KARDILOPIN

المادة الفعالة: أملوديبين
عندما ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh قناة مانع
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10, I20, I20.1
عندما CSF: 01.03.02
الشركة المصنعة: EGIS PHARMACEUTICALS بي (هنغاريا)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل أبيض, اللون الأبيض تقريبا أو من البيض, جولة, مسطحة, مشطوب, الشكل محفورة “E” على جانب واحد وعدد “251” – آخر.

1 التبويب.
أملوديبين بيزيلات3.475 ملغ,
الذي يتوافق مع محتوى أملوديبين2.5 ملغ

سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, karboksikrahmal الصوديوم (نوع A), ستيرات المغنيسيوم, السيليكا الغروية اللامائي.

10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل أبيض, اللون الأبيض تقريبا أو من البيض, جولة, مسطحة, مشطوب, الشكل محفورة “E” على جانب واحد وعدد “252” – آخر.

1 التبويب.
أملوديبين بيزيلات6.95 ملغ,
الذي يتوافق مع محتوى أملوديبين5 ملغ

سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, karboksikrahmal الصوديوم (نوع A), ستيرات المغنيسيوم, السيليكا الغروية اللامائي.

10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل أبيض, اللون الأبيض تقريبا أو من البيض, جولة, مسطحة, مشطوب, الشكل محفورة “E” على جانب واحد وعدد “253” – آخر.

1 التبويب.
أملوديبين بيزيلات13.9 ملغ,
الذي يتوافق مع محتوى أملوديبين10 ملغ

سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, karboksikrahmal الصوديوم (نوع A), ستيرات المغنيسيوم, السيليكا الغروية اللامائي.

10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.

 

الدوائية العمل

Kalьcievыh قناة مانع. أملوديبين يمنع التيار الواردة عبر الغشاء من أيونات الكالسيوم إلى خلايا العضلات الملساء في القلب والأوعية الدموية عن طريق منع قنوات الكالسيوم بطيئة.

هو تأثير ارتفاع ضغط الدم من أملوديبين يرجع ذلك إلى تأثير مباشر على ارتخاء خلايا العضلات الملساء الوعائية, أنها تؤدي إلى انخفاض المقاومة الوعائية المحيطية.

لا يفهم آلية عمل لمكافحة ذبحي جيدا, لكن, على الأرجح يرتبط إلى آثار التاليين:

1.توسيع الشرايين الطرفية يقلل من مقاومة الأوعية الدموية الطرفية, أي. بعد التحميل. منذ أملوديبين لا يسبب عدم انتظام دقات القلب لا ارادي, استهلاك الطاقة والحد من الأوكسجين عضلة القلب.

2. توسيع الشرايين التاجية الكبيرة والشرايين التاجية يحسن توريد الأكسجين كما أمر طبيعي, والمناطق الدماغية من عضلة القلب. بسبب هذه الآثار يحسن امدادات الاوكسجين الى عضلة القلب, حتى في بالتشنج (برنزميتال الذبحة الصدرية أو الذبحة الصدرية غير المستقرة).

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم تناول الدواء 1 الوقت / يوم سبب انخفاض كبير سريريا في ضغط الدم في موقف ضعيف واقفا طوال فترة 24 ساعة بين جرعة من المخدرات. بسبب بطء تطور تأثير المخدرات لا يسبب انخفاض ضغط الدم الحاد. في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية، والمخدرات 1 الوقت / يوم يزيد من الوقت الكلي للممارسة المحتملة قبل تطوير الهجوم الذبحة الصدرية والوقت إلى انخفاض كبير الفاصل ST, وأيضا يقلل من وتيرة الهجمات الذبحة الصدرية والحاجة إلى النتروجليسرين تحت اللسان.

لم يكن هناك تأثير سلبي على عملية التمثيل الغذائي amlodinina. الدواء ليس له تأثير على مستويات الدهون, الجلوكوز وحمض اليوريك في الدم. آمنة للمرضى الذين يعانون من الربو القصبي.

