة الرئيسية الفائتة – بول (حول 80%) كما الأيض من بانتوبرازول, في كمية صغيرة تفرز في البراز. تي_1/2 المنتج -1 لا, تي_1/2 الأيض – حول 1.5 لا. وكانت هناك عدة حالات تأخر القضاء (تطبيق حلا ل/ في).

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

عند استخدام بانتوبرازول في المرضى الذين يعانون من وظيفة الكلى محدودة (مدفوع. المرضى, على غسيل الكلى) تخفيض جرعة غير مطلوب. كما هو الحال في المرضى الأصحاء, تي_1/2 بانتوبرازول قصيرة. غسيل الكلى سوى جزء صغير جدا من المخدرات. على الرغم من أن T_1/2 المستقلب الرئيسي يتباطأ (2-3 لا.), إفراز سريع بما فيه الكفاية، ولا يحدث التراكم.

في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد (فئات A, تصنيف الطفل-بف) значение T_1/2 يزيد ل 7-9 ساعة عند تطبيق حلا ل/ في, إلى 3-6 لا (لجرعة 20 ملغ) ولل 7-9 لا (لجرعة 40 ملغ) تطبيق أقراص Kontrolok. مفوضية الاتحاد الأفريقي من أجل حل عند تطبيقها على / في الزيادة في 5-7 مرة, عندما تستخدم في أقراص يزيد Kontrolok 3-5 مرة (لجرعة 20 ملغ) و في 5-7 مرة (لجرعة 40 ملغ). بالمقارنة مع المرضى الأصحاء عند استخدامها في حل / في C_ماكس زيادات 1.5 مرات, تطبيق أقراص Kontrolok – في 1.3 مرات (لجرعة 20 ملغ) و في 1.5 مرات (لجرعة 40 ملغ).

ارتفاع طفيف في مؤشر AUC و C_ماكس في كبار السن أنها ليست هامة سريريا.

شهادة

- قرحة المعدة وقرحة الإثنى عشر (مفاقمة), التهاب المعدة التآكلي (مدفوع. المرتبطة مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية);

- مرض الجزر المعدي (GERD): علاج التهاب المريء التآكلي الجزر, علاج ارتجاع أعراض المرض neэrozyvnoy (نيرب);

- زولينجر إليسون;

- القضاء على هيليكوباكتر بيلوري في تركيبة مع أدوية مضادة للجراثيم;

- العلاج والوقاية من قرحة الضغط, وكذلك المضاعفات مثل النزيف, ثقوب, الاختراقات (للتوصل إلى حل لط / إدارة الخامس).

جرعة نظام

ينبغي أن تؤخذ في أقراص عن طريق الفم Kontrolok: البلع كلها وغسلها باستمرار مع السائل (لا يمكنك سحق أو حل).

وفقا لشهادة, تتطلب الجرعات 1 الوقت / يوم, ينبغي أن تؤخذ Kontrolok في الصباح. الوقت من اليوم وجبات الطعام لا يؤثر على النشاط من المخدرات, ولكنها أوصت في حين تناول الدواء يساهم في امتثال المريض بشكل أفضل.

في علاج قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر, التهاب المعدة التآكلي (مدفوع. المرتبطة باستخدام المسكنات) يستخدم هذا الدواء بجرعة 40-80 ملغ / يوم.

مسار العلاج 2 الأسبوع خلال تفاقم قرحة الاثني عشر و 4-8 أسابيع في قرحة المعدة الحادة. معاداة علاج قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر – بواسطة 20 ملغ / يوم.

إلى эрадикации هيليكوباكتر بيلوري أوصى التركيبة التالية:

1. Kontrolok على 20 ملغ 2 مرات / يوم + amoksitsillin في 1000 ملغ 2 مرات / يوم + كلاريثروميسين 500 ملغ 2 مرات / يوم;

2. Kontrolok على 20 ملغ 2 مرات / يوم + الساقين metronidazol 500 ملغ 2 مرات / يوم + كلاريثروميسين 500 ملغ 2 مرات / يوم;

3. Kontrolok على 20 ملغ 2 مرات / يوم + amoksitsillin في 1000 ملغ 2 مرات / يوم + الساقين metronidazol 500 ملغ 2 مرات / يوم.

