هافريكس

المادة الفعالة: فيروس التهاب الكبد الوبائي أ مستضد
عندما ATH: J07BC02
CCF: لقاح للوقاية من التهاب الكبد الوبائي أ
ICD-10 رموز (شهادة): Z 24.6
عندما CSF: 14.03.01.01
الشركة المصنعة: تجارة جلاكسو سميث كلاين كجسك (روسيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

تعليق/م مقدمة لأطفال متجانس, أبيض; عندما يقف شكلت المادة طافية عديم اللون وبطء المنسدلة بقايا بيضاء, رازبيفاتيسا سهلة مع المصافحة.

سواغ: هيدروكسيد الألومنيوم 0.5 ملغ (ماصة), 2-فينوكسييثانول 5 ملغ (حافظ), الاحماض الامينية (مزيج), الصوديوم فوسفات الهيدروجين, البوتاسيوم هيدروجين فوسفات, بوليسوربات 20, كلوريد البوتاسيوم, كلوريد الصوديوم, سلفات النيوميسين (آثار), المياه د/و.

أنه يحتوي على فورمالدهايد المعطل فيريونس التهاب الكبد (سلالة جلالة 175), نمت في الخلايا البشرية مثنوية الثقافة MRC5, هيدروكسيد الألومنيوم مركزة وفي الممتزة.

1 جرعة (0.5 مل) – المحاقن (1) – حزم من الورق المقوى.
1 جرعة (0.5 مل) – قارورة من الزجاج عديم اللون (1) – حزم من الورق المقوى.
1 جرعة (0.5 مل) – قارورة من الزجاج عديم اللون (10) – صناديق من الورق المقوى.
1 جرعة (0.5 مل) – قارورة من الزجاج عديم اللون (25) – صناديق من الورق المقوى.
1 جرعة (0.5 مل) – قارورة من الزجاج عديم اللون (100) – صناديق من الورق المقوى.

تعليق/م مقدمة للكبار متجانس, أبيض; عندما يقف شكلت المادة طافية عديم اللون وبطء المنسدلة بقايا بيضاء, رازبيفاتيسا سهلة مع المصافحة.

سواغ: هيدروكسيد الألومنيوم 0.5 ملغ (ماصة), 2-فينوكسييثانول 5 ملغ (حافظ), الاحماض الامينية (مزيج), الصوديوم فوسفات الهيدروجين, البوتاسيوم هيدروجين فوسفات, بوليسوربات 20, كلوريد البوتاسيوم, كلوريد الصوديوم, سلفات النيوميسين (آثار), المياه د/و.

أنه يحتوي على فورمالدهايد المعطل فيريونس التهاب الكبد (سلالة جلالة 175), نمت في الخلايا البشرية مثنوية الثقافة MRC5, هيدروكسيد الألومنيوم مركزة وفي الممتزة.

1 جرعة (1 مل) – المحاقن (1) – حزم من الورق المقوى.
1 جرعة (1 مل) – قارورة من الزجاج عديم اللون (1) – حزم من الورق المقوى.
1 جرعة (1 مل) – قارورة من الزجاج عديم اللون (10) – صناديق من الورق المقوى.
1 جرعة (1 مل) – قارورة من الزجاج عديم اللون (25) – صناديق من الورق المقوى.
1 جرعة (1 مل) – قارورة من الزجاج عديم اللون (100) – صناديق من الورق المقوى.

الدوائية العمل

لقاح للوقاية من التهاب الكبد الوبائي أ. يوفر حماية ضد التهاب الكبد الوبائي أ, تشكيل حصانة محددة بتحريض من الأجسام المضادة ضد فيروس التهاب الكبد الوبائي أ (الجهاز المركزي للمحاسبات), فضلا عن تفعيل الآليات الخلوية الحصانة.