 

الدوائية

امتصاص

بعد تناوله عن طريق الفم من أملوديبين يمتص جيدا من الجهاز الهضمي; حيث Cماكس مستويات أملوديبين البلازما لاحظت بعد 6-12 لا. تناول الطعام في وقت واحد لا يغير من امتصاص أملوديبين. التوافر الحيوي المطلق هو ما يقرب من 64-80%.

التوزيع

في Кажущийсяد – 21 لتر / كغ. بروتين البلازما ملزم هو 93-98%. جSS التي تحققت في 7-8 الإدارة يوم من المخدرات وهي 5-15 نانوغرام / مل.

الأيض وإفراز

أملوديبين يخضع لعملية التمثيل الغذائي واسع النطاق في الكبد. حول 90% الجرعة تحويلها إلى مشتقات البيريدين غير نشط. إزالة الكلي لل 7 مل / دقيقة / كغ (25 لتر / ساعة للمريض وزنها 60 كجم). إرسال أساسا في شكل مستقلبات: 60% – بول, 20-25% – مع البراز, حول 10% تفرز دون تغيير في البول. تي1/2 – 30-35 لا (الذي يسمح لك لتعيين المخدرات 1 الوقت / يوم).

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

لا تزال المعايير الدوائية من أملوديبين دون تغيير في الفشل الكلوي.

في كبار السن الكلي إزالة الجسم ما يقرب من 19 ل /, لا يتم تغيير معلمات أخرى.

عن طريق الحد من إزالة الألغام في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي المخدرات يجب أن توصف في جرعات صغيرة.

 

شهادة

- ارتفاع ضغط الدم الشرياني (وحدها أو اختياريا في الجمع بين العلاج مع خافضات الضغط الأخرى);

- الذبحة الصدرية المستقرة (كعلاج وحيد أو في الجمع بين العلاج بالأدوية المضادة للذبحة الصدرية أخرى);

- الذبحة الصدرية الوعائي (برنزميتال الذبحة الصدرية) (كعلاج وحيد أو في الجمع بين العلاج بالأدوية المضادة للذبحة الصدرية أخرى).

 

جرعة نظام

إلى علاج ارتفاع ضغط الدم أو الذبحة الصدرية الجرعة المعتادة هي البداية 5 ملغ 1 الوقت / يوم (ويفضل في نفس الوقت). نظرا للاستجابة الأولية للمريض ويمكن زيادة الجرعة إلى 10 ملغ 1 الوقت / يوم. جرعة Cardilopin® لا تغيير في حالة التطبيق المتزامن من مدرات البول الثيازيدية من المجموعة, حاصرات بيتا أو مثبطات ACE.

في الفشل الكلوي و المرضى المسنين غير مطلوب تصحيح نظام الجرعات.

في تعيين Cardilopin® المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد الجرعة الموصى بها هي 2.5 ملغ / يوم, TK. في هؤلاء المرضى يزيد T1/2 المنتج.

 

الآثار الجانبية

من الجهاز العصبي: صداع, دوخة, التعب المفرط, نعاس, تغيرات في المزاج, التشنجات; نادرا – فقدان الوعي, gipesteziya, تنمل, هزة أرضية, يقينا, توعك, أرق, الهلع, منخفض, أحلام غير عادية, إنذار; نادرا – ترنح, لا مبالاة, ažitaciâ, فقدان الذاكرة.

من الجهاز الهضمي: غثيان, وجع بطن; نادرا – giperʙiliruʙinemija, اليرقان, الزيادة في الترانساميناسات الكبد, فم جاف, فقدان الشهية, قيء, الإمساك أو الإسهال, سوء الهضم, نفخة, giperplaziya الحق; نادرا – خلل الذوق, إلتهاب المعدة, زيادة الشهية, التهاب البنكرياس.