دورة العلاج – 7-14 أيام.

في علاج ارتجاع المريء Kontrolok تطبيقها بجرعة 20-40 ملغ / يوم. مسار العلاج 4-8 أسابيع. معاداة العلاج – بواسطة 20 ملغ / يوم.

في علاج متلازمة زولينجر إليسون Kontrolok تطبيقها بجرعة 40-80 ملغ / يوم.

في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد وينبغي تخفيض الجرعة إلى 40 ملغ 1 مرة واحدة كل 2 يوم. في هذه الحالة يكون من الضروري للسيطرة على الكيمياء الحيوية في الدم. زيادة في إنزيمات الكبد يجب التوقف عن استخدام الدواء.

المرضى المسنين, وكذلك في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى لا تتجاوز الجرعة 40 ملغ / يوم. استثناء هو استخدام مزيج العلاج المضادة للجراثيم لهيليكوباكتر بيلوري, عندما والمرضى المسنين ينبغي أن تنطبق جرعة Kontrolok 40 ملغ 2 مرات / يوم.

أدخل Kontrolok / O ينبغي أن يقتصر على الحالات, عندما لا يمكن الحصول على المخدرات داخل. الجرعة الموصى بها هي 40 ملغ / يوم.

في علاج طويل الأجل لمتلازمة زولينجر إليسون وغيرها من الظروف المرضية hypersecretory أوصى جرعة يومية في بداية العلاج 80 ملغ / في. وفي وقت لاحق، والجرعة يمكن أن يزيد أو ينقص. في تطبيق الدواء في جرعة يومية من 80 ملغ, يجب تقسيم الجرعة إلى 2 قبول. ربما زيادة مؤقتة في الجرعة اليومية ل 160 ملغ.

في العلاج والوقاية من قرحة الضغط, ومضاعفاتها (نزيف, انثقاب, الاختراقات), Kontrolok تعيين 80 ملغ / يوم. في تطبيق الدواء في جرعة يومية من 80 ملغ, يجب تقسيم الجرعة إلى 2 قبول. ربما زيادة مؤقتة في الجرعة اليومية ل 160 ملغ Kontroloka.

تحضير محلول الحقن

في قنينة, تحتوي على مادة جافة, لتضاف 10 مل من محلول ملحي فيزيولوجي.

اثارة الناتجة الحل مع بانتوبرازول 100 مل من محلول كلوريد الصوديوم الفسيولوجي أو 5% حل الجلوكوز.

استعداد لإدخال الحل يجب أن يكون الرقم الهيدروجيني = 9.

مقدمة من المخدرات في / يجب أن تكون بطيئة – خلال 2-15 م.

وينبغي أن تستخدم الحل استعداد داخل 3 بعد ساعات من التحضير.

الآثار الجانبية

في تطبيق Kontroloka وفقا للمؤشرات وعند الجرعات الموصى بها، والآثار الجانبية نادرة.

نموذجي (>1/100, <1/10): ألم في الجزء العلوي من البطن, الإسهال, الإمساك, نفخة; صداع.

لا نموذجية (>1/1000, <1/100): غثيان, قيء; دوخة, عدم وضوح الرؤية (عدم وضوح الرؤية); الحساسية (مدفوع. حكة, الطفح الجلدي).

قليل (>1/10000, < /1000): فم جاف, ألم مفصلي, منخفض, الهلوسة, الارتباك والبلبلة, (وبخاصة في المرضى استعدادا), فضلا عن تعزيز هذه الأعراض في حالة, إذا كان قد سبق المرضى لوحظ.

نادرة جدا (< 1/10000, مدفوع. حالات فردية): نقص الكريات البيض, نقص الصفيحات, التهاب الوريد الخثاري في موقع الحقن (للتوصل إلى حل لط / إدارة الخامس), وذمة طرفية, قصور الكبد, يؤدي إلى اليرقان مع / بدون القصور الكبدي; ردود فعل الحساسية (مدفوع. صدمة الحساسية), زيادة في إنزيمات الكبد (transaminazy, hlyutamyltranspeptydazы), زيادة في الدهون الثلاثية, حمى, ألم عضلي, التهاب الكلية الخلالي, خلايا النحل, وذمة وعائية, متلازمة ستيفنز جونسون, حمامي عديدة الأشكال, حساسية للضوء, عصير التفاح وايل.

