تملق
المادة الفعالة: Tianeptine
عندما ATH: N06AX14
CCF: المضادة للاكتئاب
ICD-10 رموز (شهادة): F31, F32, F33, F41.2
عندما CSF: 02.02.05
الشركة المصنعة: مختبرات سيرفييه (فرنسا)
الدوائية شكل, التركيب والتغليف
حبوب منع الحمل, مطلي أبيض, بيضوي.
| 1 التبويب. | |
| тианептин натрия | 12.5 ملغ |
سواغ: مانيتول, نشا الذرة, ستيرات المغنيسيوم, التلك, السيليكا الغروية اللامائي, natriya كربونات, الصوديوم carmellose, شمع العسل الأبيض, ثاني أكسيد التيتانيوم, إيثيل السليلوز, глицерил моноолеат, بوليسوربات 80, البوفيدون, سكر القصب.
30 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
Антидепрессант из группы трициклических производных.
В экспериментах на лабораторных животных тианептин повышает спонтанную активность пирамидных клеток в гиппокампе и увеличивает скорость их восстановления после функционального торможения; повышает обратный захват серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа.
По характеру клинического действия на расстройства настроения занимает промежуточное положение в биполярной классификации между седативными и стимулирующими антидепрессантами. У пациентов тианептин способствует уменьшению соматических симптомов (خاصة من الجهاز الهضمي), связанных с тревожными состояниями или расстройствами настроения.
Тианептин не оказывает влияния на холинергическую систему (не обладает антихолинергическим действием), сон и способность к концентрации внимания.
الدوائية
امتصاص
После приема внутрь тианептин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.
التوزيع
Тианептин быстро распределяется в организме. В высокой степени связывается с белками плазмы крови (حول 94%).
التمثيل الغذائي
Тианептин интенсивно метаболизируется в печени путем β-оксидации и N-деметилирования.
اقتطاع
تي1/2 тианептина составляет 2.5 لا. Тианептин выводится из организма почками: основная часть – كما الأيض, 8% – في شكل دون تغيير.
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
في القصور الكلوي, а также у пациентов старше 70 T سنوات1/2 الزيادات 1 لا.
Фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются у больных хроническим алкоголизмом (مدفوع. при наличии цирроза печени).
شهادة
- الاكتئاب.
جرعة نظام
يوصف هذا الدواء داخل, قبل وجبات الطعام, بواسطة 12.5 ملغ (1 علامة التبويب.) 3 مرات / يوم (صباح, днем и вечером).
إلى больных хроническим алкоголизмом с циррозом печени или без него تغيير الجرعات غير مطلوب.
المرضى المسنين (كبير 70 سنوات) и у больных с почечной недостаточностью ينبغي خفض الجرعة إلى 2 التبويب / يوم.
الآثار الجانبية
Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема тианептина со следующей частотой: غالبا (≥10), غالبا (≥1 / 100, <1/10), النادر (≥1 / 1000, <1/100), نادرا (≥1 / 10 000, <1/1000), نادرا (≥1 / 100 000, <1/10 000) и не установленной частоты.
نظام القلب والأوعية الدموية: غالبا – عدم انتظام دقات القلب, arrythmia, боли в прекордиальной области, المد والجزر.
CNS: غالبا – أرق, نعاس, دوخة, الكوابيس, يقينا, صداع, هزة أرضية, إغماء. Возможно развитие лекарственной зависимости и злоупотребление лекарственным препаратом, особенно у пациентов моложе 50 лет с лекарственной или алкогольной зависимостью в анамнезе.
من الجهاز الهضمي: غالبا – ألم المعدة, ألم شرسوفي, فم جاف, غثيان, قيء, الإمساك, نفخة.
من جانب الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: غالبا – mialgii, الم في الظهر.
الجهاز التنفسي: غالبا – дискомфортные ощущения при дыхании.
Нарушения метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: غالبا – فقدان الشهية.
Общие симптомы и расстройства в месте введения препарата: غالبا – شعور “غيبوبة” في الحلق.
موانع
- استخدام مثبطات MAO في وقت واحد; при переходе с терапии ингибиторами МАО на лечение тианептином необходим перерыв не менее двух недель. При переходе же с тиапентина на ингибиотры МАО достаточно сделать перерыв 24 لا;
- الطفولة والمراهقة يصل 15 سنوات;
— повышенная чувствительность к тианептину и другим компонентам препарата;
من الحذر назначают препарат пациентам с алкогольной или лекарственной зависимостью в анамнезе.
الحمل والرضاعة
Прием тианептина во время беременности не рекомендуется.
В период беременности желательно сохранять психическое равновесие. Если для этого необходима медикаментозная терапия, то можно начать или продолжать ранее начатое лечение, предпочтительно в режиме монотерапии.
Результаты исследований препарата Коаксил® у лабораторных животных являются обнадеживающими, однако опыт клинического применения недостаточен. С учетом этих данных прием тианептина во время беременности не рекомендуется. Если по жизненным показаниям необходимо начать или продолжить терапию препаратом Коаксил® خلال فترة الحمل, следует учитывать фармакологические свойства препарата при наблюдении за новорожденным.
بسبب, что трициклические антидепрессанты проникают в грудное молоко, кормить грудью в период лечения не рекомендуется.
تحذيرات
Поскольку для депрессивных состояний характерно наличие риска суицидальных попыток, больные должны находиться под постоянным наблюдением, وخاصة في الفترة الأولى من العلاج.
При необходимости проведения общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает Коаксил®. Прием препарата следует отменить за 24 أو 48 قبل ساعات من عملية جراحية. В случае неотложной хирургической помощи операция может быть проведена без предварительной отмены препарата, но под строгим контролем состояния больного во время операции.
При прекращении терапии препаратом Коаксил®, как и при применении любых психотропных препаратов, يجب تقليل الجرعة تدريجيا, خلال 7-14 أيام.
Прием препарата Коаксил® не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.
Пациенты с лекарственной или алкогольной зависимостью должны находиться под пристальным врачебным наблюдением, чтобы избежать превышения рекомендованной дозы препарата.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
У некоторых пациентов может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, в связи с чем в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي.
جرعة مفرطة
علاج: во всех случаях передозировки следует прекратить прием препарата и проводить медицинское наблюдение за пациентом. При необходимости следует сделать промывание желудка, контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, وظيفة الكلى, показатели гомеостаза и провести симптоматическую терапию (على سبيل المثال, искусственную вентиляцию легких, коррекцию метаболических расстройств и нарушений функции почек).
التفاعلات المخدرات
Нежелательное сочетание лекарственных средств
При одновременном приеме с неселективными ингибиторами МАО возможно развитие коллапса или внезапного повышения АД, ارتفاع الحرارة, المضبوطات, الموت.
Комбинированное назначение с миансерином нежелательно, поскольку при таком сочетании препаратов на экспериментальной модели был выявлен антагонистический эффект.
شروط توريد الصيدليات
إعداد متاح في الوصفة الطبية.
الشروط والأحكام
قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء في درجة حرارة لا تزيد عن 30 ° C, بعيدا عن متناول الأطفال. مدة الصلاحية – 3 سنة. Не применять после указанного на упаковке срока годности.
