KEMOPLAT
المادة الفعالة: سيسبلاتين
عندما ATH: L01XA01
CCF: المضادة للسرطان المخدرات
عندما CSF: 22.01.02
الشركة المصنعة: FRESENIUS KABI GERMANY GMBH (ألمانيا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
تركز لإيجاد حل للتسريب كما واضح, عديم اللون إلى حل أصفر شاحب.
| 1 مل | 1 فلوريدا. | |
| سيسبلاتين | 500 ز | 10 ملغ |
سواغ: كلوريد الصوديوم, حامض الهيدروكلوريك, المياه د/و.
20 مل – قارورة من الزجاج الداكن (1) – حزم من الورق المقوى.
التركيز على حل للتسريب كما واضح, عديم اللون إلى حل أصفر شاحب.
| 1 مل | 1 فلوريدا. | |
| سيسبلاتين | 500 ز | 50 ملغ |
سواغ: كلوريد الصوديوم, حامض الهيدروكلوريك, المياه د/و.
100 مل – قارورة من الزجاج الداكن (1) – حزم من الورق المقوى.
وصف المواد الفعالة
الدوائية العمل
وكيل انتيتومور, وهي تتألف من البلاتين. آلية عمل مشابه لعمل وكلاء مؤلكل وتشكل انتهاكا للحمض النووي وتشكيل الروابط المتبادلة بينهما.
الدوائية
سيسبلاتين لا تخترق حاجز الدم في الدماغ. استقلاب بسرعة عن طريق تحويل الأنزيمية لالأيض نشطة. بروتين ملزمة (كما الأيض) غير 90%.
تي1/2 في المرحلة الأولى من 25-49 م; في المرحلة النهائية في وظيفة عادية مطرح الكلى – 58-73 لا, عندما anurii – إلى 240 لا. تغطية الأخبار, 27-43% من خلال 5 أيام; البلاتين الموجود في الأنسجة ل 4 بعد أشهر الإدارة.
شهادة
أورام الخلايا الجرثومية في الخصية أو المبيض, سرطان المبيض, سرطانة بطانة الرحم, الرحم ساركوما, سرطان عنق الرحم وقناة فالوب أنابيب, سرطان المبيض, سرطان الحوض الكلوي والحالب, سرطان المثانة البولية والإحليل, سرطان البروستاتا والقضيب, عظمية, sarkoma Juinga, ورم الأرومة الودية, الشبكية, ساركوما الأنسجة الرخوة, سرطان الغدد الليمفاوية, horionkartsinoma الرحم, نخاعي, سرطان الجلد, سرطان الجلد, أورام الرأس والعنق, سرطان المريء, سرطان الرئة, سرطان المعدة, سرطان القولون, التوتة الخبيثة, ورم الظهارة المتوسطة.
جرعة نظام
إنشاء فردي, اعتمادا على الأدلة والمرض مرحلة, حالة نظام المكونة للدم, علاج مضاد للسرطان مخطط.
الآثار الجانبية
من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, التهاب الفم, فقدان الشهية.
من نظام المكونة للدم: نقص الكريات البيض, الأنيميا, نقص الصفيحات.
CNS: التشنجات, perifericheskaya الاعتلال العصبي, التهاب العصب البصري, انتهاكات اللون, تسميم أذني.
التمثيل الغذائي: فرط حمض يوريك الدم, نقص كلس الدم, gipomagniemiya, متلازمة إفراز غير الملائم للADH.
الجهاز التناسلى: إنحباس الطمث, فقد النطاف.
نظام القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام دقات القلب, انخفاض ضغط الدم.
الحساسية: الطفح الجلدي, وذمة وعائية, بحة في الصوت.
آخر: سمية كلوية.
موانع
شديدة اختلال وظائف الكلى, اضطراب السمع, التهاب الأعصاب, تثبيط تكون الدم, فترة الحمل, زيادة الحساسية للسيسبلاتين.
الحمل والرضاعة
هو بطلان سيسبلاتين في الحمل. إذا لزم الأمر، يجب استخدام أثناء الرضاعة يقرر مسألة إنهاء الرضاعة الطبيعية.
يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل موثوق بها لمنع الحمل خلال العلاج مع سيسبلاتين.
IN الدراسات التجريبية ثبت التأثيرات المسخية والسمية للأجنة لسيسبلاتين.
تحذيرات
لا نوصي باستخدام سيسبلاتين في المرضى الذين يعانون من جدري الماء (مدفوع. نقل مؤخرا أو بعد الاتصال مع المرضى), مع الحلأ النطاقي والأمراض المعدية الحادة الأخرى.
على توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من النقرس أو تحصي الكلية (مدفوع. تاريخ), والمرضى, تعامل في السابق مع العلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي السامة للخلايا.
قبل وأثناء العلاج مع سيسبلاتين من الضروري للسيطرة على صورة الدم المحيطي, دليل المختبرات الكبد والكلى وظيفة, مؤشرات المياه بالكهرباء التمثيل الغذائي ومستويات حمض اليوريك, إجراء قياس السمع أو العصبية الامتحانات.
أول مظاهر الكلوي من سيسبلاتين هناك لمدة 2 أسابيع بعد تناوله، ويتجلى من خلال زيادة مستويات الكرياتينين, حمض اليوريك, النيتروجين المتبقي و / أو نقصان QC. للحد من الكلوي قبل ويوصى العلاج عقده في / تسريب 0.9% محلول كلوريد الصوديوم أو 5% محلول الجلوكوز وبالإضافة إلى تعيين مانيتول.
لا ينصح العلاج مع سيسبلاتين تطعيم المرضى وأسرهم.
IN الدراسات التجريبية تم إثبات التأثيرات المسرطنة والمطفرة للسيسبلاتين.
التفاعلات المخدرات
الاستخدام المتزامن لسيسبلاتين بأموال protivopodagricakih urikozuricheskimi قد يزيد من مخاطر اعتلال الكلية.
التفاعل مع مضادات الهستامين, fenotiazinami, thioxanthenes قد يخفي أعراض عمل السامة من سيسبلاتين.
في التطبيق مع المخدرات, لدينا ototoksicheskoe, سام للكلية, التأثيرات السمية العصبية, قد يزيد من التأثيرات السامة.
