KLOFRANIL

المادة الفعالة: كلوميبرامين
عندما ATH: N06AA04
CCF: المضادة للاكتئاب
عندما CSF: 02.02.01
الشركة المصنعة: الشمس للصناعات الدوائية المحدودة. (الهند)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, مغطى قذيفة أزرق, جولة, مع الفاليوم من جهة.

سواغ: اللاكتوز, نشاء, الجريزوفولفين السيلولوز, الغروية ثاني أكسيد السيليكون, ميثيل الصوديوم, التلك, ستيرات المغنيسيوم, الزرقاء الرائعة, الصوديوم النشا غليكولاتي, البولي ايثيلين جلايكول, эudrazhit E100, لوريل الصوديوم.

10 PC. – عبوات الفاليوم planimetric (5) – حزم من الورق المقوى.

وصف المواد الفعالة

الدوائية العمل

مجموعة مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات المركبات. ويرتبط تأثير المخدرات مع تحفيز آليات الأدرينالية وهرمون السيروتونين في الجهاز العصبي المركزي عن طريق تثبيط عكس الوسطاء القبض على الخلايا العصبية. إلى حد كبير لأنه يؤثر على امتصاص السيروتونين; هؤلاء, كما يبدو, بسبب فعاليته في علاج اضطرابات الوسواس القهري. تأثير مضاد للاكتئاب يحدث بسرعة نسبيا (في الأسبوع الأول من العلاج). فقد adrenoblokiruyuschey (أساسا ألفا₁), كولين والنشاط مضادات الهيستامين.

كلوميبرامين تحفيز تأثير أقل وضوحا, من ذلك من إيميبرامين, والتخدير – أضعف, من أميتريبتيلين.

الدوائية

بعد شفهية أو ط / يمتص الإدارة متر بسرعة وبشكل كامل. ج_ماكس حققت البلازما من خلال 1.5-4 بعد ساعات من الابتلاع. بروتين البلازما ملزم – 97.6%. الخامس_د – 12 ل. تعرض لعملية التمثيل الغذائي المكثف للdesmetilklomipramina الأيض نشطة.

تي_1/2 في المرحلة النهائية لل 21 لا. تفرز في البول كما الأيض والمضمون دون تغيير, من خلال الأمعاء – كما الأيض.

شهادة

الدول اكتئاب من مختلف مسببات (مدفوع. باطني النمو, تفاعلي, العصابي, العضوية, الاكتئاب ملثمين وأوبي); أعراض الاكتئاب في اضطرابات الفصام والشخصية; presenil'nye والاكتئاب senil'nye; الاكتئاب مع الألم على المدى الطويل والأمراض الجسدية المزمنة; اضطرابات اكتئابية التفاعلية, طبيعة العصبية وسيكوباتي, بما في ذلك حكمه الجسدية على الأطفال; obsessivno-kompul'sivnye sindromy (رهاب), نوبات الذعر والخوف, متلازمة الألم المزمن (الألم المزمن في مرضى السرطان, صداع نصفي, الأمراض الروماتيزمية, آلام الوجه الغامض, postgerpeticheskaya العصبي, posttravmaticheskaya الاعتلال العصبي, السكري أو غيرها. perifericheskaya الاعتلال العصبي), الخدار, يرافقه الجمدة; صداع; الوقاية من الصداع النصفي

جرعة نظام

داخل البالغين – بواسطة 25-50 ملغ 2-3 مرات / يوم; الأطفال اعتمادا على سنهم – 25-50 ملغ / يوم. الكبار / م 25-100 ملغ / يوم, / بالتنقيط 50-75 ملغ 1 الوقت / يوم.

الجرعة القصوى: العيادات الخارجية ابتلاع الكبار – 250 ملغ / يوم, في المستشفى – 300 ملغ / يوم; الأطفال الأكبر سنا 10 سنوات – 3 ملغ / كغ / يوم, ولكن ليس أكثر 200 ملغ / يوم.