وقد أظهرت الدراسات السريرية, أن 99% تحصين من خلال 30 أيام بعد الإدارة للجرعة الأولى حققت seroprotekciâ (> 20 ميكرو وحدة / مل). البيانات, تلقي إدخال اللقاح مع فاصل 6-12 أشهر, وتشير إلى, ماذا 97% المطعمة من خلال 25 سنوات بعد الدورة سيكون عيار الحماية (>20 ميكرو وحدة / مل). عندما تقرر دراسة الحركية الاستجابة المناعية, وبعد الأخذ بجرعة واحدة من لقاح هافريكس^® في 79% ويتحقق seroprotekciâ الملقحين في يوم 13, في 86.3 % – 15 يوما, في 95.2 % – وفي اليوم السابع عشر من, و 99% – في اليوم التاسع عشر من, أي. هذه فترات زمنية أقصر من, من فترة الحضانة متوسط لالتهاب الكبد الوبائي أ (4 من الاسبوع).

فعالية لقاح هافريكس^® وتم تقييم خلال تفشي المرض, أن تؤثر على مجموعات كبيرة من السكان (ألاسكا, سلوفاكيا, الولايات المتحدة, بريطانيا العظمى, إسرائيل, إيطاليا), وكما هو الحال في أكواخهم الأسرة ونظمت الهيئات الجماعية للأطفال. وقد أظهرت هذه الدراسات, أن التطعيم ضد هافريكس^® أدت إلى وقف تفشي.

عند تغطية التطعيم لا تقل عن 80% وجود وحدة اندلاع معتدل ويتحقق داخل 4-8 أسابيع.

ينبغي أن تكون حماية لضمان طويل الأجل الثاني (revakciniruûŝuû) جرعة من بين 6 و 12 أشهر بعد الأخذ بالجرعة الأولى.

لقد وجدت, أن التطعيم, عقدت في الفترة التي تصل إلى 12-60 أشهر بعد التطعيم, الحث على وضع على نفس المستوى من الأجسام المضادة, كالتطعيم, نفذت من خلال 6-12 أشهر بعد التطعيم.

استناداً إلى البيانات المتاحة يمكن أن يستخلص, أن الأشخاص ذوي الحالة مأمن غير معدلة بعد الدورة للتطعيم, يتكون من جرعتين من, ليس هناك حاجة لإجراء ريفاكسيناتي إضافية.

الدوائية

المخدرات فارماكوكينيتيكي هافريكس^® غير مزود.

شهادة

الوقاية من التهاب الكبد الوبائي (أ) من 12 شهرا عمر.

جرعة نظام

هافريكس^® لا يمكنك إدخال في /! لقاح هافريكس^® مصممة/مقدمة م.

البالغين والأطفال الأكبر سنا وينبغي حقن اللقاح في منطقة الدالية, و الأطفال 12-24 أشهر – في منطقة perednelateral′nuû في الفخذ. لا يكون حقن اللقاح عضلة عضلة, كذلك n/a, بسبب مثل هذه الطرق لتكوين الأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد الوبائي، ولا يمكن الوصول إلى المستوى الأمثل.

قبل الأخذ باللقاح ينبغي تفتيشها بصريا للتعرف على الجسيمات الأجنبية وتغيير مظهر. مباشرة قبل إدخال لقاح القنينة أو حقنه يحتاج إلى هزة بقوة للحصول على تعليق الأبيض عكر قليلاً. إذا اكتشف اللقاح أي شذوذ, وينبغي تدمير هذه العبوة اللقاح.

نظام التطعيم

جرعة تطعيم الابتدائي البالغين والمراهقين الذين تجاوزوا 16 سنوات غير 1 مل, إلى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 16 سنوات - 0.5 مل.

يتم التطعيم من خلال 6-12 أشهر بعد التطعيم, استخدام الجرعة, سن مناسب.

الفاصل الزمني الأمثل بين اللقاحات 6-12 أشهر. Revakciniruûŝij (الداعم-) ويتحقق التأثير مع الأخذ بجرعات منشطة وخلال 12-60 أشهر بعد جرعة الأخذ vakciniruûŝej.

الآثار الجانبية

اللقاح هو عادة جيد التحمل.

ردود الفعل المحلية: وجع قصير في حقن (وقدرت بأقل من 0.5% الحالات); احمرار وتورم (تردد – حول 4% من مجموع عدد من اللقاحات).

