كيتوبروفين (كبسولات)
المادة الفعالة: كيتوبروفين
عندما ATH: M01AE03
CCF: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
ICD-10 رموز (شهادة): م 02, M02.3, M05, M07, م 10, M15, مسييه 45, M54.1, M65, مسييه 70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
في جامعة الملك فيصل: 05.01.01.06
الشركة المصنعة: LEK د. (سلوفينيا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
كبسولات غير شفاف, №3, مع الجسم أبيض وقبعة زرقاء; محتويات كبسولات – مساحيق أو مسحوق الضغط الأبيض مع لون مصفر.
| 1 قبعات. | |
| كيتوبروفين | 50 ملغ |
سواغ: اللاكتوز, ستيرات المغنيسيوم, الغروية ثاني أكسيد السيليكون.
مكونات قذيفة كبسولة: الجيلاتين, ثاني أكسيد التيتانيوم, براءة اختراع صبغة زرقاء “براءات الاختراع الأزرق V”.
25 PC. – قارورة من الزجاج الداكن (1) – حزم من الورق المقوى.
حبوب منع الحمل, فيلم المغلفة أزرق فاتح, جولة, عدسي.
| 1 التبويب. | |
| كيتوبروفين | 100 ملغ |
سواغ: ستيرات المغنيسيوم, الغروية ثاني أكسيد السيليكون, نشا الذرة, البوفيدون, التلك, اللاكتوز.
تكوين تكوين قذيفة: gipromelloza, ماكروغول 400, indigokarmin (E132), ثاني أكسيد التيتانيوم, التلك, شمع كرنوبا.
20 PC. – قارورة من الزجاج الداكن (1) – حزم من الورق المقوى.
أقراص مستمرة لإطلاق سراح أبيض, جولة, عدسي.
| 1 التبويب. | |
| كيتوبروفين | 150 ملغ |
سواغ: ستيرات المغنيسيوم, الغروية ثاني أكسيد السيليكون, البوفيدون, الجريزوفولفين السيلولوز, gipromelloza.
20 PC. – قارورة من الزجاج الداكن (1) – حزم من الورق المقوى.
حل لفي / و/ م عديم اللون أو أصفر قليلا, واضح.
| 1 مل | 1 أمبير. | |
| كيتوبروفين | 50 ملغ | 100 ملغ |
سواغ: البروبيلين غليكول, الإيثانول, البنزيل الكحول, هيدروكسيد الصوديوم, المياه د/و.
2 مل – قارورة من الزجاج الداكن (5) – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
2 مل – قارورة من الزجاج الداكن (5) – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, حمض البروبيونيك. كان لديه مسكن, المضادة للالتهابات وخافض للحرارة تأثير. يرجع ذلك إلى تثبيط COX-1 و COX-2, جزئيا, أكسيجيناز شحمية, كيتوبروفين يثبط تخليق البروستاجلاندين وبراديكينين, استقرار الغشاء الليزوزومية.
كيتوبروفين ليس له أي تأثير سلبي على الوضع في الغضاريف.
الدوائية
امتصاص
عندما يمتص كيتوبروفين تدار بسهولة من الجهاز الهضمي. التوافر البيولوجي – 90%. قبل الدواء بجرعة 100 ملغ سيماكس مستويات البلازما التي تحققت بعد 1 لا 22 وm غير متواجد 10.4 ميكروغرام / مل. تناول الطعام لا يؤثر على التوافر البيولوجي للكيتوبروفين.
جماكس بواسطة بالحقن من 15-30 م.
التوزيع
الخامسد غير 0.1-0.2 لتر / كغ. ملزمة للبروتينات البلازما هو 99%. كيتوبروفين شيء على ما يرام في السائل الزليلي.
التمثيل الغذائي
تعرض لعملية التمثيل الغذائي المكثف في الكبد عن طريق الانزيمات الميكروسومي, مترافق مع حمض الغلوكورونيك.
اقتطاع
تي1/2 كيتوبروفين – 1.6-1.9 لا. كيتوبروفين, في المقام الأول, استقلاب في الكبد. حول 80% يفرز كيتوبروفين في البول, في الغالب في شكل المترافقة مع حمض الغلوكورونيك (90%). حول 10% تفرز دون تغيير عن طريق الامعاء.
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي كيتوبروفين عرض أكثر ببطء, تي1/2 الزيادات 1 لا.
يمكن أن المرضى الذين يعانون من الفشل الكبدي كيتوبروفين تتراكم في أنسجة.
في المرضى المسنين الأيض وإفراز كيتوبروفين هي ابطأ, لكنه لا يملك أهمية سريرية فقط للمرضى الذين يعانون من انخفاض وظائف الكلى.