الآثار الجانبية

CNS: غالبا – دوخة, تعب, هزة أرضية, صداع, رمع عضلي, الإعاقة البصرية; نادرا – خلل الذوق, شعور الحرارة, midriaz, الارتباك, الهلوسة (على الأرجح في كبار السن ومرض باركنسون), الدولة القلق, ažitaciâ, اضطرابات النوم, جنون, هوس خفيف, عدوانية, ضعف الذاكرة, تبدد الشخصية, zevota, الكوابيس, زيادة الاكتئاب, ضعف التركيز, هذيان, اضطرابات النطق, تنمل, اضطرابات العضلات, ضجيج في الأذنين, التشنجات, ترنح; في بعض الحالات – تعزيز أعراض ذهانية, الزرق.

نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا – نقص ضغط الدم الوضعي, الجيوب الأنفية عدم انتظام دقات القلب, التغيرات ECG, خفقان, عدم انتظام ضربات القلب, ارتفاع ضغط الدم; في بعض الحالات – تغييرات EEG, التوصيل القلبي.

من الجهاز الهضمي: غالبا – غثيان, فم جاف, الإمساك; نادرا – قيء, ألم في البطن, الإسهال, فقدان الشهية, الزيادة في الترانساميناسات; في بعض الحالات – التهاب الكبد, اليرقان.

من نظام المكونة للدم: في بعض الحالات – نقص الكريات البيض, ندرة المحببات, نقص الصفيحات, eozinofilija, trombotsitopenicheskaya فرفرية.

التمثيل الغذائي: غالبا – زيادة الشهية, زيادة الوزن.

على جزء من نظام الغدد الصماء: غالبا – اضطرابات في الرغبة الجنسية وقوة, ثر اللبن, تكبير الثدي; في بعض الحالات – متلازمة إفراز غير الملائم للADH, تورم.

ردود الفعل الجلدية: نادرا – حساسية للضوء.

الحساسية: نادرا – الطفح الجلدي, حكة.

آخر: غالبا – زيادة التعرق; في بعض الحالات – حمى.

موانع

احتشاء عضلة القلب الزوار, الحصار المفروض على نظام التوصيل من عضلة القلب, عدم انتظام ضربات القلب, جنون, فشل الكبد الحاد, zakrыtougolynaya الزرق, احتباس البول, I الأشهر الثلاثة من الحمل, الرضاعة, فرط الحساسية للكلوميبرامين ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات الأخرى من مجموعة dibenzoazepina.

الحمل والرضاعة

موانع للاستخدام في الثلث الأول من الحمل. لا تستخدم الثلث الثاني والثالث من الحمل, إلا في حالات الطوارئ. لا توجد السلامة الكافية والدراسات التي تسيطر عليها جيدا من كلوميبرامين في الحمل في البشر لم تكن.

كلوميبرامين في كمية صغيرة تفرز في حليب الأم, لذلك، إذا لزم الأمر، استخدام أثناء الرضاعة يجب أن يقرر مسألة إنهاء الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

على توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من الاستيلاء على عتبة منخفضة; مع الكبد الحاد أو أمراض الكلى; خلال فترة العلاج مع المنشطات; ورم القواتم والعصبية عند استحقاقها لخطر أزمة ارتفاع ضغط الدم; في فرط نشاط الغدة الدرقية; مرض السكري (التصحيح المطلوب الجرعات المخدرات سكر الدم حمية).

قبل العلاج يتطلب رصد ضغط الدم, يوصى فترة العلاج لمراقبة أنماط من الدم المحيطي, العلاج على المدى الطويل – وظائف التحكم القلب والكبد.

ويمكن تطبيق كلوميبرامين في وقت لا يتجاوز 14 أيام بعد التوقف عن مثبطات MAO, بدءا من العلاج جرعة الحد الأدنى. لا ينبغي أن تستخدم جنبا إلى جنب مع وكلاء الودي, مدفوع. ادرينالين, الايفيدرين, ايزوبرينالين, بافراز, fenïléfrïnom, fenilpropanolaminom; مع hinidinopodobnыmi antiaritmicheskimi preparatami. مع الاستخدام المتزامن لكلوميبرامين مع الألبرازولام أو ديسفلفرام تتطلب تخفيض جرعة من كلوميبرامين.

في المرضى الذين يعانون من الميل إلى الانتحار في المرحلة الأولى من العلاج يتطلب الإشراف الطبي المستمر.