نظام القلب والأوعية الدموية: نبض القلب, تورم في الكاحلين والقدمين, ضيق التنفس, التنظيف; نادرا – عدم انتظام ضربات القلب (بطء القلب, عدم انتظام دقات القلب البطيني, رفرفة أذينية), ألم في الصدر, الحد من الإفراط في ضغط الدم, هبوط ضغط الدم الانتصابي; نادرا – التنمية أو تفاقم فشل القلب الاحتقاني, arrythmia, صداع نصفي.

مع الجهاز البولي التناسلي: نادرا – تبوال, زحير, كثرة التبول اثناء الليل, العجز الجنسي (مدفوع. انخفاض قوة); نادرا – dizurija, بوال.

الجهاز التنفسي: نادرا – بحة في الصوت; نادرا – سعال, التهاب مخاطية الأنف.

من الحواس: نادرا – عدم وضوح الرؤية, التهاب الملتحمة, شفع, التهاب العيون, ccomodation, جفاف الملتحمة, طنين الأذن.

نظام العضلات والعظام: نادرا – ألم مفصلي, التهاب المفاصل, ألم عضلي (الاستعمال لفترة طويلة), الم في الظهر; نادرا – الوهن العضلي.

للبشرة: نادرا – جفاف الجلد, تساقط الشعر, إلتهاب الجلد, فرفرية.

الحساسية: الحكة, طفح جلدي (مدفوع. эritematoznaya, طفح maculo-الحطاطي, خلايا النحل).

آخر: نادرا – التثدي, شعور الحرارة, قشعريرة برد, زيادة الوزن, نزف الأنف, زيادة التعرق, عطش; نادرا – عرق ندي الباردة, parosmija, giperglikemiâ.

 

موانع

- الذبحة الصدرية غير المستقرة;

- تضيق الأبهر كبير سريريا;

- انخفاض ضغط الدم الشديد;

- الطفولة والمراهقة يصل 18 سنوات (بسبب نقص الخبرة السريرية);

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- فرط الحساسية للأملوديبين وغيرها من المكونات.

من الحذر يجب أن يوصف مع وظيفة الكبد غير طبيعية, SSS (vыrazhennaya بطء القلب, عدم انتظام دقات القلب), قصور القلب المزمن، واللا تعويضية, انخفاض ضغط الدم الخفيف أو المعتدل, تضيق الأبهر, تضيق تاجي, اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي, فشل قلبي حاد (ولل 1 بعد شهور), مرض السكري, المرضى المسنين.

 

الحمل والرضاعة

ونظرا لنقص الخبرة السريرية مع أملوديبين في فترة الحمل والرضاعة, لا ينبغي أن توصف الدواء للنساء الحوامل, وكذلك النساء في سن الإنجاب, لا تستخدم أساليب فعالة لمنع الحمل, إلا, عندما والفوائد العلاجية للدواء تبرر الخطر المحتمل.

إذا لزم الأمر، يجب استخدام أثناء الرضاعة التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

 

تحذيرات

وأظهرت الدراسات التي أجريت في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الثاني والثالث الدرجة الوظيفية تصنيف NYHA مع الأخذ أملوديبين أي انخفاض في ممارسة التسامح, وظيفة البطين الأيسر طرد أو تفاقم الأعراض السريرية. نتائج الدراسات السريرية في المرضى الذين يعانون من قصور القلب III-IV الدرجة الوظيفية تصنيف NYHA أظهرت, لم أملوديبين أن لا زيادة وتيرة الأحداث القلب والأوعية الدموية أو وفيات أو جنبا إلى جنب مع مثبطات ACE, مدرات البول أو الديجوكسين.

في فترة من العلاج هو ضروري للحفاظ على صحة الأسنان وزيارة طبيب الأسنان (لمنع الألم, krovotochivosti والحق giperplazii).

ونظام الجرعات للمسنين هو نفسه, وكذلك للمرضى في الفئات العمرية الأخرى. عن طريق زيادة الجرعة يجب مراقبتها عن كثب للمرضى كبار السن.