شهادة
- علاج أعراض الأمراض الالتهابية والتنكسية الجهاز الحركي (مدفوع. التهاب المفاصل الروماتويدي, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy الفقار, التهاب المفاصل psoriaticheskiy, رد الفعل التهاب المفاصل /), هشاشة العظام, نقرس, كاذب);
- ألم (مدفوع. صداع, ألم عضلي, الألم العصبي, التهاب الجذر, آلام ما بعد الصدمة وبعد العمليات الجراحية, ألم في علم الأورام, عسر الطمث).
جرعة نظام
الكبار يوصف هذا الدواء ل 1-2 كبسولات 2-3 مرات / يوم; أو 1 التبويب. 2 مرات / يوم; أو 1 التبويب. طويل المفعول 1 الوقت / يوم. ينبغي أن تؤخذ كبسولات وأقراص أثناء أو مباشرة بعد وجبة الطعام, دون مضغ, شرب الكثير من الماء أو الحليب (حجم السائل – لا تقل 100 مل). ويمكن الجمع بين النموذج عن طريق الفم مع استخدام التحاميل أو أشكال الدواء المستقيم Ketonala® للاستخدام في الهواء الطلق (كريم, مادة هلامية). الجرعة اليومية القصوى (مدفوع. عند استخدام تركيبات مختلفة) غير 200 ملغ.
تم حقن محلول ط / م أو /. وقدم V / م من قبل 100 ملغ 1-2 مرات / يوم. ويتم إدارة B / ضخ كيتوبروفين إلا في المستشفى.
Neprodolzhitelynaya في / في التسريب: 100-200 ملغ, المطلقات 100 مل 0.9% محلول كلوريد الصوديوم, تدار على 0.5-1 لا. يمكن إعادة إدخال 8 لا.
طويلة / في التسريب: 100-200 ملغ, المطلقات 500 مل من محلول التسريب (0.9% محلول كلوريد الصوديوم, أفرز اللبن قارع الأجراس, 5% سكر العنب), تدار على 8 لا. يمكن إعادة إدخال 8 لا.
ويمكن الجمع بين بالحقن باستخدام تركيبات الفم (كبسولات, أجهزة لوحية) أو تحميلة المستقيم. الجرعة اليومية القصوى (مدفوع. عند استخدام تركيبات مختلفة) غير 200 ملغ.
الآثار الجانبية
وقوع ردود الفعل السلبية: شائع جدا (>10%), مشترك (>1%, لكن <10%), غير الممددة (>0.1%, لكن <1%), قليل (>0.01%, لكن <0.1%), نادر جدا (<0.01%).
من الجهاز الهضمي: مشترك – سوء الهضم (غثيان, نفخة, الإسهال أو الإمساك, قيء, انخفاض أو زيادة الشهية), وجع بطن, التهاب الفم, فم جاف; غير الممددة (استخدام على المدى الطويل في جرعات عالية – تقرح في الغشاء المخاطي المعوي, وظائف الكبد غير طبيعية); قليل – ثقب في الجهاز الهضمي, تفاقم مرض كرون, أرض, نزيف من الجهاز الهضمي, زيادة عابرة في أنزيمات الكبد.
من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: مشترك – صداع, دوخة, نعاس, الإعياء, الهلع, الكوابيس; قليل – صداع نصفي, perifericheskaya الاعتلال العصبي; نادر جدا – الهلوسة, الارتباك, اضطراب الكلام.
من الحواس: قليل – ضجيج في الأذنين, التغيير في الذوق, عدم وضوح الرؤية, التهاب الملتحمة.
نظام القلب والأوعية الدموية: غير الممددة – عدم انتظام دقات القلب, ارتفاع ضغط الدم الشرياني, وذمة طرفية.
من نظام المكونة للدم: تقليل تراكم الصفائح الدموية; قليل – الأنيميا, نقص الصفيحات, ندرة المحببات, فرفرية.
من الجهاز البولي: قليل – وظائف الكبد غير طبيعية, التهاب الكلية الخلالي, المتلازمة الكلوية, بيلة دموية (إدارة المزمنة من المسكنات ومدرات البول).
الحساسية: مشترك – حكة, خلايا النحل; غير الممددة – التهاب مخاطية الأنف, ضيق التنفس, تشنج قصبي, وذمة وعائية, ردود الفعل تأقانية.
ردود الفعل المحلية: عند استخدام التحاميل – حرقان, تهيج الغشاء المخاطي للمستقيم, براز رخو.
آخر: قليل – نفث الدم, غزارة النزف الرحمي.