استخدام الصدمات الكهربائية خلال فترة العلاج مع كلوميبرامين غير ممكن إلا في ظل مؤشرات صارمة وتحت إشراف طبي دقيق.

مع توقف مفاجئ للعلاج قد تتطور الانسحاب.

خلال فترة العلاج، وتجنب الكحول.

غير موصى بها عن طريق الفم للأطفال دون سن 6 سنوات, بالحقن – الأطفال حتى 12 سنوات.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

خلال فترة العلاج يجب الامتناع عن الأنشطة ذات الخطورة المحتملة, تتطلب مزيدا من الاهتمام وردود الفعل الحركية السريعة.

التفاعلات المخدرات

في التطبيق مع المخدرات, يكون لها تأثير الاكتئاب على الجهاز العصبي المركزي, زيادة كبيرة محتملة في العمل كابح بشكل خاص على الجهاز العصبي المركزي, العمل خافض للضغط, الاكتئاب التنفسي.

في تطبيق وسائل, وجود نشاط مضادات الكولين, قد يزيد من عمل مضادات الكولين.

مع الاستخدام المتزامن لكلوميبرامين قد يقلل أو القضاء عليها تماما من تأثير العوامل الخافضة للضغط مضاد الأدرينيات, التي تؤثر على انتقال الإثارة العصبية (غوانيثيدين, بيثانيدين, ريزيربين, الكلونيدين وألفا-ميثيل).

في حين أن استخدام الأدوية المضادة للذهان (الذهان) انه قد يزيد من مستوى كلوميبرامين في البلازما, خفض عتبة نوبات تشنج والتنمية. بالاشتراك مع ثيوريدازين يمكن أن يؤدي إلى عدم انتظام ضربات شديدة.

ولعل انخفاض في تركيز كلوميبرامين في البلازما نتيجة لتحريض الإنزيمات الكبدية الميكروسومي تحت تأثير المهدئات.

في التطبيق المتزامن مع مثبطات MAO أزمة ارتفاع ضغط الدم الممكنة, فرط السخونة, رمع عضلي, نوبات معممة, deliriy والغيبوبة.

مع الاستخدام المتزامن لمثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (مدفوع. فلوكستين وفلوفوكسامين) قد يزيد من تأثير على نظام السيروتونين. فلوكستين وفلوفوكسامين كلوميبرامين يمكن أن تزيد من تركيز في البلازما, الذي يصاحبه تطوير آثار جانبية ذات الصلة.

كلوميبرامين قد يزيد من التأثيرات على الجهاز القلبي الوعائي الكظر- والمخدرات الودي (ادرينالين, بافراز, إيزوبرينالين, الايفيدرين وفينيليفرين), بما فيه, عندما يتم تضمين هذه المواد في تركيبة مع أدوية التخدير الموضعي.

في التطبيق مع ademetionine وصف حالة متلازمة السيروتونين; مع فالبروات الصوديوم – وقد وصفت حالة زيادة تركيزات البلازما من كلوميبرامين وdezmetilklomipramina مستقلبه.

هناك تقارير عن زيادة تركيزات البلازما من كلوميبرامين والمستقلب الرئيسي لها (dezmetilklomipramina) في التطبيق مع كاربامازيبين.

في التطبيق مع الباروكستين يزيد تركيز البلازما من كلوميبرامين مستقلبه S-dezmetilklomipramina, كما يبدو, في اتصال مع تثبيط isozyme CYP2D6 .

في التطبيق مع سيميتيدين قد تزيد من تركيز كلوميبرامين في البلازما عن طريق تثبيط إنزيمات الكبد الميكروسومي تحت تأثير السيميتيدين.

وهناك حالة من زيادة تركيز كلوميبرامين في البلازما, بسبب تثبيط isozyme CYP3A3 / 4 تحت تأثير الاريثروميسين.

في حين أن استخدام هرمون الاستروجين قد يؤدي إلى ضعف عملية التمثيل الغذائي للكلوميبرامين.

ولعل التقوية الإيثانول, وبخاصة خلال الأيام القليلة الأولى من العلاج كلوميبرامين.