موانع

- عسر الهضم nevroticheskogo نشأة (حبة دواء, غليفة);

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر استخدام في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي, فترة الحمل, الرضاعة.

بيانات عن استخدام السريري للدواء في ممارسة طب الأطفال Kontrolok لا.

الحمل والرضاعة

Kontrolok ينبغي أن تستخدم بحذر أثناء الحمل والرضاعة.

تحذيرات

ويوصى B / في استخدام فقط في حالة, إن لم يكن ذلك ممكنا عن طريق الفم.

لم يشر استخدام بانتوبرازول لعلاج شكاوى الجهاز الهضمي خفيفة, مثل عسر الهضم أصل العصبية (للتوصل إلى حل لط / إدارة الخامس).

قبل وبعد العلاج, في وجود أي من علامات التحذير (مدفوع. نقص ملحوظ في الوزن غير الطوعي, القيء المتكرر, عسر البلع, الأنيميا, أرض) وفي حالة الاشتباه أو وجود قرحة المعدة, امتحانات بالمنظار الموصى بها لاستبعاد الخباثة, كما العلاج يمكن أن يخفي الأعراض ويؤخر التشخيص الصحيح.

إذا استمرت الأعراض, بالرغم من العلاج, وينبغي إجراء مزيد من التقييم.

لا تزيد الجرعة اليومية من بانتوبرازول 40 ملغ في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى, والمرضى المسنين (للتوصل إلى حل لط / إدارة الخامس).

في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي شديد ينبغي تخفيض جرعة يومية ل 20 بانتوبرازول ملغ. بالإضافة إلى, في هؤلاء المرضى أثناء العلاج مع Kontrolok الضروري مراقبة انزيمات الكبد. في حالة زيادة مستوى المعالجة يجب أن توقف (للتوصل إلى حل لط / إدارة الخامس).

جرعة مفرطة

الظواهر حتى الآن تؤدي إلى جرعة زائدة من الدواء لوحظت Kontrolok. الجرعات التي تصل 240 تدار في ملغ / في ل 2 دقائق وكان جيد التحمل. على الرغم من ذلك, في حال الجرعة الزائدة، وفقط في وجود المظاهر السريرية (يمكن زيادة الآثار الجانبية) علاج الأعراض وداعمة. بانتوبرازول ليس الانتاج من خلال غسيل الكلى.

التفاعلات المخدرات

الاستخدام المتزامن Kontroloka يمكن أن تقلل من امتصاص الأدوية, الذي التوافر البيولوجي يعتمد على درجة حموضة المعدة (مدفوع. أملاح الحديد, الكيتوكونازول, اتازنفير, ريتونافير).

يمكن تعيين Kontrolok دون التعرض لخطر المخدرات التفاعل في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية, تلقي جليكوسيدات قلبية (الديجوكسين), حاصرات “بطيء” قناة الكالسيوم (نيفيديبين), حاصرات بيتا (الميتوبرولول); المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي, prinimaûŝim antacidy, المضادات الحيوية (amoksiцillin, كلاريثروميسين); المرضى, حبوب منع الحمل; المرضى, NSAID (ديكلوفيناك, fenazon, نابروكسين, بيروكسيكام); المرضى الذين يعانون من أمراض الغدد الصماء, تلقي غليبينكلاميد, يفوثيروكسين; المرضى الذين يعانون من القلق، واضطرابات النوم, تلقي الديازيبام; المرضى الذين يعانون من الصرع, الكاربامازيبين prinimayushtim والفينيتوين; المرضى, تلقي مضادات التخثر غير المباشرة, مثل الوارفارين وفينوبروكومون, المرضى, طعم, تلقي السيكلوسبورين, تاكروليموس.

كما لوحظ عدم وجود تفاعلات الدواء مع الثيوفيلين, الكافيين والإيثانول.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين مسحوق لحل ل/ في مقدمة في مكان مظلم في درجة حرارة لا تزيد عن 25 ° C. مدة الصلاحية – 2 سنة.

حبوب منع الحمل, المعوية المغلفة, يجب أن تبقى بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.