موانع
- قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر في المرحلة الحادة;
- NYAK, مرض كرون;
- الهيموفيليا وغيرها من اضطرابات النزيف;
- اختلال كبدي حاد;
- الفشل الكلوي الحاد;
- قصور القلب تعوض;
- فترة ما بعد الجراحة بعد الشريان التاجي الالتفافية التطعيم;
- الجهاز الهضمي, الدماغية والنزيف الآخرين أو نزيف الشك;
- Hronicheskaya عسر الهضم;
- III الأشهر الثلاثة من الحمل;
- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);
- الأطفال حتى سن 15 سنوات;
- الأمراض الالتهابية المستقيم (تحميلة);
- فرط الحساسية للكيتوبروفين, الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى;
- اذكر تاريخ من الربو القصبي, الشرى والتهاب الأنف, الناجمة عن تناول الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.
من الحذر وينبغي أن يشرع الدواء للتاريخ القرحة الهضمية, القلب والأوعية الدموية أعراض, الأمراض القلبية الوعائية, مرض الشرايين الطرفية, دسليبيدميا, قصور كبدي, الفشل الكلوي, قصور القلب المزمن, ارتفاع ضغط الدم, امراض الدم, degidratacii, مرض السكري, البيانات في تاريخ تطور الآفات التقرحي GIT, تدخين, علاج تخثر يصاحب ذلك (الوارفارين), صفيحات (حمض أسيتيل الساليسيليك), الكورتيزون عن طريق الفم (بريدنيزولون), مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (سيتالوبرام, سيرترالين).
الحمل والرضاعة
تطبيق Ketonala® في الثلث الثالث من الحمل هو بطلان. تطبيق Ketonala® الأول والثاني من الحمل الثلث إلا إذا, الفوائد المحتملة للأم تفوق المخاطر على الجنين.
إذا لزم الأمر، استخدم Ketonala® الرضاعة يجب أن يقرر مسألة إنهاء الرضاعة الطبيعية.
تحذيرات
كيتوبروفين® يمكنك شرب الحليب أو أخذ مضادات الحموضة لمن أجل الحد من وتيرة الاضطرابات المعدية المعوية (الحليب ومضادات الحموضة لا تؤثر على امتصاص كيتوبروفين).
مع الاستعمال لفترة طويلة Ketonala®, مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى, فإنه يتطلب الرصد المنتظم لمكونات الدم, مؤشرات الكبد والكلى وظيفة, خصوصا في المرضى المسنين.
كيتوبروفين ينبغي أن تستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب, يرافقه احتباس السوائل, وأوصت لمراقبة ضغط الدم.
كيتوبروفين® قد يخفي أعراض الأمراض المعدية.
ونظرا لحساسية قارورة الدواء مع الحل ضخ ينبغي أن تكون ملفوفة في احباط أو ورقة الظلام.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
معلومات عن تأثير سلبي Ketonala® في الجرعات الموصى بها على القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات ليست. ومع ذلك، يجب أن يكون استخدام المخدرات الناس حذرا, يتطلب العمل الذين ردود الفعل النفسي سريعة (قيادة, استخدام الآلات).
جرعة مفرطة
الأعراض: غثيان, قيء, ألم المعدة, القيء الدم, أرض, اضطراب في الوعي, الاكتئاب التنفسي, التشنجات, انخفاض وظائف الكلى, الفشل الكلوي.
علاج: غسل المعدة, تعيين الكربون المنشط, علاج أعراض. يظهر استخدام الهستامين H2-مستقبلات, مثبطات مضخة البروتون, مثبطات البروستاجلاندين. لا ترياق محدد.
التفاعلات المخدرات
كيتوبروفين يقلل من تأثير مدرات البول, وكلاء الخافضة للضغط.
لأنه يعزز من تأثير وكلاء سكر الدم عن طريق الفم.
عند تطبيقها في وقت واحد مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى, الساليسيلات, GCS والايثانول يزيد من خطر النزيف المعوي.
في حين أن استخدام مضادات التخثر, thrombolytics, وكلاء المضادة للصفيحات يزيد من خطر النزيف.
ويزداد خطر العجز الكلى في حين تلقي مدرات البول أو مثبطات ACE.
في تطبيق يزيد تركيز جليكوسيدات قلبية, حاصرات قنوات الكالسيوم بطيئة, الاستعدادات ليثيوم, السيكلوسبورين, ميثوتريكسات.
كيتوبروفين قد يقلل من فعالية الميفيبريستون. يجب أن تبدأ مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أي في وقت سابق من, من 8-12 أيام بعد التوقف عن بالميفيبريستون.
كيتوبروفين® فإنه يمكن الجمع مع المسكنات تعمل بشكل مركزي. قد تكون مختلطة الحل مع المورفين في قارورة. لا يمكنك خلط في زجاجة واحدة مع ترامادول بسبب هطول الأمطار.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. الجرف الحياة أقراص, مطلي, أقراص المطرد الافراج عن, كبسولات – 5 سنوات, حل لط / م و / في مقدمة – 3 سنة.