تأثير عائي من أملوديبين يتطور تدريجيا. وبالتالي، انخفاض ضغط الدم الحاد بعد الملاحظات تطبيقه نادرة جدا, لكن, قبل انتهاء العلاج ينصح انخفاض تدريجي في جرعة.

أملوديبين له أي تأثير على تركيزات البلازما من البوتاسيوم, جلوكوز, الدهون الثلاثية, الكولسترول الكلي, LDL, حمض اليوريك, الكرياتينين وحمض اليوريك النيتروجين.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

لم تكن هناك تقارير عن تأثير أملوديبين على القيادة او استخدام الآلات. على الرغم من ذلك, مفيد في بعض المرضى، ويمكن أن يحدث العلاج المبكر النعاس والدوخة. إذا حدث ذلك، فإن المريض يجب أن يأخذ احتياطات خاصة أثناء القيادة وتشغيل الآلات.

 

جرعة مفرطة

الأعراض: انخفاض ملحوظ في ضغط الدم, عدم انتظام دقات القلب, chrezmernaya perifericheskaya توسع الأوعية.

علاج: يجب أن يعطى المريض وضع أفقي مع رفع الرجلين. إجراء غسيل المعدة, تعيين الكربون المنشط, للحفاظ على وظيفة القلب والأوعية الدموية, مراقبة أداء القلب والرئتين, kontroly لأولمبيك خريبكة وdiurezom. أجريت علاج أعراض مكثف. لاستعادة نغمة الأوعية الدموية يدل على استخدام قابضات الأوعية (في حالة عدم وجود موانع لاستخدامها); للقضاء على آثار قنوات الكالسيوم الحصار – / في إدارة غلوكونات الكالسيوم. غسيل الكلى ليست فعالة.

 

التفاعلات المخدرات

الإدارة في وقت واحد من أملوديبين مع مدرات البول الثيازيدية, حاصرات بيتا, طويل المفعول النترات, وضع تحت اللسان من النتروجليسرين, مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, المضادات الحيوية وكلاء سكر الدم عن طريق الفم.

وثيازيد “أنشوطة” مدر للبول, حاصرات بيتا, فيراباميل, مثبطات ACE والنترات تزيد من الآثار المضادة للذبحة الصدرية والخافض للضغط من أملوديبين.

اميودارون, الكينيدين, ألفا1-adrenoblokatorы, الأدوية المضادة للذهان (الذهان) وحاصرات قنوات الكالسيوم بطيئة قد يزيد من تأثير خافض للضغط من أملوديبين.

الكالسيوم يمكن أن تقلل من تأثير حاصرات قنوات الكالسيوم بطيئة (مدفوع. amlodipina).

مثبطات أكسدة الميكروسومي, زيادة تركيز أملوديبين في البلازما, زيادة خطر الآثار الجانبية, ومحرضات أنزيمات الكبد الميكروسومي – الحد.

تأثير خافض للضغط من أملوديبين يضعف مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, خصوصا الاندوميتاسين (بسبب احتباس الصوديوم والحصار المفروض على تخليق البروستاجلاندين عن طريق الكلى), منبهات ألفا الأدرينالية, هرمون الاستروجين (بسبب احتباس الصوديوم), الودي.

Prokaynamyd, الكينيدين وغيرها من المخدرات, مما تسبب في إطالة أمد الفترة الفاصلة QT, تعزيز تأثير مؤثر في التقلص العضلي السلبي للأملوديبين ويمكن أن تزيد من خطر إطالة كبيرة من فترة QT.

سيميتيدين ليس لديهم تأثير على farmakokinetiku أملوديبين.

أملوديبين ليس له أي تأثير على المعلمات الدوائية الديجوكسين والوارفارين.

عصير الجريب فروت قد تحسن قليلا المصل أملوديبين, ومع ذلك، فإن هذا لا يؤدي إلى تغييرات كبيرة في ضغط الدم.

 

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

 

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء في الظلام, بعيدة عن متناول الأطفال في درجة حرارة من 15 درجة إلى 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 5 سنوات.

زر الذهاب إلى الأعلى