ردود الفعل المشتركة: صداع, توعك, قيء, حمى, الغثيان وفقدان الشهية (تردد – من 0.8% إلى 12.8% من مجموع عدد من اللقاحات). وكانت جميع هذه الأحداث الضائرة دون عواقب, كانت في معظمها خفيفة, ولا تتجاوز مدة معظمها 24 لا.

طبيعة ردود الفعل السلبية والأعراض في الأطفال هي نفسها, كما هو الحال في الكبار, بل أنهم قد غير المرغوب فيها ولوحظت ردود الفعل مع انخفاض وتيرة.

خلال الملاحظات بوستريجيستراسيونيه في مناسبات نادرة، كان هناك التعب, الإسهال, ألم عضلي, ألم مفصلي, الحساسية (بما في ذلك رد فعل أنافيلاكتويدنيي), كذلك تشنجات.

موانع

-فرط الحساسية لأي من مكونات اللقاح;

-توافر ردود فعل حساسية للقاح السابق هافريكس^®.

الأمراض المعدية وغير المعدية الحادة, تفاقم الأمراض المزمنة موانع مؤقتة لإجراء التطعيم; في نيتاجيلة "التهابات الجهاز التنفسي الفيروسية", التطعيم من الأمراض المعوية الحادة فورا بعد تطبيع درجة الحرارة.

الحمل والرضاعة

IN عدم وجود بيانات كافية، لا يوصي باستخدام اللقاح في الحمل والرضاعة, وعلى الرغم من الحد الأدنى من خطر التعرض للقاحات معطلة على الجنين والطفل.

هافريكس^® عندما الحمل والرضاعة يجب استخدامها فقط عندما تكون هناك أدلة مطلقة.

تحذيرات

هافريكس^® لا تحمي ضد التهاب الكبد الوبائي ب, الناجمة عن مسببات الأمراض الأخرى, مثل فيروس التهاب الكبد الوبائي ب, فيروس التهاب الكبد الوبائي, فيروس التهاب الكبد الوبائي ه, فضلا عن غيرها من مسببات الأمراض المعروفة, التي تؤثر على الكبد.

هافريكس^® ينبغي أن تستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من انتهاكات من جانب تخثر الدم أو ترومبوزيتوبينيا, لأنه بعد/م الحقن يمكن أن يحدث في هؤلاء المرضى نزيف. بعد أن عقد هؤلاء المرضى الحقن ينبغي تطبيق ضمادة الضغط (ولكن لا تفرك) على الأقل 2 م. المرضى الذين يعانون من اضطرابات تخثر الدم أو قلة الصفيحات يسمح s/للأخذ بلقاح هافريكس^®.

المرضى, غسيل الكلى, وكذلك في المرضى الذين يعانون من ضعف الجهاز المناعي بعد جرعة حقنه واحدة من اللقاح هافريكس^® لا يمكنك تحقيق عيار الأجسام المضادة كافية ضد فيروس التهاب الكبد الوبائي أ. مثل هؤلاء المرضى قد يتطلب الأخذ بجرعة إضافية من اللقاح.

كما هو الحال مع أي لقاحات أخرى عن طريق الحقن, ينبغي أن يكون كل ما ضروري لرد فعل تحسسي المحتملة للقاح هافريكس في مجلس الوزراء للتطعيم^®. تطعيم ينبغي أن تكون تحت إشراف طبي خلال 30 دقيقة بعد التحصين.

في مناطق مع حالات العدوى منخفضة أو متوسطة من اللقاح المضاد لالتهاب الكبد التحصين هافريكس^® أوصى خاصة للأشخاص مع زيادة خطر الإصابة بالعدوى, وكذلك الأشخاص, وقد يمكن أن يكون التهاب الكبد الحاد أو الأشخاص, أي مرض التهاب الكبد بسبب انتماءاتهم المهنية يمكن أن يؤدي إلى تفشي. وتشمل هذه: شخص, السفر في المناطق أو الأقاليم جمعت من, أين فورة تسجيل التهاب الكبد; العاملين وحدات العسكرية, المتمركزة في المناطق مع سوء الصرف الصحي أو إمدادات المياه وأكد; شخص, يمكن أن يسبب فيه مرض التهاب الكبد بسبب انتماءاتهم المهنية تفشي والتي هناك خطر الإصابة فيروس التهاب الكبد الوبائي من الفئة الفنية و (العاملين في المدارس وفي مؤسسات ما قبل المدرسة, الأوسط وصغار الموظفين الطبية, لا سيما في المعدية, مستشفى طب الأطفال وأمراض الجهاز الهضمي, العاملين مرافق معالجة الصرف الصحي والمياه, عمال المطاعم, صناعة تجهيز الأغذية, مخازن البقالة, موظفي المؤسسات المغلقة من GUIN, الرعاية الاجتماعية والمؤسسات الطبية); شخص, يقيم أو تقع في بؤر من التهاب الكبد الوبائي (أ) (مدفوع. الأسرة, أو الذين يعيشون في الأراضي, أين يتم تسجيل فورة الإصابة); الأشخاص ذوي المخاطر السلوكية للإصابة بالتهاب الكبد الوبائي أ (مثليون, شخص, يؤدي منحل, مدمني المخدرات, المدمنين على المخدرات عن طريق الحقن); مرضى الهيموفيليا; شخص, بعد جهات الاتصال المنزلية مع المصابين (قد يحدث التحديد للفيروس لفترة طويلة جداً, وفي هذا الصدد، ينصح بالتطعيم لجميع الأشخاص, على اتصال المصابين), السكان مع ارتفاع حالات معروفة من التهاب الكبد الوبائي أ أو مجموعات, حيث يتم تشجيع التهاب الكبد بحكم ظروف صحية منخفضة; الأشخاص المصابون بأمراض الكبد المزمنة أو زيادة خطر الإصابة بأمراض الكبد (حاملات المزمنة لفيروس التهاب الكبد b, من, دلتا, شخص, الذين يعانون من الالتهاب الكبدي المزمن للكحول, المناعة الذاتية, سمية, سفر التكوين الطبية وغيرها, الشخص المصاب بهذا المرض كونوفالوف ويلسون, جيباتوزامي و gepatopatiâmi).

في المناطق متوسطة أو عالية من حالات العدوى من التهاب الكبد الوبائي (أ) ينصح بالتطعيم حول السكان تقبلا.

لقاح هافريكس^® على الخلفية من التهاب الكبد الوبائي راشح بينما في الحضانة فترة لا يؤثر على مسار المرض.

هافريكس^® يمكنك إدخال المرضى المصابين بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية.

وجود الأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد الوبائي أ بعد التطعيم الأولى ليس موانع لإعادة التحصين.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

التأثير على القدرة على التركيز من غير المرجح.

جرعة مفرطة

وحتى الآن حالات المخدرات جرعة لقاح هافريكس^® لم يبلغ عنها.

التفاعلات المخدرات

لقاح هافريكس^® ويمكن الأخذ بالتزامن مع لقاحات معطلة التقويم الوطني للتقويم التطعيم الوقائي والترددات اللاسلكية التطعيم في حالة الترددات اللاسلكية.

لأن اللقاح هافريكس^® يتم إلغاء تنشيطه, بعيد, أن إدارته المشتركة مع الآخر معطل اللقاحات سينتهك تشكيل استجابة مناعية. حين الأخذ بلقاحات معطلة ضد التيفوئيد, الكوليرا, stolbnyaka, كذلك الحمى الصفراء, الحد من الاستجابة المناعية للقاح هافريكس^® لم يكن هناك. مع المقدمة من الأجسام المضادة البشرية لا يتم تقليل تأثير وقائي للقاح.

إذا كنت بحاجة إلى إدخال هافريكس^® مع اللقاحات أو أجسام أخرى, المخدرات الحقن باستخدام مختلف المحاقن والإبر في أجزاء مختلفة من الجسم.

شروط توريد الصيدليات

لقاح التعبئة والتغليف, يحتوي على 1 قنينة أو حقنه, يتم تحريرها بوصفه طبية.

لقاح التعبئة والتغليف, يحتوي على 10, 25 و 100 زجاجات, مصممة للمؤسسات الطبية.

الشروط والأحكام

اللقاح يجب أن يتم تخزينها ونقلها في درجة حرارة من 2 إلى 8 درجة مئوية; لا تجمد. مدة الصلاحية – 3 سنة. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية, على العبوة.